350万円～の求人一覧

当社で受託している多数の統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

（雇い入れ直後）
当社で受託している多数の統計解析業務をご担当いただきます。SASを用いた実解析、統計解析計画の立案、試験実施計画書の統計解析項目の助言など、多岐にわたる業務の中心となってご確約いただきたいです。

（変更の範囲）
データマネージャーへの職務変更も可能です。

応募条件

【必須事項】
統計解析業務の経験者。期間は問いません。SASでのプログラムスキルが必要ですが、それに類するツール（SPSS、R）のご経験があれば問題ありません。
CDISCの経験がある方。
【歓迎経験】
臨床研究での統計解析業務のご経験、依頼者との折衝経験があるとなおよいです。　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

AWS環境でデータプラットフォームの構築/移行/運用を進めていただくことを期待しています。

仕事内容

医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトリーダーとしてご活躍いただきます。
「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。


・システム化構想、要件定義といったプロジェクト立ち上げからの参画
・データベース物理設計（Redshift、Aurora PostgreSQL、S3、Spark等）
・データベース論理設計（医療データのデータカタログ（DWH）の設計、
　顧客要望に応じた医療データ抽出の設計、設計に伴う実データ調査等）
・プロジェクトメンバーやステークホルダー（ベンダー、ステコミ、データ受領元、
　データ提供先等）との合意形成
・プロジェクトフェーズレビュー支援（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の
　実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）
・ベンダーコントロール（設計レビュー、成果物レビュー、受入テスト実施等）
・Shell、PowerShell、Python等による設計
・運用準備（運用関係者との調整、運用手順書の作成や社内勉強会の実施等）

【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方

・SQLを使用したデータベース設計経験
・Linux環境での開発または運用経験
・設計から実装・リリース後の運用保守までの開発プロセスに携わった実務経験（目安：2年以上）
・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 （目安2年以上）
・ベンダーコントロール経験
・AWSの以下いずれかのサービスを利用したシステム構築または運用経験
　Redshift、Aurora PostgreSQL、S3、Spark、Glue
・DWH基盤の設計業務、開発業務に関する以下のいずれかの経験
　ビッグデータを扱ったファイル分散処理
　DBにある数百万レコード以上のデータ取り扱い
【歓迎経験】
・DWH基盤の運用経験
・医療系システムの構築・運用保守経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師

【求める人物像】
・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして、データプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

仕事内容

医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。

・超上流工程からの参画（システム化構想、要件定義のリード）
・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
・プロジェクト管理（進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等）
・ステークホルダー（ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等）との合意形成
・プロジェクトフェーズレビューの実施
（品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック（ゲートレビュー）をしていただきます）

※面接等を通してプロジェクトマネージャーとして即時ご活躍が難しいと判断した場合、まずはPMO（プロジェクトマネジメントオフィス）としてPMを支援するポジションでご入社頂き、実プロジェクトの管理支援をして頂きながら、将来的にプロジェクトマネージャーを目指していただく可能性がございます。

【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
以下、全てを満たす方

・要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験（目安：2年以上）
・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 （目安2年以上）
・ベンダーコントロール経験
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の設計業務
【歓迎経験】
・医療系システムの構築・運用保守経験
・ビッグデータを扱ったDWH基盤の開発業務
・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格
・医療情報技師

【求める人物像】
・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

リーダーシップを発揮しつつ、感染症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引

仕事内容

組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域（予防から治療まで）の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する

【詳細】
主に感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・製薬企業の研究開発部門における実績を有する（失敗も立派な実績）
・英語力：ビジネス活用可能なレベル
海外協業社との専門的な議論、および申請関連文書等の英文作成ができること

求める経験・スキル：
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
-プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
-部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
-アカデミア研究者や社外関係者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【歓迎経験】
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

プロトコルおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務

仕事内容

医薬品の開発における臨床試験の実施工程において、プロトコルおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。

業務の魅力：まだ国内で上市されていない新薬に対して、ドラッグロス/ドラッグラグ解消に向けた国内未承認薬のGCP監査業務に携われる点が魅力です。

応募条件

【必須事項】
GCP監査のご経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など
まずは、生薬の輸入と在庫管理に関わる業務を担当していただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験者、営農指導経験者
・基礎的なPCスキル（Excel・Word・PowerPoint）を使用できる。
【歓迎経験】
調達業務経験者　中国語ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

代理店担当、エリア推進担当者の募集

仕事内容

代理店取引に関する業務代理店担当、エリア推進担当者の募集になります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品代理店担当経験者
【歓迎経験】
・3年以上医薬品代理店担当経験者
・素直で物怖じをしない方、だれとでも積極的にコミュニケーションをとれる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

内資ジェネリックメーカーのMR職

仕事内容

担当エリアのクリニック、病院、調剤薬局に訪問し、主力製品である外皮用剤の有効性、安全性、ジェネリック医薬品の場合は先発製品との同等 性・有用性等を医師や薬剤師に啓発し製品関連疾患の情報提供を行い、自社の医薬品の有用性を理解してもらい新規採用や処方拡大を図ります。医薬品卸のMS様とも協力し担当エリアの売上Upを目指していただきます。また後発医薬品使用体制加算や後発医薬品調剤体制加算等の診療報酬・調剤報酬に関する情報提供も行い医療機関の経営にも貢献できる提案をします

応募条件

【必須事項】
・MR、DMR、MSいずれかの実務経験
・普通自動車第一種運転免許



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～700万円　

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）ののモニタリング業務を５年以上かつPL経験が1年以上。
・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
・専門卒以上
【歓迎経験】
英語スキル：実務レベル（臨床分野の英語の読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～850万円　経験により応相談

研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。

仕事内容

・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務
・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務
・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

応募条件

【必須事項】
※以下いずれかのご経験お持ちの方
・技術開発、研究開発のご経験
・製造部門における製造工程改善、管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPを遵守した業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する
・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。

応募条件

【必須事項】
・5年以上の製薬会社での勤務経験
・3年以上のプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルでの英語力（TOEIC 800点以上）
・日本語：ネイティブまたは流暢レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】
尚可：PMP (Project Management Professional) 資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資大手製薬企業における糖尿病および肥満症領域におけるMSLとして従事いただきます。

仕事内容

The position：
The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of our company marketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to our company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

Some of your key activities will be to：
・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to Novo our company. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to our company.
・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of our company products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest to our company.
・Gathers Medical insights regarding our company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform our company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to our company and competitors’ products and to support medical booths. ・Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for our company marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.

応募条件

【必須事項】
・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree.)
・Strong communication/negotiation skill is required.
・Strong knowledge of the relevant therapeutic area is preferred. (e.g. diabetes, obesity, endocrinology, cardiology, hepatology, nephrology etc)
・Excellent English skills for reading understanding scientific literature. ・Fluent in written and spoken English strongly is preferred. Native-level proficiency in Japanese is required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方（経験年数目安：8年以上）
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者：経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～950万円　

GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GCP領域（MA業務、医療機器業務を含む）の品質マネジメントを推進

仕事内容

・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
*イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
・GPSP、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、その他MA関連規制や医療機器開発関連規制の知識を有し、MA試験業務品質、医療機器開発のプロセス全般に精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）”

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・英語でのコミュニケーション能力（会話、議論ができること）
【歓迎経験】
・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談