450万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
大手製薬企業のPJマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
新規事業推進における体制構築と事業運営を担う
- 仕事内容
- 当社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること (必須)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験があり何らかの資格を持っていること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Clinical Scientist, Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う
- 仕事内容
- がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可)
・治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可)
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Japan Clinical Director (M.D.)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director(MD)を募集
- 仕事内容
- オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director(MD)を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。
以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。
◆医学専門家業務:
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)
◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応
◆アドバイザリー・ボード関連業務:
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)
◆規制当局への対応業務:
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論
◆パブリケーション関連業務:
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
◆製品に関する総説等の論文執筆:
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許(必須)
・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力(必須)。
・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
経験・知識・スキル・能力:
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。 チームマネジメント経験者尚可。
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
【歓迎経験】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・海外留学経験(尚可)。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】統計解析担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う
- 仕事内容
- ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
・解析資料(探索解析含む)の作成と点検,及び解析結果の統計的な解釈
・申請用データセット及び関連資料の点検
・統計学的な観点からのコンサルティング,及び統計解析業務支援
・統計解析の育成プログラムの設計・実施
統計解析業務が外部委託の場合は,委託者としての管理及び意思決定を含む. - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業,CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験(5年以上)
・生物統計学の知識
・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
・英語力(メール、電話会議等での対応)
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
【歓迎経験】
・CDISCに関する知識
・薬学に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1050万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品開発プロジェクトリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案
- 仕事内容
- 医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案,これに基づいた開発計画の策定と実施,その進捗管理・統括を行う.そのために,開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する.その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証,更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する.また,開発計画の実施状況の統括管理,スケジュールと予算管理を行い,開発プロジェクト全体の進捗を促し,開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する.
・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP:Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み,その実施と進捗に責任を担う.
・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき,臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする.
・社内関係部署,社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め,開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う.
・導入評価,導出交渉,共同開発品におけるパートナーとの連携に際し当社の代表として対応する.
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し,それをチームメンバーに明示することで,チームの機能を品質,効率,有効性の点から最大化を図る.同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に,業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する.
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
【歓迎経験】
・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験(非臨床から臨床へのトランスレーショナル研究の主導経験)
・国内外の規制当局への承認申請経験
・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
Senior Clinical Trial Manager
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
KOLやCROのマネジメントや国内外の臨床試験のオペレーションをリード
- 仕事内容
- 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする
・臨床開発戦略,試験計画の立案
・CRO,Site,Vendorマネジメント
・KOLマネジメント
・各種手順書の作成
・試験の進捗/予算/タイムライン管理
・信頼性調査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解
・臨床試験のリード経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
5年以上の臨床開発経験
グローバル試験のマネジメント経験
希少疾患領域の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬企業】メディカル ライター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して論理的で質の高い文書を作成
- 仕事内容
- グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
- 応募条件
-
【必須事項】
・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
・CTD作成経験 (マネジメントを含む),国内外の申請・審査対応経験
・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験)
・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
・チームマネジメント力
【歓迎経験】
・グローバルでの申請資料作成・リード
・アジア申請経験
・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
・ITスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1250万円 経験により応相談
国内化学メーカー
医療用製剤原料の機能評価(細胞実験、動物実験)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
細胞実験、動物実験な文書作成業務などになっていただきます。
- 仕事内容
- 各種DDS素材の機能評価(細胞実験、動物実験)および技術文書作成業務など
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・生化学実験および動物実験経験者
【歓迎経験】
・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方
・統計学や実験計画法、MIによる解析経験
・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方
・TOEIC500点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円
グループ会社
事業の立ちあげ!品質保証責任者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます
- 仕事内容
- 海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定(必要に応じて医療機器も取得予定)で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。
(1) 品質保証システムの構築と運用:
・医薬品の製造および流通における品質保証システム(QMS)の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り
(2) 規制対応と文書管理:
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管
(3) 不具合対応とリスクマネジメント:
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施(CAPA)
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応
(4) 製品リリース:
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施
(5) チームマネジメントと教育:
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施 - 応募条件
-
【必須事項】
品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
(目安として 5 年以上)※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験
人物像:
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
クリニック
再生医療業界における事務長・事務長候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
再生医療業界で事務長・事務長候補の経験をお持ちの方募集!
- 仕事内容
- ・クリニックの経費予算の策定と管理
・請求書の処理と支出の管理
・経費削減の提案と実施
・医師の出勤日調整・人事管理
・スタッフの採用、トレーニング、評価
・勤怠管理と労務問題の解決(スタッフとの円滑なコミュニケーション)
・医師との連携と調整
・患者対応とクレーム処理
・経営面でのサポート
・経営データの分析と報告
・成果指標の設定と達成状況の確認
・経営戦略の策定と実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療事務経験3年以上ある方
・マネジメント業務や、柔軟な対応ができる方
・人と接することが好きで、良好な人間関係を築ける方
期待するスキル:
・詳細なデータ分析が得意で、経営数字に強い
・経理や財務の実務経験
・リーダーシップと問題解決能力
・高いコミュニケーション能力とチームワーク
【歓迎経験】
・中国語および英語ができると尚可
・外国人患者とのコミュニケーションや国際的なビジネス対応
・医療業界での勤務経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Japan Clinical Director (non-MD)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集
- 仕事内容
- オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。
◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応
◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)
◆規制当局への対応業務
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論
◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系修士号
経験・知識・スキル・能力
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者(必須)
・Oncology領域における疾患知識(必須)
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力(必須)
・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
Trial Master File Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
今後Global試験の増加に伴い効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に担う
- 仕事内容
- 国内外のTrial Master File の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ
・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む)
・eTMF System仕様変更
・手順書,Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・ICH-GCP,各規制当局のガイドラインへの精通
・TMF Managerとしての経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・FDA/EMA Inspection 対応経験
・10年以上の臨床開発経験
・Veeva Vaultの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング
【職種未経験歓迎】検査スタッフ(無菌クリーン化装置)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
※職種未経験歓迎/業種未経験歓迎 無菌アイソレーターの検査スタッフ募集!
- 仕事内容
- 無菌アイソレーター等(関連機器含む)の工場内、協力会社での検査業務全般を担当して頂きます。
・検査資料の準備、作成
・測定器(スケール、ノギス、マイクロメーター)を使用した筐体の寸法検査、及び傷、コーキング、溶接不良、ひずみ等の目視検査
・関係部署との連携をした、問題点への具体的な対応
※当社の設備は完全受注生産であり、受注ごとに検査点数や検査方法も異なります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・製造、生産技術、生産管理、検査のいずれかの業務経験
※職種未経験歓迎/業種未経験歓迎
【歓迎経験】
・機械・電気の図面が理解できる方
・検査機器の使用経験
・溶接等モノづくり経験
・品質管理、ISO関連の経験
※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
診断薬・医薬品開発プロジェクトリーダー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化をリード
- 仕事内容
- 診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL) は,当社が掲げる(HaaS)と早期診断/早期治療 の実現のために,当社がグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で,求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め,規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる.これらの業務を遂行した結果として,当社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.
・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する.
・目標とする製品プロファイルの策定,上市に向けた開発戦略と,それに基づく開発計画,効果的かつ効率的な投資計画を作成する.承認されたプロジェクト計画の実行を主導し,プロジェクトの進捗を報告する.プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する.
・社内関係部署,社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め,製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す.
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し,それをチームメンバーに明示することで,チームの機能を品質,効率,有効性の点から最大化を図る.同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に,業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する.
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験 (リーダーとして) が最低3年
・コンパニオン診断薬開発,分析法設定および臨床バリデーション,国内外の規制当局への承認申請,または診断用分析機器の開発経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
【歓迎経験】
・プロジェクト,または製品の計画,開発,実装,テスト,リリースを共同で行うAgile Release Train (ART) の効果的なマネジメント実績
・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
総合化学メーカー
グローバル企業におけるデータ基盤構築および運用プロジェクトのリード(リーダー)
- 転勤なし
- 退職金制度有
業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき各リージョンと連携し、当社グループにおけるグローバル標準のデータプラットフォーム構築および運用をリードしていただきます。
・品質が担保されたデータを提供するために新しい技術導入も含めて検討し、データ基盤の運用を高度化し、安定化の実現をリードしていただきます。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・グローバルデータ共有基盤の環境設計・構築と運用ルールの整備、運用高度化・安定化の実現
・データ仮想化をはじめとした技術検証と運用設計
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- データ基盤の構築・運用まで落とし込んだ経験、または相応のスキル
- ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)10年以上
- データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ設計、データアナリティクス経験
・語学力:
- ビジネスレベルの日本語スキル
- 日常会話レベルの英語スキル
・その他:部下をマネージした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識(労働契約法、労働安全衛生法、派遣法、下請法、個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)、契約知識(業務委託、NDA)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
総合化学メーカー
データエンジニア/生成AIエンジニア(~リーダー候補)
- 転勤なし
- 退職金制度有
データエンジニアとして各種ソリューション(PowerPlatform、Databricks、各種SaaS等)の連携開発を担当
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社ループ全社のデータ活用を推進するため、データエンジニアとして各種ソリューション(PowerPlatform、Databricks、各種SaaS等)の連携開発を担当していただきます。また、生成AIを用いた新規開発プロジェクトにも参画し、PowerPlatformとPythonプロセスを繋ぐアプリケーション開発の役割を担っていただきます。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・PowerPlatform、Databricks、各種SaaS等のソリューション間のデータ連携開発
・REST APIやOAuthを用いたシステム連携の設計・実装
・生成AIを活用した新規開発プロジェクトへの参画
・PowerPlatformとPythonプロセスの連携におけるアプリケーション開発
・データ基盤を活用した推進業務
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- ITまたはデジタル領域における実務経験(分野は問わない)3年以上
- Pythonのプログラミング知識およびPythonを用いたシステム開発経験(中級者以上)
- REST APIやOAuth等を利用したシステム連携の実務経験
- PowerPlatformの基礎的な知識およびPower Platform用いたアプリケーション開発経験
- 生成AIを活用した開発経験
・語学力:
- ビジネスレベルの日本語スキル
- 日常会話レベルの英語スキル
・他資格:データエンジニアリングに関する基礎知識
【歓迎経験】
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
総合化学メーカー
データエンジニア(リーダー候補~リーダー)
- 転勤なし
- 退職金制度有
データの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、データ活用に必要な社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有するデータを利用者が活用・分析しやすいデータ設計・加工を行い、品質が担保されたデータを提供することで、事業部門の業務効率を向上させる。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
・ETLを利用したDWHの実装
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによるETL開発の受入テスト・品質検査
・データプラットフォームの活用推進業務
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル
- ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)5年以上
- データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験
・語学力:
- ビジネスレベルの日本語スキル
- 日常会話レベルの英語スキル
・その他:チームをリードした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- Informatica DEIを使った開発経験
- プロジェクトマネージメントの経験(3年)
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
総合化学メーカー
データ領域におけるデータ活用推進および市民開発実現に向けた人材育成の企画・実行
- 転勤なし
- 退職金制度有
データ領域における人材育成のロードマップを作成し、人材育成をリードし、データ活用を推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき、当社グループが目指すスマート人材育成のロードマップを描き、それに準じた教育プログラムおよびコンテンツの構築を実現していただきます。
・デジタル部門以外の事業所・事業部メンバーを巻き込みながら現場業務にデータ活用を適用し、自走できるための支援業務を実施していただきます。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データ領域における人材育成のロードマップの作成および実行
・必要な教育プログラムおよび各種コンテンツの構築および提供
・人材育成状況の可視化およびモニタリング
・現場主体でのデータ活用による業務プロセスの変革を自走するための併走支援および支援サービスの提供
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)10年以上
- デジタル領域における教育プログラムの策定・実施経験(3年以上)
- e-learning、動画学習コンテンツ、ハンズオン等の教育ツール・技術に関する知識
- データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、データアナリティクス経験
・語学力:
- ビジネスレベルの日本語スキル
- 日常会話レベルの英語スキル
・その他:
- 部下をマネージした経験(人数は不問)
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:契約知識(業務委託、NDA)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
ワクチンメーカー
薬事(新たな戦略策定のリード・調整)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
内資製薬メーカーにて、海外対応を含む薬事の案件です。
- 仕事内容
- ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推
進
・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系(特に薬学)専攻の方
・医薬品の承認申請資料に関する知識(特にCTD)
・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行える
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができる
・英語力:TOEIC700以上
【歓迎経験】
・プロジェクトチームの活動経験があり、リーダーシップを有している
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
化粧品/健康食品メーカー
化粧品の代理店営業
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
代理店営業として定期的な連絡・相談対応やセミナーの実施など担う
- 仕事内容
- 代理店営業として以下の業務を行っていただきます。
・担当する会員への定期的な連絡・相談対応
・会員向けの製品セミナーの実施(製品プレゼンテーションなど)
・会員への販売促進サポート・コンサルティング営業
・国内イベントの実施、報奨旅行への同行(年2-3回)
・イベント・プロモーション企画立案・実施。
・国内出張あり(国内1~2回/月を想定)※主に九州内
*会員とは製品を販売する代理店の方々のことです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・営業経験、または接客業務の経験がある方
・司会や人前でのプレゼンテーションスキルのある方
・チームを率いた経験のある方
・ワード・エクセル基本操作
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許(尚可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 350万円~450万円