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創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供

仕事内容

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供します。対象製薬は国内海外を問わないので、英語力が必要になります。また創薬ではなく、リガンド探索をするので、新しいアイディアが上がった際には調査などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界（創薬ベンチャー含む）での事業開発経験があること
・バイオ関係、核酸医薬の知識を持っている事
・英語でのビジネススキルがある事（TOIEC700以上）

【求める人物像】
・マネージメント業務経験があること。
・知財業務経験がある事。成熟した仕事観を持っている事。
・チームワークで業務遂行が出来る事。
・コミュニケーション能力が高い人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

【東証グロース上場】急成長する会社にてＷｅｂエンジニアをご担当いただきます

仕事内容

クライアントサイドからサーバサイドまで開発をしていただきます。
自社開発のためスマホアプリ開発全般に関わる技術知識を身につけることができます。

【募集詳細】
・ネイティブアプリサービスの開発
・開発に関わる詳細の要件定義
・リリース前の成果物のコードレビュー

応募条件

【必須事項】
・ ネイティブアプリサービスの開発・保守運用経験1年以上
・ToC向けサービスの開発・保守運用経験3年以上
・プロダクトの品質にコミット出来る方


【歓迎経験】
・ Swift、Kotlin、Javaの開発経験がある方
・ソースコードレビュー、プルリクエストを中心した開発フロー経験がある方
・小規模チームでの開発経験がある
・チームビルディングやメンバーのモチベーションマネジメントに対して積極的に取り組める方
・プロジェクトマネージメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験（2年以上～）


求める人物像
・誠実な方、ごまかさない方
・明朗闊達な方
・自分の意見をもち、しつかり相手に伝えられる方
・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

仕事内容

治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験(３年以上～）　※業種は不問
・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

求める人物像
・粘り強く物事を進められる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
・解析仕様書の作成/レビュー
・プログラミング及び出力物の作成/レビュー

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系or計量経済等の専攻）
・SAS、R、Python のいずれかの使用経験（1年以上）
・治験、臨床研究又はその他の分野における解析経験（1年以上）

求める人物像：
・挑戦する意欲がある人、責任感がある人、勉強熱心な人。
【歓迎経験】
・データセット作成経験
・解析帳票作成経験
・数理統計学、生物統計学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
す。
■業務内容
・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系代卒以上
・CRA経験5年以上

求める人物像：
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方
・課題発見力を持つ方
・心理的安全性の確保/維持が出来る方

【歓迎経験】
・リーダー経験があれば尚可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば尚可
・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

キャリアチェンジ可能！臨床研究の支援業務

仕事内容

◆臨床研究の支援業務（臨床開発（治験）を除く)
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医師、コメディカルとのコミュニケーション経験者

また、以下のいずれかの経験がある方
・CRO／SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系or計量経済等の専攻）
・SASやVBAなどのプログラムの操作経験（１プログラム言語以上）3年以上

・データマネジメント業務の経験
・データベースの操作ができること

求める人物像
・挑戦する意欲がある方
・責任感がある方
【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること（DECの操作ではなく構築）
・CDISC（SDTM）への対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談

医薬品開発に関する研究開発業務

仕事内容

先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。

◆製剤開発：有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立。
◆分析試験：開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
◆薬物動態試験：開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。

応募条件

【必須事項】
「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務

仕事内容

責務：
IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。

職務範囲：
戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。

職務内容：
・顧客との折衝- 社内顧客（PM、営業、QTなどの要求元）との緊密な協力関係の構築
・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること

応募条件

【必須事項】
求める経験・スキル（必須）：
・5年以上の調達・購買経験
・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい）
・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
・中級程度の英語力（目安TOEC830点）

求める人物像：
・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

開発業務受託のための営業

仕事内容

医薬品、医療機器等の開発業務受託のための営業
・顧客からの問い合わせ対応
・要望のヒアリング
・社内でどのようなサービスが提案できるか調整
・見積書・提案資料作成
・コンペ実施
・案件委託・契約対応
・各担当者へ受け渡し
・業務のフォローアップ

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
・医療業界の営業経験が3年以上の方
・大卒以上

求める人物像
・自ら率先して行動できる方
・計画性を持って行動できる方
【歓迎経験】
・英語力をお持ちの方尚良
・CRO業界経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験コンサルタント業務やCRA業務を担っていただきます。

仕事内容

ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
す。
■業務内容
・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上
理系大卒以上

求める人物像：
・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方

【歓迎経験】
・英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上

求める人物像：
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方
・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・眼科領域分野でのMR経験
・東北エリア勤務可能な若手MR
・千葉エリア勤務可能な中堅MR

【免許・資格】
・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方
【勤務開始日】
（応相談）

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーにて次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進

仕事内容

募集背景：次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラムの発足

新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM（Organizational Change Management）活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析（CIA）の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大規模な業務改革・システム導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・イントラサイト、e-learningツール、動画、SNS、メール等の様々なコミュニケーションツールを効果的に活用できるスキル
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務

仕事内容

・グローバルリスクマネジメント体制 再構築ＰＪの実務リーダー
・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善（国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用）
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応（危機管理）

応募条件

【必須事項】
・全社的リスクマネジメント（ERM: Enterprise Risk Management）に関する知見
・英語でのコミュニケーション力（英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション）
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能

【歓迎経験】
・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの管理薬剤師の案件です。

仕事内容

・医薬品の品質管理（医薬品倉庫、製剤見本、管理記録の記載）
・医薬情報管理　DI（社内外の医薬品に関する問い合わせ対応）
　　　　　　　　PMS（副作用連絡管理、安全性情報報告管理）
・監督官庁などの行政対応
・その他事務作業　支店・営業職のサポート業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格取得者
・PCスキル初級（Word、Excel）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　

グローバル報酬戦略および報酬ポリシーの実施を管理し報酬の競争力を維持

仕事内容

全地域におけるグローバル報酬戦略および報酬ポリシーの実施を管理し、報酬の競争力を維持とともに優秀な人材を惹きつけ、現地の法規制に準拠したものとなるようにする。グローバルな労働力データの分析を主導、トレンドを理解し機会を特定する。

具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
1. グローバル報酬制度マネジメント
・当社のグローバル報酬戦略の実施を管理し、事業目標との整合性を確保するとともに、地域間の一貫性と公平性を確保する。
・当社の報酬パッケージの競争力を評価するため、市場分析とベンチマーキングの分野でチームメンバーを指揮する。
・基本給、インセンティブ、ボーナス、エクイティプランなど、現在の報酬体系を見直す際には、各地域の市場ニーズや人材確保戦略を考慮し、グローバルC＆Bディレクターをサポートする。
・エグゼクティブ・ベネフィット・プログラムの調査と見直しにおいて、グローバルC＆Bディレクターをサポートする。
・CHROおよび現地HRと連携し、グローバルC＆Bポリシーの効果的な伝達と理解を組織全体で確保する。
・離職率、市場競争力、人材維持イニシアチブの成功などの主要指標を用いて報酬戦略の有効性を定期的に測定し、グローバルC＆Bディレクターにレポートを提供する。
・報酬データを分析し、傾向、パターン、改善点を特定し、報酬戦略を強化するための洞察と提案を行う。
・グローバルC＆BディレクターおよびCHROに対し、報酬の傾向や慣行に関する包括的なレポートを作成し、提示する。

2. ワークフォース・データ分析と人事指標
・ワークフォース・プランニング・モジュールの導入をサポートし、レポートの作成、主要ステークホルダーへのコミュニケーションと教育を行い、ツールの最適化を図る。
・人口統計、離職率、人件費、欠勤、業績、多様性の指標など、グローバルな労働力データを分析し、傾向と機会を特定する。
・ワークフォースプランニング戦略に役立つ実用的な洞察を導き出すための分析手法の使用。
・人事指標レポートやダッシュボードを設計し、その作成を監督する。
・すべてのワークフォース関連レポートにおいて、データの正確性、整合性、一貫性を確保する。

3. グローバルグレーディング
・グローバルC＆Bディレクターをサポートし、全地域の全役職のグローバルグレーディングを実現する。

4. ラインマネジメント
・チームメンバーに対し、トレーニング、コーチング、定期的なフィードバック、サポートを提供し、業務要件を満たすスキルと能力を確保する
・チームメンバーの目標設定と進捗状況のモニタリングによる年次レビューの実施。

5. コンプライアンスと規制の遵守
・グローバルな報酬法、データ保護規制、およびトレンドに関する最新情報を常に把握し、各地域の労働法および業界標準の遵守を徹底する。
-企業目標に沿いつつ、法的要件を遵守するための報酬ポリシーの見直しと調整を提案する。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士号または修士号（関連する人事専門資格等もあればなお可）
・経験職種（年数）・経験内容）：5年以上の報酬管理業務経験
・経験補足：
・グローバルな報酬慣行、規制、市場動向に関する深い知識
・データ分析ツール、MS エクセル、HRIS（人事情報システム） 機能に習熟した分析スキルを有すること。
・語学力：英語と日本語が堪能であること
・その他：
・優れたコミュニケーション能力と交渉能力を有し、様々なレベルの関係者に影響を与えることができる。
・リーダーシップとチームマネジメント能力がある。
・HRビジネスパートナーや経営陣と協働するための対人能力、協調性がある。
・問題解決能力、主体性を持って課題解決に取り組むことができる。
・プレッシャーや厳しい納期にも対応できる能力。
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：多国籍企業での報酬管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1250万円　

バイオ医薬品のR＆D戦略の立案と遂行において組織を統括

仕事内容

バイオ医薬品（主にタンパクワクチン）のR＆D戦略の立案と遂行において組織を統括し、本部や関係部署もリードする。さらに、他社や当局との対応にも直接関与し、バイオ医薬品における会社の地位向上に直接貢献する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のリーダーとしての開発・申請経験
・同業他社やFDA/PMDAとコミュニケーションできる英語力

【歓迎経験】
・バイオ医薬品業界でのマネジメントあるいは統括的業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務

仕事内容

製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務を行う。
主な業務は以下の通り。
・GPSP－SOP の作成・改訂を実施させ、管理、保管
・各種規制、GPSP－SOP、医薬品リスク管理計画書に基づき、使用成績調査・製造販売後データベース調査・
　製造販売後臨床試験の実施計画書等の作成・改訂、規制当局への提出、保管を行い、適正かつ円滑に行われるように管理
・製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応
・製造販売後調査について、定期的に調査毎回収したCRF（eCRF）の安全性データと安全性調査部のデータベースとのデータに整合性が取れていることの管理
・安全性定期報告書の作成、規制当局への提出、対応、保管
・製造販売後調査等の実施に伴い、契約、患者登録、調査票回収、再調査、支払い等を促進するため、営業部門の長、製造販売後調査等実施責任者（支店長）、MR、PMS推進担当者への指示、協議、協力を行い、各種進捗管理が実施される事の管理及び部長への報告
・安全性定期報告書を基づく、必要に応じて論文又は適正使用情報を企画、作成
・製造販売後臨床試験の臨床開発部門への進捗管理
・GPSP-SOP に基づく自己点検・教育訓練等の適切な実施
・GPSP-SOP に基づく製造販売後調査等の記録の保管
・製造販売後調査等業務を外部委託する場合は、受諾者が受託業務を適正かつ円滑に実施していることを確認及び部長への報告
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・製造販売後調査等の実施に伴いGPSP関連のシステム導入時に、会社のCSVポリシーに従い、システムバリデーションを計画、管理、実施。導入後に、バリエーションされたシステムの維持を管理　他
・製造販売後調査部の部長に製造販売後調査業務の効率化、スピードアップ、精度向上等を提案する
・製造販売後調査等に係る社員への育成
・製造販売後調査等に係る予算と実績の管理

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、理科系の学士卒以上
・ビジネス英語（読解、メール）

・プロジェクトリーダーとしてプロジェクトを担当した経験を有する方
・GPSPに基づく医薬品の使用実績調査に関わる業務経験3年以上有する方

※使用成績調査に関わる業務とは
１．使用成績調査の企画（実施計画書、実施要項、登録票、調査票、マニュアルの作成）
２．使用成績調査の実施（EDC運用、調査票の確認、再調査の実施、進捗管理
３．報告書の作成（安全性定期報告書、再審査申請資料）
４．医療機関との契約関連業務（依頼申請、契約書作成、状況報告書の作成、支払い手続き）

知識・能力：
・GPSPに関する知識を有する方
・医薬品の再審査制度、再評価制度に関する指針を十分に理解している方
・統計学、疫学の基礎知識を有する方
・コンピューターの基本スキルを有する方

求める人物像：
・論理的に考え、アウトプットできる人、真面目で謙虚且つ熱意のある人
・協調性があり、人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人（他部門との調整、交渉）
【歓迎経験】
・EDCの運用経験者
・再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験者
・適合性調査の経験者
・EDC等データベース導入経験者
・CSV（コンピューターシステムバリデーション）に関する知識を有する方
・PV（医薬品の安全性監視活動）に関わる業務経験者
【免許・資格】
薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円