薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

内資製薬メーカーの生産本部・品質部にて部長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造および出荷（無菌製剤）

業務内容と比重
・品質管理課およびQA室の統括 40 ％
・品質に係る業務（異常/逸脱、変更、品質苦情等）の統括 50 ％
・製造販売業（本社）の薬事、品質保証部門との連携 10 ％

業務内容の詳細
・品質管理課長、QA室長の監督
・品質部の人員配置計画の立案
・品質に関する会議体の運営
・外部監査の監督

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での品質保証業務経験
・マネジメント・管理職経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・品質保証業務のマネジメント経験
・CAPAの原因究明、是正処置、予防処置を論理的に実施できる
【免許・資格】
・薬剤師資格があればなお良し
【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集

仕事内容

製造工場における品質保証業務
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
・英語（TOEIC600点以上）
【歓迎経験】
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

高度な医学文献検索や医療従事者からの問い合わせ対応

仕事内容

・高度な医学文献検索
・公表医学文献、臨床試験の情報収集やデータ分析
・標準回答書・FAQの作成・更新・レビュー
・医療従事者からの問い合わせ対応
・新着メディカル情報の収集、配信に係る業務（グローバル対応も含む）
・メディカルマテリアル等の作成、管理に係る業務
・治療実態調査・分析
・競合品を含めた関連開発化合物および関連製品の動向の把握・分析
・メディカル部員との連携（勉強会実施）
・海外メンバーとの連携（勉強会実施）
・メディカル向けに特化したコンテンツのグローバル一元管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、理学等の自然科学分野での修士以上
・製薬企業のメディカルインフォメーション機能（コールセンター機能を管轄）での最低7年間の勤務経験
・製薬業界とメディカル活動に関わる国内外の法律・規制の知識
・メディカルインフォメーション機能で用いるシステムに精通
・業務を遂行する上で現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力
・英語
・修士卒以上

【求める人物像】
・専門外領域（臨床や基礎など）の知識を習得する気持ちのある方
・高い倫理観を保ち、コンプライアンス面において適切な事象判断ができる方
・コミュニケーション能力及び対人調整力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方（対外国人メンバー含む））
【歓迎経験】
・製薬企業のメディカルインフォメーション機能でのグローバル化立ち上げ経験
・メディカル活動を効率的に実施できるように組織基盤整備や人的支援、業務管理を行える業務推進力
・MA統括部が進むべき方向性を理解して中短期的な視点から戦略的な計画を立案・実施できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品、化粧品、健康食品販売の卸にて管理薬剤師

仕事内容

・管理薬剤師（消費者窓口対応も含む）
・製品企画（仕入先、製造所との折衝）
・薬事業務（パンフレットや表示物の法規的確認）
・販売促進（商品ＰＲ、インターネット販売（越境含む）、展示会等

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方（を優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等）
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について３年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

未経験から可能！安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力：
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～　

医療機器商社での輸入製品に関する薬事担当

仕事内容

海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載までを担当していただきます。英文の性能試験等の専門文章を読みこなし、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなどを担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
学歴：大卒以上
経験：医療機器での薬事申請、業許可の申請、更新等の実務経験のある方
【歓迎経験】
同職種経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬事承認の責任者として専門性が高い薬事業務を行うポジション

仕事内容

・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定。
・日本・海外における体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、内部での連携。
・SOPの開発とレビューを含む、効果的な部門手順の確保。

≪業務特徴≫
医療関連の事業を社会実装していくためには、専門機関PMDAの承認が必要になります。
安全性や効果において、非常に基準が高く設定されており、約2年程度時間をかけ、承認活動をチーム全体で行います。
その中で薬事承認の責任者として、プロジェクト全体を管理しつつ、承認を得るための資料作りや会議の設定など裁量権をもってお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・体外診断用医薬品（クラス3）の承認業務の経験がある方
・医療機器プログラム（クラス3以上）の承認業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品メーカーでの薬事業務や分析業務

仕事内容

・医薬品の製造販売承認申請及び承認取得後の変更管理
・製造所情報の管理　
・分析機器(HPLC等）を用いた分析業務

応募条件

【必須事項】
薬事申請業務の経験がある方
【歓迎経験】
・HPLCのご経験がある方
・GMPに関する知識をお持ちの方
※HPLCのご経験がない方は申請業務が中心となります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

グループ会社に出向！医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）
・文書の作成や記録類の照査
・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ

【歓迎経験】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

申請に関わる申請資料の作成など医療機器の薬事業務全般を担う

仕事内容

医療機器の薬事業務全般

徹底した管理のもと、高い品質を維持し、
既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
　・ リスクマネジメント業務
　・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラスII以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
【歓迎経験】
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～　経験により応相談

体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容

・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

分析法の開発、検討、実施

仕事内容

（1）主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発，分析法バリデーション，安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

（2）達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，確実に試験を実施し，結果を報告する．
・各種法令及びGMPを遵守する．

（3）関連業務
・書類作成：試験に付随する結果報告
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者

【免許・資格】
・QC検定：3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

品質の良い絆創膏を製造する為の基礎である品質管理・品質保証業務チームの次世代を担える人材を募集

仕事内容

救急絆創膏等の品質管理業務全般と薬事申請等といった、医療機器・医薬品・医薬部外品等の品質管理及び品質保証保証業務をお任せします。

＜具体的な業務＞
・品質管理･･製品に係る品質検査、購買品の検査
・品質保証･･製造ラインにコントロール・管理
商材の特徴から、クレーム対応などはほぼなく、配属先部署では品質管理と品質保証の業務どちらもを担当します。
業務については、運用しながらも構築していただきます。新製品ができる際も、型があるものに対して材料や機械を変えたり、リプレイスの中で運用することが多くなり
ます。

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学
・品質管理業務経験（医療機器または医薬品業界、化学系や食品系など）

【歓迎経験】
・ISOまたは薬事法に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品・化粧品の試験や分析業務をお任せします

仕事内容

■業務内容
品質管理グループの試験部門で各種試験、分析業務を行って頂きます。
・製品試験、原材料受入試験
・試験内容：PH測定、粘度、成分定量試験、菌試験、物性評価試験

■入社後の研修
・業務内容は試験部門の7名から丁寧に教えていただけます。まずは原料の受け入れや検査業務から行って頂き、慣れてきましたら試験業務を担当していきます。中長期的には外部講師の研修もご用意しております。また、他府県のグループ企業へ短期留学する研修制度があるため、いつもとは違う仲間たちと仕事をすることで新鮮な刺激を受け、スキルアップを図ることができます。

応募条件

【必須事項】
・高等学校や専門学校で化学系の学科を専攻されていた方（化学・農学・物理学・生物学・材料科学・環境科学・エコロジーなど）
・製品や原材料の試験や分析業務経験者
・化学分析経験者
【歓迎経験】
・メーカーでの品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界での試験経験者）　　　　
・医薬品、化粧品等の製品・原料の解析、分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　

医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容

募集背景：
医療機器/体外診断薬開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事エキスパート（経験者）の補充が必要なため。

仕事内容：
医療機器/体外診断薬開発（プログラム/デジタルツール含む）において：
・薬事戦略の立案および当局折衝，薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性：
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても，自らモチベーションを高めて，パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って，吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

新商品の開発や既存商品や原料の成分分析、細菌検査・安定性試験、品質管理業務

仕事内容

・新商品の開発
・既存商品の品質管理
・論文研究
・実験データの資料作成など

入社後について：
入社後の導入教育を経て、配属部署でのOJT教育が始まります。社内外のセミナーなどにも参加し、必要な考え方や知識を体系的に学ぶことができます。

応募条件

【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した実務経験がある方（3年以上）
・臨床試験/食品分析・ライフサイエンス分野/化学分野での研究経験がある方
※広告や広報誌への顔写真掲載をお願いすることありますので、顔出しがOKな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～350万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
【免許・資格】
普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円