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現在募集中の求人
国内CRO
統計解析の求人
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う
- 仕事内容
- ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方
求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
【歓迎経験】
・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
総合化学メーカー
グローバル人事システム チェンジマネジメント推進(マネージャー候補 / リーダー候補)
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
文化のトランスフォーメーションを行うチェンジマネジメントの推進
- 仕事内容
- ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うチェンジマネジメントの推進に関わっていただきます
・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、チェンジマネジメント施策の計画策定・実施・効果測定をアジャイルに実施しながら、チェンジKPIの達成とシステムGo-Liveを目指します
具体的には以下のような施策を実施します:
・チェンジマネジメント戦略(アプローチ、体制、KPI、計画・WBS等)の作成
・世界各地域にあるチェンジチームの支援・コンサルティング・問題解決
・各種コンテンツ・成果物の企画・作成・分析(ステークホルダーアナリシス、チェンジインパクトアセスメント、トレーニングニーズ分析、レディネスサーベイ、チェンジナラティブ、プロジェクトポータルサイト、ニューズレター等)
・経営層との直接コミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士相当以上
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:
・連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
・プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてチェンジマネジメント・社内コミュニケーション・従業員教育・トレーニングにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
・語学力:英語 ビジネスレベル
・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
その他:
・チェンジマネジメント・社内広報/コミュニケーション・トランスフォーメーションに興味のある方
・上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
【歓迎経験】
・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
・経験職種(年数)・経験内容:
・コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・チェンジマネジメント・社内広報/コミュニケーションの経験
・人事システムの導入にかかわった経験
・管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験
・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャー試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
総合化学メーカー
グローバル人事システム運用
- 転勤なし
- 退職金制度有
グローバル人事システム稼働に伴う運営体制強化に伴う募集
- 仕事内容
- ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。
・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理、国内外の各地域のWorkday担当者の教育支援、国内外の各地域内のWorkday関連プロジェクトにおけるグローバルガバナンスなどを担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士相当以上
・専攻:不問
・経験業界(年数):日系の事業会社経験(直近の業界は問いません)
・経験職種(年数)・経験内容:人事関連業務 5年以上
・語学力:英語 ビジネスレベル
・その他:HRIS運営経験
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 日系グローバル企業でのHRIS導入経験
- Workday導入orWorkday 利用経験
- グローバルプロジェクトにおけるPMO経験
・他資格:日経グローバル企業でのHRIS運営経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
総合化学メーカー
グローバル人事システム運用(担当者もしくはマネージャー候補)
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
グローバル人事システム稼働に伴う運営体制強化に伴う募集
- 仕事内容
- ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。
・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理、国内外の各地域のWorkday担当者の教育支援、国内外の各地域内のWorkday関連プロジェクトにおけるグローバルガバナンスなどを担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士相当以上
・専攻:不問
・経験業界(年数):日系の事業会社経験(直近の業界は問いません)
・経験職種(年数)・経験内容:人事関連業務 5年以上
・語学力:英語 ビジネスレベル
・その他:HRIS運営経験
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 日系グローバル企業でのHRIS導入経験
- Workday導入orWorkday 利用経験
- グローバルプロジェクトにおけるPMO経験
・他資格:日経グローバル企業でのHRIS運営経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
化粧品メーカー
研究・開発職 <化粧品・理美容用品>
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
化粧品のレシピを作るお仕事になります。
- 仕事内容
- 処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度)
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 350万円~1200万円
化粧品メーカー
工場管理者(工場長候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務
- 仕事内容
- OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化粧品メーカー
部門長候補!品質管理(マネージャークラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!
- 仕事内容
- 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
化粧品メーカー
【化粧品】薬事
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!
- 仕事内容
- ・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。
【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
化粧品メーカー
【化粧品】商品設計
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。
- 仕事内容
- ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
化粧品メーカー
化粧品メーカーにおける薬事(中国向け)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 中国語を活かす
中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う
- 仕事内容
- ■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。
■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
《OEMの流れ》打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。 - 応募条件
-
【必須事項】
中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎経験】
・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
DX企業
経理マネージャー(本部長候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
プライム上場企業の財務/経理のマネジメントから業務全般を担う
- 仕事内容
- 財務・経理組織の下記業務遂行、及びマネジメントをお任せいたします。
・月次、四半期、年次決算業務の監督
・連結決算の管理
・予算計画の策定と分析
・税務対応、監査対応
・社内システム導入/業務効率化
・メンバーの指導、育成
キャリアのご希望やご経験に応じて以下の領域をお任せすることも可能です。
・内部統制の構築と運用
・財務分析及びリスク管理
・海外子会社との連携
・M&A/投資/IR/資金調達
※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・上場企業での財務会計/予算編成の経験5年以上
・上場企業での会計処理(例:減損会計)の経験
・税務経験
・ERPシステム/Officeツール(主にExcel)の操作経験
・基幹システム等の導入経験
・5人以上の組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・管理会計の経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上目安)
・公認会計士/税理士の資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
医療機器メーカー
医療機器メーカーでの開業医への営業
- 中小企業
- 転勤なし
専門ドクターへ商品のプロモーション活動やドクターからの意見やニーズに対して医療情報を提供
- 仕事内容
- 専門ドクターへ自社製品のプロモーション活動や、ドクターからの意見やニーズに対して、医療情報を提供する等、製品を売り込むだけではなく、医療機器のスペシャリストとして活動していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
学歴:大卒以上
経験:MR実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
要普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円
大手グループCDMO
設備導入 / 工場工務職
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手グループでの医薬品製造設備におけるエンジニアリング業務
- 仕事内容
- 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。
【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
【歓迎経験】
バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方(尚良)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
原薬及び製品の調達業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて原薬及び製品の調達業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外、国内サプライヤからの直接材調達、購買
・海外、国内の直接材サプライヤの選定、契約、渉外
・国内外サプライヤ管理
・サステナブル調達、購買の実践 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・海外の医薬品サプライヤとの取引・渉外、サプライヤ管理経験
求める人物像:
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・医薬品関連サプライヤとの取引経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
製薬メーカーにて製剤技術統括部 管理部(マネージャークラス)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。
■職務内容
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・中央研究所・製剤研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
<変更の範囲>
会社内でのすべての業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士
当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・医薬品業界の機械設備対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
広告代理店
企画・学術・メディカルコピーライター職【大阪/東京】※経験者※
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務
- 仕事内容
- ■概要
メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検(作成要領などへの準拠も確認)や原案作成などを担っていただきます。
担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案、提案(コンペ)、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。
案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。
■詳細
・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
・医師・有識者や患者へのインタビュー
・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務
【制作物例】
・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
・発表論文のドラフトの作成
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
■メディカルコピーライターの経験をお持ちの方
■サイエンスライターの経験をお持ちの方
■医療系の広告や専門誌でのライター経験をお持ちの方 ※目安2年以上
【歓迎経験】
■新薬ローンチ経験
■オンコロジー領域の担当経験
■医療系広告業界の業界経験(5年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
広告代理店
企画営業&ディレクション業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業
- 仕事内容
- 製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画、提案(プレゼン)・制作ディレクション・予算管理・進行管理など受注~納品に至るまでの一連の業務を主導的に担っていただきます
【具体的には】
プロモーション資材の企画考案、提案営業、受注後の進行管理、制作の外部委託/工程管理、納品、アフターフォローまで広告企画制作の一連の流れを指揮していくポジションです。
制作する資材は、パンフレット等の紙資材、動画、Webサイト、講演会スライド、学会ブース設計など多岐にわたります。
また、情報収集や見聞を広めるため、学会等へ参加することもございます。
ミッションは、製薬会社に深耕営業を行うことで、特定のお客様からの継続的な受注していくことかつ、新しい案件を受注していくことです。
【制作事例】
医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、プレゼンスライド
医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB
疾病や治療法解説のためのパンフレット、WEB、動画など
患者向け説明用パンフレット、啓発資材など
発表論文のドラフトの作成
健康啓発イベントの企画運営
学術研修企画,コーディネート,研修資材企画
■就業環境
■1人当たり2~3案件を程度を担当。1社に深く入り込む専任代理店的な営業スタイルです。
■チームはクライアントごと、もしくは製剤ごとに分け、チーム内でコミュニケーションを計りながら業務を進めていきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかを満たす方
・法人向けの深耕営業のご経験がある方(業界不問)
・マーケティング、コンサルティング営業のご経験がある方
・広報や企画職のご経験がある方
※広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方は歓迎!
【歓迎経験】
・広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
医薬品工場にて設備点検・保守
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品製造の工場にて設備点検・保守を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、設備点検・保守を担当して頂きます。
■職務内容:<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備(空調・精製水他)の運転管理およびメン
テナンス業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
・図面作成(CAD)スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
【免許・資格】
・電気工事スキル保有者(優遇)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~500万円
後発医薬品メーカー
【内資製薬メーカー】薬事関連業務担当
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務(3年)
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医療用医薬品の一変承認申請、照会対応等の薬事実務経験者
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届(一斉点検)の実務経験者
・CTD申請実務経験(CTD資料の作成・取り纏め(CMCパートのみでも可))
・英語(海外担当者とのメールや電話対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資製薬メーカー
製剤開発担当者(製造または分析法研究)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発やリーダーもしくは取り纏め役としてリード
- 仕事内容
- 【主な業務の一例】
・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質関連業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・経口固形製剤の連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・プロセス分析技術(PAT)の実装に向けた検討経験
・脂質ナノ粒子(LNP)などの薬物送達キャリアの開発経験
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談