品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
等

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

LIMS等のITシステム導入や分析機器の導入、適格性評価、維持管理業務

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理・LIMS等導入業務全般
・LIMS等のITシステム導入に関する業務
・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方
・LIMS等のシステム導入に携わったことがある方　※導入サポート、興味がある等
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・LIMS等導入経験、システム構築経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

ラボから工場への技術移転やバリデーション業務を担う

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます

技術移管業務全般
・ラボから工場への技術移転
・分析法バリデーションに関する業務

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・CMC開発領域等で分析バリデーションや試験法開発の経験のある方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・医薬品工場での勤務経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～750万円　

原料試験・微生物試験業務全般など担っていただいます。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原料試験・微生物試験業務全般
・原材料（原料・資材）の受入試験に関する業務
・原材料、原薬・製剤等のサンプリングに関する業務
・微生物試験に関する業務
・製薬用水、環境モニタリング、圧縮空気の試験に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方

【歓迎経験】
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し品質管理業務を担う

仕事内容

品質管理部長のほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

品質管理業務全般
・ラボから工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：5名　2024年度中：10名）

【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【免許・資格】


【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

品質管理の係長候補として、理化学試験業務・評価、チームマネジメント業務

仕事内容

・ガラス器具・抽出操作 ・理化学試験（秤量・崩壊試験・滴定・UV・HPLC・GC）
・分析結果の計算・検算・入力 ・機器や試薬管理
・外注委託とデータ管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での理化学試験業務
【歓迎経験】
・試験責任者
・品質管理責任者
・微生物試験
・監査・被監査業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ブログラム医療機器等に関わる品質保証業務のレベル向上における体制の構築と運営

仕事内容

当社におけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・英語(ビジネスレベル)
・QMS/ISO/JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・QMS/ISO監査実施・受審スキル
・医療機器,診断薬,サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

再生医療のベンチャー企業での品質管理

仕事内容

細胞シートを用いた『再生医療の事業化』の一端を担う器材事業部門にて以下の業務をご担当いただきます。
・細胞シートの試験検査
・細胞シートの報告書作成
・温度応答性培養器材の試験検査
・温度応答性培養器材の報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
・動物細胞の培養経験がある方
【歓迎経験】
・理系の大学を卒業している方
・バイオ医薬品の品質試験の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品の品質管理をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品の理化学試験
・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定
・試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計　等）
※試験以外にもデスクワークがあります。

応募条件

【必須事項】
・製薬・化粧品・食品業界にて理化学試験経験がある方
・HPLCの実務経験1年以上
・PCスキル(Excel、Word)
【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理のご経験
・GMP管理下での業務経験
・LIMS経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

未経験も可能！薬剤師を活かした医薬品製造副管理者として担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造副管理者
・品質部門フォロー

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP関連業務のご経験
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
・品質保証
・品質管理
・薬事など

まずは、ご相談ください。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

当社の理化学分析受託部門の将来を担う試験責任者又はその候補研究員の募集

仕事内容

医薬品、化学物質、医療機器のほか、動物薬や食品などの安全性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験を幅広く手掛ける当社。近年、様々な企業からの依頼が増えており、理化学分析部門の拡充が急務となっております。
今回募集するのは当社の理化学分析受託部門の将来を担う試験責任者又はその候補研究員となります。


◆具体的には：
(1) HPLCを用いた理化学分析などの受託業務
(2) 試験責任者としての試験計画書作成業務、又は試験責任者の試験計画作成に係るサポート全般（文献調査含む）
(3) 試験責任者としての最終報告書作成業務、又は試験責任者の最終報告書作成に係るサポート全般（文献調査含む）
(4) その他試験責任者としての受託関連業務、又はそのサポート全般
(5) その他

応募条件

【必須事項】
・HPLCを使った分析業務の経験

【歓迎経験】
・相手の視点で物事を考えられる方
・率先して「たたき台」を提供できる方
・常に他人をリスペクトできる方
・時間を有効活用する意識の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

品質システム・品質保証部門にて文書管理業務

仕事内容

スキルに応じて、以下の業務のいずれか、または複数を担当していただきます。
・品質管理・品質保証セクションにおける文書管理業務
（各セクションから届く文書・データを取りまとめ記録書作成、手順書（社内業務マニュアル）の改廃手続、文書の照査等）
・副製造管理者としてGMP/QMSに係わる品質マネジメントシステム業務の遂行
・副製品出荷判定者としてPD製品の出荷判定業務
・規制当局による査察時のサポート及び担当業務の対応
・文書管理システム（QDOK System）の維持管理及びエンドユーザーへの教育及びサポート
・各種データのPC入力
・原材料・包装資材等の入出庫管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（Word, Excel）
【歓迎経験】
・医薬品GMPもしくは医療機器QMS（ISO13485）に関する十分な理解
・GMP/QMS等の品質マネジメントシステム下での文書管理業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス初級レベル）（メールのみでも可）
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる業務全般

仕事内容

・原材料や製品が、一定の基準を満たしているか、不良品が紛れていないかのチェック
・部門をまたいで検査や調査を行い、自社を守るために製品の評価基準の作成
・万が一不良品・不具合があった場合の、原因究明やクレーム回答等の事後対応

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方 ※業務特性上、薬剤師の資格が必須です。
【歓迎経験】
・何らかの分析経験者
・新しいことを学ぶことが好きな方
・GMP業務の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

上場のグループ会社である医薬品受託メーカーでの品質保証職

仕事内容

医薬原体・医薬中間体・化成品などに関する品質保証業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化学・医薬工場にて品質保証の業務経験がある（3年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師有資格者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

経験により応相談