800万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
化学品商社
リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証)と薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など)の担当
・海外製造所への実地監査業務など。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語:TOEIC600点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】テックリード(フルスタックエンジニア)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集
- 仕事内容
- 募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。
業務内容
ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。(AI、クラウド、IoTなど)
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC(概念実証)や、実用的なMVP(実用最小限の製品)の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア(モバイル、IoT)からソフトウェア(AI、データ分析)、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド(React, Vue.js, Angularなど)およびバックエンド(Node.js, Python, Rubyなど)を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git(バージョン管理), Docker(コンテナ化), Terraform(IaC), CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。
求めるスキル・知識・能力:
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス(特にスクラムフレームワーク)に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。
求める行動特性:
・当社の理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手外資メーカー
【大手外資製薬メーカー】Commercial Excellence Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ダイナミックなチームに加わるコマーシャル エクセレンス マネージャーを募集
- 仕事内容
- The position:
・As our Commercial Excellence Manager, your focus is to drive development and own end-to-end process of some sales force effectiveness (SFE) streams such as targeting & segmentation, territory alignment, sales target setting, frontline incentives, etc. through data exploration, analysis, and effective communication of ideas. You will also support key process to drive better investment and to successful product launches in the future. In addition, you will measure health of strategy and tactics of our business by providing key data-based evidence with speed and accuracy.
Duties include, but are not limited to:
・Assess latest business situation by utilizing and integrating all available data (inhouse/primary/secondary), generate insight, and distill information into actionable recommendation and plans to our internal stakeholders.
・Devise, propose, and maintain analytic reports to track execution, detect potential threats, and propose counter actions to stay on top of competition
Enhance internal analytic capability, gather information, purchase data, consider and implement software/system/process.
・Provide input, feedback, and assistance to projects, initiatives, and activities driven by business units and support change management in business units to realize speedy adaption to changing business situation.
・Manage cross-functional or judicious projects as required by the business, hold agencies and other suppliers accountable for delivery. Provide resources to cross-functional projects, initiatives, and activities as needed. - 応募条件
-
【必須事項】
・Minimum bachelor’s degree in business administration, Marketing, Life Sciences, or other relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales, marketing, and/or analytics.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with a successful track record of: sales force effectiveness (targeting, segmentation, sales target setting, sales incentives, etc.), business analysis, forecasting, working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
・Strong analytical skills, technical IT tool utilization and understanding of local pharmaceutical/healthcare data.
・Demonstrate ability to constructively dispute assumptions and directly influence others in a respectful manner.
・Assertive with excellent verbal, written and interpersonal communication skills with the ability to tailor content, delivery, and design for specific audiences in fluent Japanese and English.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製造販売管理業務【総括製造販売責任者候補】
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
総括製造販売責任者候補として品質保証・安全管理・薬事業務など担う
- 仕事内容
- ・品質保証業務:自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理
・安全管理業務:副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理
・薬事:医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応
・教育訓練 その他、上記に付随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験(品質保証、安全管理、薬事いずれか2業務以上)があること
・薬剤師
【歓迎経験】
責任者としての経験があればなお可
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのデータマネジメント担当
- 英語を活かす
大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化
- 仕事内容
- 臨床試験のデータマネジメント業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・中央測定機関データ授受
・データベース固定 - 応募条件
-
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650)
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
【歓迎経験】
・グローバル試験のデータマネジメント実務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
外資CRO
Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内製薬メーカー
内資製薬企業の流通業務グループにて営業業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
流通業務グループ 営業業務課において出荷業務や追加依頼、在庫調整など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・通常出荷業務対応
・限定出荷品の割当数資料作成、追加依頼対応
・トラブル発生時の対処(関連部署や関連会社とのやり取り等)
・各種文書作成(新製品/承継・販売移管/中止/限定出荷/経過措置/HP用制限品一覧など)
・他社品中止/限定出荷時の自社競合品状況確認、社内共有
・倉庫会社と情報共有
・SCM部(サプライチェーンマネジメント)・物流課と連携し、製品(主に新製品や限定出荷品)の東西センター在庫調整
・CMO品東西センター直納時のスケジュール調整
・承継・販売移管時、他社流通部門とのやり取り
・自主回収発生時、関係者や倉庫会社と事前調整、卸からの回収手数料請求額精査、回収費用試算・集計
・薬価改定時の登録価格精査、案内のサポート、卸からの要望資料対応
・取引先との契約内容の確認
・厚労省・日薬連からのアンケート対応
・メンバー業務の進捗管理
※上記内容の経験実績が全て必須ということではございません。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスコミュニケーション能力
・PCの基本的な操作スキル
・Microsoft Office ツール(Word・Excel・PowerPoint)を問題なく扱える
・関数(sum・average・vlookup)を一通り使用できる、ピボットテーブルでのデータ抽出などができる
・システム操作(在庫管理、経費精算、人事関連)が得意(苦手意識がない)
【歓迎経験】
流通業界での勤務経験、マネジメントスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年5月1日から10月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品製造受託機関
生産技術プロジェクトマネージャー/リーダー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う
- 仕事内容
- 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。
プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 3年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉、他
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
化学メーカー
有機合成のプロセス研究開発
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発
- 仕事内容
- マネージャーやリーダーの指示により、以下の仕事をお任せします
・委託されたテーマの合成フローの検討
・数g~数100g程度の実験(スケールアップする可能性有)
・GC、LC、NMRなどでの分析
・実験結果レポートの作成と報告 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機化学の基礎的な知識、有機合成の経験がある事
・数g~数100g程度の有機合成の実験が可能である事
・上記に必要な基礎的な分析、GC、LCの測定ができる事(機器取扱いの必要な教育は実施します)
・上司の指示を受け適切な装置組、試薬の取り扱いができ適切な実験操作ができる事
・有機化合物を取り扱う基礎的な安全性の知識を有し、保護具、安全対策を取れる事
・実験の結果報告の作成と上司への報告、説明ができる事
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
リード化合物創出研究マネジャー候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引
- 仕事内容
- 具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。
(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ(標的提案)
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした10年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験(5年以上)
・最終学歴:博士号保有
【歓迎経験】
・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
国内製薬メーカー
【内資製薬企業】医療機器 薬事担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医療機器の申請業務や添付文書関連など薬事担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下の薬事関連業務に従事していただきます。
(1)医療機器の薬事申請関連業務(新規申請(申請区分検討を含む)、一変、軽微変更等)
(2)国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応
(3)品質管理(QMS)及び安全管理(GVP)部門との連携
(4)医療機器の新製品開発・改良、販売継続に必要な薬事対応の社内外連携や部内取りまとめなど
(5)添付文書関連業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学・大学院卒
(1)医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する (有形医療機器での経験を持つ方)
(2)英語力(読み書き)
【歓迎経験】
(1)眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方
(2)日米欧の薬事規制に精通している方
(3)英語力(会話)が堪能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年6月01日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~800万円
医薬品製造販売企業
蛋白精製(プロセス開発)
- 大企業
- 転勤なし
蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます
- 仕事内容
- 血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
・企業での研究経験
【歓迎経験】
・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
・テーマリーダーとしての経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における臨床開発業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断
(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
知識とスキルをお持ちの方
【英語力】
実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア関連製品における品質保証の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨:TOEIC 550点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
SAP(会計領域)に関するITエンジニアの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。
- 仕事内容
- ・SAPの会計領域を担うコアメンバーとして以下を担い、ERPと関連システムの安定的な運営を実現する。
- SAPの保守/運用(=特にSAP FI/COモジュール)
- 新規のサブスクリプションビジネス基盤Zuoraや代理店受発注システム等と、SAP会計の連動の仕組みの実現。
・現行で使用しているSAP ECCの次期ERP導入プロジェクト立上げに向けた調査・検討とプロジェクトの準備。
・当社関連部門・工場・販売会社やシステムベンダーと適切にコミュニケーションを取り、プロジェクトをリード頂きます。 - 応募条件
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【必須事項】
・SAPに関する企画・導入・運用・保守などの5年以上の実務経験
・下記いずれかに該当される方
-製造業等の事業会社での社内IT部門でのSAP関連業務の経験者
-ITベンダー、ITコンサルティング会社などでのSAP関連プロジェクト経験者
【歓迎経験】
・ITインフラ関連(クラウドシステム等)に関する経験
・ビジネス英語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円