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医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導

仕事内容

・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム（患者報告アウトカムなど）、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念（費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など）に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先）
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する

応募条件

【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析

スキル：
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR（電子医療記録）/EHR（電子健康記録）データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する

語学力：
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

フィールドサービスエンジニアと協力しながら、APAC領域のお客様への技術サポート

仕事内容

革新的なセルソーティング技術を提供するために、フィールドサービスエンジニアと協力してお客様への技術サポートを行っていただきます。
※当社製品の納入後および、設置が決まった企業様へのサポートとなります

【具体的には】
・電話や電子メールによるお客様からの技術的な問い合わせ対応及びトラブルシューティング
・お客様からの問い合わせに対するトリアージ・プロセス・FAQ作成及び整備
・社内及びお客様先での修理対応（※必要に応じて）
※月に1回程度、国内で日帰りの出張あ

応募条件

【必須事項】
・技術サポート、フィールドエンジニアリングまたはヘルプデスク業務の経験
・日本語および英語でのビジネスコミュニケーションスキル

【求める人物像】
・当社のミッションおよびバリューに魅力や可能性を感じる方
・スタートアップでのサービス体制構築に貢献いただけるける方
・問題解決能力と分析力及びお客様への説明能力で、高い顧客満足度を管理できる方
【歓迎経験】
・理系の学士号以上（生物学、工学、物理学など）
・IT、機械工学の基礎知識及び電子機器や精密機器の取り扱い経験
・CRMシステムを介してアフターサービスを管理出来る知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務を担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point
【歓迎経験】
・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

総合エンジニアリング企業にて会社法務を担当

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、主に会社法務を担当していただけるスタッフの募集です。

主な業務内容は以下のとおりです。

1.株主総会運営、株式事務、コーポレートガバナンス関連業務
2.取締役会に関する業務
3.決算（決算短信、有価証券報告書等）に関する業務
4.開示関連、建設業法に関する業務
5.社内規程管理

応募条件

【必須事項】
1.会社法の基礎知識があり、株主総会や取締役会運営に携わった経験
2.コミュニケーション（部門間の調整）能力
3.メンタルタフネス　緊急対応時などに解決に向けた行動を起こせることが必要
【歓迎経験】
1.管理職経験があり、マネジメント力がある方
2.経営幹部とコミュニケーションがとれる方
3.ビジネスレベルの英語力(会話、メール、レター)
4.金商法の基礎知識があり、有価証券報告書の作成に携わった経験
5.建設業法に基づく申請書類作成の経験がある方
6.社内規程管理の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

データ分析のためのツール開発・ハードウェアの制御開発を担当していただける方を募集

仕事内容

機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、現在は新規製品の開発と、既存製品の改良をおこなっております。
本ポジションは、新規製品の製品化に向けて、独自の細胞分析装置及び機械学習を含むデータ分析のためのツール開発を推進していただけるソフトウェアエンジニアを募集しております。

このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

【業務詳細】
・新規製品の設計・仕様検討
・自社開発アプリの機能拡充
・自社開発アプリの不具合修正

【開発環境】
＜開発言語＞
・C#
・C (組込み通信)

＜フレームワーク＞
・Windows Forms

＜OS・ソフトウェア・ツール＞
・Windows
・Visual Studio、Visual Studio Code
・Git、Github

応募条件

【必須事項】
・汎用プログラミング言語の3年以上の使用経験(特にC#の経験)
・システム開発に関する要件定義、設計、試験に関する3年以上の経験
・Windowsアプリのユーザインタフェース開発経験のある方
・ハードウェア制御に興味のある方

【求める人物像】
・当社のビジョン・ミッションに魅力や可能性を感じる方
・新しい/未知のもの・ことに対して抵抗がない知的好奇心旺盛な方
・機械学習と光学、バイオテクノロジー等の他分野の先端技術の融合に関心のある方
・新しい技術を世界に先駆けて実用化することに関心のある方
・変化の多いダイナミックな環境を楽しめる方
・コミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・C#の経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）をお任せします。

仕事内容

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）に関する事項
・機器台帳に基づいて計装設備や電気設備の定期点検、計画工事の工程管理、関係者調整、見積依頼、査定、発注処理、協力会社施工支援・パトロールによる安全品質管理、試運転実施、点検・工事の纏め・評価、年度毎の保全予算計上・管理、機器購入手配、他専門部署や製造課との調整業務
・計測機器の校正・点検に関する事項・管理・記録作成
・計装・電気設備の異常時調査、対応、対策検討
・設備更新時の技術検討やＤＸ技術導入検討、計装設備の腐食解析など技術検討業務

・扱う設備は以下の通りです。
電気：モータ、照明、電源、連絡設備など
計装：ＤＣＳ・計測・計量・制御機器など
その他、温度計、圧力計、レベル計、流量計、ＰＨ計、ガスクロ、秤、調節弁など

【魅力・やりがい】
電気・計装保全へのDX技術導入など最新技術を活用する機会有り、設備保全を通し安定操業に寄与するやりがいの有る職場です

一例ですが、下記のような取り組みを行っています。
・各計測器の運転データを収集し劣化モデルを導き、最適な整備周期を求める保全コストの削減
・複数の相関性のある計器から関係性を導き、1台の計器が故障しても他の計器から故障計器が測定すべき値を予測し継続して運転させる技術（1台の計器故障で操業を停止させない）
・点検整備業務のペーパーレス化、リモート化

【キャリアイメージ】
チームリーダー指導のもと業務遂行し、先輩からの技術を引継ぎ、経験を積みながら担当プラントの保全第一人者やチームリーダーを目指すなど、ライフスタイルに合わせキャリアプランを構築可能です

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：高専・専門学校卒以上
・専攻：電子（情報系除く）、電気、機械電子、機械電気、機械制御、電波のいづれかの工学系
・経験業界（年数）：製造業（3年）
・経験職種（年数）・経験内容：設備保全職or設備設計職（３年）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：計装保全職（3年）
・経験補足：CENTUMエンジニア経験
・他資格：計量士、計装士、電気主任技術者３種、エネルギー管理士（電気）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～850万円　

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】
・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）
【歓迎経験】

【免許・資格】
BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを担う

仕事内容

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系：医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・Modalityに関連した開発段階での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリード

仕事内容

物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

仕事内容

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他

応募条件

【必須事項】
・関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用）
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト）、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただきます。主な職務は以下の予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（60％）
・部門内のマネジメント（20%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・マネジメント経験を有する方
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成、報告書作成等で日常的に使用）
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト）、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1350万円　

【リモートワーク可能】低分子化合物の分析・精製における受託サービスの提案

仕事内容

下記業務範囲からご自身の希望・経験・適性を考慮してポジションアサイン可能！

・マーケティング：顧客アプローチ・サービス販売方法の企画提案・実行
・販促資料の作成：フライヤー・ホームページ・SNSその他の企画・作成実行・管理運用
・学会・展示会への参加：発表・出展の企画・準備・当日対応
・営業活動：顧客との商談の設定・対応
・プレゼン資料作成：顧客・協業先向け資料の作成（PowerPoint、Excel、Word）
・帳票作成：見積書・見積書詳細・注文請書・納品書・請求書・発注書の作成
・受注業務への対応：顧客への連絡・報告、顧客とのウェブ会議の設定・実施
・社内情報整理：売上予実・案件進捗・サービス提供実績の情報整理・管理
・契約法務：契約書雛形の作成・更新、顧客との契約交渉・締結
・代理店との協業：顧客アプローチの相談、顧客への同行面談
・アライアンス：協業の企画、協業先の探索・交渉
・総務：社内備品・福利厚生の管理、郵便・宅配便の発送・受領・梱包・開梱
・人材採用：人材紹介会社への人材募集の連絡・交渉

※配属先は営業部門になります。
※ポジションによっては出張あり。（週1回程度）

応募条件

【必須事項】
・責任感を持って担当業務に取り組めること
・新しい事へのチャンレジ精神がある。

※ご自身の希望・経験・適性を考慮してポジションアサイン可能！
例えば、
・マーケティングや営業企画の様なポジションで経験を積みたい。
・営業として顧客との折衝を中心に活動したい...などなど。
営業経験がなくても研究職からキャリアチェンジされた先輩も活躍中です。
【歓迎経験】
・BtoBでの商品設計
・販売企画・営業の経験
・契約法務に関する業務の経験
・医薬品や農薬・化学品の研究業務または開発業務の経験
・液体クロマトグラフィーを用いた分析・分取業務の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

品質保証部門での薬事担当

仕事内容

国内外のCPC（細胞加工施設）（主にGCP省令、GMP省令遵守）、及び医療機器の国内製造業（QMP省令遵守）における品質保証部門の一員として、国内外の関連法規制、品質管理及び品質マネジメントシステムを実施し、必要に応じて改善をお願いします。

（具体的な内容）
・法規制の要求事項、および新規通知のキャッチアップ、及び手順書等の必要文書の作成、改訂（案）の提案
・品質文書を適切に保管、管理
・国内外において、外部監査機関の監査準備を主導し、新規業態の立ち上げ、また維持管理
・製造業者（外国、国内、委託業者）がそれぞれの GMP、GCTP に従って、適正に運営されていることを確実にする
・内部監査の実施、品質管理システムや規制要件を遵守していることを確認する
・現場や他部署のスタッフの GMP、及び GCTP 省令等、品質管理に関する意識を高める
・医療広告ガイドラインや医薬品等適正広告基準を準拠した広告規制に基づく広告審査業務を行う
・GMP 及び GCTP 省令内で適切な是正・予防措置が取られることを確実にする
・GMP 及び GCTP 省令の観点から新規事業の提案等を行う

応募条件

【必須事項】
薬事/品質保証としての職務経験5年以上
ビジネスレベルの英語力(読み書き)
【歓迎経験】
薬事としての経験・知識を深めたい方
英語力を活かしたい方
フットワークが軽い方
人と関わることが好きな方
グローバルな会社で働きたい方
業務の優先順位をつけてテキパキ取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品創製プロセスにおける低分子創薬の探索合成研究を担う

仕事内容

・医薬品創製に向け、低分子化合物のデザインと合成研究を行っていただきます。
・特定の薬理活性を有するヒット化合物から合成展開を行い、薬理、ADME、安全性部門との協力をしながら、動物での薬理活性を有する高活性化合物(リード化合物)を獲得していただきます。
・リード化合物のさらなる最適化を進め、ヒトでの有効性が期待でき、高い安全性を有する開発候補化合物の獲得を目指します。
・開発候補化合物の初期プロセス開発までを実施していただきます。
・ヒット化合物から開発候補化合物までの合成に関わる業務を一気通貫で実施していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での低分子創薬合成研究経験
・10年前後またはそれ以上の有機合成研究経験
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～800万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。

【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者

《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円