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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1192 件中 301~320件を表示中

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのファーマコビジランス (開発品および市販品) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う

              仕事内容
              グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として,開発プロジェクト,グローバルのファーマコビジランスチーム,および関連部署と連携して,安全管理業務を行う.

              ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
              ・開発品のリスクの特定と評価
              ・市販後のリスク管理計画の策定,実行
              ・集積副作用の評価,安全性に関する各種文書類の作成・改訂
              ・製造販売後調査の実施
              ・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

              ※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・高いコミュニケーション能力
              ・英語力(メール、電話会議等での対応)
              ・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
              ・治験及び市販後の安全管理業務経験

              【歓迎経験】
              ・会議のファシリテーション,当局対応が可能なレベルの英語力
              ・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性代謝研研究室 代謝グループ(薬物動態)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

              仕事内容
              医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

              業務内容と比重:
              ・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 :20 %
              ・医薬品及び医療機器の薬物動態評価: 60 %
              ・承認申請業務 :20 %
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院 修士課程修了以上
              ・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 (6 年)
              ・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性
              ・専門性の向上に主体的に取り組める方
              ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
              ・英語による読み書きが可能な程度 / TOEIC700点以上(実務での活用経験があれば点数不要
              【歓迎経験】
              ・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性
              ・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験
              ・臨床薬理業務の経験があると尚可
              ・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              データエンジニアリング職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

              仕事内容
              データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
              ・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
              ・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
              ・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
              ・社内外データの集積と活用のための人材育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
              ・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
              ・ETLツールの利用経験がある


              【歓迎経験】
              ・ 情報系の資格保有
              ・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・データサイエンス(特にPythonなどのプログラミング)の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              プロセス研究者(合成化学、バイオ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
              1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
              2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
              3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
              4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2. 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験
              3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
              4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
              1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
              2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
              3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
              4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
              5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経営企画部 ストラテジックプランナー/プロジェクトマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う

              仕事内容
              ・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
              ・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M&Aのtransaction担当等。

              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル企業での経営企画業務経験(2年以上) 、起業経験、会社経営経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
              ・MBAや海外留学経験等は加点要素
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              IT/DXセキュリティ職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

              仕事内容
              社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
              ・(もしくは)セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
              【歓迎経験】
              ・システム開発におけるの業務経験
              ・ITインフラ(サーバ、ネットワーク等)に関連した業務経験
              ・情報系の資格保有
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

              仕事内容
              ・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
              ・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
              ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
              ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
              ・TOEIC 800点以上
              ・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

              【歓迎経験】
              ・製薬業界での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経理財務部税務グループ 国際税務専門家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただきます。

              仕事内容
              ・移転価格ポリシーの構築、移転価格文書の作成
              ・税務調査対応
              ・APAや各国税務当局間相互協議に関する業務
              ・BEPS2.0対応
              ・M&Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
              ・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
              ・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応
              ・グループ全体に関する税務情報収集体制の構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人税・移転価格税制の専門知識
              ・国際税務に関する実務経験(事業会社、税理士法人等での税務業務経験5年以上)
              ・税務当局対応経験
              ・国外関係者と協議可能な語学力(英語)

              【歓迎経験】
              ・税理士または公認会計士
              ・製薬業界での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者(マネージャー候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              バイオベンチャーでのCMC薬事担当者(マネージャー候補)

              仕事内容
              【業務概要/マネージャー候補】
              ・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
               -治験開始届出用DGA/臨床試験開始前の治験薬概要書や国外の新薬臨床試験開始申請に
               対するDGA(Data Gap Analysis)
              ・承認申請書作成(CMC部分)
              ・GCTP適合性調査対応支援
              ・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応

              【許可等の取得関連】
              ・カルタヘナ法に係る申請

              ※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。

              【本ポジションの魅力】
              ・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に、責任者として薬事承認まで携わることができる
              ・承認申請資料作成やPMDA相談資料作成など難易度の高い業務を経験できる
              ・ベンダーも巻き込んだ仕組み化を経験できる

              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある
              ・薬機法などガイドラインを理解できる
              ・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
              ・GMP適合性調査対応経験
              ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験

              【歓迎経験】
              ・再生医療新法や再生医療等安全性確保法などのガイドライン等を理解できる
              ・PMDA相談の経験
              ・再生医療等製品の治験経験
              ・再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
              ・ビジネスレベルの英語力

              【求める人物像】
              ・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
              ・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
              ・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
              ・必要な知識を自主学習できる人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              (管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

              仕事内容
              ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
              ・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
              ・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

              具体的には:
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
              ・製品や資材の受入検査
              ・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
              ・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
              ・行政・顧客の各種監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
              ※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

              【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
              ・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
              ・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
              ・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
              ・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーのインテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              全社データ連携基盤の導入推進など英語力を活かし担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

              職務内容:
              全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)

              <具体的な業務内容>
              ・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション
              ・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進
              ・全業務の30%は英語でのコミュニケーション(読書/会話)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)の設計/構築経験
              ・クラウド(AWS, Azure, Google Cloudいづれか1つ以上)を用いたシステム設計/構築経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・複数システム間のインターフェース設計/構築
              ・設計/構築に関わるドキュメント作成/レビュー
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              必須資格(TOEIC含):
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              ・JLPT N1以上(日本語が母国語でない場合のみ)
              【歓迎経験】
              ・MuleSoft, Qlik Talend Cloud, Solace の設計/構築経験
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション開発/移行経験
              ・データ統合/可視化ツール等の設計/構築経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理評価研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

              仕事内容
              医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
              -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
              ・薬理評価に関わる組織の運営
              -感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現
              応募条件
              【必須事項】
              創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
              ・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
              ・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
              ・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
              ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位

              求める行動特性・マインド
              ・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
              ・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
              ・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
              ・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
              ・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6~10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
              ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

              その他:
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【歓迎経験】
              ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
              ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              リスクマネジメントマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

              仕事内容
              製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              ・個別症例評価と規制当局報告
              ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
              (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
               A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
               B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
               C)先発品メーカーにおける研究開発部門
              (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
              (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
              ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
              ・KOLマネジメントのご経験
              ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
              ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
              (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              上級データエンジニアリング職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

              仕事内容
              データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
              ・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
              ・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
              ・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
              ・社内外データの集積と活用のための人材育成
              ・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証
              応募条件
              【必須事項】
              ・データ基盤構築・運用の経験
              ・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
              ・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

              【歓迎経験】
              ・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
              ・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのCVC(コーポレートベンチャーキャピタル)機能

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製品/パイプラインの強化や創薬技術/プラットフォームの獲得に向けたM&Aや契約締結など担う

              仕事内容
              コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)に関して専門性と経験を有し、当社における継続的なパイプライン創出、研究力向上、新規事業確立のため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社にとって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。

              ※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のヘルスケア業界におけるスタートアップ出資に関する実務経験
              ・法務、経理、財務に関する一般的な知識
              ・スタートアップ出資における知識
              ・事業性評価を行い、出資候補をソーシングできる能力と経験
              ・創薬R&Dに関する一般的な知識
              ・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
              ・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
              ・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
              ・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
              ・事業計画立案・見直しができ、出資先の成長戦略案を作成できる
              ・出資先の経営状況に合わせた支援ができる
              ・CVC運用経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

              ワクチンメーカー

              臨床開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

              仕事内容
              ・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
              ・臨床試験の推進・進捗管理
              ・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など
              応募条件
              【必須事項】
              ・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
              ・製薬業界での業務経験(5年以上)
              ・CRAとして、医療機関等との折衝の経験(3年以上)を有するとともにリーダー的な立場の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、熊本、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】グローバル(日米欧韓台)QAマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます

              仕事内容
              【本職務の魅力】
              ・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
              ・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。

              【主な業務内容】
              ・グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル(特に米国)への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
              ・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
              ・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
              ・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
              ・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
              【歓迎経験】
              ・GxP業務(QA業務含む)における実務経験がある方
              ・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業のPJマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新規事業推進における体制構築と事業運営を担う

              仕事内容
              当社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること (必須) 

              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントの経験があり何らかの資格を持っていること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識