品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般

・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
・製造や試験の委託先評価（監査を含む）
・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方

英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2025年4月を希望）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬企業にて品質管理もしくは品質保証業務。将来は管理業務を担っていただく可能性があります！

仕事内容

◆品質管理職
・化学薬品の品質管理に関する業務　(製品検査、分析、性能試験など)
・ICP発光分光分析装置、原子吸光光度計、ガスクロマトグラフィー等を使用します

◆品質保証職
・医薬品に関する法改正など各種情報収集
・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応
・品質保証関連書類の作成、提出

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・基本的なパソコン操作が出来る方（Word、Excel）
・企業にて品質保証もしくは品質管理業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理

仕事内容

■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます

■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度　など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP　など

応募条件

【必須事項】
有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学品の分析、検査経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

品質保証へキャリアチェンジ可能！QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う

仕事内容

《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。

※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での３年以上勤務経験、または理系大卒の方。

【歓迎経験】
・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験（ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可）。
・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

仕事内容

工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます！

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～700万円　

品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

仕事内容

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：
　試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【歓迎経験】
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

仕事内容

【業務内容】
受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年～10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

【業務詳細】
・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務：定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
・クライアントとの連絡調整：製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
・判定会の調整連絡：医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
*判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

【入社後の流れ】
まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。

応募条件

【必須事項】
※下記に該当する方
・社会人経験が3年以上ある方
・医療業界に興味をお持ちの方
・対人折衝経験があると尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。

仕事内容

製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。

具体的には：
・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）
・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）
・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務
・化学物質関係法対応
・5S業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方（実務未経験可）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

グローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため解決策立案と推進を統括

仕事内容

グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，当社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・英語（ビジネスレベル）
・GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GCP臨床施設監査・受審スキル
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
・開発部門での業務経験
・安全管理部門での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等

応募条件

【必須事項】
・高専/短大卒以上（化学系）

・品質保証業務経験者（3年以上）
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者（バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報）

・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者（提出文書作成/査察実地対応など）

・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者

・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

仕事内容

(1) PV、CV、安定性試験
(2) 環境試験、製薬用水試験
(3) 原料受入試験、原料サンプリング
(4) その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
(5) 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
　の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有

歓迎言語・レベル
・TOEIC600点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

試験責任者業務として変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
　・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
　・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　

信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

仕事内容

信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・構想力（ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・可視化力（複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
＜歓迎＞MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

品質管理試験
（１）試験室の清掃・後片付け
（２）品質管理試験（当社にてOJTを行います）
（３）試験記録の作成、書類等の作成補助
（４）試薬等の在庫管理等

応募条件

【必須事項】
品質管理の知識・経験

求める人物像：
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
（１）細かい作業を継続して丁寧にできる方
（２）コミュニケーション能力の高い方
（３）キレイ好きな方
（４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集しています。
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加
・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

仕事内容

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定　
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】
・GMPに関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担う

仕事内容

本社品質保証室のスタッフ（現8名）として、日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担っていただきます。

【主な業務内容】
・グループ会社全体の品質保証体制強化の実行（品質企画）
・会社の成長に伴い様々な業種へのチャレンジを行っており、これらの品質保証体制構築
・プリント基板製造用を主とした各種金属表面処理薬品の品質維持に関する業務
・トラブル発生時には、設計・生産など他部門と協力して、原因調査し、解決に導く業務
・顧客に対する品質保証業務

当面は既存事業の品質保証を担当いただき、ゆくゆくは新規事業の品質保証体制構築に向けた品質企画の立上メンバーとして参画いただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学系の高専・大学・大学院卒
・化学の基礎知識があること
・製造業における顧客対応経験（場数が多く、苦労している方歓迎）
・企業などの団体において、仕組み・体制構築の経験があること

【求める人物像】
・改革を進めるロジック・モチベーションがある
・コミュニケーション能力がある
・顧客とのコミュニケーションに抵抗がない
・視座が高い
【歓迎経験】
（優先度高）
・会社全体を見渡す高い視座を持って仕事をしたことがある
・重大インシデントの対応経験
（優先度低）
・製造業における研究開発経験もしくは品質保証経験
・金属の表面処理に関する経験・知識
・英語もしくは中国語でビジネス会話ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円