品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

漢方薬メーカーにて管理薬剤師の案件です

仕事内容

社内薬剤師業務
・医薬品の原料から出荷まで一連の製造管理・品質管理
・逸脱管理
・GMP業務
・品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・管理薬剤師の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品製造業の適正な製造管理及び品質管理の確保に関する業務

仕事内容

品質管理として、販売前・後の医薬品が、一定の品質基準を満たしているか検査・管理を行います。

【安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務】
医薬品製造においては薬事法に基づく、
GMP（Good Manufacturing Practice）を遵守することが定められています。
GMPに基づき、安全性や有効性などさまざまな観点から品質試験を繰り返します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許取得者の方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。

仕事内容

【品質試験】
微生物限度試験／無菌試験／HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務／包装資材受け入れ試験／工程検査（包装、製造）／安定性試験／バリデーション等

【品質試験の付帯業務】
試験検体管理／試薬管理／分析機器の定期点検、メンテナンス／技術移管／分析法の検討／各種手順書の作成／試験日程の調整／試験結果報告書などの文書作成／サンプリング／GMP教育等

薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での品質管理の実務経験
※GMPの経験があれば経験年数不問


【歓迎経験】
薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

各工場の品質管理部に所属し、品質管理・品質保証業務全般

仕事内容

・出荷判定業務（品質保証）
・医薬品管理業務（品質保証）
・理化学試験業務（品質管理）
※理化学試験業務については適性に応じてお任せします。

薬剤師の資格をお持ちの方の場合は下記の業務に従事して頂くこともあります。
・製造管理者
・総括製造販売責任者等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での品質保証、品質管理のご経験が長く、即戦力として活躍できる方
【歓迎経験】
薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

仕事内容

工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるＧＭＰ管理業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験１年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許　
・薬事/CMC業務の実務経験がある方　
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。

仕事内容

・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告

応募条件

【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方（品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方）
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

医薬品など扱う工場の品質管理業務の案件です。

仕事内容

将来的にGMP責任者をお任せできる方を採用したいと考えています。

・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務
・試験業務　など

応募条件

【必須事項】
医薬品や食品・化粧品工場等での品質管理（微生物試験・理化学試験）のご経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格（尚可）
※薬剤師をお持ちであれば未経験でも応募可能です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集しています。
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加
・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

上場企業にて医薬品工場にて品質保証業務をお任せします。

仕事内容

医薬品工場にて品質保証業務をお任せします。

・製造記録の照査
・手順書類の作成
・監査対応業務 　
・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)
・出荷判定、逸脱対応、CAPA進捗管理

応募条件

【必須事項】
■医薬品業界での勤務経験または医薬品業界以外での品質保証業務経験
■GMPに関する業務経験
【歓迎経験】
■医薬品会社での品質保証業務経験または医薬品会社以外でのISO9001従事経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～550万円　

品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

仕事内容

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定　
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】
・GMPに関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担う

仕事内容

本社品質保証室のスタッフ（現8名）として、日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担っていただきます。

【主な業務内容】
・グループ会社全体の品質保証体制強化の実行（品質企画）
・会社の成長に伴い様々な業種へのチャレンジを行っており、これらの品質保証体制構築
・プリント基板製造用を主とした各種金属表面処理薬品の品質維持に関する業務
・トラブル発生時には、設計・生産など他部門と協力して、原因調査し、解決に導く業務
・顧客に対する品質保証業務

当面は既存事業の品質保証を担当いただき、ゆくゆくは新規事業の品質保証体制構築に向けた品質企画の立上メンバーとして参画いただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学系の高専・大学・大学院卒
・化学の基礎知識があること
・製造業における顧客対応経験（場数が多く、苦労している方歓迎）
・企業などの団体において、仕組み・体制構築の経験があること

【求める人物像】
・改革を進めるロジック・モチベーションがある
・コミュニケーション能力がある
・顧客とのコミュニケーションに抵抗がない
・視座が高い
【歓迎経験】
（優先度高）
・会社全体を見渡す高い視座を持って仕事をしたことがある
・重大インシデントの対応経験
（優先度低）
・製造業における研究開発経験もしくは品質保証経験
・金属の表面処理に関する経験・知識
・英語もしくは中国語でビジネス会話ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従

仕事内容

品質管理部門で製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動従事いただきます。

【具体的には】
・検定試験（性能試験・外観試験）
※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）　
※経験を積んだ後担当

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・手順通りに着実に業務遂行できる方
・報連相を密に取ることができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
【歓迎経験】
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や薬事業務など担う

仕事内容

・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社の神戸工場にて、医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします。

【具体的には】
機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、試験機器の校正・保守点検、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など

応募条件

【必須事項】
・医薬品または食品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品GMP施設での経験
・微生物試験、免疫学的試験（ELISA）の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）業務

仕事内容

・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品の品質管理業務経験（理化学もしくは微生物）
・分析法開発経験
・分析法バリデーション実施経験
・日本薬局方、米国薬局方、ヨーロッパ薬局方に関する知識
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方

【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・微生物学に関する知識
・LIMSマスター作成、修正経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談