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低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　

血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動
・製品普及プラン実行
・情報普及活動策定・実施
・安全性情報収集・報告
・得意先管理

【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
また専門性の高い営業活動を経験できます。
当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。


血液がん・造血細胞移植領域の新製品の販売拡大を通じ、患者さんの生活・生命にインパクトを与えることを目指し、結果としての売上・利益拡大を通じ、会社の更なる発展をリードします

応募条件

【必須事項】
・大卒（4年制）以上
・オンコロジー領域MR
・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験
・英語：英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【歓迎経験】
・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【免許・資格】
・MR認定試験
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

600万円～950万円　

製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

■業務内容：
【外部（派遣先）就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

■業務詳細：
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）および治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等
・治験終了手続き、確認作業

■業務体制：
・担当することができる領域：がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

今後の企業の発展に伴い「企業内弁護士」のポジションを募集

仕事内容

◆業務内容：
（日次業務）
・契約書レビュー
・広告レビュー
・反社チェック
・契約書ドラフト
・係争対応
・違法競合企業の排除活動
・法務相談対応
・知財管理

（月次業務）
関連法令改正確認と共有

（四半期、年次業務）
・リスク・コンプライアンス委員会(定期)
・内部通報制度運用

（プロジェクト単位）
・IPOにおける証券会社対応、新規事業の起案段階における法務整理

応募条件

【必須事項】
・日本法弁護士資格を有する方
【歓迎経験】
・事業会社での法務経験をお持ちの方
・薬事法の知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1500万円　

データの取り込みとデータマートを作成し、データ抽出・仕様調整・匿名加工等の処理を行う

仕事内容

【業務概要】
臨床（医療）データと介護データ等を統合し、分析・加工等の情報処理を行う当社にてデータエンジニアとして、当社システムの開発運用をしながらご活躍いただきます。 「医療×ビッグデータ」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成するというやりがいの大きな仕事です。

【業務イメージ】
データ提供先（医療データの利活用者）の要望を聞き、営業部門と連携しながら、当社システムへのデータの取り込みとデータマートを作成し、データ抽出・仕様調整・匿名加工等の処理を行うとともに、当該処理を行うためのシステム管理などを行っていただきます。またスキルや経験に応じてリーダーもしくはリーダー候補としてご活躍いただくことも期待しています。

・どんなデータが欲しいかなど、提供先の要望をヒアリングし、データの仕様を調整
・データ取り込み、データマート作成
・データ抽出、抽出データの匿名加工、抽出データに関するレポート作成

【具体的な業務内容】
・医療データのデータカタログ（DWH）の実装業務（設計、実装、テスト、資料作成等）
・顧客要望に応じた医療データ抽出業務（設計、実装、テスト等）
・医療データの匿名加工業務（設計、実施、結果確認等）
・システム基盤（PostgreSQL,SQLServer,Linux/ 等）の設計・実装・運用・保守
・新技術（データベーステクノロジー）の検証(Redshift等)
・ベンダーコントロール
・その他、上記関連業務

【作業環境】
Azureを利用する事でリモートでの開発も行っております。データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

・開発環境：Microsoft Azure・Cloudera Enterprise
・OS：Windows・Linux
・DB：PostgreSQL・SQL Server・Hive・impala・RedShift
・開発言語：shell・PL／SQL・python・HiveQL
・コミュニケーションツール：Microsoft Teams
・プロジェクト管理：Backlog
・ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
・DB（SQL）を利用した設計・開発の実務経験（目安：２年以上）
※社員の中には医療関係の経験やデータ基盤構築運用経験が無かった方も多数活躍しています。
・Linux使用経験（目安：１年以上）

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・テーブル定義・システム間インタフェース設計等の設計実務経験
・DB設計・構築・運用を一気通貫で従事された経験
・病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システムの開発経験
・大量データを扱ったDB設計、又はSQLやDBチューニングのご経験
・Pythonでの開発経験
・データ抽出業務経験
・AWS実務利用経験
・医療情報の活用経験
・データ匿名化業務経験
・プロジェクトリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う

仕事内容

【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー（非管理職）
・プロジェクトリーダー＆ピープルマネジメント（マネジメントポジション/管理職）

【配属の部門（例）】
・Screening 部門
・Chemistry部門（化学）
・DMPK部門（薬物動態、Modality)
・Pharmacology部門（薬理・がん領域）
・Safety部門（安全性）

【主な業務内容】
・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です　

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.（M.D.）或るいは、修士卒（生物系；医学、薬学、理工学、農学、獣医学など）

【語学力】
・英語スキル：ビジネス中級～上級　※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回～英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験（クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験）
【歓迎経験】
・5名～10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

マネージャー候補！開発薬事における部門の管理やマネジメント業務

仕事内容

・部門の管理、人財マネジメント
・営業活動
・部門の予算管理
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・メディカルライティング業務管理
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング

（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）

応募条件

【必須事項】
・薬事部門のマネジメント経験
・医薬品の開発・承認申請経験
・メディカルライティング業務経験
・PMDAの照会事項対応経験
【歓迎経験】
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。

仕事内容

（1） GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持　
（2） 安全管理情報の収集、判断の実施
（3） 安全確保措置の実施　
（4） 各国法規に従った規制当局への報告　
（5） 各国法規に従った市販後調査の実施
（6） 法規制に基づく販売業者の監視　
（7） 主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携

応募条件

【必須事項】
・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
・安全管理、市販後調査の経験
・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC(R)テスト700点以上）
【歓迎経験】
・QC検定3級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬企業における製造部門のマネジメントや製造管理業務

仕事内容

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造部門のマネジメント
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・生産計画の立案、管理
・新製品や新規生産設備への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

仕事内容

新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む）
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
　└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上（医歯薬理工農学系）
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
【歓迎経験】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

グループを支えるコンプライアンス施策の立案と実施業務

仕事内容

グループのコンプライアンス施策の立案と実施
　※グローバル本社として、各極、及びその傘下にあるグループ会社のコンプライアンス担当者との連携
・グローバルコンプライアンス教育の計画と実施
　※教育プログラムの立案と更新
・グローバル各社のコンプライアンスの浸透度チェックと改善活動の実施
・コンプラ関連インシデント（不正調査、不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援）
　※法務やコンプライアンスのバックグラウンドを活かした適切なアドバイス提供や弁護士との連携等
　※事案内容に応じ、海外を含めた各地へ出張し対応する場合あり
・法令情報の収集、リスク分析、全社的な改正時対応（個人情報保護法、会社法等）
・個別の経営・事業の法的リスクへの相談対応、支援

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの業務のご経験がある方
（１）コンプライアンス意識向上のための施策（コンプライアンスプログラム、コンプライアンス意識調査、従業員向け研修・啓発の企画・実行）の立案・実施のご経験
（２）内部通報窓口業務のご経験
（３）不正調査、不祥事等の不適正事案への対応のご経験
　※上記いずれもリーガル領域のご経験の一つとして行った経験でも可
・英語スキル（海外の担当者ともスムーズにコミュニケーションがとれること・目安：TOEIC700点以上）

＜求める人物像＞
・国内の各事業部、海外を含む子会社の担当者との遠隔なコミュニケーションを図りながら業務を進めることができること
・コンプライアンスに興味があり学んでいく意欲があること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・課題の本質をとらえ、ロジカル且つクリエイティブな発想で課題解決手段を考察できること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
【歓迎経験】
・海外拠点を持つ企業での経験、または海外との取引がある企業でのご経験
・内部通報業務のうち、通報者、関係者、対象者へのヒアリングによる事実確認のご経験
・企業法務関連業務（法令対応、契約審査、交渉、訴訟等の紛争処理）のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

仕事内容

(1)医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務（予防保全）　
(2)建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理　
(3)生産設 備機器のシステム管理　
(4)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
・保全業務 50 ％
・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 ％
・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 ％

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更新業務経験（医薬であれば更に良い）製造用水設備
・クリーンルーム空調設備の保守経験（ 3 年）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～1100万円　

海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

仕事内容

入社後は現在進行中の薬機申請（PMDA対応）に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

【具体的には…】
・海外申請対応
　薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション（書類提出、交渉、審査員面談対応など）
・申請書類整備
　各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
　コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

【海外展開】　アメリカ（FDA-QSR）、ヨーロッパ（CEマーキング）、その他アジア地域

応募条件

【必須事項】
・高度管理医療機器（クラスIII以上）の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム（QMS）対応経験
・ビジネス英語力（口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理

仕事内容

主業務は、敷地内におけるバイオセーフティ管理を主に担当していただきます。
また生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理をお願いします。よりテナント同士のディスカッションが生まれやすい環境作りの促進もしたいと
考えていますので、そのためのプロジェクト立案・起案の段階から参画いただきます。

・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守
・生物実験安全委員会の運営
・バイオセーフティの視点での実験計画書の確認
・テナント（新規入居、既存）へのバイオセーフティ教育
・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート

プロジェクトを一から起案して周囲を巻き込みながら進めていただける熱意を持った方を
歓迎します。

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・理系修士以上または同等の学位を有している

＜実務経験＞
・分子生物学、細胞生物学、動物実験に関する専門知識及び実務経験
・in vitro 創薬研究あるいは製品開発研究の実務経験 3 年以上
・SOPの作成、日常的なリスクアセスメントの実施

＜スキル・資格＞
・バイオセーフティ、カルタヘナ法に関する知識を有している方
・微生物の培養経験がある方
・基本的な PC スキル（Microsoft Office 等）
・リーダーシップや主体性をもって業務に取り組める方

求める人物像
業務上法令等の遵守が大前提ですが、イノベーションを加速する場を目指しているため、既存のルールにこだわることなく、適切に変えていくことを楽しみながらリードしていける方を希望します。
また、入居テナントからの要望を的確に判断し、進められる場合はスピード感を持って、また状況に応じて代替案を提示するなど、前向きにかつ密にコミュニケーションをとって進めていただける方を希望します。
【歓迎経験】
＜語学＞
・英語での文章作成、文章読解が可能

（推奨要件）
・日常英会話程度ができる方が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
・契約書（英文契約含む）の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈　Project（合弁、M＆A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約（日英）審査経験（5年以上）。
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
【歓迎経験】
・留学・海外勤務経験
・日本又は海外の弁護士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

仕事内容

製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

【職務内容】
1．製剤の製造方法の技術移転
2．製剤製造のプロセスバリデーション
3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4．既存製品のプロセス/品質改善検討

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1．製剤分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ
4．技術移転
5．製造プロセス/品質改善検討

＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担う

仕事内容

医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を行う。

・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理
・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定/管理
・医療機関との調査契約の管理
・安全性定期報告の作成、提出
・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応
・実施部門(MR)へのGPSP教育

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社における製造販売後調査業務
・TOEIC 600点
・英語文献からの情報収集、専門誌への論文投稿

スキル：
・調査計画立案能力
・プレゼン力
・報告書作成の科学的思考力
・営業部門とのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　

輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う

仕事内容

・ 医薬品に関連する物品（原薬や製剤）および技術（情報）の輸出該否判定・取引審査
・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整（スケジュール、ルート、温度条件、費用など）
・ 関税の申告額の算出
・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
・ 各種書類（保険証券、輸入確認証（薬監証明）等）の入手
・ 輸出入に関する相談への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ 輸出入に関わる業界での職務経験
　（輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額（評価加算額）の確認、 フォワーダーとの調整など）
・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
【歓迎経験】
・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験（例：原産地証明書の手配）
・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
・語学：コレポン経験のある方（必須ではないがTOEIC：650点程度あれば優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談