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              CRO

              メディカルライターの求人

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              開発薬事

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

              仕事内容
              製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

              ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
              ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
              ■各種試験成績/資料の評価 
              ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
              ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
              応募条件
              【必須事項】
              ■自然科学系大卒/大学院卒
              ■英語力(ビジネスレベル)
              ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              上場企業

              海外技術営業(駐在候補)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担う

              仕事内容
              半導体後工程業界での他社との共同研究案件において、当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂く予定です。

              ・当社の技術を熟知した上で共同研究推進に活かし、その後の営業活動へ展開する
              ・製品使用技術および使用工程周辺技術の共同研究先への指導、支援
              ・社内の改良開発目標を決めるニーズの調査
              ・他参画企業との情報交換 等

              当面は当社国内研究所での開発業務に従事して頂き実務を通じて当社技術の知識を身に着けていただきます。

              【その他】
              ・定期的な海外出張あり
              ・2025年以降、欧米圏への駐在の可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
              ・他社と協業しながら自社製品を売り込む意欲
              ・海外での仕事への適応力

              【求める人物・能力】
              ・好奇心旺盛で環境適応力の高い方
              ・外国でのコミュニケーションに苦手意識の無い方
              【歓迎経験】
              ・半導体業界、周辺業界の材料の研究開発経験もしくは技術営業経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・海外在住経験
              【免許・資格】
              【歓迎資格】
              ・化学または物理分野での学位
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              歯科グループ企業

              経理課長 経理課長

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              プレイングマネージャーとして決算や申告書作成、メンバーマネージメントなども担う

              仕事内容
              たいです。マネージャーポジションになりますが実際に手を動かしていただきます。
              現在、開示資料作成、内部統制、J-SOX対応、株主総会資料作成については部長が担当しておりますがご入社いただく方のスキル・ご経験に応じて携わっていただきたいと考えております。

              【具体的な仕事内容】
              メイン業務
              ・仕訳、伝票入力、承認
              ・社員立替経費精算
              ・請求書作成
              ・月次・四半期・年次決算業務
              ・法人税、消費税、事業所税、固定資産税等の申告書作成
              ・メンバーマネジメント(育成、業務フォロー)

              サブ業務
              ・原価管理
              ・予実管理
              ・決算開示対応(有価証券報告書、短信、計算書類等)
              ・税理士法人・監査法人対応
              ・内部統制、J-SOX対応
              ・株主総会資料作成

              そのほかに
              ・IPO準備
              ・新システム導入や新規ビジネス開始などのプロジェクトにおける会計処理や管理会計的側面でのサポート

              【システム】
              会計システムはOBICの勘定奉行クラウドを使用しています。そのほかに税務では税務の達人と魔法陣、固定資産管理では固定資産奉行を使用しています。

              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での経理実務経験10年以上
              ・経理部門の管理職経験3年以上
              ・税務経験
              ・上場企業(上場子会社も可)または上場準備会社での年次決算業務経験
              ・日商簿記検定2級以上

              【求める行動特性】
              ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
              ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
              ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
              ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方
              【歓迎経験】
              ・上場企業(上場子会社も可)または上場準備会社での開示資料作成業務の経験
              ・原価管理システム使用経験
              ・内部統制構築経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              現場リーダー(工程管理責任者補助)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              生産体制の強化、次期リーダー(係長、工程管理責任者)の募集です

              仕事内容
              部署全体の業務内容
              ・医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)

              業務内容
              ・製剤または包装作業及び工程管理 70 %
              ・設備メンテナンス 20 %
              ・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 %

              業務内容の詳細
              1)製剤または包装作業及び工程管理
                ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
                ・担当工程における作業及び労務管理
              2)設備メンテナンス
               ・保守計画の立案、実施及び進捗管理
              3)その他係長、工程責任者の補助業務
                ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での業務(5年)
              ・医薬品業界での生産部門でのマネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年4月1日
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(固形製剤・注射製剤)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

              仕事内容
              固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

              《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
              生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

              《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
              新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤または注射製剤の実務経験
              ・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
              ・製剤の製造に関する基礎知識
              ・製剤設備、構造に関する基礎知識
              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


              【歓迎経験】
              ・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループCDMO

              生産技術(包装)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

              仕事内容
              医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

              《具体的な業務》
              ・製剤および包装の技術移転業務。
              ・商用包装形態の設計業務。
              ・包装表示の作成業務。
              ・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
              ・当局への申請書作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の包装設計または工業化の経験
              ・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
              ・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
              ・医薬品業界での経験


              【歓迎経験】
              ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
              ・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              Chief Development Officer / Head of Development(臨床開発・臨床研究)

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーでの臨床開発・臨床研究業務

              仕事内容
              ・CEO/CSOとのディスカッションを通して各種製品の実用化方針の立案
              ・商用化に向けた病院、クリニック、製薬会社との協業を推進
              ・国内および海外における開発計画の策定
              ・規制当局(FDA、PMDA等)、KOL、学会、患者団体等との面談等
              ・その他状況に応じて事業上必要となる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社またはCROにおける、開発計画・臨床試験プロトコール作成(サポート含む)等の実務経験のある方
              ・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
              ・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
              ・ビジネスレベルの英会話が可能な方(※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します)
              【歓迎経験】
              ・民間企業でのバイオ医薬品や再生医療における研究経験のある方
              ・生殖細胞に関する研究経験のある方
              ・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
              ・海外就業経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              750万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業における経理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
              ・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等(有価証券報告書対応)
              応募条件
              【必須事項】
              英語能力(TOEIC:750点)
              簿記検定1,2級など簿記関連資格
              【歓迎経験】
              上場企業(製造業)での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Safety & PV (Line Manager)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPVマネジメント業務

              仕事内容
              Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
              Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
              Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
              Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
              Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
              Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
              Approves project time cards and invoicing.
              Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
              Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
              Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
              Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
              Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
              Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
              Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
              Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
              Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
              Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
              Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
              Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
              Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
              Performs other work related duties as assigned.
              Minimal travel may be required.
              応募条件
              【必須事項】
              BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
              Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
              Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
              Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
              Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
              Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
              Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
              Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
              Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              950万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              株主エンゲージメント担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

              仕事内容
              広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

              職務詳細:
              ・SR業務全体の戦略立案
              ・機関投資家、アナリストとの対話
              ・説明開示資料の作成
              ・株価分析
              ・社内へのフィードバック 等

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・財務・会計知識に長けている
              ・資本市場、株式市場への理解がある
              ・ビジネスレベルでのスキル(文章力、資料作成力、プレゼン力)がある
              ・英語力(「リーディング」、「ライティング」)

              【求める人物像】
              ・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
              【歓迎経験】
              ・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
              ・IR業務に精通している
              ・MBAまたはCMA資格を取得している
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーでの税務課長

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              チームリーダーとして税務申告書類の作成および国税局査察対応業務を担っていただきます

              仕事内容
              チームリーダーとして、下記業務への対応
               ・税務申告書類の作成・提出
               ・試験研究費税額控除額計算
               ・移転価格税制対応
               ・国税局査察対応
              若手、次期管理職候補育成

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・上場企業での法人税務業務の経験(5年以上)
              ・国内での税務申告書類の作成・提出経験
              ・移転価格税制対応、ローカルファイル作成経験
              ・語学:初級英語力以上
              ・大卒以上

              【求める人物像】
              ・スピード感と実行力を持つ方
              ・チームマネジメントのスキルがある方
              ・業務改善や効率化の提案を積極的に行える方
              ・高いコミュニケーション能力を持ち、他部署との調整ができる方
              ・課題解決能力や問題発見能力がある方
              【歓迎経験】
              ・APA経験者優遇
              ・人事管理やプロジェクトマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1100万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務

              仕事内容
              ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
              ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
              ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
              ・行政査察の準備や対応を行う

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
              ・医薬品の品質保証業務の経験がある方
              ・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
              ・理化学・工学分野の大卒以上

              【求める人物像】
              ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
              ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
              ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Global HR Communications and Change Management

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

              仕事内容
              ・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
              ・コミュニケーション資料作成の統括

              ・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
              This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
              The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

              Responsibilities
              ・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
              ・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
              ・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
              ・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
              ・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
              ・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
              ・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
              ・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
              ・チェンジマネジメントの経験
              ・英語での優れたコミュニケーション能力(ネイティブレベル)
              ・プロジェクトマネジメント能力
              ・論理的思考力に基づく課題解決力
              ・多様な判断に対応できるバランス感覚
              ・協調性と適切なリーダーシップ
              ・誠実さ、真摯さ

              【歓迎経験】
              ・人事部門での業務経験
              ・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
              ・日本語での優れたコミュニケーション能力
              (会議を円滑にファシリテートできるレベル)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              インフォマティシャン(モダリティデザイン)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

              仕事内容
              ・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン(Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可)
              ・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
              ・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討


              応募条件
              【必須事項】
              ・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ(抗体・ADC・siRNA・AAVなど)をデザインした実務経験
              ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
              ・優れたコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
              ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
              ・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
              ・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
              ・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
              ・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              自社医薬品の企画提携・研究連携の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

              仕事内容
              ・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
              ・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力(海外滞在経験があることが望ましい)
              2. 四年制大学卒業(修士・博士の学位があればなおよい)
              3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              ERP 海外展開PMO Lea

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革など担う

              仕事内容
              募集背景:
              次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラムの発足

              仕事内容:
              次世代基幹業務基盤(ERP)刷新プログラムの当社海外グループ会社展開プロジェクト活動(プロジェクト計画・推進、ステークホルダー調整、リソース管理等)全般をリードする
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・ERP導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
              ・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
              ・グローバルでの協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
              ・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
              ・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
              ・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・製薬業界での業務経験
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験
              ・IT領域での業務経験
              ・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
              ・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
              ・製薬業界の業務全般に関する知識
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              PV領域の監査機能強化

              職務内容:
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              品質保証担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

              仕事内容
              医薬品の品質保証に関わる業務
              ・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
              ・国内、海外製造所のGMP監査
              ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
              ・GMP適合性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
              ・GMP、GQPに関する知識を有する方
              ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
              ・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
              ・薬剤師免許保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

              仕事内容
              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
              (1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
              (2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
              (3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
              (4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
              ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
              ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
              【歓迎経験】
              ・英語に堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

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              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識