大阪府の求人一覧

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              該当求人数 582 件中321~340件を表示中

              翻訳サービス

              医薬分野 開発、薬事関連文書翻訳の編集・校正業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし

              治験関連文書の翻訳に関する編集・校正・品質管理業務

              仕事内容
              製薬会社が作成する治験関連文書(IB/PRT/ICFなど)翻訳(英→日、日→英もあり)に関する編集・校正・品質管理業務

              ・翻訳箇所の編集・校正・ブラッシュアップ
              ・レビュー後対応
              ・QCチェック
              ・その他関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・産業翻訳(医薬分野)の翻訳/校正経験がある方
              ・MS Office Word、Excelの操作(作表程度。マクロや関数の知識は不要)
              ・TOEIC 850点程度以上もしくは同等の語学力


              【歓迎経験】
              ・製薬会社・CRO・翻訳会社での文書作成業務の経験(翻訳、QC、ライティング、ライ
              ティングサポート、制作、進捗管理等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              CRO

              コントラクトMR

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              サポート体制充実のCMR

              仕事内容
              各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
              (病院・大学病院向け営業活動)
              MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
              勤務地は希望エリアを考慮して決定します
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験2年以上
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格(必須)
              ・普通自動車免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              OEMメーカー

              製品設計・企画開発

              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OEMメーカーにて製品設計・企画開発

              仕事内容
              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
              お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。
              応募条件
              【必須事項】
              基本的なPCスキル(Office等を一般程度使用出来れば可)
              必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車(AT限定可)出張時に運転の場合あり
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】高知、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内CMO

              人事担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              人事担当者として、主に採用業務を中心に携わって頂きます。

              仕事内容
              主に新卒採用を中心に、採用業務全般を担当頂きます。

              ・大学訪問(新規/既存)
              ・応募者フォロー
              ・説明会の実施
              ・採用管理システムの運用
              ・新入社員への定期面談
              ・各種事務的業務 等

              ゆくゆくは面接官を担当いただいたり、教育業務に携わることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・新卒採用業務経験2年以上または法人向け営業経験3年以上
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint含む)を有し、事務処理経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・理系学部(理学、工学、農学など)出身の方
              ・新卒採用業務経験3年以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CMO

              人事(研修・教育担当)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              人事として各種研修(新入社員研修・階層別研修・役員研修など)を担当

              仕事内容
              ・研修企画、資料作成、運営
              ・研修スケジュール調整・案内
              ・研修会場の手配、セッティング
              ・外部業者の選定・契約業務
              ・セミナー講師
              ・研修の効果測定(アンケート、ヒアリング) など

              まずは運営事務から担当し、ゆくゆくは研修企画やセミナー講師等をご担当頂きます。
              ご経験や適性に応じ、採用業務や各種事務業務に携わっていただくこともございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での社内研修・教育経験3年以上
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint含む)を有し、事務処理経験をお持ちの方
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・理系学部(理学、工学、農学など)出身の方
              ・新卒採用業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

              仕事内容
              製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
              ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
              ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
              ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
              ・添付文書(電子添文)
              ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

              上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
              応募条件
              【必須事項】
              以下のうちいずれか複数に該当する方
              ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
              ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
              ・学会発表資料案の作成経験
              ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
              ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
              ・癌領域に関する知識・業務経験
              ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

              求める人材
              ・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
              ・知的好奇心が旺盛の方
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              CSO

              MR経験者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有

              クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

              仕事内容
              弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 <要普通免許>
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              積極採用!臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

              仕事内容
              ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
              ・治験参加への依頼、契約
              ・スタートアップミーティングの実施
              ・医療機関へ治験薬交付、管理
              ・CRFの整合性チェック・回収
              ・検証作業(SDV)
              ・モニタリング、報告書の作成
              ・治験の終了処理、手続き …など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA1年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              OTC医薬品営業

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              OTC営業の求人

              仕事内容
              ヘルスケア製品における営業活動
              ・薬局・薬店を対象に医薬品の情報提供・販売促進業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験(医療業界・医薬品経験不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内CMO

              生産技術

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。

              仕事内容
              本社SCM・技術本部にて、生産技術業務に携わっていただきます。主に注射剤を製造する工場への技術支援、プロジェクトマネジメント、協力会社等との折衝・調整業務を担当頂きます。

              ・目視検査自動化対応業務
              ・可動率改善に向けての提案及び対策業務
              ・条件変更に伴う品質試験業務
              ・設備メンテナンス手順の構築 など

              各工場への訪問も多いため、出張が発生します。医薬品に関する専門知識は入社後に教育するため、異業界の方も安心して就労可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに該当する方
              ・生産技術経験をお持ちの方
              ・生産設備等の機械設計経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・設備メンテナンス経験
              ・注射剤製剤設計経験もしくは製造経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CMO

              大手製薬企業において経理スタッフ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              経理として決算や請求書など各種資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じてお任せする業務を決定致します。

              ・電話対応
              ・データ入力業務
              ・経費処理
              ・入出金管理
              ・請求書の作成
              ・取引先への支払い
              ・決算関連業務
              ・棚卸業務
              ・各種資料作成、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・事業会社での経理経験
              ・PCの基本的な操作ができる方
              ※Word、Excel(VLOOKUP、SUMIF等の関数やピボットテーブル使用可)

              【歓迎経験】
              ・簿記検定3級以上
              ・SAP使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CMO

              医薬品メーカーにて生産管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品受託企業にて生産計画など生産管理業務を担当頂きます。

              仕事内容
              生産管理部門にて、生産管理業務に携わっていただきます。
              ・各製造工場との生産計画・納品計画の確認や調整業務
              ・取引先との製品需給の調整業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・生産管理業務経験
              ・基本的なPC操作が可能な方(Excel、Word、Power Point)
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              経験者臨床開発モニター

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

              ■詳細
              ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
              ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
              ・症例報告書の回収・点検
              ・治験薬の交付及び回収
              ・治験の終了手続き

              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験(1年以上)
              ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(尚可)
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              OEMメーカー

              製造製品の企画営業

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

              仕事内容
              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
              関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
              社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

              具体的な業務イメージ:
              (1)お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか?」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整~製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
              (2)”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
              (3)そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業業務経験
              ・対人折衝経験をお持ちの方
              ・PCが使用できる(Office等を一般程度使用出来れば可)
              【歓迎経験】
              ・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
              ・コストや納期調整などの経験
              ・法人向けの営業経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内CMO

              大阪本社での購買業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の品質管理およびメンバーの育成をお任せいたします。

              仕事内容
              国内外91の製薬会社に医薬品を提供し、国内外で8つの生産拠点を持つ当社にて、その中核となる大阪本社での医薬品の原料・資材の購買業務をお任せします。

              【詳細】
              ・原料・資材の購買計画の立案・管理・実施
              ・価格設定など取引条件に関する事項およびその交渉
              ・製造委託先・仕入先の管理 
              ・社内在庫管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・購買のご経験(できれば製薬業界でのご経験)
              【歓迎経験】
              ・本社での上記経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【本社】GQP品質保証担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

              仕事内容
              品質保証業務全般

              ・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
              (調査、取決め、変更・逸脱管理等)
              ・品質情報の対応・社内外との交渉業務
              ・その他 GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
              ・その他製品の品質保証業務
              ※その他、業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・GQPまたはGMP(SiteQA)の業務経験3年以上
              ・PC操作スキル(Excel・word・パワーポイント)

              求める人物像:
              ・素直で誰とでも人間関係を構築できる人(コミュニケーション能力の高い人)人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
              ・追求し答えを導き出すことが好きな人
              好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
              ・冷静に物事を判断できる人
              論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
              人。
              ※報連相ができること。スケジュール管理ができること。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許・医薬品製造経験
              ・英語スキル(メール作成レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023 年 7月(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              データサイエンティスト

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              データサイエンスやデータビジネスをリード

              仕事内容
              全社横断の技術開発の役割を担う部門にて、以下の業務を担当していただきます。
              1)当社の各事業(オフィス情報機器/医療機器/介護施設機器)等を対象にしたデータ分析案件の支援や機械学習による価値創出
              ・各事業部が抱える課題に対し、データサイエンスを用いた課題解決のリードを担当
              ・データ分析・アルゴリズム開発 例)設備のセンサデータ分析,人事データ分析など
              ・1人2プロジェクト程度を担当し、事業部のエンジニアやデータサイエンティストと連携を図りプロジェクトの推進を図る
              ・課題設定~データ分析までの全工程を担当。
              ※経験に応じてプロジェクトマネジメントや事業部のメンバーと共にクライアントへの提案や報告も担当

              2)新規データビジネスを創出に向けた企画/提案/実施
              ・新規ビジネス創出に向けたデータ分析の企画と実施
              (例)生成AIを活用した全社向けのナレッジ提供サービスの開発/音声処理技術開発 等
              ・先端技術の獲得
              ・各事業部に向けたデータサイエンス人財の育成(教育研修・データサイエンス教育におけるツールの開発)
              応募条件
              【必須事項】
              ・Python、R等を使用したデータ分析の実務経験3年以上
              ・機械学習関連分野でのアルゴリズム開発経験

              【求める人物像】
              ・新規ビジネスを創出して社会に貢献する熱意を持った方
              ・チームワークで課題に取り組めチームをリードしていく方
              ・業務にオーナー意識をもち最後までやり抜く責任感のある方

              【歓迎経験】
              1)音声処理技術の開発経験
              2)大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
              3)海外ベンダーとの業務経験
              4)データサイエンスプロジェクトにおけるPM経験をお持ちの方
              5)顧客折衝経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              外資CRO

              Site Contracts Specialist I

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床業務内のプロジェクトをサポートする施設契約の管理および交渉

              仕事内容
              ・ Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
              ・ Supports the SSUL to agree on country template contract and budget. Assists in producing sitespecific contracts from country template.
              ・ Under supervision assist in negotiations of budget and contract with site and via Site Contracts Service Centre and SSUL lead with Sponsor until resolution of ssues.
              ・ Assists with quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              ・ Assists in the reviews of contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
              ・ Assists SSU leads, Managers or other site contracts staff with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.
              ・ Assists in providing and generating (amended) contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; initiates and introduces creative ideas and solutions.
              ・ Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
              ・ Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments including communicating and explaining legal and budgetary issues for contract management tasks and issues.
              ・ Facilitates the execution of contracts by company signatories.
              ・ Supports the maintenance of contract templates and site specific files and databases.
              ・ Serves as communication liaison between site contracts staff and internal and external customers.
              Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File &as per Company SOP/Sponsor requirements.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ BA/BS degree in related field or equivalent combination of education and experience
              ・ Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
              ・ Strong skills in Microsoft Office Suite, email, and voicemail
              ・ Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills
              ・ Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
              ・ Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
              ・ Good organizational skills and good attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
              ・ Ability to take direction from multiple individuals and set priorities accordingly
              ・ Ability to effectively communicate across multiple function groups (clinical team, PM, Director) Demonstrated ability to work independently, as well as part of a team
              ・ Utilize problem-solving techniques effectively
              ・ Quality-driven in all managed activities
              ・ Flexibility and willingness to adapt to rapidly changing environment and learn/perform new functions
              ・ Strong computer skills, including Word, Excel
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              IoTクラウドサービスの開発・運用

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              IoTクラウドサービス(FORXAI)に関する開発・運用業務

              仕事内容
              ・当社の画像 IoT プラットフォーム『FORXAI (フォーサイ)』(IoTクラウドサービス)に関する開発・運用
              ・当社のクラウドサービスに対して、運用を見越した設計開発・運用(Site Reliability Engineering)の推進
              ・海外・国内販社のあるべきインフラを考えて構築を主導し、ITSMに基づく効率的効果的運用体制を考えていく
              ・新規ならびに運用中の既存クラウドサービスに対して、Site Reliability Engineering(SRE)及び改善をしていく
              ・配属部門の中ではソフト開発のチームと運用チームに分かれておりますが、ソフト開発を中心にお任せします。
              (一部運用にも関わって頂きます。)

              【開発環境】
              プログラミング言語 Python, PHP. Node.js, JavaScriptなど
              インフラストラクチャー AWS、Azure等
              補足情報:スキルレとしては、AWS Certified Solutions Archiect - Associate、Azure Developer Associate 相当レベル以上が希望

              【開発体制】
              今回お任せする業務範囲:
              開発(基本設計~実装までを担当)
              必要に応じて、要件定義、サポート、QAを担当頂きます。

              【今後の戦略】
              ・SREをベースとした開発強化を検討しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・パブリッククラウド上でのWeb開発経験(3年以上)
              ※特に、Serverlessを活用した開発、またその運用経験を重視しています。

              【学歴】
              大卒以上

              【求める人物像】
              ・世の中の変化や、新しい技術に興味を持ち、社会に役立つサービスを自ら生み出したいセルフスターター
              ・難易度の高い課題にも失敗を恐れずチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
              ・仲間を大切にし、協力し合って開発を成し遂げることで、達成感や喜びを感じたい方

              【歓迎経験】
              ・Python PHP Node.jsでの開発経験
              ・クラウドインフラの運用経験2年以上(運用設計、運用監視、System Engineering対応含む)
              ・海外販社との協働プロジェクトまたは業務経験
              ・ITサービスの開発経験
              ・TOEIC600点以上、又はそれに準ずる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Safety & PV Operations Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

              仕事内容
              General
              ・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety & Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
              ・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
              ・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
              ・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
              ・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
              ・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety & Pharmacovigilance finance meeting
              ・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
              ・Performs other work-related duties as assigned.
              ・Minimal travel may be required (up to 10%).

              Quality & Compliance
              ・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
              ・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
              ・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
              ・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
              ・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
              ・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
              ・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety & Pharmacovigilance BU.

              Training
              ・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
              ・Provides Learning Management System (LMS) support for Safety and Pharmacovigilance

              Technology
              ・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
              ・User set-up and maintenance
              ・Project-specific configurations
              ・Routine safety database patches and updates
              ・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
              ・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
              ・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
              ・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
              ・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety & PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
              ・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
              ・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
              ・Participate in project meetings as requested.
              ・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
              ・Maintain a high level of expertise regarding Safety & PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
              ・Assist with other SPVG initiatives as needed.


              Proposals
              ・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
              ・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
              ・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
              ・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
              ・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
              ・Provides support with the oversight of Change Order activities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
              ・Safety Database systems and moderate medical terminology required
              ・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
              ・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
              ・Ability to work independently and in a team environment
              ・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
              ・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
              ・Strong organizational and documentation skills
              ・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
              ・Able to make effective decisions
              ・Manage multiple priorities
              ・Minimal travel may be required

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
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              業界・専攻経験
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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識