品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

製造責任者へのキャリアアップも目指せる！薬剤師ポジション

仕事内容

・工場の資材・備品の管理など
・試験検査業務（微生物試験他）
・試験記録作成業務
・GMP文書の作成と管理
・試験検査用設備及び器具の点検・整備

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車第一種免許をお持ちの方（マイカー通勤のため）
【歓迎経験】
・医薬品、化粧品、健康食品メーカーで品質管理のご経験がある方
【免許・資格】
薬剤師資格、普通自動車第一種免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品・健康食品メーカーでの品質保証求人です。

仕事内容

品質保証に従事していただきます。

【詳細情報】
・QC工程表・標準書の作成
・検査業務（原材料・製品）
・監査業務対応（社内・外部機関）
・薬事業務全般
・外部からの問合せ対応　など　

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】
・品質保証業務経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

仕事内容

医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。

・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上，薬学系大学卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品原薬を対象としたGMPに則って、試験検査業務を行って頂く求人

仕事内容

・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。

【使用分析機器】
HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験があり、HPLCやGCを使用できること
【歓迎経験】
・５人程度のチームをまとめたことがあるリーダー経験
・コミュニケーション力に優れている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質管理　若しくはCMC研究開発（分析）で5年～10年の経験
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】
薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～1200万円　

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】
・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬事申請業務経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーにて品質管理

仕事内容

・医薬品及び有機化学薬品等の製造における原料の受入れ試験分析
・当社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）

応募条件

【必須事項】
・医薬品及び科学系の品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

外資原薬企業にてQAマネージャーとして担っていただきます。

仕事内容

・Contribution to Quality Assurance system/organization
・Contributes to management of Quality Assurance of the Japan zone in relation with Sales
QARA Corporate
・Coordinates Quality Assurance activities with regard to GMP/GDP : Procedure Management,Deviation & CAPA management, Complaint Management, Product Quality Review, Third PartyAudit, Analytical and third party logistics subcontractor management, …
・Ensure ITS quality system administration though the QMS ITS application : Phenix E&C and QTP,
GEODE.
・Manage customer complaints and quality information provided by API sites and also manage event at external laboratories.
・Management of GMP/GDP at Japan DC center and Head office:
・Contribute to GMP activities of , such as batch release, deviation & change controls, maintenance of SOPs, training, self-inspection, PQR (Product Quality
Review) and QSR (Quality System Review).
・Takes role assigned position of GMP organization, related to third party distribution center activities, such as Security Pharmacist or its delegate and other responsibilities, such as Batch Release, Deviation management, Change Control
management, Document Archiving etc.
・Ensure compliance of GMP/GDP under requirements of Japanese Pharma Law, Global Quality Guidelines and related guidelines, i.e. PIC/S.
・Inspection readiness for Japanese authority, Tokyo Metropolitan office, and for customer audits.
・Manage QAA contracts (global and local) between Marketing Authorization Holders Japan.
・Perform audit service providers and external API suppliers to ensue management of the services and supplies.
・Contributes to the Change Control process at API sites for quality assessment.
・Role of key interlocutor of the Japan Health Authority, i.e. Japanese Pharmacopeia, ICH M7.
・Manage customer quality related requests, i.e. ICH Q3C, Q3D, Nitrosamines, BSE/TSE compliance.
Contribution to Regulatory system/organization of Sales
・Contributes to management of FMA/JMF registered dossiers and GMP compliance review with communication between API sites, PMDA and regulatory representatives of the customers.
・Registration of JMF, if necessary, support for submission/ registration to Asian territory.
・Submit MCN/PCA, if applicable initiate PMDA consultation
・Answer for deficiency letters at PCA/initial and periodical GMP inspection
・Periodical FMA update
・Management customer request
・Annual consistency check
LoA contract
・Contributes to the Change Control process at API sites for regulatory assessment.
・Contribution to the key account customer and CDMO activity in
・Contribute and support quality and regulatory action by Key Account Customer in Japan such as registrations in EU/Asia /US.
・Contribute and support quality action required by CDMO activities (Contract Development Manufacturing Organisations).
Contribution to the development of a Sales QA/RA network
・Takes part of the quality and regulatory network (EU, US, Japan, China, Russia) sharing innovation
initiatives, continuous improvement, and best practices exchange.
・Takes part of training sessions for Japan members and oversea API sites on the points of specific quality requirements and Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act. And relevant
regulatory requirements.
Assures API Quality and Regulatory Intelligence
・Follows evolution of the Regulation in Japan and inform QARA Corporate.
・If applicable, act as company representative at social position in Japan, such as member of Pharmaceutica

応募条件

【必須事項】
Education: University degree in Pharmacy：
・ Experience & knowledge: Minimum of 5 years in the pharmaceutical
industry with strong background in International Quality Assurance,
Regulatory, Chemistry part of dossiers.
・Core competencies: Background in active ingredient / drug product
production, Analytics, Regulatory Affairs and registration regulations.
・Pharmacist (Mandatory)

スキル：
・English Speaking / intermediate or Fluent
・Quality and regulatory background
・GMP expertise
・Experience on new JMF registration and its maintenance
・Skill of management experience with demonstrated leadership,
communication and problem solving/conflict resolution skills, good
conviction strengths.
・Self-driven, Results-oriented, multi-tasker with excellent personal
・Ability to work cross-functionally, strong team player
・Excellent problem-solving skills, analytical thinking and strategic
capabilities
・Effective communication and interpersonal skills
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントを担う

仕事内容

当ブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。

・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定
・監査対応
・医療機器の出荷判定
・製造販売後安全管理業務
・各種手順書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること
かつ、
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

・品質保証管理業務全般
・薬事業務
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業での就業経験（品質保証業務）3年以上
・ITスキル：一般的なオフィススキル

求められる行動特性、傾向、特徴等
・コミュニケーション能力が高い方
・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

【歓迎経験】
・製造管理者のご経験ある方優遇
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　

品質保証担当として国内外登録製造所との調整や不適合の対応、購買先監査、評価試験、品質保証システム構築など担う

仕事内容

海外登録製造所との調整や不具合の対応、購買先監査、評価試験、品質保証システム構築、是正予防処置管理

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校,高等専門学校,高等学校
・製造業でのご経験をお持ちの方（業種問わず）
・普通運転免許
【歓迎経験】
・英語力(TOEIC600点程度)
・品質管理・品質保証業務のご経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

薬剤師向けオープンポジション

仕事内容

製剤設計や薬事申請、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。
これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
製薬会社での勤務経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手内資製薬企業にてワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

仕事内容

ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、
これらの活動をグローバルに展開する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬企業での勤務経験
　２．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務
　３．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務

【歓迎経験】
中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーグループ会社での薬剤師を活かした品質保証業務

仕事内容

品質保証部門にてGQP・GMP・QMSにおける品質保証業務

※入社後、一定期間後に医薬品製造管理者として担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬メーカーにて品質管理・品質保証業務
・GMPの経験
・製造管理者としての経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査
（２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査
（３）医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務

応募条件

【必須事項】
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務

求める人物像
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です！

仕事内容

「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 ／ 化粧品、食品の品質管理業務

・オリーブの基礎研究、機能性評価 ／ 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
・理系学科専攻の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～550万円　

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの研究開発職の求人です！

仕事内容

・化粧品、食品の品質管理業務
・オリーブの基礎研究、機能性評価
・化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・研究開発経験者
・HPLC、GCの使用経験のある方
・クリーンベンチ内での無菌操作ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～400万円