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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1348 件中 341~360件を表示中

              内資製薬メーカー

              コンプライアンス推進担当(グループコンプライアンス統制など) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてグループコンプライアンス統制、重要コンプラリスク管理・通報対応など担う

              仕事内容
              次の領域を含むコンプライアンスプログラムの運用
              ・コンプライアンス統制体制の推進(企業倫理委員会の運営など)
              ・組織・グループ会社のコンプライアンスモニタリング
              ・ABAC、COI等の重要コンプライアンスリスクの管理
              ・コンプライアンス違反の調査・通報対応
              ・Globalなコンプライアンスの取組みに日本の組織の代表として参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンプライアンスや子会社管理等の経験
              ・パソコンを使いこなす基本的なスキル
              ・英語によるコミュニケーションを苦にしない

              <行動特性>
              ・新しい前例のない取組みを楽しめる
              ・多様性を受け入れる
              ・チームで活動できる
              ・海外出張(数回/年)、夜間・早朝のグローバル会議(数回/月)への参加が可能
              【歓迎経験】
              ・企業のコンプライアンス統制体制(グローバル含む)の構築・運営に関する経験
              ・製薬企業に関する経験・知見
              ・グルーバル企業での就業経験
              ・コンサルタント等として企業のコンプライアンス統制体制構築・運営をサポートした経験
              ・コンプライアンス違反・通報対応(調査等)の経験
              ・弁護士としての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医療系リサーチ会社

              【リーダー候補】ビッグデータエンジニア(医療×AI)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              データの取り込みとデータマートを作成し、データ抽出・仕様調整・匿名加工等の処理を行う

              仕事内容
              【ミッション】
              医療データは、仕様が統一されていないことが多い為、データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、データに対して正確な意味を付与していくこと(標準化・クレンジング)、またデータに混入している個人情報に類する情報を抽出・秘匿すること(マスキング)がメインミッションとなります。

              【部署概要】
              データマネジメント部
              医療データの価値を最大化するため、AI等の最新技術や医療知識を駆使してデータの中身を観察し整理する役割を担う“データの意味をつかさどる”少数精鋭部隊です。

              【具体的な業務内容】
              ・医療ビッグデータから特定のデータを検出するロジックの設計、開発、テスト
              ・医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
              ・医療ビッグデータのETL処理、処理改善業務(Python・SQL)
              ・AIの学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正
              ・その他、上記関連業務
              ※データ分析を主体とした業務ではございません

              【作業環境】
              言語:Python (Pandas, Transformersなど)、SQL、Shell、バッチ
              OS:Windows、Linux
              DB:Amazon Redshift、PostgreSQL、DuckDB
              IDE:Visual Studio Code、Jupyterなど
              クラウド環境:AWS
              ソースコード管理:Git
              課題管理:Backlog
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべてご経験をお持ちの方

              ・テキストデータの整形、クレンジングの実務経験(目安:2年以上)
              ・DB(SQL)を使用した開発・運用の実務経験(目安:2年以上)
              ・Pythonのコーディング経験(目安:2年以上)

              求める人物像
              ・成長意欲が高く、課題を自分事として解決に向けて取り組める方
              ・チームワークを尊重し、丁寧なコミュニケーションの取れる方
              【歓迎経験】
              ・大規模医療データの取り扱い経験
              ・NLP技術を用いてテキストデータから目的の情報を抽出した経験
              ・Linuxの使用経験
              ・自社ビジネスでのAI活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              CMC開発部(QCチーム)スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

              仕事内容
              創薬支援事業とCMC開発及び海外企業からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

              ■原薬開発(製造)チーム
              ・グローバルの技術移転チームと連携し、ラボでの同社技術再現を達成する
              ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
              ・工場製造部門への技術移転を遂行する

              ■製剤チーム
              ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
              ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
              ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
              ・工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定)

              各チーム共通
              ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
              ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
              ・試験室管理と業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ■原薬開発(製造)チーム
              ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
              ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

              ■製剤チーム
              ・製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等)
              ・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

              日本語:ビジネスレベル
              英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)

              求める人物像:
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・メッセンジャーRNAへの理解

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、千葉
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオ実験技術者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてin vivoまたは in vitro実験の遂行やでデータ解析、取り纏めなど担う

              仕事内容
              ・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行
              ・実験データの取得、解析、取りまとめ
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業または研究機関で 5 年以上のバイオ系全般に関わる実験経験(実験データ解釈含む)
              ・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方

              【歓迎経験】
              ・vivo動物実験スキルを有する方
              ・コミュニケーション力・適応力の高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              医薬品製造管理者(薬剤師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              安全性情報管理業務(PV)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

              仕事内容
              ■国内・海外安全性情報の翻訳業務
              ・日→英 90%
              ・英→日 10%
              ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
              ・文献情報のスクリーニング等受付業務
              ・各種情報源からの個別症例情報入力
              ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
              ・PMDA報告書案の作成
              ■PJの運営管理
              ・見積作成
              ・リソースの検討
              ■委託者関係者との協議・連携
              ・個別症例処理に関する効率化の提案
              ・安全性情報業務に関するコンサルテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
              ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
              ※安全性評価業務2年以上
              ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
              ・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。
              上記条件を満たす方を求めます。

              求める人物像:
              ・従来のやり方にとらわれない新しい視点を持ち、新たなものを創造していくことに苦手意識がない方。
              ・医療機器のPV業務に携わった経験(単純な入力作業等は除く)がある方・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              歯科グループ企業

              海外事業責任者(輸出部門) 海外営業/事業部責任者の募集

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大に貢献

              仕事内容
              東南アジアを中心に海外展開中の当社におきまして、
              更に全世界にホワイトエッセンスの商品を拡大していくために、中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。

              ・世界に向けた販売戦略の立案(今後、販売国、販売代理店の選定、販売数量の決定)
              ・戦略を実現する為の戦術の決定
              ・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営
              ・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝
              ・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行
              ・海外事業室のメンバーーマネジメント(現在5名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外販路拡大の戦略立案と実行経験
              ・自ら営業し、その国の市場を開拓してきた経験
              ・医療機器、医薬品等、各国の規制を乗り越えて開拓してきた経験
              ・海外営業における販売代理店との折衝経験
              ・メンバーマネジメントを行ってきた経験

              求める人物像
              ・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
              ・必須要件を満たされている方
              ・行動しながら正解を探せる方
              ・成果目標に対するコミット力が高い方
              ・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
              【歓迎経験】
              ・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
              ・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬グループ企業での研究統括

              仕事内容
              ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
              ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
              ・業務成果の分析と委託元、上司への報告
              ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
              ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
              ・製薬業界での研究開発経験5年以上
              ・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
              ・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・博士号の保有
              ・新薬開発の経験
              ・クリニカルトライアルの経験
              ・ビジネス英語スキル
              ・査読付き英語論文の執筆経験

              求める人物像
              ・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
              ・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
              ・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品研究開発(経口剤の分析評価)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有

              抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

              仕事内容
              抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務(経口剤)
              ・原薬の品質評価
              ・試作品などの品質評価及び試験方法検討
              ・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
              ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
              応募条件
              【必須事項】
              大学,大学院修士修了以上
              ・ 医薬品(経口剤)研究で以下の業務経験を有すること
              (1) 原薬評価・選定に関する業務
              (2) 分析試験経験(5 年以上)
              (3) 自身で分析試験方法を確立し,規格設定した上市品目があること
              (4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
              (5) 分析機器(溶出試験,HPLC,GC,粒度分布計など)の操作

              【歓迎経験】
              ・企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験
              ・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              PVプロジェクトマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入支援をご担当いただきます。

              仕事内容
              国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム(Argus Safety、ARIS、Perceive/AE)の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
              ・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

              <担当業務>
              ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
              ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
              ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
              ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
              ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

              ※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
              ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              ・安全性管理システムの導入経験
              【歓迎経験】
              ・グローバルプロジェクト経験
              ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
              ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              医薬品工場の立ち上げ!品質保証スタッフ

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務


              (変更の範囲)
              当社業務全般他 会社が定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、千葉
              年収・給与
              350万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

              経理課・課長代理~課長

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              上場企業における経理業務全般やマネジメント業務

              仕事内容
              持株会社(東京証券取引所プライム市場上場)における経理業務

              主な業務
              ・決算業務(持株会社および子会社3社の単体・連結決算)、開示業務、税計算
              ・経理業務全般とその管理
              その他の業務
              ・組織のマネジメント、部下の育成と管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・決算業務の経験

              求める人物像:
              ・チャレンジ精神があり、将来の経理課を支えられる方。
              ・国内子会社3社と、そのヘッドクォーターであるホールディングス企業での経理業務を、幅
              広くお任せします。
              【歓迎経験】
              ・上場企業における決算業務(特に連結決算)、開示業務、税計算の経験
              ・管理職としての組織マネジメント、または部下に対する育成や管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              大手上場企業における法務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手化学メーカーの法務業務

              仕事内容
              当社法務部にてご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
               ・社内の法律問題への対応
               ・コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
               ・株主総会関連の企画・運営 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・法務(契約書管理や作成)もしくは総務(株主総会関連など)の業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・コンプライアンスやリスク管理に関するご経験
              ・読み書き可能な英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質保証スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (当事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験 もしくは、 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力 (語学力については相談可)
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】研究企画・データサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成を担う。

              仕事内容
              現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。

              【具体的には】

              医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携
              ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。
              ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。
              新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集)
              データベースベンダー、ITベンダーとの連携
              社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表)
              ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。
              応募条件
              【必須事項】
              以下(1)~(3)のいずれかのご経験+TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方

              (1) リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験
              (2) 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験
              (3) リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダー経験
              ・ビジネスレベルの英語力(英語力目安:TOEIC800点以上)
              ・医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              GMP(GQP)監査担当者 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務

              仕事内容
              国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP(GQP)監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築)にも関与して頂きます。

              (1)既存製品に関する供給業者監査(国内外)、
              (2)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画、
              (3)部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成)、
              (4)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務、
              (5)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など
              応募条件
              【必須事項】
              業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
              1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
              2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
              3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

              その他、以下を必須とします。
              ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
              ・英語力:監査レポートを英語で作成することがあります(翻訳ツールの利用は可能)
              ・国内外出張が可能な方
              ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方

              <望ましい人物像>
              ・患者さんを思う心を忘れない方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の有資格者
              ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
              ・英会話力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              経営幹部候補 ・新規事業開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。

              仕事内容
              当社は現在、事業の急速な拡大を遂げており、次なる成長ステージを支える経営幹部候補の募集となります。現組織メンバーの成長を支えるためにも外部から新たなリーダーを迎え、経験豊富な視点からチームを導いていただくことが必要と考えています。入社後、まずは実務者として新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。将来的に事業部長に着任後は、経営陣と共に会社の課題解決をしていくことを期待しており、自ら顧客や協業先の元へに足を運びながら、市場調査、事業戦略の立案、ソリューションの企画開発、オペレーション構築等、新規事業の立ち上げに関わるあらゆる業務に取り組んでいただきます。

              【具体的な職務】
              ・新規事業の企画・立案・指揮
              ・ビジネスモデル構想~協業先の選定~折衝・事業立ち上げ
              ・市場調査、PoCを通じたサービス開発
              ・チームマネジメント、進捗/課題管理
              ・予算/費用管理
              <事業部長着任後>
              ・部門の人員管理および評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・ご自身の力で会社を成長させていきたいマインドがある方
              ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
              ・ハードワークを厭わず、成果のために必要な行動できる方
              ・コミュニケーション、ネゴシエーションが得意な方
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントのご経験
              ・製薬、ヘルスケア業界に関する知見または業務経験
              ・コンサルファームでのご経験
              ・起業又は新規事業の立上げ・推進のご経験
              ・事業開発、事業推進のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケター (Marketer) 急性呼吸器ウイルス感染症領域

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定

              仕事内容
              ・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
              ・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号以上の学位
              ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
              ・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
              ・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

              【歓迎経験】
              英語(TOEIC800点以上)、MBA
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究後期から早期開発での有効性証明(POC)までをリード

              仕事内容
              募集背景:
              自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明(POC)までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
              研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

              仕事内容:
              研究後期(前臨床段階)から早期臨床開発段階(Pre-POC)にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
              ・グローバル開発戦略策定
              ・社内外ステークホルダーとの関係構築
              ・部門間コンフリクト調整
              ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
              ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験(疾患領域不問、承認申請経験不問)。
              ・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー/projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
              ・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
              ・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

              求める行動特性:
              ・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
              ・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
              ・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

              求める資格:
              ・理系大卒以上(博士号所持がより望ましい)
              ・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
              【歓迎経験】
              ・2年以上の海外赴任経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識