品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】
・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬事申請業務経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーにて品質管理

仕事内容

・医薬品及び有機化学薬品等の製造における原料の受入れ試験分析
・当社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）

応募条件

【必須事項】
・医薬品及び科学系の品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

外資原薬企業にてQAマネージャーとして担っていただきます。

仕事内容

・Contribution to Quality Assurance system/organization
・Contributes to management of Quality Assurance of the Japan zone in relation with Sales
QARA Corporate
・Coordinates Quality Assurance activities with regard to GMP/GDP : Procedure Management,Deviation & CAPA management, Complaint Management, Product Quality Review, Third PartyAudit, Analytical and third party logistics subcontractor management, …
・Ensure ITS quality system administration though the QMS ITS application : Phenix E&C and QTP,
GEODE.
・Manage customer complaints and quality information provided by API sites and also manage event at external laboratories.
・Management of GMP/GDP at Japan DC center and Head office:
・Contribute to GMP activities of , such as batch release, deviation & change controls, maintenance of SOPs, training, self-inspection, PQR (Product Quality
Review) and QSR (Quality System Review).
・Takes role assigned position of GMP organization, related to third party distribution center activities, such as Security Pharmacist or its delegate and other responsibilities, such as Batch Release, Deviation management, Change Control
management, Document Archiving etc.
・Ensure compliance of GMP/GDP under requirements of Japanese Pharma Law, Global Quality Guidelines and related guidelines, i.e. PIC/S.
・Inspection readiness for Japanese authority, Tokyo Metropolitan office, and for customer audits.
・Manage QAA contracts (global and local) between Marketing Authorization Holders Japan.
・Perform audit service providers and external API suppliers to ensue management of the services and supplies.
・Contributes to the Change Control process at API sites for quality assessment.
・Role of key interlocutor of the Japan Health Authority, i.e. Japanese Pharmacopeia, ICH M7.
・Manage customer quality related requests, i.e. ICH Q3C, Q3D, Nitrosamines, BSE/TSE compliance.
Contribution to Regulatory system/organization of Sales
・Contributes to management of FMA/JMF registered dossiers and GMP compliance review with communication between API sites, PMDA and regulatory representatives of the customers.
・Registration of JMF, if necessary, support for submission/ registration to Asian territory.
・Submit MCN/PCA, if applicable initiate PMDA consultation
・Answer for deficiency letters at PCA/initial and periodical GMP inspection
・Periodical FMA update
・Management customer request
・Annual consistency check
LoA contract
・Contributes to the Change Control process at API sites for regulatory assessment.
・Contribution to the key account customer and CDMO activity in
・Contribute and support quality and regulatory action by Key Account Customer in Japan such as registrations in EU/Asia /US.
・Contribute and support quality action required by CDMO activities (Contract Development Manufacturing Organisations).
Contribution to the development of a Sales QA/RA network
・Takes part of the quality and regulatory network (EU, US, Japan, China, Russia) sharing innovation
initiatives, continuous improvement, and best practices exchange.
・Takes part of training sessions for Japan members and oversea API sites on the points of specific quality requirements and Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act. And relevant
regulatory requirements.
Assures API Quality and Regulatory Intelligence
・Follows evolution of the Regulation in Japan and inform QARA Corporate.
・If applicable, act as company representative at social position in Japan, such as member of Pharmaceutica

応募条件

【必須事項】
Education: University degree in Pharmacy：
・ Experience & knowledge: Minimum of 5 years in the pharmaceutical
industry with strong background in International Quality Assurance,
Regulatory, Chemistry part of dossiers.
・Core competencies: Background in active ingredient / drug product
production, Analytics, Regulatory Affairs and registration regulations.
・Pharmacist (Mandatory)

スキル：
・English Speaking / intermediate or Fluent
・Quality and regulatory background
・GMP expertise
・Experience on new JMF registration and its maintenance
・Skill of management experience with demonstrated leadership,
communication and problem solving/conflict resolution skills, good
conviction strengths.
・Self-driven, Results-oriented, multi-tasker with excellent personal
・Ability to work cross-functionally, strong team player
・Excellent problem-solving skills, analytical thinking and strategic
capabilities
・Effective communication and interpersonal skills
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントを担う

仕事内容

当ブランド名で、ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。

・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定
・監査対応
・医療機器の出荷判定
・製造販売後安全管理業務
・各種手順書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること
かつ、
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

大手化粧品メーカーの子会社での品質管理業務

仕事内容

・化粧品/医薬部外品に係わる原材料の受入検査
・化粧品/医薬部外品の生産工程における工程毎の検査(官能評価・検査装置による物性測定・定量分析・微生物試験等)
・お客様からの問い合わせの調査報告や、工程上の品質異常に関する原因調査・是正確認
＜職場の活動＞
・改善活動：社内改善コンテスト、5S活動、報奨金制度有り
・保全活動：安全衛生活動、衛生管理活動、品質トラブル未然防止活動等

応募条件

【必須事項】
・化粧品/医薬品部外品/医薬品/食品/化学製品のいずれかに関する、品質管理のご経験（3年以上）
【歓迎経験】
・QC検定2級以上
・生産マイスター検定3級以上
・GMP/ISOの理解
・HPLC分析経験、微生物検査経験
・市場調査経験
・製造管理責任者・工程責任者等現場管理経験
・現場とのコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

・品質保証管理業務全般
・薬事業務
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業での就業経験（品質保証業務）3年以上
・ITスキル：一般的なオフィススキル

求められる行動特性、傾向、特徴等
・コミュニケーション能力が高い方
・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

【歓迎経験】
・製造管理者のご経験ある方優遇
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　

品質保証担当として国内外登録製造所との調整や不適合の対応、購買先監査、評価試験、品質保証システム構築など担う

仕事内容

海外登録製造所との調整や不具合の対応、購買先監査、評価試験、品質保証システム構築、是正予防処置管理

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校,高等専門学校,高等学校
・製造業でのご経験をお持ちの方（業種問わず）
・普通運転免許
【歓迎経験】
・英語力(TOEIC600点程度)
・品質管理・品質保証業務のご経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

大手内資製薬企業にてワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

仕事内容

ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、
これらの活動をグローバルに展開する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬企業での勤務経験
　２．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務
　３．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務

【歓迎経験】
中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーグループ会社での薬剤師を活かした品質保証業務

仕事内容

品質保証部門にてGQP・GMP・QMSにおける品質保証業務

※入社後、一定期間後に医薬品製造管理者として担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬メーカーにて品質管理・品質保証業務
・GMPの経験
・製造管理者としての経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査
（２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査
（３）医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務

応募条件

【必須事項】
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務

求める人物像
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です！

仕事内容

「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 ／ 化粧品、食品の品質管理業務

・オリーブの基礎研究、機能性評価 ／ 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
・理系学科専攻の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～550万円　

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの研究開発職の求人です！

仕事内容

・化粧品、食品の品質管理業務
・オリーブの基礎研究、機能性評価
・化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・研究開発経験者
・HPLC、GCの使用経験のある方
・クリーンベンチ内での無菌操作ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～400万円　

化粧品・医薬部外品等の受託製造（OEM）、物流サービスを行っている企業の品質保証管理職の求人です

仕事内容

製造製品等における品質保証・品質管理業務に携わっていただきます。
・化粧品・健康食品・医薬部外品等におけるGMP等管理及び対応業務
・製造委託先、販売提携先等の管理、契約内容の調整、文書作成、契約締結等
・製造全般にわたる品質等管理、製造部門との各種調整・連携
・品質保証・管理フローの構築・運用・改善

応募条件

【必須事項】
品質保証・管理業務の経験を有する方
【歓迎経験】
マネジメント経験を有する方
化粧品・健康食品・医薬部外品等分野における製造経験
【免許・資格】
普通自動車免許をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

品質管理試験
（１）試験室の清掃・後片付け
（２）品質管理試験（当社にてOJTを行います）
（３）試験記録の作成、書類等の作成補助
（４）試薬等の在庫管理等

応募条件

【必須事項】
品質管理の知識・経験

求める人物像：
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
（１）細かい作業を継続して丁寧にできる方
（２）コミュニケーション能力の高い方
（３）キレイ好きな方
（４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

試験責任者業務として変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

仕事内容

募集理由：
(1)改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加
(2)品質管理部の生産性向上推進
(3)新工場の品質管理部責任者確保

業務内容：
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円