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                該当求人数 2933 件中361~380件を表示中

                医療機器の製造・販売企業

                医療機器輸入商社にて品質保証

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

                仕事内容
                ・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
                ・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
                ・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
                ・製品標準書の維持管理。
                ・内部監査対応。
                ・製品導入に関する業務。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の品質保証業務のご経験
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                医療機器ベンチャー

                海外薬事

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

                仕事内容
                入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

                【ミッション】
                ・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
                ・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

                【具体的には…】
                ・海外申請対応
                 薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
                ・申請書類整備
                 各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
                 コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

                【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域
                応募条件
                【必須事項】
                ・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
                ・英語の読み書きスキル
                【歓迎経験】
                ・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
                ・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                医薬品メーカー

                コンサルティング営業

                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業

                仕事内容
                全国の薬局、当社傘下の組織に対する健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業です。

                薬局薬店が地域医療のハブとして活動するための運営(勉強会、講演会、販売方法などの企画提案や支援)がメインの仕事です。
                応募条件
                【必須事項】
                【必要な経験等】
                一般的なパソコン操作(ワード、エクセル、パワーポイント)
                ※グループウェアによる社内管理をしています

                【求める人材像】
                ・自然療法に関心があり学ぶ意欲がある方
                ・行動力と発信力がある方(自分で考え、自分で行動し、自分の意見を言える方)
                ・企画力がある方(新しいことを面白がれる方)
                ・地域医療の啓蒙と普及に関心と意欲のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車免許(AT可)必須
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                350万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                インフォマティシャン(モダリティデザイン)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

                仕事内容
                ・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン(Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可)
                ・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
                ・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討


                応募条件
                【必須事項】
                ・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ(抗体・ADC・siRNA・AAVなど)をデザインした実務経験
                ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
                ・優れたコミュニケーション能力

                【歓迎経験】
                ・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
                ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
                ・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
                ・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
                ・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
                ・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                合成医薬品の分析研究担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験業務

                仕事内容
                ・合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験
                ・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築(データ取得・文書作成・照会事項対応)
                ・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
                ・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
                ・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
                ・若手研究員の育成や指導

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
                応募条件
                【必須事項】
                ・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
                ・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
                ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

                【求める人物像】
                ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
                ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
                ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
                【歓迎経験】
                ・欧米の新薬承認申請の経験
                ・英語能力(TOEIC:700点以上)
                ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                オンコロジー領域MSL

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

                仕事内容
                ・KEEとの科学的交流の推進
                ・Medical Educationの企画・実行
                ・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
                応募条件
                【必須事項】
                ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
                ・がん領域の基礎知識
                ・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
                ・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
                ・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
                ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品製造企業

                お客様相談室

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                製薬メーカーでの製品の使い方や相談を受ける窓口対応

                仕事内容
                製品の使い方や相談を受ける窓口対応、またそれらの品質情報、安全情報の管理等をお任せします。マニュアルがありますので知識が無い方でもご安心ください。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での勤務経験をお持ちの方
                ※薬剤師の資格をお持ちで調剤薬局にてお問合せ対応経験がある方も相談可能
                【歓迎経験】
                ・登録販売者又は薬剤師の方
                ・製薬株式会社で安全管理責任者の経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

                仕事内容
                職務内容】
                <具体項目>
                造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
                ・KOLマネジメント
                ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
                ・当局との事前面談・対面助言資料作成
                ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
                ・治験薬概要書作成・改訂
                ・安全性情報対応
                ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

                【配属部署の紹介】
                国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

                【魅力・やりがい】
                重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

                【キャリアパス】
                本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:不問
                ・専攻:不問(ただし、理系であること)
                ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
                - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
                - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
                ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

                【歓迎経験】
                ・経験職種(年数)・経験内容:
                - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
                - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                850万円~1050万円 
                検討する

                ドクターズコスメの製造販売

                Training Manager / トレーニングマネージャー

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う

                仕事内容
                ・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
                ・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
                ・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
                ・患者/消費者イベントのサポート
                ・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
                ・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う(クリニック研修から大規模セミナーまで)。
                ・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
                ・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
                ・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
                ・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
                ・指示されたその他の業務を行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・5年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験(カウンセラー等)、もしくはスキンケア R&D。
                ・日本語に堪能
                ・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
                ・優れたコミュニケーション能力(書面及び口頭)
                ・Microsoft Office(Word、PowerPoint、Excel を含む)に熟達している。
                ・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
                ・プロフェッショナルで洗練された外見。
                ・自己主導的で、自己モチベーションがある
                【歓迎経験】
                ・看護師資格があれば大きなプラス
                ・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
                ・トレーニングの経験
                ・営業の経験
                ・外資系での勤務経験
                ・スタートアップ環境での勤務経験
                ・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【製薬メーカー】MR(オンコロジー領域)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

                仕事内容
                ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
                ・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
                ・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・MRの業務経験
                ・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患の知識
                ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定証
                ・自動車免許

                【勤務開始日】
                2024年9月1日付
                勤務地
                【住所】全国、東京
                年収・給与
                500万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【製薬メーカー】MR(プライマリー領域)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

                仕事内容
                ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
                ・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
                ・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・MRの業務経験
                ・幅広い疾患の知識
                ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定証
                ・自動車免許

                【勤務開始日】
                2024年9月1日付
                勤務地
                【住所】全国、東京
                年収・給与
                500万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                医療機器メーカー

                GVPスペシャリスト

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

                仕事内容
                1 GVP省令関連業務全般
                PMDAへの不具合報告(電子報告)。
                上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
                PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
                PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
                医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

                2 Global Safetyチームとの連携
                苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
                海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

                3その他安全管理に関する業務
                安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
                GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

                ⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。
                応募条件
                【必須事項】
                1 学歴大学卒以上

                2 経験・要件
                ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
                ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

                3 英語スキル
                ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

                4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
                ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

                【歓迎経験】
                以下の知識・スキル・経験があれば尚可
                ・SAP-CRMの使用経験
                ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
                ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
                ・薬事関係や品質関係の知識・経験
                ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
                ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし

                プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

                仕事内容
                ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
                ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
                ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上

                求める経験・能力・スキル:
                ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
                ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
                ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
                ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
                ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
                ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
                ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
                ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
                ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

                英語力:業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                統計解析担当者(マネージャー候補)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                製薬メーカーにて統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただきます

                仕事内容
                ・統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な・側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。
                ・医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や・臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。
                ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
                ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること(TOEIC 700点レベル以上が望ましい)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
                ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準に関する知識・経験含む)
                ・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
                ・共同開発会社や委託会社との協業経験
                ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる)
                ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)
                ・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
                【歓迎経験】
                ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい

                【免許・資格】
                統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                Device Quality Manager

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                医療機器の品質管理プロセスの取り扱いと運用の主導に責任を担う

                仕事内容
                ・Device Quality 機能の操作を担当します。
                ・潜在的な品質問題と改善の機会の監視とエスカレーションを担当します。
                ・グループ内のプロセスをインターフェースするため、部門を超えた組織チームとの連携を担当します。
                ・品質管理システムと医療機器に関連する現在の規制、基準、ガイダンスに関する実践的な知識を維持します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士号
                ・関連する医療機器業界における 3 年以上の経験と知識。

                以下に挙げる品質保証業務の経験:
                ・ISO 13485、品質マネジメントシステム
                ・CAPA、不適合、フィードバックおよび苦情の処理
                ・外部監査、内部監査
                ・品質管理、受け入れ、検査、製品出荷
                ・品質エンジニアリング、リスク管理
                ・データの監視、分析
                ・規制当局、公認機関、および/または顧客による検査。
                ・日本の医薬品医療機器等法、関連規制、ガイドラインの理解
                ・ISO 13485 および MHLW MO 169 に関する十分な知識が求められます
                ・FDA 21 CFR Part 820 の知識があるとさらに役立ちます。
                ・リスクベースのアプローチの理解と経験
                ・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力と、日本語の読み書き、会話能力。
                ・英語で読むことができ、英語で書いたりコミュニケーションしたりすることに挑戦し学習する意欲があることが強く望まれます。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【経営戦略本部】研修統括担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                中期経営計画に掲げる実現のためグローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う

                仕事内容
                中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現のため、グローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う役割です

                ・国内各部門、および海外現地法人のHRと連携した研修の企画・構築
                ・実運用に向けたスキームの構築
                ・研修実務の統括および推進
                ・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
                ・各本部長との連携
                ・関連人事部門との協働
                 ※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います
                応募条件
                【必須事項】
                (1)研修の企画・運用等に携わった経験
                (2)事業場(現場)での人事業務経験
                (3)ロジカルシンキング
                ・大卒以上

                【求める人物像】
                ・人と接することが好きである方
                ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
                ・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
                【歓迎経験】
                (1)グローバルでの研修企画・運用等に携わった経験
                (2)語学力 英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
                (3)WorkdayやSAP SuccessFactors等、HCMを活用した経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                People Operations Manager

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

                仕事内容
                給与計算: 現地の規制や企業ポリシーを理解した上で、正しい毎月の給与明細を保証し・ます。
                ・採用: 経験豊富な候補者の調達、評価、採用、面接、内定までのすべての活動を担当します。
                ・従業員との関係: 労働協約、業績向上、離職を実施します。
                ・健康と安全:従業員の定期的な健康診断、職場の安全管理を管理します。
                ・トレーニング/開発: 人材育成に必要なトレーニングを計画し、実行します。
                ・従業員データベースの更新: 個々の従業員ファイルと組織図を管理します。
                ・総務:オフィスマネージャーとしてオフィス環境の管理や関連契約の管理を行います。
                ・割り当てられたその他のタスク。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士以上の学位
                ・5年以上の関連する人事経験
                ・日本語と英語でのコミュニケーション能力が高い方。
                ・機密事項に敏感であり、秘密を厳守する能力。
                ・規制や人事管理に関する知識。
                ・Microsoft Office(Excel、PowerPointの扱いが上手)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                850万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                Sr. Manager/Assoc. Director Clinical GCP Quality

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                従業員に対する適切なサポートを確保しステークホルダーとの情報の正確かつタイムリーな処理を実現

                仕事内容
                ・GCP 品質活動の計画と実行において戦略的および運営上のリーダーシップを発揮し、全社および臨床開発/臨床試験の品質活動をサポートします。
                ・絶えず変化する臨床品質のガイダンスと規制に関する最新の知識を維持します。
                ・結束力のある協力的なチームワークを確保するための優れたコミュニケーションスキルと対人スキル。
                ・会社の取り組みやポリシーを実装し、協力して推進する実証済みの能力。
                ・臨床検査の準備に携わり、規制当局によるスポンサー臨床検査のポイントパーソンとしての役割を果たした経験がある方を歓迎します。
                ・CAPA 計画 (作成、レビュー、承認、終了) を適切に管理および監督するための直接的な経験。
                ・サイト、内部 GCP、ベンダーの監査を実施および管理する能力と、監査のフォローアップ アクションを指示および指導する能力を適切に実証します。
                ・品質および部門横断的な SOP とプロセス、および関連する文書管理を確立します。
                グローバルな文書管理システム管理者としての役割を果たします。
                ・直属の部下を管理し、指導します。
                ・部門と品質チームの間で部門を超えた会議を開催します。
                ・割り当てられたその他の職務
                応募条件
                【必須事項】
                ・生命科学の学位を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
                ・GCP 品質保証および/または GCP コンプライアンスにおける 10 年以上の直接の経験。
                ・臨床、医療、データ管理、医療機器/医薬品の品質、規制、CMCなどのさまざまな部門横断的なチームと連携できる実証済みの能力。
                ・強力な問題解決スキル、書面および口頭でのコミュニケーション、臨床文書の重要な QA レビューの経験
                ・治験薬・医療機器の管理もプラス。
                ・電子 TMF、文書、品質、学習管理システムの経験。
                ・優れた組織管理スキルとプロジェクト管理スキル。
                ・チーム環境で協力できる柔軟な思考とチーム指向のコミュニケーションおよび調整スキル。
                ・ビジネスレベルの英語力
                【歓迎経験】
                ・少なくとも2年のGCP監査(臨床現場や臨床ベンダーなど)の経験が望ましい。
                ・腫瘍学、薬剤とデバイスの併用研究、複数地域での臨床試験の経験があれば尚可。
                ・医薬品安全性監視/安全性 QA の経験はプラス。
                ・医療機器の GCP 経験は尚可。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                ~1300万円 経験により応相談
                検討する

                非臨床試験受託

                営業担当

                • 中小企業
                • 転勤なし
                • 車通勤可

                非臨床試験受託会社での営業担当者業務

                仕事内容
                (雇入れ直後)
                試験受託の営業,技術営業,訪問営業(リモート営業あり),
                見積作成,社内調整等

                <取り扱う商品>放射性標識体および非標識体を用いた非臨床薬物動態試験(in vivoおよびin vitro)
                応募条件
                【必須事項】
                ■大卒以上で医薬品の創出,開発に係る受託サービス企業もしくは製薬企業等において技術系または営業系いずれかの実務経験のある方
                【歓迎経験】
                ■製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの創薬ステージ、開発ステージで非臨床試験に関する知識もしくは実施経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                350万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                分子生物学的実験のテクニカルスタッフ

                • ベンチャー企業
                • 転勤なし

                スタートアップ企業でのテクニカルスタッフ業務

                仕事内容
                事業開発と技術開発(共同研究)を両輪で進めており、テクニカルスタッフとして業務に取り組んでいただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・細かな作業を長時間継続できる方
                ・Excel、Word、PowerPointの基本的な操作ができる方
                ・生物学の実験操作スキル
                【歓迎経験】
                ・テクニカルスタッフとしての業務経験を有する方
                ・生物系の専門学校・高専・大卒の方
                ・分子生物学、遺伝子工学、タンパク質工学のいずれかの基礎知識と経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~450万円 経験により応相談
                検討する