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医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

・医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、関連部門との幅広いコミュニケーションによる品質保証業務
・チーム制による医薬品の製造所の担当業務
・品質標準書やSOPなどの文書管理の担当業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品製造所QA経験者
・GQP業務経験者またはGMP業務経験者（製造、品質管理、品質保証）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般
(1)国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
(2)グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
(3)品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

【具体的な業務内容】
（1）施設立ち上げ準備
（2）CRB等、各種委員会への手続き
（3）被験者登録促進
（4）データ収集　
（5）各施設へのフォローアップ　等

働き方：
・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク：リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。

応募条件

【必須事項】
臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

スペシャルティ領域（主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療）における創薬研究

仕事内容

薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

応募条件

【必須事項】
・循環・代謝領域の高い科学的専門性
（マクロファージバイオロジー、MASH、心血管疾患）
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
・英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方
・チャレンジ精神
・修士号取得者
【歓迎経験】
・創薬研究経験
・分子生物学、細胞生物学のスキル
・筆頭著者の学術論文を複数保有　
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

仕事内容

血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売（東日本）
巨大市場である東日本における当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動（医局勉強会、デモ活動～納品設置）
・所管するテリトリの代理店のマネジメント（締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施）
・デモ活動の準備及び実施
・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
・販促活動への協力（展示会参加、学会地方会への出展等）
・顧客や納入先からの要望に対するリアクション（販売前、販売後ともに）

応募条件

【必須事項】
・医療機器業界およびそれに類した営業経験（最低３年）
・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験

スキル：
・アサーティブコミュニケーション能力
・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
・ITリテラシ（OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方）
・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方
【歓迎経験】
・フルコミッション営業経験
・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
・医療機器メンテナンス経験
・臨床検査や看護の経験
・英語で会話できれば尚可（当社において英語力はプラスになります）
・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

仕事内容

主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
概要は以下の通りです。
・品質保証（当社の品質方針 および 関連する各種法令
・規則に従った保証業務）
・社員研修の講師役（商品取扱い等の社内用教育教材の整備）
・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
・取引先や、官公庁への対応（苦情処理や、供給先の管理）

※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務（国内外）が発生します。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
即入社～2024年3月入社で応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容

募集の背景：
低分子化学創薬研究機能の強化

仕事内容：
・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験（望ましくは、５年以上）
・有機合成化学

求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング

求める行動特性：
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　

大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応

応募条件

【必須事項】
・5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・SHE及びGMPに関する知識

スキル：
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力
英語：中級レベル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

最先端の技術や情報を収集および顧客のニーズを引き出し課題解決を行っていただきます。

仕事内容

（1）顧客のニーズを引き出し、課題解決する商社営業
（2）最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。

石川：取扱製品は、科学機器・計測機器・産業機器・自動化設備です。
顧客は自治体や研究機関、モノづくり企業などが中心です。

福井：取扱製品は、ＣＴやＭＲＩ、超音波診断装置等の画像診断装置、臨床検査機器が主なものになります。
訪問先では、診療各科のドクターに始まり、放射線技師、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます。

応募条件

【必須事項】
・営業のご経験をお持ちの方
※法人・個人、業界は問いません。顧客のニーズに沿った提案型営業にチャレンジしたい方歓迎！

【こんな風に育成します】
・定期的なミーティングを通じて、個人・チームの業務進捗や予定を確認して業務を進めます。
・異業種から転職した先輩もいます。日々のOJTにより、自分の成長を感じられ、自身がつきます。
・知識がなくても、学習意欲があれば先輩がしっかりフォロー。
・自己啓発も応援しており、資格取得の際にはお祝い金を進呈
・その他、階層別研修も実施し、マネジメント職も目指せます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川、他

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬グループ企業での研究統括

仕事内容

・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

応募条件

【必須事項】
・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験

求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのラボオートメーション

仕事内容

・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務
・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化

応募条件

【必須事項】
＜求める経験＞
・創薬実験を理解した上で、リーダーシップを発揮しつつ、実験機器の自動化等を自律的に推進出来るエンジニア
・ラボオートメーションシステムにおけるオペレーションメソッドの作成
・各種実験データにおける解析プロセスの自動化プログラムの作成
・プログラミングスキル（Python, RPA, VBA（マクロ）等）

＜求めるスキル・知識・能力＞
・機械制御工学・電子工学・電気工学における高度知識
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・学歴：大学院（修士）修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業での薬効薬理担当

仕事内容

・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・in vivo実験や培養細胞を用いた評価系の確立および実験データ取得・解析の経験を有する方
・癌、免疫などの疾患に対する薬効・薬理試験経験者
・業務においてリーダー経験があれば尚良し

＜求めるスキル・知識・能力＞
・遺伝子実験：PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミド調製、ゲノム編集、他
・細胞実験：細胞株の樹立・継代、形態観察（イメージング）、増殖試験、遺伝子導入、他
・in vivo関連実験：小動物（主としてマウス・ラット）を用いた動物実験
・解析関連実験：フローサイトメーター操作・解析・細胞ソーティング、ELISA、他
・各種ソフトを用いたデータ解析・生物統計学（VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当

仕事内容

革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務（3年以上）
・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験（1件以上）
・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

＜求めるスキル・知識・能力＞
・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/交渉力
・前向きなポジティブ思考
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのDMPK担当

仕事内容

研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

＜求めるスキル・知識・能力＞
・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
・各種ソフトを用いたデータ解析（Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・学歴：大学院（修士）修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬のスケールアップ検討や生産技術確立など担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の生産技術確立

・原薬製造法の検討（ラボ試験）　
・生産導入に向けたスケールアップ検討
・無菌原薬の製造法検討
・GMP、安全・環境関連業務
・プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】
・理学/工学/生命工学などの修士相当
・英語の論文が読めるレベル
・生産技術経験

求める経験・スキル：
・化学合成、または低分子化合物の精製試験が実施できる。
・論文や特許など公知の情報から、試験を計画し、トレースできる。
・試験結果を考察し、次の試験設定を提案できる。
・得られた試験結果を科学的に考察し、レポートアップできる。
･上記ﾆ加え､医薬品のGMPに関する知識があることが望ましい。




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～750万円　

開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード

仕事内容

・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力）
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

HematologyおよびEarly Development OncologyのStudy Managerとして従事

仕事内容

Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R＆D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】
・理学または関連分野の学士号
・製薬業界または類似の組織で 5 年以上の経験、または学術的経験。
・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識
・臨床試験の成功に必要なスキルと知識 (ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理など) を理解していること
・開発のさまざまな段階および治療領域における臨床開発 / 医薬品開発プロセスに関する優れた経験
・ビジネス英語(Achieve common understanding at the context level with customers)

スキル：
・優れたコミュニケーションおよび関係構築スキル
・期限が重なる複数のタスクを優先順位付けして管理する実証済みの能力
・優れた対人スキルと、チームビルディングおよびチームワークを促進する実証済みの能力
・リスクと問題、および可能な解決策を積極的に特定する
・学習関連のトレーニング資料を準備して提供する能力を実証する
・社内および社外の会議を計画、調整、促進する能力を実証する
・プロ意識と相互尊重を実証する
・優れた組織力と時間管理能力、細部への優れた注意力、優先順位が変化する大量の環境でのマルチタスク能力を示す
・品質管理に関する基本的な知識と経験
【歓迎経験】
・プロジェクト管理認定資格
・臨床開発 / 品質保証における実務経験
・PMDA GCP 検査
・医学または生物科学、または臨床研究に関連する分野。
・社内のあらゆるレベルで幅広く効果的に交流する能力。優れたネットワーキングスキル
・リーンシグマ/チェンジマネジメントなどのプロセス改善手法に関する知識
・臨床および医薬品開発プロセスに関する深い知識
・財政および財務に関する認識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

さらなる事業成長に向けて、コーポレート部門を強化するため経営管理マネージャーを募集

仕事内容

【ミッション】
組織の財務健全性を確保し、戦略的意思決定をサポートすること。ビジネス全体を俯瞰し、部門間との連携を通じて、企業価値の最大化を実現すること。

【主な仕事内容】
＜Finance＞
・月次締め⇒社内外への財務報告
・キャッシュフロー管理
・財務管理・分析
・資金調達・資金配分のサポート
・税務および法令対応

＜IT, Administration＞
・上場へ向けての内部統制準備
・会計システムおよび周辺システムの選定・導入、運用

＜Others その他＞
・投資家、株主、銀行、物流パートナー、主要ベンダー、取締役等との関係構築またはその支援。

応募条件

【必須事項】
・大学　学部卒以上
・5年程度の実務経験
・ビジネスレベルの英語力
（外国人従業員に日常的に英語でコミュニケーションがとれるレベル）
・経理、財務、管理会計の実務経験
・月次決算、キャッシュフロー管理の実務経験
・財務分析、計画立案能力
・日本の税務及び会計関連法規の知識

【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・エクイティ調達の経験
・IPOの経験
・内部統制構築の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談