950万円~の求人一覧

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              該当求人数 660 件中361~380件を表示中

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーでの薬理担当

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              薬理担当者として創薬プログラム提案やバイオロジーに関する研究推進に従事して頂きます。

              仕事内容
              新規創薬合成技術を用いた新薬候補化合物の創出において、自社の創薬プログラム提案(創薬標的の探索や適応症の選定ど),社内外からの創薬プログラムアイデアの見極め,その他バイオロジーに関する研究推進に従事して頂きます。
              上記の業務内容を通して、以下のような経験を積むことが出来ます。
              ・外部調査による創薬標的や適応症の探索と選定
              ・社内外からの創薬プログラムアイデアの見極め
              ・バイオロジーの試験内容をデザインし,CROへ発注,実施
              ・バイオロジストとして新薬候補化合物の導出活動に参加
              ・プロジェクト推進業
              ・メンバーと分担して必要な対応を実施
              のうち全て又は一部
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上
              ・バイオロジーに関する知見がある方
              ・製薬会社経験者(創薬において多様な疾患(免疫疾患以外)やモダリティ経験をお持ちの方)
              ・何事にも柔軟に取り組める方
              【歓迎経験】
              ・Ph,D
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              大手総合化学メーカー

              品質保証(医薬品原薬等)本社QA

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当

              仕事内容
              本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。
              医薬品担当の業務
              ・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応
              ・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理
              ・委託生産(特に海外)における供給業者管理
              ・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など

              <ポジション・やりがい>
              ・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。
              ・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。

              <キャリアパスプラン>
              当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上)
              ・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験
              ・英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
              【歓迎経験】
              ・学士卒以上(専攻:薬学、化学、化学工学、理学、農学など)
              ・QMS構築・改善の業務経験
              ・TOEIC 730点以上
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              製造メーカー

              生産技術研究(合成化学 経口製剤) エキスパート

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

              仕事内容
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              経口製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
              ・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
              ・製薬業界での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
              ・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
              上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

              ・高い経口製剤技術の知識と経験,生産サイトでの製法立上げ実践能力
              ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

              ・新しい課題にチャレンジできる方 
              ・自立性のある方(自走して業務できる方)
              ・向上心のある方
              ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

              【歓迎経験】
              ・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方

              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プラットフォームエンジニア(SRE)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              デジタルトランスフォーメーションの推進・ITによるビジネス競争力強化

              仕事内容
              募集の背景
              デジタルトランスフォーメーションの推進・ITによるビジネス競争力強化のためのITインフラ要員の増強

              仕事内容
              ・パブリッククラウド(主にAWS, Azure, GCP)を活用したインフラ、アーキテクチャの設計・構築・運用
              ・アーキテクチャの標準化推進とグローバル展開
              ・マイクロサービスアーキテクチャへの移行推進(クラウドCoE)
              ・システム安定運用を実現するための自動化・高度化施策の策定および展開(IaC, CI/CD, Observability)
              ・インテグレーション基盤の整備(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)
              応募条件
              【必須事項】
              <必須要件>
              ・大規模なインフラ構築/運用経験(3年以上の経験)
              ・多数のステークホルダーがいるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上の経験)
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure, GCPのいづれか)を利用したインフラアーキテクチャ設計および構築経験(3年以上の経験)

              求めるスキル・知識・能力
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure, GCPのいづれか)に関する知識(構築/運用)
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              必須資格(TOEICを含む)
              ・TOEIC700点以上(目安)
              ・以下いづれかの資格
               -AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
               -Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
               -Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上)
              【歓迎経験】
              ・DevOpsなどのインフラ自動化経験
              ・インテグレーション基盤の構築/運用経験(ETL/EAI, iPaaS)
              ・CDN/WAFの構築/運用経験(Akamai等)
              ・英語でのコミュニケーション能力(海外子会社、グローバルとの会議)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              OTCメーカー

              マーケティング ブランド担当【OTC医薬品】

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般

              仕事内容
              商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

              ■業務内容詳細:
              ・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
              ・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学・大学院
              (以下のうち、どちらか一方を満たしている方)
              ・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品(一般用医薬品)カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
              ・飲料や食品など、消費財カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル

              求める人物像:
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・誠実な方
              ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              研究職

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              バイオテクノロジー企業にて研究開発業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ■試験業務に関する相談対応
              ■IPO準備への参画
              ■抗体創薬プロジェクトの研究業務のマネジメント
              ■抗体薬候補の薬理学的プロファイリングと前臨床試験の研究遂行(研究計画、実務、リソース配分)
              ■ラボ全体の業務進捗と週単位でのスケジュール調整
              ■研究計画等の企画業務(新規ターゲット調査、競合技術の調査等を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ■製薬会社/バイオテック企業で創薬研究の経験or創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーやマネジメントの経験5年以上
              ■薬理研究の経験または知識
              ■バイオ医薬品の研究開発の経験や知識


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6月1日入社~
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業において法務・コンプライアンス部 法務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

              仕事内容
              法務部における業務 (契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学(法学部)卒業以上(修士・博士可)
              2. 企業の法務部門における実務経験5年以上
              3. ガバナンス関連業務(取締役会事務局等)の実務経験
              4. ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
              5. ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800点以上相当)

              【歓迎経験】
              ・製薬業界における上記経験
              ・企業の法務部門における管理職の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1050万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Specialist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

              仕事内容
              アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。

              業務内容:
              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
              治験実施計画書の立案及び作成
              ・ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験データメディカルレビュー
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】
              ・3年以上のオンコロジー経験あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              研究員 (マネージャー候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              細胞特異的遺伝子治療(ウイルスベクター、mRNA)の実用化に向けた研究開発リーダー業務

              仕事内容
              細胞内に存在し、活性を持ったmiRNAを利用して、細胞選別や創薬のベースとなる物資を探索していただきます。
              将来的にはRNAスイッチ技術の事業化を目指されております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス分野における修士号もしくは同等の知識・経験
              ・研究プロジェクト運営経験を3 年以上
              ・3名以上のチームマネジメントの経験

              【歓迎経験】
              ・創薬に関する研究調査およびプロジェクト立案の経験
              ・ビジネス会話レベルの英会話スキル
              ・海外企業との共同研究プロジェクトの経験
              ・RNA を用いた研究に関する知識、経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経営管理スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの経営管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・グローバル組織体制変革プロジェクト事務局業務
              ・業績目標管理(グループ年度目標、マネジメントユニット目標)
              ・経営会議事務局業務
              ・グループ会社管理

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーン各機能の役割やビジネス構造の理解)
              ・業績目標管理、組織変革に関する経験・知識(経営管理ないしは人事部門における経験)
              ・英語力(ネイティブスピーカーが参加する会議において、適切に応答し、自分の発言が理解、納得されるレベル)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
              ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
              ・PowerPoint、Word、Excelを自在にこなし、読みやすく且つしっかりした文章、図表、数表を作成できる実務力

              【免許・資格】
              <望ましい>
              ・TOEIC900点以上
              ・MBA等

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              医薬品製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
              具体的な業務内容は下記の通りです。
              ・処方設計
              ・製造スケールアップ
              ・外部製造委託先マネジメント
              ・製剤アイデア創出 
              応募条件
              【必須事項】
              ・固形製剤(主に錠剤)または半固形製剤(特に乳化製剤)の製剤化研究の経験(5年以上)

              【歓迎経験】
              ・知財の知識が豊富な方
              ・配合剤処方設計の経験がある方
              ・外部製造先マネジメントの経験がある方
              ・医薬品分析の知識がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              新規事業開発

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              医療機器分野で新規事業の立上げに関われる案件です。

              仕事内容
              ■仕事内容
              ・新規事業の企画・立上げ(事業性評価、競合分析、ビジネスプラン策定他)とその実行(Execution)
              ・海外展開の戦略立案とその実行
              ・企業との連携・協業、新規事業等の戦略立案とその実行
              ・VC, CVC等からの資金調達の戦略立案とその実行
              ・各種会議(経営会議等)の運営、推進
              ・そのほか各種戦略立案とその実行
              ・助成金申請書や報告書作成
              ・各種プレゼンテーション資料作成
              ・上記に関連する各種作業
              ・そのほか経営メンバーからの依頼事項

              【具体的には】
              ・社長含めた経営陣および各事業本部長、他メンバーらとともに、上記の仕事内容を進めて頂きます
              ・勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます
              ・最先端のバイオテクノロジー、AIデジタルテクノロジー関連の業務に主体的に携わって頂きます
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容に対応可能な方
              ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
              ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
              ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方


              【歓迎経験】
              【優遇】
              ・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方
              ・新規事業の企画立案と実行に深く関与された方(特に実行)
              ・新規事業で多くの失敗を経験してそこから学びの多い方
              ・理系学部、コンサル業界出身者

              【歓迎】
              ・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
              ・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
              ・チャレンジをしつつ新規事業に挑戦したい方、新規事業開発に自信のある方
              ・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・素直で、前向きな方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              抗体創薬のシーズ探索~新規事業開発

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規プラットフォームの事業創生のため事業開発として担う

              仕事内容
              【具体的な職務内容】
              抗体創薬支援に関するADC, Bispecific抗体, 抗体様分子, intrabody, CARなど新規プラットフォームの事業創生のため、
              ・アカデミアKOL、バイオテック、製薬会社などとのリレーション構築
              ・社内R&Dメンバーと協力し、アカデミア・企業との共同研究の立案、推進
              ・製薬企業パートナーとの提携交渉
              ・新規事業、戦略の立案及び実行(Wetでのシーズ探索、開発行為を含む)

              ※メディカルサイエンスイノベーション室と抗原・抗体開発ユニットの兼務。まずは東京で大枠をつかみ、半年後をめどに長野県伊那市にある研究所でご自身で手を動かしていただきながらシーズ探索、開発をご担当いただく予定
              応募条件
              【必須事項】
              ・産学連携ネットワーキングやKOLと共同研究の経験
              ・ライフサイエンス・医薬分野の企業において、抗抗体薬物複合体(Antibody-drug conjugate: ADC)など先進抗体技術の研究開発もしくは事業企画経験5年以上
              ・長野県伊那市に転勤できること
              【歓迎経験】
              ・大学時代に生命科学、遺伝子工学、医薬などのご専攻
              ・疾患バイオマーカーを扱った経験
              ・英語による海外企業との交渉
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Site Master Planner

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手外資系メーカーでのサプライチェーンマネジメント

              仕事内容
              Position Overview:
              In this position, you are expected to achieve the following objectives.

              Customer needs realization:30% Mid to long term production planning activities.

              Priority planning for the optimized balance between supply & demand for MTS / MTO products
              Including GMP change control reflection on supply planning.
              Rough-cut capacity planning for the key finite loading resources in warehouse / production / quality testing & release
              API related material sourcing & MRP
              Year budget planning for volume & timing
              Shopfloor line asset design & planning

              Efficient & effective flow improvement:60% Supply & planning related project lead.

              Planning process improvement project
              Deploy & utilize the company cutting edge digital SCM tools to accelerate digitization to visualize up-to-date supply chain status & issues for business decision quickly working together with global SCM, technical support functions & other global network sites. (Including KPI management)

              Value stream flow improvement project
              Select configurations of supply strategies (push / pull / both replenishment models) per each product characteristics to realize efficient & effective operations based on tact time.

              SCM technical performance improvement in team:10% team lead & planning subject matter expert.

              Planning team leader & planning technical expert
              Coach & support team members technically for planning showing his/her bench-mark performances & mind-set to other team members as planning SME to drive team performance improvement. Support planning lead & act as a substitute when his / her absence.
              応募条件
              【必須事項】
              ・SCM planning hands-on experience of 5+ years * FMCG preferable
              ・ERP system hands on knowledge & skills (SAP ECC/APO, Kinaxis Rapid Response)
              ・SCM business level English (Equivalent to TOEIC more than 800 level)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンメーカーにて開発薬事

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              開発薬事担当者として開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行を担う

              仕事内容
              開発薬事(「1」がメイン)
              1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
              2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
              3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築
              4.厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化
              5.CMC 薬事戦略立案実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学等科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)
              ・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験
               (特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験)
              ・臨床開発領域での実務経験
              ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
              ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力



              【歓迎経験】
              ・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験
              ・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験
              ・開発薬事領域(特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行)での人材育成経験
              ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタントの求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

              仕事内容
              ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
              ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
              ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
              ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
              応募条件
              【必須事項】
              ◆経験
              ・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務経験
              ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験

              ◆知識
              薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等

              ◆能力
              委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

              ・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事担当者(部長候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

              仕事内容
              ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
              1、市販後薬事 日本及びアジア(中国、台湾等)における医薬品
                医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
                必要な各種申請業務の実施及び統括
              2、薬制薬事 日本における業許可(医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等)
               の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
              3、開発薬事 日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
                各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括  
              4、規制調査・分析 日本及びアジア(中国、台湾等)の薬事関連法規等に
                関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

              入社間もなくは一部をご担当いただきますが
              最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
              ・医薬品の薬事申請業務経験5年~10年以上
              ・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
              ・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品承認申請資料(CTD)の作成経験者
              ・中国をはじめとするアジアにおける申請経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
              ・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
              ・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
              ・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
              ・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
              ・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
              ・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
              ・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
              ・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
              ・添付文書案作成に必要な薬事知識
              ・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
              ・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
              ・5年以上の薬事実務経験
              ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師であることが望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性情報管理監督者候補(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              安全管理部の管理職候補

              仕事内容
              ■業務内容:
              ◇安全性管理業務の監督70%
              ・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
              ◇製造販売後調査の監督30%
              ・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

              ■部署業務詳細
              ・安全性監視業務一般(GVP業務)の管理、監督
              ・製造販売後調査業務一般(GPSP業務)の管理、監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内GVP業務(再審査対応業務経験(または使用成績調査実務業務経験)。
              もしくは
              ・ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験5年以上

              ・英語力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識