950万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
ベンチャー企業
細胞治療ベンチャーの技術開発プロジェクトリーダー(将来の部長候補)
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリード
- 仕事内容
- <仕事内容>
創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリードし、基盤技術や周辺技術の開発に取り組んでいただきます。
主要なミッションは、会社戦略を踏まえCXOと協働して研究開発戦略、研究開発テーマを企画立案し、プロジェクトをリードしながら研究ゴールの達成へ導くことです。想定される主なテーマとしては、ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発(非臨床研究等)、それに関連する細胞の培養・実験・解析や、大学・企業との共同研究の推進になります。
その他には、以下のような業務への取組も期待されます。
・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・リードパイプライン以外の複数パイプラインの創造、改編等に関わる探索的な研究の推進
・研究委託先機関(CRO等)のモニタリングおよびスケジュール管理
以上を担当いただき、研究部門における将来の部長候補としてご活躍いただくことを期待しています。
<仕事の魅力>
次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品関連企業における以下の研究開発業務に従事した経験
非臨床研究(探索~Pre-IND)のプロジェクトリード
・英語力ビジネス会話以上(研究、技術内容等について、英語での会議が可能なレベル)
【歓迎経験】
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・AML/ALL等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・
・研究チーム(数名以上)のマネジメント経験
・Ph.Dの学位
・フローサイトメトリー解析の経験
・分析業務に関する知識・経験(低分子・ペプチドなど)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
内資製薬メーカー
事業開発職 専任課長 サーチ&エバリュエーション
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用
- 仕事内容
- 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。
・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上の製薬業界におけるサーチ&エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】品質管理・品質保証担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務
- 仕事内容
- ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究(処方設計、包装設計、試験法開発など)の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
OTCメーカー
医薬品・スキンケアブランドの広告プロモーション担当(次期幹部候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う
- 仕事内容
- 当社の医薬品・スキンケアブランドの認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。
【業務例】
・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
<出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証 - 応募条件
-
【必須事項】
(1)~(3)の経験必須
(1)医薬品・スキンケア等のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(5年以上)
⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
(2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している(5年以上)
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる。SNSや公式アカウント運用の経験・知見がある
(3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
内資製薬メーカー
薬事渉外担当(国内、「がん領域」または「がん領域以外」)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー
- 仕事内容
- ・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する - 応募条件
-
【必須事項】
・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
【歓迎経験】
オンコロジー領域の開発経験(薬事又は臨床開発)があれば望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器ソフトウエア開発・プログラマ担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします
- 仕事内容
- (1)市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
(2)新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
(3)既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
(4)ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
(5)各国薬事申請文書作成 - 応募条件
-
【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力(英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション)
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
内資製薬メーカー
マーケター (Marketer) CNS領域
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う
- 仕事内容
- ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
英語(TOEIC800点以上)、MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
マーケター (Marketer) 細菌感染症領域
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
抗菌薬は薬剤耐性(AMR)の適正使用においてその推進と同時に製品の価値最大化を担う
- 仕事内容
- ・細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
・英語(TOEIC800点以上)、MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
OTCメーカー
医薬品製剤研究(処方設計、スケールアップ等)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出
- 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤(主に錠剤)または半固形製剤(特に乳化製剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
・英語初級
【歓迎経験】
※固形製剤についてはサプリメント等健康食品の経験可
※半固形剤については医薬部外品の経験可
・知財の知識がある方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
内資製薬メーカー
【CMC生産本部 生産戦略部】サプライチェーンマネジメント室 データメンテナンス
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパート
- 仕事内容
- ・サプライチェーンマネジメントシステムおよびサプライチェーン業務に関わるSAPシステムのエキスパートとしての問題解決および業務改善提案
・サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパートとしての他部門専門家との連携
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・サプライチェーンマネジメントシステム(キナクシス、APOなど)およびSAPの経験
【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC600点以上
・サプライチェーンプランニング業務の経験(望ましくはヘルスケア、医薬品業界の経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内部統制部 内部監査(内部監査人)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬企業においてグローバルの事業成長を支える監査体制の強化
- 仕事内容
- ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・特命監査
・内部監査推進体制の構築(規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の新規導入、改善・指導等)
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり - 応募条件
-
【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力
【歓迎経験】
・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
・データ分析スキル及び関連ITツールの活用スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・事業会社でのでの総務・法務・人事等での実務経験(3年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
OTCメーカー
大手医薬品メーカーのブランドマネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化粧品・スキンケアカテゴリのブランド全体のマネジメント業務
- 仕事内容
- ブランドの戦略構築をメインミッションとし、ブランドの旗振り役として、社内外のあらゆる部署と連携しながらブランドマネジメント業務全般に関わっていただきます。市場や生活者のニーズを的確に捉え、ブランドの価値を最大化する役割を担います。
■業務内容詳細:
・化粧品・スキンケアカテゴリーのブランドマネジメント業務
・担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証、新製品企画や既存品のリニューアル検討、市場・生活者分析
- 応募条件
-
【必須事項】
・BtoCの店販をメインとする消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】
・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医薬品原薬・中間体の製造販売
CDMO事業部(化学合成研究 / 医薬品CMC業務担当)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う
- 仕事内容
- 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
【具体的な内容】
・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域(低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物)に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。(合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります)
・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案(お客様とのやりとりをしていただく)。
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
・実験室の管理・運営。
・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・治験薬GMP、GLP運営されていた方
・原薬合成したことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
適化をされた経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
サステイナビリティ推進担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるサステイナビリティ推進部を発足し、企業活動および情報開示の両面から強化
- 仕事内容
- ・サステイナビリティ情報開示に向けた各種施策の企画立案および推進
・有価証券報告書・統合報告書等でのサステイナビリティ情報の取りまとめ・開示
- 応募条件
-
【必須事項】
下記のすべてを満たすこと
・近年のサステイナビリティに関する社会要請を踏まえた、企業でのESG・サステイナビリティ企画およびプロジェクトマネジメント経験
・英文の読み書きスキル(概ねTOEIC700点以上)
・プロセスが明確でない業務において、自発的に考え・行動できる方
【歓迎経験】
・投資家等とのESG・サステイナビリティに関するエンゲージメント業務の経験
・グローバル企業でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
総合化学メーカー
ITを活用した人事業務改革推進リーダー
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略/業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献いただきます。
<ミッションテーマ例>
・人事データの可視化・分析およびITツールを駆使した業務効率化を提案し人事部全体を支援する
・Workday、SuccessFactors、COMPANY等の人事システム維持運営や新規案件対応を行い、人事運営の効率化に貢献する
・既存のコア人事システムでは提供できなかったシステム検討、立案、実装を行い、人事業務の高付加価値化に貢献する
【身につくスキル・キャリアイメージ】
グローバルプロジェクトへの参画、人事領域システムのプロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント、業務プロセス改善、ピープルアナリティクスの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 人事システム領域において3年以上のプロジェクト管理もしくは運用業務経験者
- 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験
・経験補足:
- Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識
- システム導入におけるロードマップやマイグレーションプランが描けるスキル・知識
- マネジメント経験(組織規模及び職位問わず)
・語学力:日本語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 利用者が1万人以上のエンタープライズシステムの導入もしくは運用経験
- マルチ言語、マルチベンダー環境でのシステム管理経験
- MDF、XML、ワークフロー、ピックリスト、アソシエーション等のコンフィグレーション経験
- 人事労務に関する経験
・語学力:英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】薬事担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行
- 仕事内容
- 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する
1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)
・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します
【歓迎経験】
・国内外承認申請業務経験者
・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬企業におけるPHCソリューションビジネス構築リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案
・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行
・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上
(米国での製品開発/上市経験があれば尚可)
求めるスキル・知識・能力:
・医療機器業界の知識と経験があり,プログラム医療機器の特性を理解している。
・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し,それに応えるソリューションを提案できる。
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる(米国での経験があれば歓迎)
求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内(グローバル含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため解決策立案と推進を統括
- 仕事内容
- グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え,当社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・英語(ビジネスレベル)
・GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GCP臨床施設監査・受審スキル
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
・開発部門での業務経験
・安全管理部門での業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談