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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1269 件中 361~380件を表示中

              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Japan Clinical Director (M.D.)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director(MD)を募集

              仕事内容
              オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director(MD)を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。

              以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

              ◆医学専門家業務:
              ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
              ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

              ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
              戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

              ◆アドバイザリー・ボード関連業務:
              ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

              ◆規制当局への対応業務:
              当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

              ◆パブリケーション関連業務:
              ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

              ◆製品に関する総説等の論文執筆:
              ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
              ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許(必須)
              ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
              ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)

              語学力:
              ・ネイティブレベルの日本語力(必須)。
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。

              経験・知識・スキル・能力:
              ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。 チームマネジメント経験者尚可。
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
              ・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
              ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
              ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
              【歓迎経験】
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
              ・海外留学経験(尚可)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Japan Clinical Director (non-MD)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集

              仕事内容
              オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

              ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
              戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

              ◆アドバイザリー・ボード関連業務
              ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

              ◆規制当局への対応業務
              当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

              ◆パブリケーション関連業務
              ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
              ・製品に関する総説等の論文執筆
              ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
              ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士号

              経験・知識・スキル・能力
              ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者(必須)
              ・Oncology領域における疾患知識(必須)
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
              ・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
              ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
              ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること

              語学力:
              ・ネイティブレベルの日本語力(必須)
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              臨床開発プロジェクトリーダー

              仕事内容
              プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
              策定・実施・進捗管理を行います。
              - 海外・国内の受託臨床試験の推進
              - CRAのマネジメント、指導
              - 社内外のパートナーとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
              ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              CROにてPV(安全性情報管理)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験薬・市販薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

              具体的には:
              ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
              ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
              ・PV関連ドキュメントの作成
              ・当局対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験
              ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
              【歓迎経験】
              ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
              ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
              ・GPSPの経験
              ・PVのITに関する知識,業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

              仕事内容
              ・被験者である患者への治験内容説明補助
              ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
              ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
              ・検査及び投薬スケジュールの調整
              ・治験データの管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。(※満たなくてもご相談可能です。)
              ・もしくはCRC認定を有する方
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品OEM企業

              【化粧品OEM】企画営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案を担ていただきます。

              仕事内容
              ■医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案
              ※商品をゼロから立ち上げる為、顧客との長期的なリレーションを築いていく営業スタイルです。

              <具体的には>
              ・新規顧客への商品提案、既存顧客の商品のリニューアル
              ・商品のコンセプト作り、処方内容の企画
              ・容器、パッケージ、商品名、販売方法の立案
              ※社内の専門部署、外部パートナーと連携して取り組んでいただきます。
              ※顧客(発売元)の事業成功、上記を通じた売上の達成がミッションとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・法人営業経験5年
              ・製造工程の理解(モノづくりに携わったご経験/アパレル、美容品、雑貨など)
              ・社内外の調整能力

              求める人物像:
              ・ベンチャー志向、フロンティア精神をお持ちの方
              ・新規事業に携わりたいという思いのある方
              ・将来は自ら事業を立ち上げ、独立など成長、達成意欲の高い方
              ・ベンチャーに飛び込み、自らの努力で成長、成功を勝ち取りたい方

              【歓迎経験】
              ・化粧品、健康食品の取り扱い経験(営業、商品企画)
              ・消費財のOEM営業、MD、商品企画のご経験
              ・何らかの商材の企画、マーケティング経験
              ・何らかの形で化粧品、健康食品に携わったご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う

              仕事内容
              1. 国内外のPV監査実施
               ・社内システム監査
               ・ベンダー監査
               ・ライセンスパートナー監査
              2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
              3. Global SOPの管理運営業務
              4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              1. 監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究員
              2. 国内外の出張が可能な方
              3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

              望ましい人物像
              ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
              ・論理的思考力のある方
              ・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
              ・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
              【歓迎経験】
              1. PV監査経験3年以上
              2. CAPA構築を支援できるスキル
              3. 海外PV規制に関する知識
              4. ビジネスレベルの英語スキル
              5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              健康に関するサービス提供企業

              医療 QA(品質保証)担当者

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              食と健康のサポート企業での医療機器QA

              仕事内容
              承認取得後の製造および品質マネージメントシステム(QMS)の管理。
              国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

              ・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
              ・申請に伴う関連部署からのデータ
              ・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
              ・製造・品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理
              ・市販後製品の安全管理・品質管理
              ・ISMS等の認証維持管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ISO9000sの知識等
              ・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務(ISO9000s、13485等)の実務経験2年以上
              ・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

              【歓迎経験】
              ・医療機器に関するご経験/理系(電気・機械系学部、医学部、薬学部等)の学士号以上の学位保持者
              ・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
              ・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
              ・薬機法等の薬事知識
              ・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職(治験管理・成果報告等)の経験
              ・特許出願経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化

              仕事内容
              本ポジションの魅力
              日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
              Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

              PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
              ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
              ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
              ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
              ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
              ・Regulatory Inteligence
              ・(主に日本の)メンバーマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
              ※最終面接時に英語による面接も実施します。

              求める人材像
              ・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
              ・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
              ・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
              ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
              【歓迎経験】
              ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
              ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              体制強化による募集!IT servicedesk

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理業務

              仕事内容
              社内ITサポート及び社内ITシステム全般の対応

              ・オンサイト及びリモートユーザー(MRなど)からのIT問い合わせ対応、トラブル対応、システム管理
              ・社内ネットワーク管理、トラブル対応
              ・社内ITプロジェクト対応
              ・社内サーバーメンテナンス
              ・コンピューター及び周辺機器の管理業務
              ・Microsoft製品群(Office365、Intune、ADなど)の管理業務
              ・ConnectWiseを使用したPC管理
              ・モバイル機器(iPhone、iPad)の管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社において正社員での勤務が連続5年以上
              ・ネットワーク、サーバー管理などの社内ITシステムの運用管理及び社内ITサポート経験5年以上
              ・インシデント、チケット管理などの運用経験
              ・Microsoft365のサポート、管理、運用経験
              ・プリンター、複合機などのサポート、運用、トラブルシューティング経験
              ・PC、スマートフォン、タブレットなどのIT機器のサポート、管理、運用経験
              ・エンドユーザー向け、IT管理者向け設定マニュアルなどの作成経験
              ・ベンダーコントロール経験
              ・Entra ID、オンプレADの管理、運用経験

              知識・能力:
              ・Powershellコマンドレット、スクリプトの知識
              ・WindowsOSの構成、管理に関する知識
              ・Microsoft365の管理、運用に関する知識
              ・ITトラブルシューティングスキル(問題切り分け、解決スキル)
              ・読み書き可能なレベル(中級レベル英語(Email,チャット))


              【歓迎経験】
              ・Sophos、Sonicwallなどのネットワークセキュリティ製品の運用管理経験
              ・Azure Server運用管理経験
              ・セキュリティ対策の知識と経験
              ・クラウドサービスの導入、運用経験(AWS、Azure Desktopなど)
              【免許・資格】
              Azureアソシエイトレベルの資格、CCNA以上のCisco資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~700万円 経験により応相談
              検討する

              食品CRO

              食品の研究・試験コーディネーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究(試験)のCROにてCRCとして活躍

              仕事内容
              ・健康食品の臨床試験に伴う指導
              ・スケジュール、被験者管理
              ・データ収集、書類作成
              ・医療機関にて被験者への説明や誘導
              応募条件
              【必須事項】
              ・PCスキル(エクセル、ワード)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・栄養士もしくは管理栄養士もしくは臨床検査技師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              食品CRO

              トクホ商品の臨床試験モニター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究(試験)のCROにてモニタリング

              仕事内容
              ・営業補佐
              ・モニタリング
              ・CRCの補助
              ・検査機関窓口
              ・外部SMOの窓口と管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・PCスキル(エクセル、ワード)
              ・臨床検査技師として臨床経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・臨床検査技師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              専門商社

              【東京】外資系特殊化学品・原料専門商社の医薬品事業部の営業 

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品ポートフォリオの販売およびプロモーションを担当します。(例:活性栄養補助食品成分、添加剤、API、バイオ医薬品成分 など)既存及び新規顧客との関係の構築を通じビジネスの可能性を広げていきます。

              仕事内容
              ■戦略および目標に沿って、新規ビジネスを開拓しドライブする
              ■サプライヤーとプロフェッショナルなコミュニケーションを図る
              ■フォーキャスト(売上げ・マージン)の算出
              ■主要顧客と長期的ビジネス継続が可能になる関係を築く
              ■製品情報を日本語にし、日本の顧客向けの製品ワークショップの開催
              ■キーコーディネーターとして、社内では同僚と、社外では顧客やサプライヤーと効率的にコミュニケーションを図る
              応募条件
              【必須事項】
              いずれかの条件に該当する方
              A)
              ■医薬品または栄養補助食品業界での技術営業および/または事業開発の経験が最低3年以上。特に、「特殊活性成分および機能性成分」の取り扱い経験があり、技術的な理解力を持って研究開発スタッフとコミュニケーションを取れる方
              ■業界ネットワークをもっている(2から3の日本の顧客とのネットワークを含む)
              ■輸入/在庫を含む商社・貿易プロセス業務の経験・知識がある

              B)
              ■製剤(例:OSD、局所、バイオ)の経験が4年以上あること。
              ■マーケティング/営業部門とのチームワーク経験。

              A) および B) の両方について
              ■ビジネス英語(交渉、プレゼン含む)が出来る方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              650万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              業務改革コンサルタント(社内DX推進)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

              仕事内容
              ■担当業務
              各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
              ・生産性向上に向けたIT戦略策定
              ・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
              ・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
              ・BPR(ビジネスプロセス・リエンジニアリング)推進による業務プロセスの最適化

              ■当該ポジションの魅力
              ・デジタルテクノロジーの活用
              生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
              ・実践的な経験獲得
              多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
              ・フラットでスピーディな組織
              フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案~実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
              ・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
              ・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

              求められる資質・能力:
              ・キャッチアップ力:現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
              ・実行力:当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
              ・論理的思考力:常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
              ・コミュニケーション能力:社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
              ・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
              ・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物薬メーカー

              動物薬業界におけるLogistic & Distribution Senior Specialist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              シニア スペシャリストとして、対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案をリード

              仕事内容
              ・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
              ・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
              ・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
              ・各BU(Business Unit)独自リベート企画のサポート
              ・全社リベート等 Accrual
              ・その他対特約店関連実務
              ・DWH(Data Warehouse) での施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリー設定
              ・JD-NET連繋管理
              ・各BU販売計画作成
              ・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
              ・富士経済レポート作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験3年以上
              ・DWHの実務経験
              ・JD-NETに関する知識
              ・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション&ターゲティング、販売・計画配分、テリトリー設計などの業務経験
              ・データ分析スキル
              ・高度なエクセルスキル
              ・データハンドリングスキル
              ・プレゼンテーション資料作成スキル

              必要な資質:
              ・高度なデータ処理能力
              ・販売目標を達成するための活動推進のプランニング力
              ・課題に対する解決策の提案力
              ・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル(ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション、クロスファンクションコラボレーション)
              ・担当する業務に対するオーナーシップ
              ・自分のスキル・知識・経験を高めようとする強い向上心

              英語力:
              ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
              【歓迎経験】
              ・医薬品卸との業務経験
              ・営業企画、流通企画、営業管理関連の業務経験
              ・SAP利用経験
              ・スピーキングができると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              大手企業における海外営業とビジネス開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
              ・部門の事業計画に則り業務を遂行
              ・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
              ・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
              ・指定市場や地域内に適切なコールドコール
              ・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
              ・新規顧客のリサーチと関係構築
              ・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
              ・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
              ・マーケティング資料作成と活動支援
              ・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
              ・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

              <補足>
              営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれの条件にも合致する方
              ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(メール)
              ※目安:TOEIC700点以上
              ・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験)
              【歓迎経験】
              ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
              ・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
              ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
              ・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
              ・営業(業務交渉含む)経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              国内ワクチン・診断薬メーカー

              医薬品工場の原価管理担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品工場にて担当者として原価計算や固定資産管理業務など担う

              仕事内容
              ・算実績管理
              ・原価計算
              ・経理仕訳
              ・固定資産管理等

              入社後は、スキルによって担当業務を決めさせて頂きます。業務に慣れてきましたら、上記の業務を社員の中でローテーションで行って頂きます。そのため幅広い知識を身につけることが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場経理のご経験のある方
              ・日商簿記2級
              ・エクセル・ワード中級以上
              【歓迎経験】
              ・製造業での経験
              ・決算経験
              【免許・資格】
              日商簿記検定2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              統計解析担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務

              仕事内容
              受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、

              ・例数設計
              ・統計解析計画書(SAP)作成
              ・データセット作成(SAS)
              ・解析プログラム作成(SAS)
              ・統計解析報告書作成
              ・Publicationの支援
              ・reviewer対応

              ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
              ・担当業務への臨床的判断のサポート
              ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
              ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

              【臨床研究のSTAT】
              (1)プロトコルの作成支援 :
              研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
              解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

              (2)SAP(統計解析計画書)作成 : 
              弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
              主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

              (3)解析プログラミング : 
              統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

              (4)学会発表支援 : 
              学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
              直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験
              ・SASプログラミング経験(R等の他の言語は除く)

              求められる資質
              ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
              ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
              ・臨床研究やデータベース研究への興味
              【歓迎経験】
              ・生物統計のバックグラウンド
              ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

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              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識