300万円～の求人一覧

CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

仕事内容

PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。

応募条件

【必須事項】
PVのご経験をお持ちの方（目安2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・DM経験　３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・業務責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

仕事内容

医薬品等の薬事申請業務
※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。

応募条件

【必須事項】
薬事のご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務を担う

仕事内容

医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

・ISO13485、QMS省令の体制構築
・QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
・市場への出荷可否判定
・不適合品の対応（外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善）
・各手順書・標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
※将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、高等専門学校卒以上
下記いずれかのご経験
・品質保証業務 (Quality Control 及び Quality Assurance) の知識があり、医療機器メーカーにて品質保証業務経験（目安3年以上）のある方
・上記相当の経験（QMS省令、GVP省令の理解、品責の経験等）
◇英語力（ビジネス文書の読解力）
※ツールを利用することでメール等が対応可能
【歓迎経験】
・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部監査、外部監査経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善業務

仕事内容

医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持
・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）
・各手順書や標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・品質管理、または品質保証のご経験
【歓迎経験】
・メール対応可能レベルの英語力
・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部監査、外部監査経験
・ISOに関する知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】
・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】
高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う


＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

その他：
・分析技術に関連する専門的知識
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
(1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
(2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
(3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

フィルム関連製品の設計・開発における研究職の求人です

仕事内容

・フィルム関連製品の設計・開発（構成、組成、材料、製法等の選定）
・特許調査および出願
・物性評価（組成分析、形状観察等）
・量産化対応など

※使用機器：引張試験機、ＦＴ－ＩＲ、接触角測定機、光学顕微鏡、ＳＥＭ、分光光度計、色差計、ＨＡＺＥメーターなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・フィルム関連製品もしくは合成樹脂製品に関する研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・塩ビ樹脂、アクリル樹脂、ポリウレタン樹脂に関連する知識や、それらを用いた樹脂設計に関する知識
・上記樹脂を用いたフィルムの製膜、成形に関連する知識や実務経験
・粘着剤や接着剤に関連する知識やそれらの設計に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

仕事内容

新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
※使用機器：引張試験機、レオメーター、ＧＰＣ、ＦＴ－ＩＲ、ＧＣ、ＵＶ、水分計、分光光度計、蛍光Ｘ線、ＳＥＭなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・アクリル粘着剤の知識
・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
・塗工技術に関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

粘接着剤の製造管理およびプロセス改良等を行っていただきます。

仕事内容

・粘接着剤の製造管理、業務改善、プロセス改良、生産管理等
・現場管理、グループリーダー補佐

応募条件

【必須事項】
・工場での製造のご経験　もしくは化学系研究開発職などのご経験
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲）、公害防止管理者（水質、大気）の資格をお持ちの方（入社前にお持ちであれば尚可／入社後取得も可能です）
・化学工場（医薬品、農薬、粘接着剤含む）製造スタッフの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識



【歓迎経験】
・PhD
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

次世代シーケンサーなどのオミックスデータ解析や遺伝子統計学などを行う業務

仕事内容

想定される業務内容：
・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）
・ヒト細胞・バクテリアを対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化
・AWSクラウドサーバーの利用・運用
・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティクス解析（特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq）の経験
・コマンドラインインターフェースの利用経験
・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgresの経験は歓迎)

求める人物像：
・次世代の細胞治療開発・高機能微生物の作出といった価値創出へ共に挑んでくれる方
・チームでの協調性がある方
・失敗や残念なことも報告/連絡/相談できる方
【歓迎経験】
・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験
・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など)
・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

【未経験歓迎】医薬品、部外品、化粧品製造工場における原料の秤量・調剤業務

仕事内容

医薬品、部外品、化粧品製造工場における下記業務を、本人のスキルに応じて
学びながらご担当頂きます。

・秤量作業（原料ごとに指定重量を量り取る作業）
・調剤作業（決められた手順に従い原料調合する作業）
・調剤設備の操作･調整･メンテナンス
・調剤後のタンクの洗浄
・棚にある原材料の在庫管理･棚卸
・その他各種製造書類の作成（作業記録書など）
・その他秤量調剤作業に付随する業務全般

※主に原料の秤量・調剤作業や機械のメンテナンス業務がメインになります。
※取扱う製品：スキンケア商品等の約30製品
※標準手順書に沿って細かな作業をしていきます。

■工場の就業環境
クリーンルームで、一年間を通して一定の温度で設定されており、冷暖房設備が整っておりますので、快適に就業できます。

■組織構成
男性9名、女性1名の計10名となります。20代～50代と幅広く、未経験の方も多く活躍しております。部署の雰囲気は、和気あいあいとしており、面倒見が良いメンバーも多いので中途入社でも居心地が良いです。

■入社後の研修
ベテランの先輩社員と二人一人組になってOJTで業務を教えてもらいます。
サポートや支持を出してくれるので安心して業務に取り組むことができます。

■人事評価制度
グループの人事規定に沿い、1年間の目標を立て年2回振り返りを行い、期末に目標に対してどうだったのかを評価します。
※上記の際に他部署に挑戦したいという希望を伝える事も可能です。

■キャリアチェンジ制度
当社はキャリアチェンジ制度を設けており、他部門に異動ができる体制も整っております。（5グループの部署：生産管理グループ、生産グループ、品質管理グループ、業務グループ、調剤グループ※詳細は企業HPをご覧ください。）
今回ポジションのキャリアには以下のようなパターンがあります。
パターンA：秤量・調剤部門→他部門へキャリアチェンジ。
パターンB：秤量・調剤部門→係長やライン長、グループ長を目指す。
※当社は従業員一人一人に幅広いキャリアと経験を積んで頂きたいという想いがありますので、ご活躍を期待しております。

応募条件

【必須事項】
【業界・職種未経験歓迎】

必須条件：
・三交代制勤務が可能な方

【歓迎経験】
・製造業での就業経験のある方
・化粧品／食品／自動車／電機／機械メーカーでの就業経験がある方

■求める人物像：
・素直で前向きに業務に取り組んでいただける方
・根気のある方（緻密な作業が多いため）
・体を動かすことが好きな方
※原材料の移し替えなど、一部体を使った作業があります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】
・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬事申請業務経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円