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非臨床試験受託
営業担当
- 中小企業
- 転勤なし
- 車通勤可
非臨床試験受託会社での営業担当者業務
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
試験受託の営業,技術営業,訪問営業(リモート営業あり),
見積作成,社内調整等
<取り扱う商品>放射性標識体および非標識体を用いた非臨床薬物動態試験(in vivoおよびin vitro)
- 応募条件
-
【必須事項】
■大卒以上で医薬品の創出,開発に係る受託サービス企業もしくは製薬企業等において技術系または営業系いずれかの実務経験のある方
【歓迎経験】
■製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの創薬ステージ、開発ステージで非臨床試験に関する知識もしくは実施経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
ドクターズコスメの製造販売
Training Manager / トレーニングマネージャー
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う
- 仕事内容
- ・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
・患者/消費者イベントのサポート
・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う(クリニック研修から大規模セミナーまで)。
・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
・指示されたその他の業務を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験(カウンセラー等)、もしくはスキンケア R&D。
・日本語に堪能
・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
・優れたコミュニケーション能力(書面及び口頭)
・Microsoft Office(Word、PowerPoint、Excel を含む)に熟達している。
・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
・プロフェッショナルで洗練された外見。
・自己主導的で、自己モチベーションがある
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】MR(プライマリー領域)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
- 仕事内容
- ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・MRの業務経験
・幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
2024年9月1日付
- 勤務地
- 【住所】全国、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】MR(オンコロジー領域)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
- 仕事内容
- ・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動
- 応募条件
-
【必須事項】
・MRの業務経験
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
2024年9月1日付
- 勤務地
- 【住所】全国、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
- 仕事内容
- 職務内容】
<具体項目>
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・専攻:不問(ただし、理系であること)
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容:
- 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1050万円
新着大手グループ企業
[看護師・理学療法士]キャリアアドバイザー兼法人営業/医師領域
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 未経験可
- 転勤なし
看護師経験を活かして病院・クリニック等へ転職を希望の医師の方をサポート
- 仕事内容
- 働き手を必要とする法人(病院・クリニック等)と転職を考えている求職者(医師)をつなぐ架け橋となる仕事です。
・営業スタイルは深耕営業中心、顧客ごとに異なるニーズに合わせたオーダーメイド求人を創出します。
・求職者(医師)に対しては、転職背景・ご家族の事情・給与の希望・叶えたいキャリアのほか、現在の業務スキルなども深掘りしてヒアリング。市場の相場感も踏まえ、最適なキャリアプランを提案します。
・法人(病院・クリニック等)に対しては、求職者の受け入れに関する相談だけでなく、人材採用成功に向けて経営視点をもったアドバイスを行います。
・単なる仲介ではなく、個別性の高い一歩先のコンサルティングを実現できることが、このポジションならではの特長です。
《身につくスキル》
・課題発見・問題解決力
・経営層やエグゼクティブ層への交渉・プレゼンテーション力
・複数関係者をリードするファシリテーション力
・ロジカル・シンキング
・意思決定力
・分析・戦略立案力 など
豊富なキャリアパス:
・年齢や性別、社歴に関係なく成果を評価する制度を用いているため、20代でリーダー職に就く社員も多く、頑張り次第でスピード感を持ってキャリアアップできる環境です。
・既存事業のグロースや新規事業開発によって、新しいポジション・役割ができることも多くあるのが、成長フェーズにある当社だからこその特徴です。
・個人の適性・実績に応じて、以下のような幅広いパスの中からキャリア選択することができます。
・エキスパートコンサルタント
・組織・人事コンサルタント
・経営コンサルタント
・カスタマーサクセス(SaaS商材)
・マネジメント
・新規事業開発
・事業責任者
・マーケティング
・研修・教育
・人事・採用 など
入社後の流れ:
・他業界からキャリアチェンジして入社する方が9割で、入社時点での専門知識の有無は問いませんのでご安心ください。看護師・理学療法士など医療現場出身・営業未経験のメンバーが活躍中です。
・入社後にはまず、基礎知識を習得するための座学研修を1~2週間ほど実施し、その後の1~2ヶ月はサポート役の先輩社員とともにOJTを通じて実務研修を行います。
・研修が終了すると正式に現場配属となり、一人のコンサルタントとして顧客を担当していきます。チームで協業する風土があり、気軽に相談・質問ができる雰囲気です。
・業界No.1のノウハウやマーケットデータを活用した提案ができるよう、社歴が浅いメンバーも早期に成果創出するための仕組みも整備しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
看護師もしくは理学療法士のご経験2年以上
【歓迎経験】
・在宅クリニックでの勤務経験
・大学病院での勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
内資製薬メーカー
【経営戦略本部】研修統括担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
中期経営計画に掲げる実現のためグローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う
- 仕事内容
- 中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現のため、グローバルでの人財能力の底上げに向けた研修の企画・運営を担う役割です
・国内各部門、および海外現地法人のHRと連携した研修の企画・構築
・実運用に向けたスキームの構築
・研修実務の統括および推進
・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
・各本部長との連携
・関連人事部門との協働
※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います - 応募条件
-
【必須事項】
(1)研修の企画・運用等に携わった経験
(2)事業場(現場)での人事業務経験
(3)ロジカルシンキング
・大卒以上
【求める人物像】
・人と接することが好きである方
・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
(1)グローバルでの研修企画・運用等に携わった経験
(2)語学力 英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
(3)WorkdayやSAP SuccessFactors等、HCMを活用した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【製薬メーカー】医薬品の薬事業務担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業における医薬品の薬事業務担当者
- 仕事内容
- ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申請書、輸出届などのCMC薬事関連書類の作成経験がある方(実務経験3年以上)
・規制当局への相談業務(対面助言、事前確認簡易相談等)経験がある方
・語学 TOEIC: 730点以上
・学歴 大卒以上
【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
海外子会社人事総務 人事
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
海外子会社における現地人の雇用を可能とするための体制整備の支援
- 仕事内容
- 1.現地で契約するコンサルタント会社によるgap analysis、改善提案の評価
2.改善提案に即した体制整備の推進(含 将来のinspectionにも備える)
3.現地人の雇用に向けた制度設計を終える(9月末終了を目指したい)
4.設計した制度を実装し、運用を開始する
必要とあらば、上記2~4推進のために海外子会社に赴任する
(他の業務を含め、恒常的に1 FTE相当の業務が見込めるかは見極めが必要)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・米国の人事業務/人事制度に関する知識/経験
・米国人事関連諸制度の設計/運用の知識
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
英語:英語でのやり取り、書類整備をこなせるレベルが必要
【歓迎経験】
・製薬企業や大手メーカーの米国人事経験者歓迎
・米国人事関連諸制度の設計/運用の実経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年7月
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
海外医療用医薬品マーケティング
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
製薬メーカーにて海外医療用医薬品マーケティング職を担当していただきます
- 仕事内容
- ・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング
・海外パートナー会社(ライセンシー)とのアライアンスマネジメント
・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行
・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理(収支・ガバナンス管理) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。
・製薬企業経験者が望ましいが、必須ではない。
語学力:
・英語必須
・TOEIC800以上
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
【歓迎経験】
海外駐在・海外現地法人派遣経験者であることが望ましい
・以下の業務経験者歓迎:
- 海外でのマーケティング
- 海外での新規事業開発
- 海外グループ会社のマネジメント
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1500万円
内資製薬メーカー
海外薬事(CMC薬事)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- ・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
・海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます:
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
求める行動性・マインド:
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
海外グループ会社の事業管理・経営管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
海外グループ会社における事業管理や経営管理業務
- 仕事内容
- 医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
・取締役会・経営会議等の会議体運営
・規程・制度の企画・管理
・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学・大学院卒または同等の能力
・ 海外関連業務の経験必須
求める経験・スキル:
・ 財務、経理に関する知識や経験
・ 論理的思考力
・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい
行動性・マインド:
・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
・事業拡大を描くことができる構想力
・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
【歓迎経験】
・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年4月~6月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
CMC薬事担当(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
バイオ医薬品における開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案など全般を担う
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など - 応募条件
-
【必須事項】
・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験
・申請資料作成の業務経験が3年以上
・ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識を有する
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学力:TOEIC650点以上
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・海外対応するための英語スキル
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
合成医薬品の分析研究担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験業務
- 仕事内容
- ・合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築(データ取得・文書作成・照会事項対応)
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験(5年以上が望ましい)
・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
【歓迎経験】
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて医薬品の品質保証担当の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
- 仕事内容
- ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
・学歴:大卒以上
・語学:TOEIC: 760 点以上
【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療機器ベンチャー
海外薬事
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- 入社後は現在進行中の薬機申請(PMDA対応)に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。
【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする
【具体的には…】
・海外申請対応
薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション(書類提出、交渉、審査員面談対応など)
・申請書類整備
各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等
【海外展開】 アメリカ(FDA-QSR)、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域 - 応募条件
-
【必須事項】
・高度管理医療機器(クラスIII以上)の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム(QMS)対応経験
・ビジネス英語力(口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬メーカー(外資系)
探索毒性研究の実験技術者(有期契約社員)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集
- 仕事内容
- 募集背景:
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため,様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方(実験技術者)を募集します。
仕事内容:
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理,その他実験に付随する業務を行います。
- 応募条件
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【必須事項】
求める経験:
・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可)
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可)
求めるスキル・知識・能力:
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通していること)
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力
求める行動特性:
・周囲と協力・連携しながら,前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる
求める資格:
生命科学に関わる大学,短大,専門学校卒以上
【歓迎経験】
・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~850万円 経験により応相談
新着バイオベンチャー
法務スタッフ
- ベンチャー企業
- 上場企業
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。
- 仕事内容
- ・契約書(基本取引・秘密保持・共同研究・ライセンスなど)の起案から締結まで一気通貫での業務 ※和文英文含む
・国内外の弁護士事務所、弁理士事務所との連携
・株主総会、取締役会の運営
・発行や分割等、株式に関わる法的諸業務
・定款・社内規定の変更策定
上記以外にも企業法務全般にわたって幅広く経験を積んで頂くことができます。 - 応募条件
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【必須事項】
・事業会社での法務・特許・知的財産関連業務のご経験(3年以上)
・英文契約を扱うため、英文の読み書きは一定程度求められます
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1150万円 経験により応相談
医薬品メーカー
コンサルティング営業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業
- 仕事内容
- 全国の薬局、当社傘下の組織に対する健康情報の提供を中心にしたコンサルティング営業です。
薬局薬店が地域医療のハブとして活動するための運営(勉強会、講演会、販売方法などの企画提案や支援)がメインの仕事です。 - 応募条件
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【必須事項】
【必要な経験等】
一般的なパソコン操作(ワード、エクセル、パワーポイント)
※グループウェアによる社内管理をしています
【求める人材像】
・自然療法に関心があり学ぶ意欲がある方
・行動力と発信力がある方(自分で考え、自分で行動し、自分の意見を言える方)
・企画力がある方(新しいことを面白がれる方)
・地域医療の啓蒙と普及に関心と意欲のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車免許(AT可)必須
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
国内CRO
メディカルライター(CMC薬事ライターメイン)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人
- 仕事内容
- 【メディカルライティング】
CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須
【QC点検】
CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。
※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。 - 応募条件
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【必須事項】
・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方)
・受託側企業の立場での言動ができる方
【歓迎経験】
・CMC関連の照会事項対応ができる方
・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談