研究統括・管理・監査の求人一覧

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

仕事内容

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
・業界・規制に関する一般知識
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方
・戦略・論理的思考力のある方
【歓迎経験】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　

LS事業継続のための次世代開発責任者候補、かつ経営幹部候補者

仕事内容

【主な業務内容】
・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
・営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【関連業務】
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有と調整
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・グループ生産拠点、社外原料供給元の監督、監査。
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

【責任・権限】※管理職以上
・開発目標と予算および計画の策定と管理
・事業リスクの管理
・生産性、品質の改善検討
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】
職務経験（内容＆年数）
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。
・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
・部下マネジメント経験（3年以上）、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。　

学歴
・理系4年制大学卒業（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）

英語力（語学力）
・英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要）。
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

ITスキル
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。　

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許（通勤に必要なため）
【勤務開始日】
2024年2月上旬頃までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

仕事内容

再生医療等製品の CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）

応募条件

【必須事項】
・アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験（目安：５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）
【歓迎経験】
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談