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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

インタビューを用いて患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析することでエビデンスを創出する質的研究を推進

仕事内容

患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。
クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。

具体的には以下を担当いただきます。
・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1
・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理
・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携　※2
・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理）
・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等）
・クライアントへの質的・混合研究の企画提案

※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です
※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です）

■質的研究とは
患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
（長く生きられるがベッドの上で副作用に苦しむ　←→　長くはないが満足度高く生きがいを持つ）
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。

このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、
質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。

応募条件

【必須事項】
・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む）
・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

※企業就業経験は不問です
※時短勤務スタートの相談も可能

求める人物像：
・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
【歓迎経験】
・英語での論文経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

新たなパイプラインの開発に向けた非臨床研究

仕事内容

・研究開発テーマの企画・立案
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進（in-houseおよび外部実施試験）
・アカデミア等外部研究機関とコラボレーションの企画立案・推進　

応募条件

【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発に関連のある分野で大学卒業以上の学歴、PhDを有する方

・薬理または生化学分野に関する専門的知識を有し、製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において10年以上にわたって医薬品等開発の実務（非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究）経験を有する方。　

・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方。

・海外の研究者と英語でのディスカッションができる方。

・企業、大学、CROなどの外部研究機関との折衝や連携協力して業務推進するための十分な知識・コミュニケーション能力・調整能力を有する方

・頻繁かつ長期的な外出・出張が可能な健康な方
→最長1週間程度

【歓迎経験】
・医師、歯科医師、あるいは薬剤師の有資格者
・医薬品の研究開発に関する非臨床以外の領域（例えば、製剤、メディシナルケミストリー等）の知識を有する方
・臨床開発の経験を有する方
・肩書に関わらずプロジェクトマネジメント業務を経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

仕事内容

（１）社内システムの設計・開発・運用保守
　業務アプリケーションの設計・開発・テスト（利用言語：PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6）
　インフラ基盤の設計・運用（サーバ/NW/DB管理）
　クラウド環境の構築・保守（利用環境：VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS）
　OS（Windows / Linux）およびデータベース（Oracle / PostgreSQL）の運用・管理
　システム関連監査対応

（２）プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
　システム戦略の立案・実行
　大規模または長期間のプロジェクト管理
　システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
　ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

（３）社内ITサポート・改善業務
　システムの老朽化対策・アップグレード
　テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
　IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

◆魅力ポイント
　アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
　企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
　老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
　アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・5年以上の業務系アプリケーション（C/S、Web）開発経験
・3年以上の大規模（プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間：2年以上）プロジェクト管理経験
・データベース（Oracle、PostgreSQLなど）／仮想環境（VMware, AWSなど）／各種ホスティングサービス（Google Workspace）の運用経験


求めるスキル・経験：
・社内アプリケーション開発（C#, PHP, Laravel, Vue.js など）の開発または設計の経験
・プロジェクト管理（PM)の経験
・インフラ（サーバ/NW/DB）設計・運用経験
・クラウド（AWS, VMware Cloud on AWS）環境での運用経験
・ベンダーコントロール経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　

未経験MR募集！コントラクトMRとして、医薬品の安全性､有効性情報の提供､収集､伝達

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上（学歴により年数前後あり）
・PCスキル：Excel・Word・PowerPoint
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴（行政処分の前歴）、点数の回復時期にご留意ください。
【勤務開始日】
2025年7月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～450万円　

業界内でトップクラスの実績を誇る企業でのCRC（治験コーディネーター）業務です。

仕事内容

・患者への試験の説明
・治験のスケジュール管理
・各種データの収集、管理など

応募条件

【必須事項】
・CRCとしての業務経験をお持ちの方
（担当領域などは不問です）

・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRC未経験でも可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸（MS）として営業経験のある方
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器メーカーでの営業業務

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
　★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～550万円　

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。

仕事内容

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO等で5年以上ライティング業務に携わっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験3年程度（飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験　５年以上
・マネジメント経験　３年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験３年以上
・マネジメント経験　１年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～600万円　

生産トラブル対応および部署のマネジメント業務を行っていただきます。

仕事内容

・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名～60名程度)
・生産トラブル対応、クレーム対応　等
・機械の改修計画の作成、業者対応　等
【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
下記いずれも必須
・食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカー工場における勤務経験(目安：5年以上)
・マネジメント経験(目安：5年以上)

【歓迎経験】
・GMPに関する知識や経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品の製造に携わった経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

開発品の分析業務（HPLC、TLC、分光光度計など）をお任せします。

仕事内容

分析機器(HPLC等）を用いた分析業務

応募条件

【必須事項】
・HPLC分析のご経験　(目安２年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

国内生産量トップクラスのドリンク剤メーカーで分析業務

仕事内容

■業務内容：
商品申請課は、製品開発において、医薬品、医薬部外品の製品は国や県に承認申請を行っています。
承認申請書に記載する分析法について、定量分析、確認試験、長期安定性試験などさまざまなものを検討・実施して頂きます。
・分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
・薬事申請に用いる資料の作成(分析結果のまとめ)

■キャリアパス：
薬事申請に関係する分析経験を積んだ後、将来的には役職者として後輩の育成などにも携わって頂きたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・HPLC分析のご経験をお持ちの方(学生時代でのご経験可)
【歓迎経験】
・薬事申請における分析業務のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

医師、薬剤師等の医療従事者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報を提供

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援。
MRとして多くの疾患領域や医薬品を担当するチャンスがあり、幅広い経験・スキル・知識を習得しオールラウンドなキャリアを積むことができます。

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・4年制大学卒業
・1.5年以上の社会人経験
・全国転勤が可能

【歓迎経験】
・売上・目標達成のスキル
・プレゼンテーションスキル
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PCスキル中級レベル（PowerPointプレゼンテーション作成、Word業務文書作成、Excelリスト作成など）
・学習スキル
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
2025年4月1日あるいは5月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円　

フルリモート勤務可能な営業職案件

仕事内容

全国の医薬品・医療機器・再生医療、農薬、化学物質等のメーカーや大学から非臨床試験もしくは治験・臨床試験・臨床研究を受託するお仕事です。
医薬品等の製造・販売申請のためにメーカーは非臨床試験・治験を実施する必要があり、当社ではメーカーに代行して非臨床試験・治験を実施しています。
営業職の方には既存顧客からの試験の問い合わせ対応、スケジュール・金額・納期等の打合せを担当していただきます。
なお、ルート営業が9割、新規顧客開拓は1割程度です。

応募条件

【必須事項】
・法人営業
・営業や販売、接客、サービス業など人と接する仕事
・カスタマーサポートやお客様フォロー
・新規開拓営業
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～500万円