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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 81 件中 21~40件を表示中

              新着ヘルスケアスタートアップ

              【プラットフォームドメイン】Head of Engineering 候補

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              プラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

              仕事内容
              プラットフォームドメインのHead of Engineering(HoE)候補として、ビジネス領域のシニアステークホルダー・各プロダクトドメインのHoEと協働しながらプラットフォームドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行に取り組んでいただきます。まずはプラットフォームドメイン下にエンジニアリングマネージャーとして配属される想定です。

              【具体的には】
              ・ビジネス戦略の推進に貢献するプラットフォーム戦略の立案
              ・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
              ・プラットフォームドメインの目標設定とトラッキング、評価
              ・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行




              応募条件
              【必須事項】
              ・ミッションへの共感
              ・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
              ・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
              ・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問)
              【歓迎経験】
              ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
              ・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
              ・技術選定の経験
              ・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
              ・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              事業成長を牽引するエンジニアリングマネージャー

                技術面・組織面のマネジメントを通した価値貢献

                仕事内容
                開発部門におけるチームのエンジニアリングマネージャーとして、人/組織/技術の側面からマネジメントを行い、チーム・組織のアウトカム最大化に取り組んでいただきます。

                【具体的には】
                ・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
                ・開発生産性の向上
                ・技術的負債の解消 など
                ・中長期的なビジョンから逆算したチームの育成・採用計画の立案および推進
                ・チーム・メンバーの目標設定とトラッキング、評価
                ・メンバーのキャリア設計、スキルアップ、モチベーション向上の支援
                ・関連チームとのコミュニケーション・コラボレーション設計および遂行
                応募条件
                【必須事項】
                ・ミッションへの共感
                ・一定規模(5人〜)のプロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
                ・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問)
                【歓迎経験】
                ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
                ・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
                ・技術選定の経験
                ・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験
                ・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可
                年収・給与
                900万円~1500万円 
                検討する

                ヘルスケアスタートアップ

                【Engagementドメイン】Head of Engineering 候補

                  HoEと協働しながらEngagementドメインの戦略策定・ロードマップ作成・実行

                  仕事内容
                  ・Engagementドメインの技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
                  ・ステークホルダーとの密な連携およびビジネス要件の技術課題への落とし込み
                  ・戦略遂行を実現するための体制案および採用計画の立案、遂行
                  ・ドメイン所属チームの目標設定とトラッキング、評価
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・当社のミッションへの共感
                  ・30名以上の開発組織におけるCTO/VPoEまたは類するエンジニアリング統括責任者の経験(ロール名称は組織によって異なるため、同規模感の開発組織を牽引した経験があれば可)
                  ・プロダクト開発チーム、またはプラットフォームチームにおけるPM・EMなどマネジメント経験3年以上
                  ・ソフトウェア開発・運用の経験5年以上(FE、BEや開発言語などは不問)
                  【歓迎経験】
                  ・エンタープライズ向けのプロダクト開発経験
                  ・複数チームが関係する中規模以上のプロジェクトマネジメント経験
                  ・技術選定の経験
                  ・外部イベント登壇、ブログ記事執筆等の経験
                  ・役員クラスのステークホルダー(非エンジニア組織)との折衝および議論内容の開発戦略への落とし込み経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  1000万円~ 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  バイオ医薬品(CMCパート)の信頼性保証業務/企画職

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務

                  仕事内容
                  (1) 品質マネジメントシステムの整備、改善
                  (2) 申請関連資料の信頼性保証
                  (3) 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証
                  (4) 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上
                  ・大卒以上

                  語学力:
                  ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル
                  ( 目安:TOEIC650点以上)
                  ・ネイティブレベルの日本語力 
                  【歓迎経験】
                  ・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
                  ・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
                  ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  550万円~900万円 
                  検討する

                  外資医療機器メーカー

                  【オンコロジー領域】上場企業にて営業担当(MDR)

                    大学病院及び基幹病院の医師向けに営業活動を行っていただきます。

                    仕事内容
                    ・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の適正使用の推進を行う
                    ・医療機関との賃貸借契約の契約締結を行う
                    ・医療機器に対して使用成績調査等の PMS 業務を行う
                    ・治療開始時の機器の出荷手配、治療中止時の機器の回収手配等、
                     医療機関や社内各部署との調整を行う
                    ・担当施設は主に大学病院、基幹病院。
                     担当施設によっては宿泊を伴う国内出張あり
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・悪性腫瘍に対する新しい治療に興味がある方、または
                     そのような患者さんの治療に貢献したい方
                    ・医療機器・製薬メーカーでの営業・MR で大学病院/基幹病院担当の経験がある方
                    (CSO での同種の経験も可)
                    ・悪性腫瘍の治療に携わっている大学病院/基幹病院の医師や医療関係者と
                     面談できる専門知識を有する方、または専門知識を学ぶ意欲のある方
                    ・大学病院教授、基幹病院部長へ単独でも訪問できるコミュニケーション力のある方
                    ・講演会やラウンドテーブルデスカッション立案/開催の企画力のある方
                    ・医療機器の公正競争規約を熟知し、活動できる方
                    【歓迎経験】
                    ・オンコロジー領域の経験は特に活かせます
                    【免許・資格】
                    自動車運転免許

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    バイオ医薬品の生産管理業務(ERPシステム導入)

                    • 英語を活かす

                    バイオ医薬品工場にてERPシステム導入のプロジェクトをリードいただきます。

                    仕事内容
                    ・ERPシステムの導入
                    ・本社SCM部門の連携した需給調整業務
                    ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務
                    ・生産管理や倉庫業務における業務改善(効率・コストなど)

                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高校卒業以上
                    ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるERPシステムの使用経験がある方
                    (具体的にはD365またはSAPシステムの使用経験がある方。弊社では、D365を導入いたします。)
                     ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるサプライチェーン部門にて生産管理業務などの実務経験がある方
                    ・製薬企業に興味のある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    550万円~900万円 
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

                    仕事内容
                    ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                    ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

                    <従事すべき業務の変更の範囲>
                    会社内での全ての業務を命じることがある。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・修士卒以上
                    ・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方【必須要件】
                    ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
                    ・非喫煙者

                    語学力:
                    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
                    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                    求める人材像:
                    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                    ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
                    ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
                    【歓迎経験】
                    ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    550万円~950万円 
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    臨床バイオインフォマティクス技術者・リーダー

                      臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

                      仕事内容
                      研究開発部門の技術者・リーダー候補者として、 臨床バイオインフォマティクス分野の研究・技術開発を担当していただきます。

                      プロジェクトの例:
                      - 新規パイプラインの構築、既存パイプラインの改良(がん全ゲノム解析、難病全ゲノム解析など)
                      - がんゲノム解析・アノテーションのための新規アルゴリズム開発
                      - 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装

                      ポジションの魅力:
                      - 病院や大学との連携が強く、研究のディスカッションの機会が多いポジションです。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・バイオインフォマティクス分野で研究または開発経験があり、研究者との学術的なディスカッションに意欲のある方。
                      ・PythonまたはRによるプログラミング経験
                      【歓迎経験】
                      ・スパコンやクラウド環境などの利用経験
                      ・医師との共同研究・共同開発などの経験
                      【免許・資格】
                      ・バイオインフォマティクス技術者認定試験の資格保持者は優遇いたします。
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      500万円~900万円 
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務

                        製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

                        仕事内容
                        (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
                        (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
                        (3) プロジェクト推進とマネジメント
                        (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
                        (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
                        ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
                        ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
                        ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
                        ・ネイティブレベルの日本語力
                        ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
                        【歓迎経験】
                        ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】群馬
                        年収・給与
                        650万円~900万円 
                        検討する

                        外資ジェネリックメーカー

                        外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

                        • 年間休日120日以上
                        • フレックス勤務
                        • 転勤なし
                        • 年収1,000万円以上
                        • 管理職・マネージャー
                        • 英語を活かす

                        外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

                        仕事内容
                        ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
                        ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
                        ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

                        1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
                        2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
                        3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
                        4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
                        5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
                        6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
                        7) 外部委託先を管理する。

                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
                         生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
                        ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
                        ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
                        ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
                        ・理系の大学卒業又は大学院修了。

                        【歓迎経験】
                        ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
                        ・薬剤師
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】在宅可、東京
                        年収・給与
                        700万円~1200万円 経験により応相談
                        検討する

                        新着CSO

                        【契約社員】MM事業部所属 オペレーションサポート

                        • 新着求人
                        • 未経験可

                        製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

                        仕事内容
                        ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
                        ・アンケート回答の集計作業
                        ・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成 
                        ※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
                        ・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
                        ・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
                        ・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
                        ・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
                        ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
                        ・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
                        ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
                        ・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
                        ・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)
                        【歓迎経験】
                        ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
                        ・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
                        ・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
                        ・マルチタスクを得意とする方
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】在宅可
                        年収・給与
                        400万円~500万円 
                        検討する

                        CRO

                        CMC担当者

                        • 英語を活かす

                        理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

                        仕事内容
                        新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
                        ・試験方法に関する資料の評価・助言
                        ・安定性試験に関する資料の評価・助言
                        ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
                        ・製造業認定、原薬登録等
                        (在宅勤務可能)
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・自然科学系大学・大学院卒
                        ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
                        ・英語で仕事ができる
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】在宅可、大阪、他
                        年収・給与
                        500万円~1000万円 
                        検討する

                        CRO

                        メディカルライターの求人

                        • ベンチャー企業
                        • 転勤なし
                        • 年収1,000万円以上
                        • 英語を活かす

                        日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                        仕事内容
                        治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                        ・オーファンドラッグ指定申請資料
                        ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                        ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                        ・国際名・一般的名称等申請資料
                        ・CTDなどの承認申請書
                        ・試験総括報告書等
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・大学卒以上
                        ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                        ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                        ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】在宅可、大阪、他
                        年収・給与
                        500万円~1000万円 経験により応相談
                        検討する

                        内資製薬メーカー

                        動物薬における営業職

                        • 英語を活かす

                        特約店や生産者などに対する動物用医薬品の販売業務

                        仕事内容
                        【担当する業務】
                        動物用医薬品販売業務

                        【詳細】
                        ・特約店、獣医師(農済、開業含む)、生産者(養豚、養鶏、養牛、水産、コンパニオンアニマル)に対する動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物の販売
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・大卒以上
                        ・営業職での実務経験(3年以上)
                        ・英語:初中級レベル~国内営業では求めないが、将来海外営業に携わる場合は英語学習に積極的な方。

                        <求める経験>
                        ・動物薬の営業経験のある方
                        (養豚、養鶏、養牛、水産、大動物診療所、コンパニオンアニマルなど営業経験のある方)

                        <求めるスキル・能力>
                        ・畜産現場への営業で製品の販売企画、プロモーションなど計画、実行、成果を求めます。

                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        普通運転免許証
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】全国
                        年収・給与
                        500万円~950万円 経験により応相談
                        検討する

                        調剤薬局

                        調剤業務

                        • 大企業
                        • 海外赴任・出張あり
                        • 管理職・マネージャー

                        業界大手の調剤薬局の求人

                        仕事内容
                        店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理・在宅業務を行っていただきます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師資格
                        ※調剤未経験・ブランクのあるかたもご相談可能。
                        【歓迎経験】
                        ・マネジメント経験があれば尚可
                        ・MR経験者・MS経験者歓迎
                        【免許・資格】
                        薬剤師資格必須
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        400万円~550万円 経験により応相談
                        検討する

                        調剤薬局

                        緩和薬物療法認定薬剤師

                        • 大企業
                        • 海外赴任・出張あり

                        緩和薬物療法認定薬剤師としてご活躍頂きます。

                        仕事内容
                        患者さまへの服薬指導やテレフォンフォローアップ、トレーシングレポート等による医療機関との連携、保険調剤、在宅医療、OTC医薬品販売管理、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師資格
                        ・緩和薬物療法認定薬剤師保有の方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        ・薬剤師資格
                        ・緩和薬物療法認定薬剤師
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        500万円~650万円 経験により応相談
                        検討する

                        調剤薬局

                        在宅医療専任薬剤師

                        • 大企業
                        • 海外赴任・出張あり

                        在宅医療専任薬剤師としてご活躍頂きます。

                        仕事内容
                        高齢者施設および個人宅への訪問薬剤管理指導、無菌調剤、輸液調製、保険調剤、医療材料等の管理、医師・看護師・ケアマネジャー等との連携、情報交換・共有、退院時カンファレンスへの参加、学会・研究会への参加及び発表、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師資格
                        ・在宅療養支援認定薬剤師保有の方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        ・薬剤師資格
                        ・在宅療養支援認定薬剤師
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        500万円~650万円 経験により応相談
                        検討する

                        臨床研究専門の国内CRO

                        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

                          臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

                          仕事内容
                          当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

                          主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
                           ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
                           ・データベース研究のプロトコル作成支援
                           ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
                           ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
                           ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
                           ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
                          応募条件
                          【必須事項】
                          以下を全て満たす方
                          ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
                           ※大学、修士、博士課程での経験も含む
                          ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
                          ・英語論文の執筆が可能
                          ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

                          ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
                          ※時短での就業開始可
                          【歓迎経験】
                          ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
                          ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
                          ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
                          ・統計学的事項に関する知識
                          ・疫学に関する知識
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、東京、他
                          年収・給与
                          550万円~800万円 経験により応相談
                          検討する

                          製造品質コンサルティング

                          【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

                          • 年間休日120日以上
                          • 転勤なし
                          • 年収1,000万円以上

                          GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

                          仕事内容
                          ・医薬品品質システム構築、改善支援
                          ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
                          ・GAP分析、模擬査察
                          ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
                          ・査察対応者のためのトレーニング
                          ・バリデーション活動支援
                          ・品質関連文書の作成支援
                          ・治験薬 GMP 体制の構築支援
                          ・GQP 業務支援
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
                          ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
                          ・ビジネスレベルの英語力
                          ・英語を使った実務経験者

                          【求める人物像】
                          ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
                          ・協調性がある方
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、神奈川
                          年収・給与
                          600万円~1100万円 経験により応相談
                          検討する

                          新着内資製薬メーカー

                          内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

                          • 新着求人

                          製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                          仕事内容
                          製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                          ・製品品質の照査に関する業務
                          ・出荷決定に関する業務
                          ・バリデーションに関する業務
                          ・変更管理に関する業務
                          ・逸脱管理に関する業務
                          ・苦情処理に関する業務
                          ・自己点検に関する業務
                          ・教育訓練に関する業務  
                          ・文書管理に関する業務
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
                          ・高専・専門学校・大卒以上

                          【歓迎経験】
                          ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
                          ・薬剤師資格保有

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】群馬
                          年収・給与
                          450万円~750万円 経験により応相談
                          検討する

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                          英語業務経験
                          機器スキル
                          Officeスキル
                          マネジメントスキル
                          折衝・交渉スキル
                          知識