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合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】
バイオ医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　栃木

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
工業化検討や開発経験がある方
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～900万円　

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）

応募条件

【必須事項】
・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～900万円　

生産系システムにおける運用・管理、新規システム開発業務を担う

仕事内容

・研究開発から製造/倉庫/品質管理までをサポートする自社システム開発のプロジェクトマネジメントを行う社内SEです。
・納期までにスケジュールを組み、いくつかのプロジェクトを動かします。
・新技術、デジタル技術（IoT、ICT、AI等）の積極的な活用により、
各部門のプロセスの効率化を推進していきます。
・海外関係会社のシステムのローカライズにおける企画・業務プロセス設計・導入

応募条件

【必須事項】
・導入・運用・改善など一連の業務の経験がある方
・製造管理、品質管理、物流管理などメーカー系のシステム開発経験がある方
・PMやPLの経験がある方
【歓迎経験】
・ICTやIoTの知識・経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木東京静岡

年収・給与

500万円～900万円　

治験モニタリングの品質・記録管理

仕事内容

・医薬品の治験等におけるモニタリング品質管理・記録保存業務
・顧客窓口対応業務
・部員の育成、相談対応

応募条件

【必須事項】
製薬企業やCRO等において、治験のモニタリング品質管理・記録保存部門の責任者又はそれに準じる役割を担ったご経験のある方

【歓迎経験】
医学・薬学系の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでのバイオインフォマティクス業務

仕事内容

・社内外のオミックスデータやデータベースを活用した創薬標的探索、薬剤のリポジショニング、バイオマーカー探索、薬剤の作用機序解析により、新規創薬テーマの創出や創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う。

応募条件

【必須事項】
・修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい
・新薬メーカー、バイオベンチャーもしくはアカデミアにおいて、上記業務の実績及び経験を有すること

【歓迎経験】
・創薬研究に関する知識及び経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでのモニタリングオペレーションおよびプロジェクトマネジネントサポート業務

仕事内容

・ モニタリングオペレーション（セントラルモニタリングなどを含む）
・ 社内 CRA（派遣 CRA を含む）育成
・ CRO の oversight
・ プロジェクトマネジネントサポート

応募条件

【必須事項】
・製薬会社臨床開発職経験者
・グローバル臨床試験および QMS/RBM を実装した臨床試験オペレーション経験者
・モニタリングチームリーダー経験 3 年以上
・適合性調査経験者
・TOEIC 730 点以上（海外の CRO やベンダーなどとの交渉が可能な会話力）
・将来的にプロジェクトリーダーとして活躍する意欲があり、リーダーシップとマネジメン
ト能力をお持ちの方
【歓迎経験】
・BI スキル（MOS エキスパート取得、Spotfire 利用経験など）を有する
・IT スキル（IT パスポート取得、RPA 導入経験など）を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

経験により応相談

実験用理化学機器の管理担当として実験室に必要な設備や要件等のノウハウを習得

仕事内容

当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、画期的な新薬を、病気と闘うすべての人々に、いち早く届けるために創薬研究を進めています。新薬の価値の検証や、スピード感を持った研究の推進のためには、研究環境を整えることも重要な使命です。実験用理化学機器の管理担当は、研究環境を整える業務の一部を担当し、この部署で働くことにより創薬研究に携わるキャリアを形成することが出来ます。
具体的には、遺伝子工学、生化学、化学の研究に使用される最先端の理化学機器の仕様を理解し、トレンドを知ることができます

【業務内容】
・新規機器の購入手配、既存機器の修理・点検手配、保守契約の締結
・メーカー、代理店による納品時の機器の設置の立ち合い
・実験室の整備、管理、トラブル対応など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・基本的なPC操作（Microsoft Word, Excel, PowerPointなど）【必須要件】
・医薬事業に係る理化学機器を用いた実験経験【あればなお可】
・医薬事業に係る理化学機器の購入・修理・保守などの経験 【あればなお可】
・口頭・書面の両方でのコミュニケーションスキル

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ 当社の経営方針に沿い、研究を支援する、研究環境を整備するということにやりがいを感じ、能動的に業務を進めていただける方
・ コミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること
・学ぶ意欲が強く、積極的に自己研鑽に励むことができる方
・責任を持って自分の仕事を完遂できる方
・主体的に業務改善および提案ができる方
・ユーザ部門へのサービス向上にやりがいを感じることができる方

【歓迎経験】
・英語での簡単なコミュニケーションやメール送受信
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

リモートMRとしてオフィス内で、Webを通じて、医師等へ医薬品情報の提供を行います。

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やWEB会議システムを利用して、
ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
・リモートでの顧客対応
・リモートコミュニケーションに関連するマーケティング施策の企画立案サポート
・配属先企業内にて関係者との協業
・パフォーマンスレポートの作成、その他、部内スケジュール管理

応募条件

【必須事項】
・MR経験1年以上
・基幹病院担当経験 必須
・テレコミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・リモートMR業務経験者 歓迎

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
以下同部が扱う商材の主要例です。

■取扱商材例
・研究用生体内イメージング機器
・次世代シークエンサー

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬・生物・農・理・工・化学系等）
・英語にアレルギーのない方

【求める人物像】
・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

大手製薬メーカーにて再生・細胞医薬事業分野における新規設備投資案件の導入計画立案業務

仕事内容

再生・細胞医薬事業分野における以下の業務
・設備設計（研究員からの要望聴取、設計仕様書の策定、メーカーとの協議）
・設備導入（メーカー出荷前検査、導入時対応、導入後の試運転管理）
・設備保全管理（定期点検計画立案、メーカー管理、報告書確認、トラブル時対応）
・予算管理（年間投資案件の立案、見積もり入手、予算進捗管理）
・海外製造プラントの建設支援

※作業は子会社の工務部門やメーカーに依頼しますが、設備の状況確認や取るべき措置の診断等は自ら現場に出向いて行っていただきます。
海外製造プラントについても同様です。

応募条件

【必須事項】
・工務の基礎知識（設計、電気、計装など）
・無菌製剤の施設および設備ならびにその運用に関する知識
・プラント建設など大型の設備投資案件（起業案件）の経験があること
・設備保全に関する経験があること
【歓迎経験】
・再生医療用施設および設備に関する知識
・英語コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ（エリアCRS※）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

※エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

応募条件

【必須事項】
・ CRCとしての実務経験3年以上　
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求められる資質
・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力
【歓迎経験】
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京他

年収・給与

400万円～800万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応等）
・国内、海外製造所のGMP監査およびGMP適合性調査対応
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等のGMP/QA関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証（GQP）業務で3年以上の実務経験がある方
【歓迎経験】
・海外製造所等との英語による会議、メールなどのコミュニケーションが円滑に実施できる方（目安：TOEIC700点以上）
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】
医療資格の有無は問いません。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

ターゲット対象となる医療機関のリストを作成、アポを取り病院の経営層や現場責任者へサービスを紹介

仕事内容

さらなる事業拡大を目指して、新規開拓営業を中心にお任せします。
・ターゲット対象となる医療機関のリストを作成、アポを取り病院の経営層や現場責任者へサービスを紹介
※まずはアルバイト（スポット・非常勤）の人材紹介サービスの成約を目指し、その後は正社員（常勤）の人材紹介サービスやオンコールサービスの利用施設の獲得をお任せします。
※対象となるのは主に急性期病院で、病院規模はさまざまです。提案相手は病院の経営を担う院長や事務長、麻酔科部長です。
・登録希望医師（求職者）の対応

応募条件

【必須事項】
・営業経験3年以上（個人法人/商材は問わない）
・目標達成意欲が高く、営業における定量目標を継続的に達成している
・コミュニケーション力や素直さ・柔軟さを強みとされている

求める人物像
・自分で考え、自律的に行動できる方
・物事を最後までやり遂げるコミット力の高い方
・複数の顧客や案件を同時進行でこなすことが得意な方
【歓迎経験】
・人材業界、不動産業界での営業経験
・顧客の潜在的なニーズを引き出し、商材・サービスを提案した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】
・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い

求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
9月・10月入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

顧客獲得から契約までの全体行程管理におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

Energy as a Service(EaaS）事業、主にVPP事業について以下の業務を担当いただきます。

1.戦略策定や計画立案、実行
2.顧客へのプロポーザル作成やシステム検討、経済性検討、パートナー等との折衝、契約の取り纏め等

応募条件

【必須事項】
1.エネルギー分野における新規ビジネス創造に意欲があること
2.顧客やパートナー企業とのコミュニケーションに意欲があること
【歓迎経験】
・営業的な活動を含む社内外ネットワーキングが出来ること
・電力ビジネス（電力小売・VPP事業など）やエネルギーマネジメント事業の経験
・デジタル・IoTのシステム構築経験
・ビジネスモデルの構築の経験、財務・会計の知見を有すること
・プロジェクトマネジメントの経験
・TOEIC700点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成が出来、
・顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

大手製薬企業にて経営企画職として事業戦略・中長期経営計画の策定、事業計画策定を担う

仕事内容

ビジョン・中期経営計画の立案・策定および社内理解促進活動に関する業務

・事業計画達成のための各部門における進捗と課題の見える化の仕組み構築と運用（KPIマネジメントによる全社PDCA）
・グループガバナンス、関係会社の総合的な管理および関係会社等の設立・解散・清算手続きに関する業務
・組織戦略の立案、組織の見直し等に関する業務
・経営会議および執行役員会の事務局、付議・稟議の運用および内容検証、社規の制定・改廃および管理に関する業務　等

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション能力のある方
・社内外の情報収集力・文書作成のある方
・論理的思考力のある方
【歓迎経験】
・経営企画の実務経験者優遇
・関係会社の管理業務の経験者優遇
・事業企画・業務提携・M&Aなどの戦略部署での経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応を含みます）

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書
（会話）日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（来年以降、海外とのやり取りが増える予定です）
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談