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国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

仕事内容

管理職候補としての採用となります。
人事制度改革をはじめとする人事施策の立案を強化すべく、増員いたします。経営層に近い場所から、組織の改革に携わることができます。

・人材の確保、育成、配置の計画・実行
・人事制度の立案・設計
・人事考課の評価方法や採用戦略、研修体制の構築

・この他にも、人事総務領域の業務を適性に応じて順次お任せしたいと考えています。
・定期的に他工場や各拠点への出張を予定しています
・入社後約３ヶ月は、業務引継ぎのため毎日出社いただきます。業務習得以降は週１日程度在宅勤務可。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・人事や労務管理関連業務のご経験　５年以上
・制度設計のご経験
・労働法（労働基準法・労働安全衛生法・最低賃金法など）の知識
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint等　中級レベル以上）
・管理職やリーダーの経験
※業種不問
【歓迎経験】
・社会保険労務士
・衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

海外サプライヤー交渉・サプライチェーン管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・海外サプライヤー管理・交渉業務
出荷スケジュール調整やトラブル対応、定期ミーティングへの参加、契約書の取り交わし等

・貿易業務
為替予約、船積み書類入手　など

・その他営業サポート業務
資料作成、営業用システムの管理　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・基本的なPCスキル
・商社もしくはメーカーにおいて、英語での価格等の折衝業務経験
・貿易事務経験もしくは営業事務
・ビジネスレベルの会話ができる語学力（英語）
【歓迎経験】
・医薬品、化学品業界経験者
・物流業界で国際物流の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・希少疾病用医薬品の販売戦略・戦術の立案と実行
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・担当する医薬品のプロモーション活動

応募条件

【必須事項】
・MR 認定証
・ビジネス英語（海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品
に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取り
やミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期～半年に 1 回程
度。日本国内の情報の共有を目的に行います。）
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル
【歓迎経験】
・希少疾病用医薬品の MR 経験
・MSL（領域は問わない）経験
・内分泌代謝領域・循環器領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話（英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション）
・長期間（約 5 年）担当いただける方（KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献

仕事内容

このポジションは、クラウド＆グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの利用促進・発掘を行い、IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献して頂きます。

具体的には以下が挙げられます。
・Microsoft365製品またはそれに準じたコラボレーションツール利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進
・Sharepoint製品に関する新規機能の適用、または既存機能に関する運用、保守またはプロジェクト立案、推進
・その他、主にインフラストラクチャー関連サービスの新機能把握、情報発信、プロジェクト立案、推進
・上記に伴うベンダーコントロール
・コミュニケーションツールの社内アンバサダーへの参加・取りまとめ
・社外トレンドの把握
・海外メンバーとの協業

応募条件

【必須事項】
・ITインフラの実務経験（5年以上）
・社内SE、コンサル、SIer等での社内環境構築・セキュリティ調整の経験
・Microsoft365に関して管理者としての経験（1年以上）
　またはSharePoint、Exchange、Teamsのいずれかの管理者としての経験（2年以上）
・メールやチャットでコミュニケーションが可能な英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】
・社内環境の企画業務の経験
・ITインフラ以外のアプリケーション開発経験
・医薬品、医療機器などヘルスケア業界での社内IT経験
・海外メンバーを含む運用チーム/プロジェクト参画の経験
・ヘルスケア業界での経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・動画編集スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

ビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容：
データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: デジタル技術動向（AI、機械学習、クラウド、IoTなど）を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。
・PoC・MVP開発の推進: 新技術の有効性を検証するPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発において、最大10人規模の開発チームをリードし、プロジェクトを推進します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: 機械学習モデルの開発（設計、実装、評価、改善）を核としつつ、データパイプライン構築、インフラ構築、Webアプリケーション開発、さらにはIoTデバイス連携など、幅広い技術領域に挑戦し、エンドツーエンドのシステム全体を構築します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献するとともに、新技術の社内展開・活用を推進します。

応募条件

【必須事項】
・機械学習・AI等の高度解析技術の実務経験 (5年以上): 機械学習および深層学習モデルのフルスクラッチ開発およびAPIなどのマイクロサービスとしての実装経験
・デジタル技術のコンサルテーション経験 (3年以上)： 開発・実装だけでなく、現場の課題解決に向けた顧客とのコンサルテーション経験（課題のヒアリング、提案、要件定義、プロジェクトマネジメントなどの経験を含む）
・ライフサイエンス、バイオテクノロジー、ヘルスケア分野のデータ解析と開発業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・高度なデータ解析・モデル開発スキル: 機械学習および深層学習モデル開発、データ分析などの高度解析に関する知識を有し、Pythonを用いて実際にモデルを構築し、システムに実装できること
・アジャイル開発・DevOpsの知識と実務能力: アジャイル開発手法（スクラム、カンバンなど）やDevOpsのプラクティス（CI/CD、IaCなど）に関する知識を有し、チームでの実践経験があること

求める行動特性：
・当社のMissionの理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。リードポジションとして、チームメンバーの巻き込み・ペースセッターを意識して行動できること。

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・構造化データ、非構造化データ (テキスト、画像、時系列、音声など) の両方の幅広い解析経験
・データサイエンス分野における学会発表、論文発表、講演実績、受賞経験
・勉強会等のコミュニティやKaggleなどのコンペにおける活動経験・実績
・クラウド (AWS, Google Cloud) を用いたシステム実装経験
・少人数規模 (~5人程度迄) のチーム開発のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

組織強化に伴い、製造マネージャーを募集いたします。

仕事内容

・医薬品製造マネジメント業務全般
・固形製剤の製造における技術的指導、逸脱CAPA対応、製造作業者への育成Management
・製販との協議にはなるが、生産効率、作業効率を改善するアイデアとそれを実現に向けたリーダーシップ

会社の指示する業務

応募条件

【必須事項】
◆医薬品製造業務の経験
◆GMP業務の経験
◆製造マネジメント経験(リーダー以上の経験必須)

【歓迎経験】
◆目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～1250万円　

臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献

仕事内容

国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務
・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成
・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析
・生理学的薬物速度論（PBPK)モデルによる薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
- 臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験
- 海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力
- SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力
・語学・資格：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC720点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　

臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善やClinical Audit業務

仕事内容

ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

【語学】
・TOEIC 730点以上

【求める人物像】
・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
【歓迎経験】
・ITやAIを活用できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・ 臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・ 臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・ 電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・ PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・ 導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・ioS 卒業もしくは修了
・臨床試験の統計解析の実務経験 4 年以上
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST や Time to events に関す
る評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している）
・英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力
・SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解
析業務が遂行可能
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

・下記業務を遂行可能な方
治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びに CTD の統計解析関連の文書作成と Review
【歓迎経験】
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成経験有
・申請電子データの TSV ファイルに含まれる情報や eCTD の構成一覧を理解し Gateway 提出に関与した経験有
・PMDA 相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成経験有
・導入品の検討時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討経験有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・ 申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・ 導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s
Guide 修正及びバリデーション
・ 申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
・ 作成ドキュメント類の Review

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上

・下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、
Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、
ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート

・ 英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力
・ SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能
・ 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】
・BioS 卒業もしくは修了
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST や Time to events に関する評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

遺伝子改変動物作製及び解析業務

仕事内容

・遺伝子改変マウス作製（ES・ゲノム編集）
・体外受精（IVF)
・遺伝子改変マウスの繁殖理論の理解と実践
・薬効薬理試験
・毒性試験
・各種モデル動物作製
・行動解析
など受託試験と新技術導入部門あり
※お客様との試験の内容のすり合せや試験の進捗状況などを報告し合って進めます。

応募条件

【必須事項】
・生物系分野の学部卒以上（学位は問いません）

下記のいずれかに当てはまる方
・細胞の取り扱い経験のある方
・獣医師資格をお持ちの方


【歓迎経験】
・遺伝子改変動物作製経験者
・インジェクション・移植技術を習得している方
・マウス・ラットでの動物試験経験者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
・修士もしくは博士課程卒
【免許・資格】
・獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当

仕事内容

製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例：ペン型注射器（自己注射）などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。
メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格 　※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験2年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の担当経験
・チームでの仕事を円滑に行えるコミュニケーション能力
・講演会の企画、運営経験のある方
【歓迎経験】
・免疫、皮膚科領域、バイオ製剤経験あれば尚可
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

外資製薬企業の皮膚科領域のMRとして従事

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上
・スピードやコミュニケーション力に長けている方

【歓迎経験】
・領域経験あれば尚可
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・オンコロジー領域の経験者
・大学病院経験者
・新薬上市経験のある方
・出張も可能な方（例：月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能）
・予定管理が自己完結できる方（担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須）
・複数県を同時に担当された経験
・講演会の企画一人で完結できる方

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

上場企業における財務業務を担っていただきます。

仕事内容

■持株会社（東京証券取引所プライム市場上場）における財務業務
　・グループ内の資金運用
　・売掛金・買掛金の管理、予算管理
　・電子決済、金銭出納、海外送金
　・為替予約、為替リスクヘッジ
　・その他上記に付随する業務

※当面は財務課に所属し財務業務を行いますが、長期的には部内の経理課へ異動し経理
業務を行う可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・事業会社における経理財務の業務経験
・海外取引に関する簡易な英語の読解力
【歓迎経験】
・海外取引の経験（為替管理など）
・上場会社における経理財務の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/5/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

プライマリーの糖尿病、腎透析、抗アレルギーほか領域におけるMR活動

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・循環器あるいは脂質関連などのプライマリー製品経験者
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）
・英語の申請資料を確認できることが必要となります。

求める経験・スキル：
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
【歓迎経験】
・海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
・・英語力：目安TOEIC700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談