350万円～の求人一覧

製薬企業おにて標準製造作業業務や製造設備及び機器の自主保全など担っていただきます。

仕事内容

・製造設備及び機器を用いた標準製造作業
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)

(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)
・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)
・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動
・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
・設備トラブル削減と再発防止の取り組み
・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

応募条件

【必須事項】
・高専卒（メカトロニクス科、機械工学科、電気工学科)以上
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング業務のご経験

求める人物像：
・自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
・自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
・思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人

変更の範囲：会社が指示する業務
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験のある方
・医薬品、医療機器等の製造設備の企画、設計、導入、立ち上げ、保守、部品作成、PLCプログラミング経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取扱い経験のある方
・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱い経験のある方
・シーケンサーでプログラミング経験のある方
・機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士を取得されている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

前臨床試験と臨床試験を繋ぐ（架け橋）業務を担当して頂きます。

仕事内容

がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・修士以上（ポスドクも好ましい）
・製薬会社の開発部門またはCROでの3年以上の勤務経験

以下の業務のいずれか一つを3年以上経験していること
・開発企画の立案、実施と予算作成・管理
・非臨床/臨床試験計画の立案、実施と関連するCROマネジメント
・データマネジメント業務
・治験届、承認申請書、治験薬概要書などの文書作成と関連する紹介事項対応業務

その他：
・英語力：ビジネスレベル以上（メール、webミーティングによる意思疎通、交渉が可能なレベル）
・基本的なPCスキル・プレゼンスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
お相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
・上司と共に変更管理を実行する
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高等学校卒以上
・日本語Fluent　Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ロジスティックス担当として製品の安定的且つ効率的に輸送、保管、供給に貢献

仕事内容

ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつ製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

物流設計 :
・Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
・O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
・GDP組織内の物流担当として参画し、GDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
・安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
・保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
・関連する業務のSOPの維持管理を行う
・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
・外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
・社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
・社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
・入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
・外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
・システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
・SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ

Global Logistics連携 :
・Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal の観点から物流の全体最適化に貢献する
・Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
・ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
・ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする

(Business Title :Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)

応募条件

【必須事項】
・輸出入、国内配送、倉庫運営の何れかの業務経験3年以上
・ERPシステム（SAP R/3等）の実務使用経験3年以上
・クロスファンクショナルな環境下での就業経験3年以上
・海外との英語を用いた業務コミュニケーション経験（TOEIC　800点以上あれば、尚可）
・クロスファンクショナルなチームでのプロジェクトマネジメント経験
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力　
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析　
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
・問題解決に導くリーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

受託企業にて薬物動態研究の責任者候補

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における薬効薬理試験／生体試料中薬物濃度分析業務について試験責任者として従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業あるいはCRO等において、医薬品・農薬等の薬理もしくは薬物動態試験業務に従事したことのある方
・英語力：英語論文が理解できる
【歓迎経験】
・バイオ医薬品やタンパク質等、低分子医薬品以外の取り扱い経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。

・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行

上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。

応募条件

【必須事項】
下記、いずれかに該当する方

■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用に関わったご経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ（ERP,MES,QMS等）製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験

■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

仕事内容

■ 部署の業務内容
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

■ 品質統括グループの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

具体的な仕事内容
・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務
例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応：お客様からの苦情内容について原因調査 （国内及び海外）
・製造業者監査：委託先製造業者への監査業務（計画、準備、報告書作成、是正指示等）
・表示・広告確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練

■課長補佐の業務内容
・品質関連教育訓練・人材育成

■ 一日の仕事の流れの一例
（主任クラス）
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック

（課長補佐）
・グループ内の業務進捗状況の確認
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加（例：東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など）により知識を深めていただきます

応募条件

【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発（5 年以上）
人材マネジメント；1 年以上（係長クラスでの採用の場合）


■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル；英語中級レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

400万円～650万円　

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験

■基本作業
・動物実験(マウス)：行動評価、病理評価、生化学検査
・手術：モデル動物作製
・プロトコル計画～実行までの一連の流れ

応募条件

【必須事項】
・マウスを用いた動物実験
　尾静脈からの薬品投与・採血※継続投与※
　病変モデル作製・オペ
・英文読解（論文講読の為）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

経営管理部において、経理を中心とした管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・月次決算に係る経理業務（収益・費用の計上、入金・支払処理、決算整理、証票管理、各種帳票作成）
・事業部と連携し、販売や購買に係るフローの管理、業務改善の提案・実行
・システムの導入（電子帳簿保存法に対応するシステム導入を予定しており、プロジェクトメンバーの一員として）
・内部統制の整備・運用に係る業務（取引先チェック、債権管理、契約書管理、各種マニュアル整備など）
　※その他、総務に関する業務も担当いただく場合もございます。

応募条件

【必須事項】
・日商簿記3級または全経簿記2級以上
・事業会社での経理実務経験3年以上
・決算整理仕訳の経験
・会計システムの利用経験、Excel中級レベル(複数の関数の組み込み、ピボットテーブル等)
・受注、出荷、請求、売掛金回収といった販売関連業務の経験(またはそれらの業務を行うことに抵抗がない方)

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方

【歓迎経験】
・上場企業またはその関係会社、上場準備中の会社での経理実務経験
・英語での業務経験（主にメールの読み書き）
・発注・在庫管理業務、総務・人事業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～650万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

＜事業開発業務＞
当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発・製品化プロジェクトを担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等）
・新規流入案件のスクリーニング
・市場分析・競合分析
・製品戦略策定
・予算策定・管理
・マーケティング戦略の企画立案・実行
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・学会対応、講演会対応など事業開発全般
※商品企画、商品開発業務、品質保証、薬事等に関する業務も担当いただく場合がございます

＜コンサルティング業務＞
当社は、企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案を支援するコンサルティングを提供しています。当ポジションでは、上長の指示のもと、各種調査、分析、レポート作成、事務管理業務を担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・提案営業（新規開拓を含む）
・各種調査および戦略立案（国内外市場調査、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略・実務、等）
・施策実行支援

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかのご経験
・医療機器およびヘルスケア分野での営業、コンサル、事業企画、マーケティングの経験者
・事業の立ち上げ経験（業界不問）
・企業での研究開発経験（業界不問）

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方
【歓迎経験】
・医療DXのコンサルティング経験
・研究開発、技術開発、商品開発、製造の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ベンチャーキャピタルでのご経験
※コンサルティング経験は不問。コンサルティング業務を行うことに抵抗がない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

医療技術（医療機器・デジタルヘルス・ヘルスケアサービス等）の事業化に必要なビジネスにおけるプロセスを、実務を通して理解いただきます。
詳細につきましてはご相談の上決定します。
（過去のインターンシップの一例：当社ポートフォリオの競合調査をご担当いただき、調査方法や結果についてブラッシュアップ、案件評価、戦略策定 等）

応募条件

【必須事項】
・医学部、生体工学など学ばれていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～550万円　経験により応相談

非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・安全性薬理試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務に従事していただきます。

（1）ラット・マウス・イヌ・サルを用いた安全性試験の解剖、あるいは肉眼的検査（剖検所見の記録）の業務があります。解剖後、剖検所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。
（2）HE染色標本を用いた病理組織学的検査の業務があります。HE染色標本を光学顕微鏡で観察し、病理組織学的所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。
（3）観察終了後、得られた結果を元に病理報告書を作成します。科学的根拠や知見に基づいて得られた結果を考察します。このため、病理学的な知識に加え、科学的根拠に基づき得られたデータを解釈し、報告書として纏められる能力が必要となります。

報告書を英文で作成する機会があるため、英文での報告書や論文作成経験者を歓迎します。
また、安全性試験における病理組織学的検査の経験者も歓迎します。

応募条件

【必須事項】
・安全性試験における病理組織学的検査の経験者 もしくは、
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方
【歓迎経験】
・博士号取得者 ・英文の論文が理解できる程度の語学力
【免許・資格】
・毒性病理学専門家、日本獣医病理学専門家を歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

大手外資製薬メーカーにて人事業務

仕事内容

This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

・Talent Acquisition
・Learning ＆ Development
・Employee Relations
・Compensation ＆ Benefit planning ＆ operations
・Performance ＆ Succession Management
・Communications ＆ Change Management
・HR Operations ＆ 3rd party management
・We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.

応募条件

【必須事項】
・3-5 years of HR experience at any manufacturing companies or consultancy firms
・Proven track record of demonstrated leadership in managing projects with multiple stakeholders at various levels of the organization
・Fluent or Professional English and Japanese language skills
・Work authorization to work in Japan
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案

仕事内容

S＆OPへの参画及びの推進
・製造におけるS＆OPプロセスの維持・運営
・マーケティングとのS＆OPプロセスへの参画
・必要に応じ、Global S＆OPプロセスへの参画
・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
・BCPの維持・改訂
・Metricsの維持及び製造所内への展開
・計画業務

在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・（委託製造を担当する場合は）委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
・ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】
・ロスファンクショナルな環境下での就業経験3年以上
・生産計画もしくは調達業務経験3年以上
・ERPシステム（SAP R/3等）の実務使用経験3年以上
・海外との英語を用いた業務コミュニケーション経験（TOEIC　800点以上あれば、尚可）
・生産計画、管理一般に関する知識
・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識（SAP等を含む）
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力　
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析　
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
・問題解決に導くリーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善

仕事内容

・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

応募条件

【必須事項】
・学士号
・製薬業界でのマーケティングまたは営業管理職経験3年以上
・顧客のニーズを分析し、結論を導き出すための戦略的思考
・複雑な環境や組織構造の中での効果的なKOLマネジメントの経験
・クロスファンクショナルチームや外部パートナーとの効果的なコラボレーションを主導した経験
・コンプライアンスを遵守して運用しながら、誠実に作業し、成功を実証した実績
・効果的なアカウント管理とヘルスケア市場と政策の理解のための実証された能力
【歓迎経験】
・高いビジネス感覚と成果志向、高いイニシアチブ
・複雑なプロジェクトをナビゲートし、成功裏に実装する実証済みの能力
・神経科学および/または放射性医薬品に関する知識と経験
・アルツハイマー病に対する強い情熱とコミットメント
・大学アカウント管理経験
・新製品発売の経験
・転居/出張の柔軟性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・自然科学、薬学、理系大学卒
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて、製造および品質関連業務（１年以上－3年未満程度の勤務経験）
・学生時代・社会人で何らかのリーダシップ経験（ボランティア、プロジェクト、サークル等々）―――別途応募に書類に記載ください。
【歓迎経験】
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円