プロジェクトマネージャーの求人一覧

【未経験歓迎】健康食品の臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務

仕事内容

プロジェクトクリエイターとして、食品の研究（試験）について
受注～報告書の提出まで一貫してお任せします。
・お客様（食品メーカーや製薬会社等）のニーズに応える提案内容の検討
・見積作成
・検査の手順書（実施計画書）作成
・過去の論文の確認（どんな検査を実施するのがいいか）
・医療機関への説明
・臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務
・報告書確認、提出
・その他担当研究（試験）に関する社内外への対応

※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度）
※営業手法はオンライン面談がメインとなります。
※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。

■入社後の流れ：
基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。

応募条件

【必須事項】
■必須要件
・理系出身の方
・論文を読んだことがある　or　作成したことがある方
(応募時にどのような系統の論文の読み書きをされてきたかお知らせください)
・Word,Excel等のPC操作スキル
※未経験の方歓迎です！
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】
・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

PMとして社内外のエンジニア等関係者との調整、スケジュール進捗管理、予算管理など担う

仕事内容

PMとして、社内外のエンジニア等関係者との調整、スケジュール進捗管理、予算管理も含みます。
また、社内のエンジニアメンバーに対してリーダーシップを発揮していく他、必要に応じて社外のエキスパートとの交渉などプロジェクト推進を行います。

■プロジェクト進め方（例）
１）社内外・国内外の先端技術/新技術を用いた体験・ソリューションを企画
２）企画に合ったエンジニアとともにプロジェクトを組閣、将来商品化を視野に入れた体験プロトタイプを作成
３）PoC、
※リードタイム：プロジェクト規模やソリューションの種類によりますが、プロトタイプまで1年、ソリューション化まで5年程度のプロジェクトが多いです。
※部署の各メンバーはだいたい1－2プロジェクトに参画しています。
※プロジェクトの規模感は企画内容やフェーズによりますが、10人弱-20人程度が多いです。

応募条件

【必須事項】
・新しいサービスやソリューション等、０から１を創出する商品企画・マーケティングなどの経験がある方
　※IT系のサービスやソリューションを想定していますが、モノづくり領域でも可
・社内外のメンバーで組成されるプロジェクトにおいてプロジェクトマネジメントがあり、リーダーシップを発揮してリードした経験がある方
　※プロジェクトの規模感は10名程度でも可
・先端技術（AI等）やIT関連ビジネス、マーケット、技術に関する基本的な知見をお持ちであること

＜求める人物像＞
＜必須条件＞
・新しいサービスやソリューション等、０から１を創出する商品企画・マーケティングなどの経験がある方
　※IT系のサービスやソリューションを想定していますが、モノづくり領域でも可
・社内外のメンバーで組成されるプロジェクトにおいてプロジェクトマネジメントがあり、リーダーシップを発揮してリードした経験がある方
　※プロジェクトの規模感は10名程度でも可
・先端技術（AI等）やIT関連ビジネス、マーケット、技術に関する基本的な知見をお持ちであること

＜歓迎条件＞
・自らプロダクトを立ち上げた経験やPdMを担った経験
・デザイン領域への理解関心があり、体験設計の知識や経験がある方
・プロトタイピングや体験化、テクニカルディレクションに対して造詣がある方

＜求める人物像＞
・先端技術に常にアンテナを張り、情報を収集し理解をする努力を惜しまない方
・ありたい理想の未来を想い描き、想いを具体現実の形にしていきたいと強く思える夢溢れる方
・チャレンジ精神が旺盛な方
【歓迎経験】
・自らプロダクトを立ち上げた経験やPdMを担った経験
・デザイン領域への理解関心があり、体験設計の知識や経験がある方
・プロトタイピングや体験化、テクニカルディレクションに対して造詣がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

仕事内容

・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
・臨床試験の推進・進捗管理
・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など

応募条件

【必須事項】
・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
・製薬業界での業務経験（5年以上）
・CRAとして、医療機関等との折衝の経験（3年以上）を有するとともにリーダー的な立場の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本、他

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案

仕事内容

医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う．そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する．その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する．また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．
・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．
・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．
・社内関係部署，社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う．
・導入評価，導出交渉，共同開発品におけるパートナーとの連携に際し当社の代表として対応する．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．

応募条件

【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)
【歓迎経験】
・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験（非臨床から臨床へのトランスレーショナル研究の主導経験）
・国内外の規制当局への承認申請経験
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

KOLやCROのマネジメントや国内外の臨床試験のオペレーションをリード

仕事内容

国内外の臨床試験のオペレーションをリードする
・臨床開発戦略，試験計画の立案
・CRO，Site，Vendorマネジメント
・KOLマネジメント
・各種手順書の作成
・試験の進捗/予算/タイムライン管理
・信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】
・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解
・臨床試験のリード経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】
5年以上の臨床開発経験
グローバル試験のマネジメント経験
希少疾患領域の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う

仕事内容

【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー（非管理職）
・プロジェクトリーダー＆ピープルマネジメント（マネジメントポジション/管理職）

【配属の部門（例）】
・Screening 部門
・Chemistry部門（化学）
・DMPK部門（薬物動態、Modality)
・Pharmacology部門（薬理・がん領域）
・Safety部門（安全性）

【主な業務内容】
・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です　

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.（M.D.）或るいは、修士卒（生物系；医学、薬学、理工学、農学、獣医学など）

【語学力】
・英語スキル：ビジネス中級～上級　※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回～英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験（クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験）
【歓迎経験】
・5名～10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までをリード

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

仕事内容：
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験（疾患領域不問、承認申請経験不問）。
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー／projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

求めるスキル・知識・能力：
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

求める行動特性：
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

求める資格：
・理系大卒以上（博士号所持がより望ましい）
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
【歓迎経験】
・2年以上の海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Clinical Research Managerとして日本の治験チームを指揮

仕事内容

・治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
・治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
・CROメンバーを含むCRAチームの管理
・全体を通しての品質の確保
・海外本社の担当者とのコンタクト

応募条件

【必須事項】
・英語力スコア（TOEIC800点以上、英検準1級など）
・グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
・CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

仕事内容

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

［経験、スキルによりお任せする業務］
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）・当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理（ＣＲＯの管理）
・ 臨床試験成績の評価

応募条件

【必須事項】
・国内臨床試験でPLの経験がある方
・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
・臨床試験の管理経験のある方
・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1000万円　

大手製薬企業にて医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント関連の業務経験（グローバル試験の経験があればなお良し）
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
・非喫煙者

語学力：
・ビジネス英語中級以上（英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。）
・ネイティブレベルの日本語力
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。

求める人材像：
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケ-ションを図り、利害関係者との良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ-ション力の高い方
・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方
・プロジェクトマネジメントの理論的、実践的側面からの理解があり、円滑に業務を遂行出来る方
・現状の組織ににおける課題を把握し、より良いプロセスを考え提案できる方
【歓迎経験】
【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・PMP（プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル）の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント

仕事内容

・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整
・PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）
・GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

仕事内容

職務内容】
＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上（理科系学部）
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1050万円　

製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

仕事内容

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー（DM、契約、IT等）のタスク調整、管理
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理　等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として臨床試験運営・管理業務全般に従事

仕事内容

■グループ会社の革新的な医薬品を開発する臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL/CSM）として，臨床試験運営・管理業務全般に従事いただきます。CAから初めていただきますが、将来的にはSL/CSMを担っていただきます。
■開発品の多くは抗体医薬品。親会社のアライアンス先であるグローバルが実施するがん領域を中心としたグローバル試験，親会社が創製した開発品のfirst in human試験（化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験）など，親会社が国内外で実施する全ての臨床試験をご担当頂けます。そのため、アライアンス先のメンバーや親会社が担当する英国、米国、韓国、台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなども発生します。
また、海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります。

■臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことが出来ます。
■国内外のCROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
【求める経験（必須）】
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング（施設立ち上げ経験含む）の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験3年以上（国際共同臨床試験でなくとも可）
※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

【求めるスキル・知識・能力】
・各種関係法規（薬機法，GCP等）を熟知し，質の高い臨床試験を遂行させる能力
・医学・薬学に関する基礎能力
・コミュニケーション能力（協調性，関係構築力，交渉力）
・リーダーシップ/フォロワーシップ
・処理能力にたけている
・Project management能力

【求める行動特性】
・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
・患者さんを最優先に考え，高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
・多様な変化を捉え適応し，広い視野を持ち，最新の技術・知識を追求できる
・高い視座をもち，常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
・海外担当者との交渉可能な英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務を担っていただきます。

仕事内容

・研究開発の企画立案
・研究開発に関わるプロジェクトマネジメント業務（プロジェクトの進捗管理、予算管理等）
・臨床開発計画の策定及び外部ベンターと連携した臨床開発業務の推進
・開発候補品の探索、選定
・その他社内体制管理等の業務
（本募集ポジションでは「実験業務」は行いません。）

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研究開発に係る業務経験
※経験年数は問わない
・ビジネスマナー、PC基本スキル
・英語力初級（論文（英文）読解に支障がない程度）

求める人物像
・積極的に、熱意をもって何かを成し遂げたいという思いがある方
・再生医療に対して興味関心が高い方
【歓迎経験】
・開発企画、臨床開発、事業企画/事業開発、プロジェクトマネジメント のいずれかの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を担う

仕事内容

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。

・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請　など

短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上）
・英語（日常会話、英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

（その他要件）
過去3年以内に当社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

仕事内容

信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・構想力（ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・可視化力（複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
＜歓迎＞MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円