650万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
CSO
【MR】 (オンコロジー(血液がん)領域)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
オンコロジー領域におけるMR活動を担っていただきます。
- 仕事内容
- ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。
【仕事内容】
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上
・基幹病院、大学病院経験者
・オンコロジー領域経験者
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
国内CRO
【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約
- 応募条件
-
【必須事項】
臨床開発モニター経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
CSO
【コントラクトMR】 (てんかん領域)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験
・大学病院・基幹病院 経験者
・フットワークのよい人材
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
CSO
【MR】 (中枢神経領域)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
中枢神経領域におけるコントラクトMRの求人
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上
・CNS領域のMR経験を持つ方
・顧客面談回数にこだわりを持てる方
・フットワークが軽く、広域エリア担当でも前向きに取り組める方
・基幹病院以上 担当経験 必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製薬メーカー
内資製薬企業における薬事課 スタッフ
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医療用医薬品の薬事申請に係る業務
- 仕事内容
- 医療用医薬品の薬事に係る業務
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む)
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可(製販、製造業等)に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務(新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂) - 応募条件
-
【必須事項】
・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎的知識
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験
【歓迎経験】
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
・PMDA対応業務の経験
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
・GMP適合性調査申請に係わる業務経験
・医薬品の研究・開発に関する業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
CSO
【MR】 (オンコロジー領域)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上
・オンコロジー領域担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
新着内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの注射製剤研究業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成
- 仕事内容
- 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
・修士課程修了者および同等程度以上の専門性のある方
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある
・注射製剤製造工場の施設、設備設計の知識がある
・英語によるコミュニケーション力(例えばTOEIC730点以上)
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる。真摯であり誠実な人柄である方
【歓迎経験】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験製剤製造経験があると好ましい
・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品含む)がある。
・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
CSO
コントラクトMR / 免疫(呼吸器)領域
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動
- 仕事内容
- プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂行
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
新着内資製薬メーカー
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行
- 仕事内容
- ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識
・国内外において承認申請業務の経験
・大学院修士課程以上または同等以上
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
求める人材像
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1250万円 経験により応相談
CSO
【MR】マーケティングサポート
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
市場調査の実施に際して発生する調査票のチェックやレポート内容の精査やキャンペーンのサポート
- 仕事内容
- <マテリアル作成・DTCキャンペーンのサポート>
1.マテリアル作成:プロモーション資材の作成にかかる代理店とのコミュニケーション、GCMA回覧サポート、マテリアル一覧の管理、
リリース対応(印刷手配/在庫管理とサイト掲載)、会議体への参加などを行う
2.DTCキャンペーン対応:作成する各資材の一覧化、スケジュール管理、会議体への参加などを行う
<市場調査のサポート>
市場調査の実施に際して発生する調査票のチェックやレポート内容の精査など、各種調査
会社とのコミュニケーションについて、その担当として対応を行う(会議体への参加含む) - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社のマーケティング経験者
・英語:不要(アレルギーない程度で対応可能)
・PCスキル:エクセル:中級(フォーマット入力、四則演算、表作成、グラフ作成、関数(IFやVlookUP 等))
ワード:中級(フォーマット入力、図形描画、表作成)
パワーポイント:中級(完成物の修正、紙ベースプレゼン資料作成、ノート作成)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
配属予定:2025年1月14日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
情報機器メーカー
情報機器メーカーでの事業開発担当者(営業・マーケティング担当)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
mRNA、およびmRNA医薬品の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
・関連する領域のKOL(Key Opinion Leader)との連携・PR活動
・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携(技術導入を含む)
mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・以下いずれかの経験がある方
(1)製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で3年以上の業務経験がお持ちの方(文系の方も可)
(2)生物学/分子生物学専攻だった方で、事業開発部門、営業部門またはマーケティング部門における3年以上の業務経験がある方
・顧客との商談から契約締結までの経験(一人で行った経験でなくても可)
・英語を使うことに抵抗がない方(入社後すぐでなくても今後英語の上達を目指すことができる方)
<求める人物像>
・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・事業拡大の段階にある組織の成長の為に、営業から、事業開発、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・英語での商談経験、海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
・薬機法やGMP省令についての知識を有している方
・薬剤師免許を保有している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着大手外資製薬メーカー
Principal Scientist Quality Auditor - GQAAC
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手外資製薬メーカーにてGCP監査・品質保証の募集
- 仕事内容
- 品質監査人はグローバル品質監査およびコンプライアンス (GQAAC) 部門の一部であり、 の医薬品開発、非臨床および臨床研究、製品の商品化、医薬品安全性監視、消費者情報品質 (CIQ) をサポートする内部および外部監査の実行を通じて品質保証を提供します。監査を通じて、グローバル品質監査人は、 当社が実施または後援する GXP 業務が会社の基準、ポリシー、手順、および慣行に従って実行され、現在の規制要件と期待、適用可能なガイドライン、および業界標準に準拠していることを確認します。
GQAAC is operating as a valued business partner and taking a proactive approach to further enhancing the quality status of business operations and regulatory compliance. The Quality Auditor plays a key part in contributing to the implementation of this strategic approach to quality auditing oversight.
Key Objectives/Deliverables:
・The following activities will be performed according to current GQAAC procedures, guidelines and tools. These responsibilities are not intended to be all-inclusive:
Auditing:
・Scheduling, preparing, conducting and reporting GQAAC audits and assessments of GXP operations, both internally and externally (contracted) to assess the level of compliance with company standards, policies, practices and procedures and current regulations and guidelines.
・Participate in or lead the risk assessment of GXP operations in support of generating the GQAAC risk-based annual audit plan.
・Appropriately escalate any compliance issues.
・Meet the requirements outlined in quality standards, quality manuals, policies, procedures, and tools.
・This implies establishment and maintenance of a comprehensive knowledge of all applicable regulations, technical knowledge, and training to meet these responsibilities.
Global Quality - Business Related Responsibilities:
・Participate in or lead the preparation and/or review of standards, policies, procedures and guidelines that are used to establish quality requirements, when needed.
・Participate in or lead the preparation of organizational metrics and trending of audit findings, when required.
・Provide audit-related advice to GXP operations on the interpretation of corporate and regulatory GxP requirements (standards/policies/procedures) related to quality management, when required.
・Establish and maintain relationships with relevant business areas and regulatory authorities, including support for regulatory inspections, when required.
・Provide technical expertise in identifying, formulating, assembling and delivering quality and compliance education to customers, as required.
Personnel Development:
・Maintain good interpersonal and communication skills with auditees and business areas with particular emphasis on verbal and technical writing skills.
・Complete required training for the roles identified in the Individual Training Plan (ITP)
・Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP requirements.
・Seek self-development in GxP areas (e.g. attend training courses, conferences or association meetings) and share such information and knowledge with other members of the group or company to increase internal intelligence.
・Participate or lead divisional improvement efforts, including Six Sigma projects and departmental teams.
・Support training and qualification of other auditors.
・Business title: Principal Scientist-Quality Auditor -GQAAC - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelors Degree (or equivalent work experience) in physical or biological sciences, engineering or other technical area.
・Relevant experience(s) (minimum of 5 years) within the GCP medical area at Lilly or within the pharmaceutical environment.
・Good oral and written communication skills in English.
Ability to communicate effectively in Japanese language” in the requirement.
・Experience working with Third Party Organizations.
・The ability to understand detailed scientific information, while remaining anchored in the “Big Picture”.
・Ability to interpret and apply regulations, regulatory guidance, codes and public expectations and identify and recommend compliance changes as appropriate.
・Excellent interpersonal skills, ability to remain constructive and civil in difficult situations.
・Ability to deliver timely and professional communications (oral and written) with precision and clarity to all levels of the organization.
・Experience working on a global team and sharing knowledge.
・Experience with computers and entering data into databases.
・Good analytical/problem-solving skills.
Additional Preferences::
・Experience in technical report writing.
・Work under pressure on multiple tasks concurrently and meet deadlines in a fast-paced work environment with frequent interruptions and changing priorities.
・Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills.
・Process information to identify linkages and trends and apply findings to compliance strategies as well as to individual assignments.
・Work independently as well as collaboratively within a global team environment.
・Deliver constructive feedback to customers while providing a high level of customer service.
・Ability to influence and manage change/conflict.
・Establish and maintain effective working relationships at all levels internal and external to .
・Ability to think on your feet and be pragmatic in decision making.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 1200万円~1500万円 経験により応相談
製薬メーカー
スキンケア製品の営業職
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
医療施設へのスキンケア製品営業
- 仕事内容
- 皮膚科領域を中心とした医療施設へスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品)を目的に、HP、GPへの営業活動及び各学会セミナー・自社セミナー等の企画立案から開催、開催後のフォロー
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
・営業経験の豊富な方、MR経験者、医療施設への化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
・全国勤務可能な方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着大手内資製薬メーカー
医薬情報担当(MR経験者)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR認定資格
・2025年3月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・要大学卒
・全国転勤可能な方(初任勤務地については面接時に相談)
【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
・課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年3月1日
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
製薬メーカー
特許調査担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
内資製薬メーカーにて医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集業務
- 仕事内容
- 医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集(訴訟記録閲覧、包袋複写等)
【入社後は】社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・特許検索の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬分野(化学/バイオ系も含む)の基礎知識をお持ちの方
・特許、知的財産関連の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1000万円 経験により応相談
情報機器メーカー
バイオインフォマティクス研究者(iPS細胞データ分析及びmRNA CDMO関連研究)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当
- 仕事内容
- [分野] iPS細胞及びiPS細胞由来分化細胞に関するバイオインフォマティクス及びmRNA工学
[役割]
・中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当いただきます。
・一人当たり2~3の研究テーマのプロジェクトに参画し、得意領域の場合においてはプロジェクトメンバーへの実験指導等も含みます。
・プロジェクトの規模感にもよりますが、小規模プロジェクトの場合はプロジェクトマネージャー的な役割も担います。
・研究テーマによっては、研究に伴う論文発表も想定しています。
[実験テーマ] iPS細胞、iPS細胞由来分化細胞、mRNA改変、mRNA CDMO QC技術開発
[実験手法] PythonやRなどによる大規模バイオインフォマティクスデータ解析、AWSを用いたバイオインフォマティクスデータ解析、Plasmid構築、PCR、in vitro 転写、HPLC精製、qRT-PCR
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
<キャリアパス>
将来的に管理職としてiPS細胞やmRNA CDMO関連研究開発の中核として担っていただくことが可能です。
<働き方について>
・実験や研究が中心のため出社が基本となります
・現状、残業時間は10時間/月程度
(受託したタイミングは繁忙時期となることが多く、その場合は少し残業時間が増えます) - 応募条件
-
【必須事項】
・PythonやRなどのプログラミング言語を用いた大規模バイオインフォマティクスデータ解析の経験(3年以上)
※指示に従って解析を行った経験だけではなく、解析・実験方針の検討や提案をした経験が必須
・Single cell RNA-seqによる哺乳類細胞集団の解析
・哺乳類細胞に関する分子生物学、または医学の知識・バックグラウンドをお持ちの方
・大規模データ解析の能力を示す情報を提供できること(例:学位、論文・学会発表リスト、研究費取得歴、実験指導歴、教育コース受講歴、学会認定資格、推薦状など)
・実験業務遂行に必要な技術コミュニケーション能力
・英語力:英語の読解(学術論文等)および資料作成
<学歴>
・修士以上(生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など)
<求める人物像>
・プロジェクトにおける実験計画を自ら立案できる方
・自発的に業務を実行できる自律性を持つ方
・十分なコミュニケーション力をもち、社外メンバーを含むチームワークをもって実験を行える方
・変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
【歓迎経験】
・mRNA工学に関するご経験
・AWSを用いたAPI実装経験及びAWS運用に関するご経験
・GWAS解析に関するご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円
国内製薬メーカー
臨床テーマ責任者(臨床開発プロジェクト責任者)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献
- 仕事内容
- 臨床開発業務全般
・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進
・治験実施計画書の作成
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング)
・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む)
・PMDAからの照会事項に対する対応
※上記業務を配属部署にて対応いただきます。
配属部署:研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループ
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・職種/業界経験 5年以上
・臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験(PMDA相談含む)
・コミュニケーション能力(専門家/他機能部門との交渉が可能なレベル)
・英語:中級程度(業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル)
【歓迎経験】
・臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい
・チームリーダーの経験を有することが望ましい
・英語でのコミュニケーション能力(目安TOEIC700点)を有することが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
情報機器メーカー
品質管理・品質保証業務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード
- 仕事内容
- バイオメディカル事業における広義の信頼性保証体制を確立するため、探索試験、基礎試験の信頼性からGMP、GCTP準拠に対応できる細胞製品に関わる、品質管理(QC)、品質保証(QA)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質管理(QC)において、バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
本業務は、製造部門だけではなく、研究開発部門とも共創して頂く必要があるポジションです。他部門との共創の窓口となって頂く事を期待しております。
尚、現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制を確立頂きます。
1.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
2.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
3.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
4.GMP/GCTP文書の作成、教育、文書管理
5.供給者、外部委託機関の管理、GMP/GCTPイベント管理の自己点検、監査業務
6.機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
7.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
※1~7まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質管理(QC)業務(5年以上)に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方)
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・試験報告書等のチェック経験を有する方
<求める人物像・志向性>
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円
外資製薬メーカー
外資製薬メーカーにて品質管理担当者(QC)の転職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 - 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
スキル:
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English:中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにて製剤オペレーター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署の業務内容:
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認
(4)文書類の作成・管理
(5)製造エリアの環境管理
(6)安全衛生
業務内容と比重:
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
・文書類の作成:20%
業務内容:
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業 - 応募条件
-
【必須事項】
・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
・Excel、Wordの基本スキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~800万円