製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

仕事内容

製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。

部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

■仕事内容
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

応募条件

【必須事項】
求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援

【魅力・やりがい】
･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
･アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上（薬学6年生含む）
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
・注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
・欧米での開発戦略立案、申請経験
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

600万円～1050万円　

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般

＜具体項目＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務　など

【魅力・やりがい】
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。

応募条件

【必須事項】
・学歴・専攻：修士以上（薬学6年生含む）、化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など）、業務経験3年以上
・語学・資格：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
- 当局相談の経験 があれば、なお良い
- 連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い
- 経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い
・語学・資格：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、山口

年収・給与

600万円～1050万円　

薬剤師歓迎！開発部（製剤技術）などの管理業務を担っていただきます。

仕事内容

開発部（製剤技術）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・製薬企業の製造部門、品質管理部門、製剤技術部門での業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

内資製薬メーカーにて生産技術に関わる業務

仕事内容

固形・注射・内容液剤の製剤・包装工程の製造設計および標準設定を行う生産技術に関わる業務です。

また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを行います。

※ご入社後ご経験によりますが、既存製品のスケールアップや原薬追加・変更、製造場所変更対応などを行っていただきます。

※特に注射剤に現在注力しています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品等の製造または製剤技術にかかる業務経験者
【歓迎経験】
注射剤の製造または生産技術の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

仕事内容

具体的な業務としては：
【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

[学歴] 理系の大学・大学院 以上


【歓迎経験】
・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
・海外企業と交渉できる英語力
・原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】
・製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上）
例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要）
・前向き，主体的に業務を進められる．
【歓迎経験】
・製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・新薬だけでなく，後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

生産技術グループでの工務業務とスケールアップ業務担当

仕事内容

生産設備の導入や保全をおこなう工務業務と、新たに開発された製品を実生産に移行させるスケールアップが主な業務となります

【具体的には】
(1)工務業務（新規生産設備導入、導入済み設備や工場ファシリティの保守保全、修繕対応、設備や工場ファシリティの更新増築判断など）

(2)スケールアップ業務（新たに開発された製品について、工場内で実生産規模までスケールアップを行い、製造条件を決定する事が主な職務）

【取扱い製品】
・OTC商品（のどスプレーS、HPクリーム、かゆみどめ液P、軟膏、サロンパスローション）など
・配置薬・自社商品（内服薬、健康食品、保健薬、外用薬・化粧品）など

応募条件

【必須事項】
生産設備の機械メンテナンス等の業務経験がある方
【歓迎経験】
スケールアップ業務の経験がある方
【免許・資格】
普通免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製剤設計業務をお任せできる方を募集

仕事内容

・少量試作で、配合割合・生産条件等の検討・味調整を行い、客先企業の要望を形にする。
・月に試作案件に取り組みますが、自分の段取りで業務を進める形なので、比較的自由度がある勤務形態です。

応募条件

【必須事項】
・大学 大学院

【いずれか必須】
・サプリメント、医薬品の内服固形剤の製剤設計の経験
・食品メーカーでの商品開発経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

責任者候補！製剤開発、品質管理、品質保証などご経験に応じて検討可能です。

仕事内容

ご経験を活かし品質管理、品質保証、開発(新製品の開発、製造技術開発)等の業務および管理業務をして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・上記それぞれのご経験が豊富な方
・管理職経験

※ご経験に応じて業務内容はご検討いただけます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】
・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

ジェネリック医薬品に関する研究開発（実験担当者）業務

仕事内容

ジェネリック医薬品に関する研究開発
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転

応募条件

【必須事項】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務などの経口固形剤又は注射剤の製品開発業務

仕事内容

・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上が望ましい）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

仕事内容

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

■業務内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計、コンセプト開発
・有用性（安全性含む）評価
・製造スケールアップ
・製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　　等

応募条件

【必須事項】
・乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（8年以上）
・特許出願経験（共願含む）
・関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方
・スケールアップ検討経験をお持ちの方

求める人物像
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・化粧品容器に関する知見
・安全性や評価法に関する知見
・アカデミアとの共同研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容

無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う

応募条件

【必須事項】
・修士課程修了者および同等程度以上の専門性のある方
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある
・注射製剤製造工場の施設、設備設計の知識がある
・英語によるコミュニケーション力（例えばTOEIC730点以上）
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる。真摯であり誠実な人柄である方
【歓迎経験】
・（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験製剤製造経験があると好ましい
・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ/バイオ医薬品含む）がある。
・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円