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【未経験可能！】臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務

仕事内容

臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。
英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・MS　Wordの機能を熟知していること
・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～600万円　

国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

仕事内容

【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント

【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案

【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験
・3年以上のプロジェクトマネジメント経験
（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか）
・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【人物像】
・高い柔軟性と行動力
・強い達成志向と前向き志向
・コミュニケーションとチームワークに優れている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

スタートアップ、投資先・ベンチャー、入居企業の成長支援、事業計画・立案等の補助業務

仕事内容

次世代を担うスタートアップ・ベンチャーの企業、成長、そして発展を支援する業務を行って頂きます

・スタートアップ、投資先・ベンチャー、入居企業の成長支援、事業計画・立案等の補助
・ベンチャーキャピタルでの経営企画・キャピタリスト業務の補佐
・投資事業組合（ファンド）管理運営業務
・ベンチャー企業の研究施設やオフィスなどの施設・建物管理業務の補助
・ラボ施設等のリーシング業務（入居候補企業の発掘・誘致）
・コンサルタント・コーディネーター業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力
下記いずれかの経験
・会計、経理、法務に関する知識・経験
・研究開発、研究支援、研究員、ベンチャーキャピタリスト等の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。
ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

応募条件

【必須事項】
・治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等のドキュメントの作成・翻訳経験

求める人物像：
経験の浅いライターを指導し、社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方
【歓迎経験】
・臨床研究・医師主導治験に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

欧州規制担当として医薬品輸入・輸送に関わる業務を担う

仕事内容

・欧米での医薬品輸入・輸送においての海外オフィスおよび本社との窓口業務
・欧米での医薬品輸入・輸送に関わる法令の情報収集および社内での情報共有
・欧米での医薬品輸入・輸送において、海外オフィスと連携した問題解決および改善活動

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・欧州・米国いずれかでの医薬品流通経験
・TOEIC800点以上

【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物・
【歓迎経験】
・APICS　CPIM、CSCPもしくはCLTD
・SAPシステム
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライターの募集

仕事内容

CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
当社グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

【職務内容】
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
　・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
　・データベース研究のプロトコル作成支援
　・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
　・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
　・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
　・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・患者アンケート研究（量的・質的・mixed methods）　※１
・データベース研究　※２　　など

※１：患者アンケート研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在当社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

※２：データベース研究
医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
当社では、当社グループが独自に開発した電子カルテのデータプラットフォーム「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。

応募条件

【必須事項】
以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

求める人物像：
・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
【歓迎経験】
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験

※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

戦略に応じた人事戦略の策定・実行を通じて、様々な組織人事課題への解決をリード

仕事内容

■事業戦略の遂行に向けて、ビジネスパートナーとして各部門長と幅広く連携しながら、戦略に応じた人事戦略の策定・実行を通じて、様々な組織人事課題への解決をリードしていただきます。
・事業戦略に応じた人材ポートフォリオの策定、モニタリングの実行
・人材ポートフォリオの実現に向けた戦略的ワークフォースプランの企画、実行（要員/採用計画の策定、採用/配置等の施策実行）
・各部門の組織デザインの企画、実行
・各CoEの各機能からの人事施策（人材開発、評価、報酬、労務等）を協業して展開する

応募条件

【必須事項】
・学歴：大学卒以上
・経験職種（年数）・経験内容：HRBPとしての経験（5年以上）。従業員1,000人以上の事業会社での就業経験。
・経験補足：
- 経営メンバー/シニアリーダー層に対しての、調整、折衝・交渉、提言/コンサルティングのご経験。
- 人事領域全般の知識・経験を有する方。
・語学力：ビジネスレベルの英語スキル
・その他：
[人物像]新しいことに対して好奇心を持って果敢にチャレンジができる方。自ら考え提案し、手を動かすことも厭わない方。
[能力]課題や問題を分析・把握し、適切な解決策を提案する論理的思考。会社全体の方針/戦略や環境変化を理解し、施策に反映させる戦略的思考。会社視点と従業員視点をバランスさせた課題形成や対策立案、人間関係を構築する力、利害を調整するコミュニケーション力。
【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製薬業界での人事業務経験
・経験職種（年数）・経験内容：
- 人事領域での企画・立案から運用まで実行した経験（5年以上）
- グローバルでの人事業務経験（海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど）
・当該語学の実務経験：あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

900万円～1050万円　

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

求める人物像：
・英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度（共通）
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方（大阪）

【歓迎経験】
＜共通＞
・リーダー・チームマネジメント経験

＜大阪＞
・医学関連の英文和訳
・和文英訳経験
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

仕事内容

・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
・ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて）
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き）
・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・会話すべて）
・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

安全性情報の原資料の情報の入力や個別症例報告書の英訳・和訳およびQCなど担う

仕事内容

・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業）

応募条件

【必須事項】
・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問）
・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
（将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。）


【歓迎経験】
＜ほぼ必須に近い＞
・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務
・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者

【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり


※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】
・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
・病棟経験　3年以上
・がん看護、抗がん剤投与経験
【歓迎経験】
・企業勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

300万円～500万円　

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務（WebとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】
海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験（法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎）
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
【歓迎経験】
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年2月1日

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening　いずれもビジネスレベル以上
　TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析業務

仕事内容

当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。新しい実験技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析を行うことができます。

当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。
【A】自社での研究プロジェクト：1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
（研究プロジェクトの例）
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究
・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究
　
【B】他社と共同で行う研究プロジェクト：自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索
・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適化

応募条件

【必須事項】
・分子生物学およびバイオインフォマティクスの基礎知識
・バイオインフォマティクス関連分野における博士課程修了、もしくはバイオインフォマティクス関連業務の実務経験１年以上
・統計学・機械学習の基礎知識（仮説検定、線形モデル、交差検証など）
・プログラミングの経験（Python、Rのいずれか）
【歓迎経験】
・NGSを始めとしたオミクスデータ解析の経験
・ケモインフォマティクス（QSAR/QSPR/QSSR）・in silico 創薬（SBDD/LBDD）の経験
・実験系研究者とのコラボレーションの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築

仕事内容

・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び上記細胞培養スクリーニング技術を統合した細胞培養最適化技術に関する研究
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究

【その他進行中の当社研究プロジェクト】
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う自社研究
・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、データを拡張するための自社技術開発
・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の自社開発
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究
・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究

応募条件

【必須事項】
理系大学院博士相当
細胞培養全般の経験は必須
かつ、下記のいずれかについての5年以上の研究実務経験
・複数種類の初代培養細胞および幹細胞の培養経験
・ハイスループットスクリーニング
・生体物質の定量分析
・溶液化学、物性物理学
・細胞の性能・品質評価（増殖、力価・効能、分化誘導能など）
・生物学実験の自動化
・バイオ実験技術の新規構築
【歓迎経験】
・希少細胞の培養系構築経験
・トランスクリプトームに関する研究
・プロテオーム、リピドーム、メタボロームなど、オミックス研究、解析
・希少細胞のセルソーティングスキル
・統計解析、ベイズ最適化、実験計画法、品質工学の知識
・創薬、再生医療に関する専門知識
・チームマネージメントスキル
・プログラミング
・特許出願経験
・海外での研究経験
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～　経験により応相談

細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発業務

仕事内容

特に下記の実験およびラボ環境整備を中心にお願いする予定です。
・細胞生物学実験（細胞培養、継代、凍結保存、スクリーニング、セルソーティング）
・分子生物学実験（cDNAライブラリー調製、次世代シーケンサーおよびマイクロプレートリーダーのオペレーション）
・培地作製（試薬秤量、調液）
・実験関連の書類整理（SOP作成、契約書・伝票整理　等）
・ラボ環境整備（機器の日常点検、清掃および後片付け、廃液処理、試薬・消耗品の在庫管理と発注　等）
・その他（書類送付、荷受け　等）

また、これまでの経験に応じて細胞培養・分子生物学に関する研究業務（実験系の構築等）を担当いただく場合もあります。

当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。
【A】自社での研究プロジェクト
1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究
・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究

【B】他社と共同で行う研究プロジェクト
自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索
・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適

具体的な業務内容、裁量の範囲については面接でお伝えします。

応募条件

【必須事項】
理系大学、バイオ系短大、バイオ系専門学校卒以上
・細胞培養全般に関する経験、基礎知識
・分子生物学実験（RNA抽出、PCR 、定量PCR、核酸定量 等）

求める人物像：
・細かな作業を得意とする方
・キャッチアップが早い方
【歓迎経験】
・博士、博士相当、修士または修士相当
・複数細胞培養、初代培養細胞、幹細胞の取扱経験
・次世代シーケンサーに関する実験
・フローサイトメトリーおよびセルソーティングの経験
・ハイスループットスクリーニング
・試薬・培地の調製（秤量、自動分注 等）
・簡単なプログラミング
・企業もしくはアカデミアでの1年以上の実務経験
・データを基に研究員とディスカッションの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談