薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 298 件中21~40件を表示中

              新着アポプラスステーション株式会社

              内勤モニター

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし

              外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
              ・資料ノレビュー及びチェック
              ・CRAや医療機関と各種調整業務など
              応募条件
              【必須事項】
              CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              随時
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質統括部 品質保証グループ スタッフ(リーダー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施

              仕事内容
              ・GMP システムの構築・維持・向上を行う
              ・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施する
              ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する

              【成果責任】
              1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
              ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う
              ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する
              ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する
              ・各種 Audit への事前・事後対応の調整を行う
              ・業務遂行に係わるコーポレートガイドライン等を抽出し、関連部門への導入・維持を提案する

              2.プロジェクト業務を遂行する
              ・グループのプロジェクト参加メンバーとして活躍し、プロジェクトを円滑に遂行する
              ・プロジェクトの進捗状況や協議事項をグループ内に適宜報告する

              3.バリデーションシステムを見直し,システムの向上を行う
              ・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムを見直しし,システムの向上を行う。

              4.品質保証システムを見直し,システムの向上を行う
              ・品質保証システムを見直し・システムの向上を行う
              ・工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会の調整を行う

              5.出荷品の品質保証業務を見直し,システムの向上を行う
              ・製造記録及び品質管理記録レビューシステムの見直し・向上を行う

              6.チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する
              ・チーム業務に要する時間管理の集計を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を支援する
              ・業務支援システム導入に関連する実務を行う

              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              ・品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
              ・品質保証業務に関連する知識を有する
              ・CSV(Computer System Validation)/ PQR (Product Quality Review) の担当経験

              【知識】
              ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等)
              ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
              ・製剤及び製品に関する知識
              ・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

              【資格】
              ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】学術担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし

              未経験でも可能!内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かした、学術業務

              仕事内容
              ・MR研修業務(継続・ロープレ・新人製品教育)
              ・DI業務(問合せ対応、ホームページ、医療機関への情報提供など)
              ・学会・講習会等への企画・参加や医療機関への説明会の参加など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬業界での学術経験もしくは薬剤師資格のある方必須

              【歓迎経験】
              ・未経験の場合は、病院薬剤師でのご経験があると尚可
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーでの臨床開発担当者

              仕事内容
              ■概要
              臨床試験の計画立案、実施、報告書作成などを行っていただきます

              ■詳細
              ・治験実施計画書及び治験報告書の作成
              ・CRO、医療機関、薬物血中濃度分析機関などとの折衝
              ・モニタリング業務、CGCP関連業務
              ・医薬品医療機器総合機構との事前面談、対面助言への対応資料作成
              ・臨床partのCTD作成、申請後のPMDA照会事項対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発業務経験(2年以上)
              ・officeスキル(Word、Excel、PPTなどでの資料作成能力)

              【歓迎経験】
              ・CTD作成経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル(メールや会話)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              【契約社員】分析研究員(小ユニットリーダー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

              仕事内容
              【主な業務内容】
              分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験(安定性試験、分析法バリデーション)の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

              【具体的には】
              ◆ユニットリード(分析試験実施ユニット)
              ・定型的分析試験(申請用安定性試験、分析法バリデーション等)の全体スケジュール立案、業務割り振り
              ・上記試験委託側(各開発プロジェクト担当の研究員)との調整
              ・進捗管理、技術支援
              ◆試験責任者業務(一部の試験)
              ・試験計画書作成(骨子は試験委託側から提示)
              ・データ解析支援、考察
              ・試験報告書作成
              ◆組織人材貢献(付加的要素)
              ・メンバーの指導・育成
              ・業務プロセス改善

              開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
              なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

              ※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験・スキル】
              ・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
              ・チームリーダー経験


              【歓迎経験】
              【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
              ・マネジメント経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              新着シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

              薬剤適正使用に関わるコミュニケーター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有

              薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

              仕事内容
              研修を経て、以下の業務を担当いただきます

              1.コールセンター対応
              薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

              特別な管理が必要な薬剤に対して、主に医療機関との問い合わせに応えて頂いたりご連絡をしていただきます。顧客は薬剤師・医師・病院関係者です。また、問い合わせ対応には専用システムを用いて対応します。問い合わせ時はチェックシートに基づき対応を行うため専門知識は不要です。顧客からいただいた情報は、手順に沿って専用のシステムへ入力します。

              ※問い合わせと事務作業の割合は50:50、問い合わせ対応時間は平均10~15分程度です。


              2.その他の問い合わせ対応

              上記に付随するシステムや手順書に関する問い合わせ対応が発生します。ただ、不明な点が発生しましたら確認が出来る体制が整っているためご安心ください!


              ※導入研修終了後、数回/月程度の土曜日勤務がございます
              (振替休日はございます)
              応募条件
              【必須事項】
              ・インバウンドコールセンター勤務経験3年程度(※業界は問いません)または、営業事務経験、医療事務経験が3年以上ご経験のある方
              ・基本的なPC操作ができ事務処理をスピーディーに行える方
              ・地道な作業を継続的に丁寧に行うことができる方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR、医療事務など、医療系職種のバックグラウンドがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~400万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              Global製品の品質保証業務 ※指導職(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グロ-バル製品の品質保証業務を担う指導職(候補)として担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              1.法規制、省令、社内規程の沿ったデータおよび記録の品質保証
              2.グローバル製品の品質保証
              3.製剤および原薬製造所(自社、外部委託先)のGMP調査をベースとした維持管理
              4.品質関連文書の管理・発信
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・医薬品の品質管理または品質保証の経験(3年以上)
              ・GQP、GMP、PICSに関する知識
              ・英語力(英文報告書の読み書き、英文メールによるコミュニケーション)



              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・医薬品の製造・分析技術および薬事(承認申請)に関する知識
              ・国内または海外における査察経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              コンサルティング企業

              薬事申請

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              医薬品や医療機器など幅広く薬事申請業務のサポートをします。

              仕事内容
              医療機器・原薬等登録原簿(MF)等に関する薬事申請関連業務、及び医療機器選任製造販売業務における品質情報・安全情報対応業務

              ○医療機器に関する業務例

              国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成、QMS適合性調査申請資料作成、外国製造業者登録申請書作成、照会回答案作成、選任製造販売業者となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応

              ○原薬に関する業務例

              原薬国内管理人としての、外国製造業者認定申請資料作成、MF登録申請書・軽微変更届・変更登録申請書作成等のMF維持管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学系・化学系・生物系等の大学卒以上の方。(大学院卒なお可)
              ・薬事申請関連業務経験(経験年数は不問)
              ・基本的な英語読解力は必要。(中級以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資系企業

              医薬品の原薬メーカーにて品質保証担当の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし

              原料メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              原薬品原薬の製造に関する品質保証業務をご担当いただきます
              ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
              ・当局査察及び製販監査の対応
              ・新製品立ち上げ(PV等)



              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品品質保証業務経験
              ・医薬品製造所のGMP管理
              ・当局査察及び製販監査の対応
              ・新製品立ち上げ(PV等)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、福岡
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品/プロジェクトの日本の規制戦略の計画と実行を担当

              仕事内容
              Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMeds and MedI for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・JRL will also contributeto regulatory policy shaping within the TA by working closely with TA RAD and Regulatory Policy and Intelligence Department
              ・JRL will work flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functionalproject team experience
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・英語 English:Business English (Speaking level 6 or above)
              【歓迎経験】
              ・Getting drug/deviceapprovalsand supporting launch activities, such as a price negotiation, as a leading person
              ・Drug development and regulatory affairs experience in outside of Japan
              ・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
              ・Line management
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              GMP分析要員(バイオ医薬品) 

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただきます。

              仕事内容
              ・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
              ・製造施設を管理するための各種試験の実施
              ・グループ内外への委託試験の実施
              ・分析機器の管理
              ・分析業務に必要な各種手順書の作成
              ・各種記録類の文書管理管理
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
              ・バイオ医薬品の特性解析(物理的化学的性質)の実務経験者
              ・バイオ医薬品の分析法の開発経験者
              ・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
              ・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者
              【歓迎経験】
              ・英語力(ビジネスレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              東京 データモニタリング委員会/画像評価マネジメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              データモニタリング委員会の事務局業務

              仕事内容
              下記の複数の業務をご担当いただきます。

              ・データモニタリング委員会の事務局業務:中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般
              ・画像評価支援業務:イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央判定全般の支援・管理
              ・医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務



              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング経験3年以上(モニタリング以外の臨床試験関連業務の実務経験は個別に検討いたします。また製薬企業・CROは問いません)
              ・クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に対する業務窓口として、コミュニケーションを取ることができる方
              ・ビジネスパートナーへ委託した業務のマネジメントができる方
              ・これまでの業務経験を活かし、経験のない新しい業務や事業拡大を通じた自己成長に意欲がある方
              ・フルタイム勤務が可能な方
              ・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合にスケジュール調整が可能な方(年に4~5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります)
              【歓迎経験】
              ・将来、業務責任者や管理職として組織を牽引する立場にキャリアアップしたい方
              ・モニタリングリーダーまたはリードモニター経験者
              ・ビジネスパートナーへの業務委託や協業の経験者
              ・同時に複数プロジェクトを担当した経験のある方
              ・英語の文書の読み書きの経験者またはメール等での簡単なコミュニケーションが取れる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              共立製薬株式会社

              品質試験分析担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

              仕事内容
              動物薬の品質管理業務、試験分析作業を担っていただきます。

              日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理もしくは試験分析業務をお持ちの方
              ・大学または大学院でウィルスに関する研究経験をお持ちの方


              【歓迎経験】
              薬剤師免許を有している方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、埼玉
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              治験における施設契約書作成業務(内勤)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務

              仕事内容
              ・費用確認
              -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
                ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
              ・契約書作成
              ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
              ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
              ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
              ・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
              ・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
              ・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
              ・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
              ・難易度の高い業務に挑戦したい方
              ・新しい仕組みを作り上げてみたい方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              CMC薬事部化成品新薬課におけるサイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              CMC薬事担当として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献

              仕事内容
              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
              ・高いコンプライアンス意識を有する
              ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む
              【歓迎経験】
              ・海外とのコミュニケーション経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              品質管理部門長候補

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              OEM化粧品や医薬部外品、洗剤等の化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。
              将来的にはリーダーシップを発揮して頂くポジションです。

              仕事内容
              ・原料/包装資材の受け入れ検査
              ・中身/製品の官能検査/物性検査
              ・外部機関に委託していた重金属・砒素の定量試験 等
              ・マネジメント(プレイングマネージャー※管理職の場合)
              ※各工場の品質管理部門は各6~8名となります。

              事業拡大による増員が目的です
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉 大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              データマネジメントスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              統計解析業務全般・データマネジメント

              仕事内容
              統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
              臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
              ・治験データの品質管理
              ・データベースの設計・作成
              ・統計解析計画書・報告書等の作成
              ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
              ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
              ・契約社員・アルバイトの管理

              ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社との窓口業務
              ・SASプログラミング経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカー・品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度

              内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

              仕事内容
              医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
              ・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
              ・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
              ・日本薬局方の通則、試験の手順管理
              ・技術移管業務

              ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質管理部 (スタッフ(リーダー))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

              仕事内容
              ・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
              ・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
              ・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
              ・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
              ・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

              1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
              ・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
              ・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
              ・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

              2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
              ・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
              ・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

              3 品質管理業務に要する技術力を維持する
              ・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
              ・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
              ・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

              4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
              ・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
              ・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

              5 品質評価システムを維持向上する
              ・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
              ・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

              6 グループにおけるEHSを維持・向上する
              ・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
              ・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

              7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
              ・ グループ内における課題を特定し解決する
              ・ 後輩の指導・育成を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・ 法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
              ・ 理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
              ・ 品質管理及び品質保証に関する知識
              ・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
              ・ 製剤学及び製品に関する基礎的な知識
              ・ 会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
              ・ 労務管理に関する実務経験5年程度




              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Communications Scientist, Science & Data Analytics

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品知識の根拠を伝える臨床規制文書と提出パッケージの作成を担当

              仕事内容
              ■ 職務内容 / Job Description

              Responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.

              応募条件
              【必須事項】
              【経験 / Experience】

              <必須 / Mandatory>

              Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
              A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines (e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area.
              Knowledge of policy, standard, SOPs particularly CSP/IC, CSR, IB, CTD


              【能力 / Skill-set】

              <必須 / Mandatory>

              Medical writing skill
              Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
              Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
              Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion
              Demonstrates aligned behaviours to leadership guideline

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識