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内勤業務！外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

仕事内容

SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

■職務詳細
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施

応募条件

【必須事項】
・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）

・以下いずれかの経験
- CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）
- SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上

【歓迎経験】
・治験における広い知識（GCP知識）
・効率的なリーダーシップ力
・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容

（１）QMSの維持
（２）GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
（３）SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
　　(1)　SOP作成・内容のレビュー
　　→法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
　　(2)　文書管理
　　(3)　SOPの翻訳・翻訳チェック　
（４）SOP作成業務・コンサルティングの受託
　　(1)　製薬企業（臨床開発）国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設（医師主導治験、臨床研究）などのSOP作成およびコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル（メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能）

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

連結決算担当者として業務に従事していただきます。

仕事内容

・連結決算業務（年度・四半期・月次）
・会計監査対応
・金融商品取引法、会社法、東証適時開示基準等の法定書類対応
・連結決算速報、計数分析、その他管理会計Gとの連携・支援
・子会社経理の支援・指導
・連結決算システム運用
・財務部所管の規定類の維持更新
・その他、連結決算・法定監査等に関わる事項

応募条件

【必須事項】
・事業会社での会計業務経験（又はそれに相応する経験）５年以上
・連結決算業務経験又はプライム上場企業での開示業務経験
・日商簿記２級


【求める保有スキル】
・会計業務の一般知識


【英語力】TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
をメインに行っていただきます。

本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲：なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）に変更することがある。

応募条件

【必須事項】
・国内症例の入力または評価経験者

【歓迎経験】
・ＱＣレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
入力のみの経験でも可。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～400万円　

社外向け研修運営やコンサルティングサポート全般に携わっていただきます。

仕事内容

コンサルティングサポート全般
社外向け研修運営全般（含：LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート）
社内向け研修及びサポート業務
当社メディカルアフェアーズ事業部門主催（共催も含む）のセミナー実施及びサポート
新サービスの立ち上げ及び実施サポート

応募条件

【必須事項】
・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook（社内外向けのスライド・プレゼンテーション資料作成などがあるた
め中級レベル以上。特にPowerPointの使用頻度高)
・英語力：読み書き、挨拶レベルの会話力（目安：TOEICスコア500～600程度）
【歓迎経験】
・IT関連に興味や知識がある方
・プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
・ヘルスケア業界での経験 (例：製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CSO、CRO等)
・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて製造および自己がん組織の管理に係る事務業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る以下の事務業務
・顧客との電話対応（受注、問合せ等）
・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
・原料（血液、組織等）受入、加工物の出荷に係る業務
・自己がん組織の保管等に係る業務
・自社システムへの入力業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・対顧客の電話窓口対応経験
・PC操作スキル
【歓迎経験】
・理系のバックグラウンド
・MOS等のPC事務スキルに係る資格
・医療関連業界での事務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。

仕事内容

・顧客要望の確認：顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化
・製造工程への落とし込み：実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録
・表示等の法規関連業務：法的要求事項や注意表示等の表示物確認
・知財業務：製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認
※商品開発メンバーと連携し、上記の書類作成対応やその他の商品開発に付随する業務を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・職種未経験での応募可
・理系のバックグラウンドをお持ちの方もしくは下記業務の経験者
　分析・開発・試作・品質管理・品質保証
・PCスキル(Excel,Word等)
【歓迎経験】
・医薬品・飲料会社での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

300万円～500万円　

事務経験を活かし業務内容　請求書発行業務

仕事内容

業務内容　請求書発行業務
　・売上データの確認・修正
　・請求データのチェック、請求書の発行・修正業務等
　・業務システムへのデータ取込・登録作業等
　・Excelへのデータ入力作業
　・治験支援に関する初回、追加契約時の契約書・見積確認作業
　・各種問い合わせ対応（社内、社外で発生する請求書に関する質問への対応）
　・領収書添付作業
　・データの重複確認作業（Excelを使用します）
※最初は一人で実施頂くことはなく、経験者が教育、サポートさせて頂きます。
※本業務では、メールや電話対応業務が生じます。また、契約書等の細かい文章や数字を見る業務が生じます。
※当該部署の平均残業時間は10~20時間となっております。

応募条件

【必須事項】
・メール・Word・Excel中級程度(vlook関数等)

【歓迎経験】
・事務業務の経験者であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

海外本社及び他海外生産拠点から製薬会社に供給する原料などを仕入れ、納期調整から代理店管理

仕事内容

ライフサイエンス分野で国内外でのパイプとなる当社アメリカ本社及び他海外生産拠点から製薬会社に供給する原料の受発注業務やお問い合わせ対応をお任せします。

【業務詳細】
・お問い合わせ対応カスタマーサービス
・日本と本社在庫状況、納期調整
・伝票処理　※英語仕様の情報システム入力・メール送付
※半年に1度10kg程度の荷物の入庫作業がありますので、抵抗がない方を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容のご経験
・メールでの英語対応に抵抗がない方
※英語での就業経験不問※
・Excelでの就業経験
・丁寧に、確実に業務を進めていただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～350万円　

本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
・連結決算業務（連結決算・開示業務）
・国内・海外におけるM＆A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験（３年以上）
・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験（３年以上）
・英文メールによる実務経験


【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）
・会計システム（DIVA等）の開発、改修実務経験
・M＆A、企業再編等の連結会計処理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。

仕事内容

本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
会計業務（連結・単体決算）にも一部携わって頂きます。
・法人税業務（税務処理検討・税額計算・申告書作成等）
・税務全般対応（源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等）
・移転価格税制対応（ビジネス・M＆A等の税務対応、文書化等）

応募条件

【必須事項】
・事業会社の税務申告業務経験（３年以上）または相当の知識を有する
・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験（３年以上）
・税理士、または公認会計士の資格を有する
のうち、２項目以上を満たす。
他、英文メールによる実務経験

【歓迎経験】
・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます

仕事内容

■主な業務内容

(1)製品の受注、製造・試験、納品までの管理業務
(2)クライアントの受注・納期・納品に関する対応（会議・メール・電話等）
(3)工場内担当者との生産計画・出荷予定に関する対応（会議・メール・電話等）
(4)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(5)受注・生産計画、出荷に関するシステム入力

応募条件

【必須事項】
下記全てをお持ちの方
・生産管理部門での業務経験
・事務職としての業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造工場での品質保証に関わる事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)GMP文書のデータ入力、ファイリング業務
(2)GMP資料の照査業務
　※照査業務は教育訓練及び資格認定あり
(3)その他部内庶務業務

応募条件

【必須事項】
・事務業務経験
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～300万円　経験により応相談

SMOにて経営企画サポート業務

仕事内容

各種資料作成、データ集計にて経営企画サポートを担当

応募条件

【必須事項】
経営戦略、経営企画担当として、
各種資料作成・データ集計などに取り組んできた経験がある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

SMOにて総務業務の求人です

仕事内容

備品管理・オフィス管理・消耗品発注など総務事務全般を担当。

応募条件

【必須事項】
総務業務経験のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

SMOにて財務担当の求人です

仕事内容

各種支払業務を担当。※資金調達業務はありません
■集計、台帳チェック ■入出金管理 ■経費精算 ■海外送金 ■税金納付　等

応募条件

【必須事項】
企業での財務経験のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

SMOにて経理担当の求人です

仕事内容

グループにおける経理業務を担当

応募条件

【必須事項】
経理業務経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

アシスタントとして原稿チェック、校正などを行い制作物の質を担保

仕事内容

・素読み校正
・レイアウト/WORD 原稿の赤字反映チェック（クライアントからの指示、QC 結果の反映漏れがないか、編集担当からデザイナーへ送った赤字の反映 など）
・数値突合せ校正（原著との数字の照合）、文字突合せ校正（添付文書や GL から転載している箇所の文字チェック）
・校正作業については、可能であれば内容の QC チェックを含む
・その他の編集サポート（グラフの作成、原著論文からの図表の翻訳、PPT スライドの作成など）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・メディカル分野以外でも構わないので、校正・編集経験者
・英語論文に苦手意識がない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

製薬協審査会サブリーダー以上のご経験者の方を求めております。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】
【作成要領レビュー担当者(1)】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方
・製薬企業（製薬協加盟会社理事会社格以上 ※下段参照）にて、製品情報概要管理責任者／製品情報概要実務責任者の経験のある方
製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方

上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

資材審査経験者を求めているポジションとなります。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】
【作成要領レビュー担当者】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方

・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方

上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円