臨床開発・モニターの求人一覧

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              該当求人数 99 件中21~40件を表示中

              外資系企業

              Proj Mgmt Analyst

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              専門性を発揮し、Project Deliverableの質を担保するための管理業務を行います。

              仕事内容
              PMAはPLのパートナーとして、特に以下のタスクについて専門性を発揮し、Project Deliverableの質を担保するための管理業務を行います。
              ・Project全体のScope・Finance・Schedule進捗・Risk・Plan・Resource・Vendor・System・Trial master file の管理
              ・上記に関する情報のモニター・分析・取り纏め、Stakeholder(※)へのCommunicationやReport
              (※Stakeholder:Customer/ Functional lead /Sr. Management)
              PMAが実施する上記のProject管理業務は多くの企業で採用されているPMBOKがベースとなっており、他業種ではProject Management OfficeというRoleで導入がされており、PMAを通して、Projectの体系的な管理実務を実践で経験することができます。
              国内外のFunctional leadや、Clientと直接Communicationを取ることも多く、幅広い経験が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャー・医療機関・SMO・等、治験に関する勤務経験がありGCP要件の知識を有する(例:CRA/CRC(治験事務局)/メーカーCROでの治験管理サポート業務 等)
              Business levelの英語技能 Writing/Reading(必須)
              議事録が作成出来る程度のHealing(Better)
              医薬品開発におけるProject管理業務に関心が高い方
              システム端末へのデータ入力や、Excel File(関数・Pivot)を用いたデータ加工や集計が得意な方
              コミュニケーションや、情報の整理・分析 の能力が高い方
              プロアクティブに行動が出来る方
              PMAとしてのProject管理のProfessionalになる、又はPLへのキャリアパスが視野にある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CRA 担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでのモニタリングオペレーションおよびプロジェクトマネジネントサポート業務

              仕事内容
              ・ モニタリングオペレーション(セントラルモニタリングなどを含む)
              ・ 社内 CRA(派遣 CRA を含む)育成
              ・ CRO の oversight
              ・ プロジェクトマネジネントサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社臨床開発職経験者
              ・グローバル臨床試験および QMS/RBM を実装した臨床試験オペレーション経験者
              ・モニタリングチームリーダー経験 3 年以上
              ・適合性調査経験者
              ・TOEIC 730 点以上(海外の CRO やベンダーなどとの交渉が可能な会話力)
              ・将来的にプロジェクトリーダーとして活躍する意欲があり、リーダーシップとマネジメン
              ト能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・BI スキル(MOS エキスパート取得、Spotfire 利用経験など)を有する
              ・IT スキル(IT パスポート取得、RPA 導入経験など)を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都 東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
              (臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験者(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・リーダー業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              【東京・大阪】臨床開発モニター(CRA)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度
              • 20代
              • 30代

              受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

              仕事内容
              ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
              ・治験参加への依頼、契約
              ・スタートアップミーティングの実施
              ・医療機関へ治験薬交付、管理
              ・CRFの整合性チェック・回収
              ・検証作業(SDV)
              ・モニタリング、報告書の作成
              ・治験の終了処理、手続き …など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA1年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              CRA(未経験採用)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床開発モニターとして下記の業務を担当いただきます。

              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
              治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
              実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
              GCP等遵守確認、治験の進捗管理
              症例報告書回収・点検
              モニタリング手順書・報告書作成
              症例報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              当社は豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年程度の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師、獣医師経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当)
              【歓迎経験】
              英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              ベンチャー企業での臨床開発の求人です

              仕事内容
              超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売

              <具体的な業務>
              1,臨床試験の計画、運営のサポート
              研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
              2,臨床開発
              装置の人間工学的評価や開発支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
              ・臨床研究に関する基礎知識を有する人
              ・PC(microsoft office等)の操作に不自由がない人
              ・コミュニケーションスキルがある人
              ・女性(女性の乳房に関する業務になるため)
              【歓迎経験】
              ・臨床研究等のチームリーダーの経験者
              ・CRC、CRA、DM経験者
              ・病院勤務または病院とのお取引の経験者
              ・乳房に関する医学知識を有する人
              ・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
              ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              東証一部上場企業

              医療機器における臨床開発の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として役割を担う

              仕事内容
              X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。
              ・医療機器 臨床研究の企画・計画立案・推進
              ・製造販売認証/承認(国内外)、販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成

              主にX線動態解析における臨床研究を医療機関と連携し遂行する。
              臨床研究を主軸に、アルゴリズム開発担当者、商品企画と連携し、動態解析の新たな価値を創出する。
              商品の販売にあたり、医療機関への販売促進の一環で、医療価値について訴求するアイテム(プレゼン資料・マニュアル)などを作成する。

              【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
              X線動画像診断の臨床研究の計画立案、遂行。
              臨床価値に基づいた新規診断機能の商品化提案。
              新製品販売時の販売促進活動の臨床面での支援
              薬機取得時のエビデンス構築

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              X線・超音波・医療IT製品をベースに新規の医療価値を常に創出していくことにチャレンジしています。新規の医療価値は、診療領域(呼吸器、循環器、整形)、医療機関(大病院、小病院、クリニック)、患者プロセス(早期、鑑別、慢性)など、いろいろな軸での発想、仮説構築、検証、製品実現が必要になってきます。個々が主体的に活躍することで、いろいろな発想が生まれ、オリジナリティのある仕事ができます。

              【身につくスキル】
              ・医療機器開発プロセスを理解し、実行するスキル(企画~開発~法規取得~製品化)
              ・医療機関との臨床研究を通じ、一連の研究プロセスを習得できます。(研究計画策定・臨床研究法規制、研究契約ななど)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・X線画像診断製品に関する知識:医学・工学的知識もしくは理解力
              ・臨床もしくは臨床研究の実務経験(メーカー側/医療機関側) 3年以上
              ・医療従事者とのコミュニケーション能力:臨床医、診療放射線技師などの医療従事者と最低限の臨床的なディスカッションができること

              【学歴】
               大卒以上

              【携わる製品】
              動態テーマに関する医療施設との臨床研究を推進(臨床・医療法規・交渉)。将来的に、画処理領域への拡大、動態以外のヘルスケア臨床研究推進

              【求める人物像】
              新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方
              社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。

              【歓迎経験】
              ・学術発表、論文発表の経験
              ・英語コミュニケーション力(日常会話以上)
              ・プレゼンテーション能力
              ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
              ・医療機器に関する薬機法の知識
              ・医療機器又の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              外資企業

              未経験CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験
              • 20代
              • 30代

              未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業
              応募条件
              【必須事項】
              CRC、MR、薬剤師、臨床検査技師のうちいずれかの経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              ・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              外資系企業にてCRA (経験者)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
              (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【未経験】臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 未経験

              新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

              仕事内容
              全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
              新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

              入社後、まずは約3カ月間「VM(バーチャルモニタリング)研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

              プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
              また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

              実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
              先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
              同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC、SMA、MR、Ns、獣医師を中心とした医療関係者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター、治験調整事務局・臨床研究事務局担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

              仕事内容
              企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

              やりがい・魅力:
              これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
              また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、 CRC経験者(経験年数は問いません)

              【歓迎経験】
              ・業務責任者等の実績
              ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
              ・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
              ・治験調整事務局、研究事務局等の経験
              ・ICCC経験者
              ・英語力があれば尚可
              ・新しいことにチャレンジしたい方
              ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
              ・臨床データ全般に関わりたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              CRO

              【外部就労】Lead CRA

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

              仕事内容
              ・CRAとしてモニタリング試験を担当
              ・CRAメンバー2名のOJTや教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のCRA経験
              【歓迎経験】
              ・後進の育成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              CRO

              【経験者】臨床開発(CRA)職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

              仕事内容
              製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

              【具体的には】
              ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
              ・実施医療機関との契約手続き
              ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
              ・症例の管理
              ・症例報告書の回収・点検 等

              【業務体制】
              ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
              ・担当するプロトコールの数:原則 1
              ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

              【キャリアパス】
              重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
              状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のCRA経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Senior Clinical Research Associate (SCRA), Development Operations

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              パイプラインも豊富な外資製薬メーカーにてCRAとしてご活躍いただけます

              仕事内容
              ・Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

              ・The rights and well-being of human subjects are protected.
              ・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
              ・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

              【Key Responsibilities】
              ・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
              ・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
              ・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
              ・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

              ・Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
              Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
              ・Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
              ・Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
              ・Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
              ・Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
              ・If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
              ・Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
              ・Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
              ・Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and policy compliance.
              ・Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.
              ・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
              ・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
              ・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
              ・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
              ・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
              In addition to above, Senior CRA also is to
              ・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
              ・Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
              ・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
              ・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.
              応募条件
              【必須事項】
              ・At least 3 years of CRA experience.
              ・Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
              ・Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
              ・Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・Preferred experience to collaborate with external partners.
              ・Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              外資系企業

              Medical Device CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器におけるモニタリング業務を担っていただきます

              仕事内容
              医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、医療機器メーカー等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大坂
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              未経験からスタート!臨床開発モニターへの転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!研修も充実しておりCRAとしてご経験を積んでいけます

              仕事内容
              医薬品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。

              ・社内にはメディカルドクターが15名おり、日々のクリニカルな相談もスピーディにできる環境です。また、臨床開発事業本部長もドクター資格を有しており、専門性高い研修に力を入れています。「CNS/ONC/循環器領域」は「専門CRA認定証」を研修終了後に発行、専門性高いモニターとしてのキャリアを積んでいくことができます。
              ・キャリアパスは豊富にあり、ジョブ・ポスティング制度で自ら手を上げて希望を伝えることができます。ラインマネージャーやプロジェクトマネージャーの他にも臨床研究、PV、MWなどへのキャリアチェンジも可能です。例えば、入社10年で精神科、がん、医療機器など様々な領域の治験を7社経験し、その経験をマネジメントに活かしているかたもいます。
              ・海外研修は毎年約10名が参加しており、現場で使える英語力を試す機会があります。短期間ではありますが、海外の治験現場を肌で感じることで、日々の仕事へのモチベーションにもつながります。(オーストラリア、韓国、中国、オーストリアへの研修実績あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRC、獣医師の経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              データマネジメント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              未経験も可能!医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

              仕事内容
              医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

              ・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
              ・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など
              応募条件
              【必須事項】
              求めるスキル:データマネジメントの未経験可。(但し、ロジカルチェックのできる方に限る)
              一般的なOA操作(エクセル、ワード等)が得意であること。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品臨床モニター及びCRC

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験
              • 転勤なし

              学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務

              仕事内容
              ・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。
              具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般。
              ・試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等)、医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応。

              応募条件
              【必須事項】
              看護師、臨床検査技師、薬剤師の有資格者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              R&D Clinical Science Clinical Research Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引

              仕事内容
              役割:クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるリーダーシップ

              ・クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・ジェネラルメディスン)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:
              ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
              ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
              ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
              ・ローカル試験:試験骨子から作成
              ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
              ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
              ・治験実施のサポート
              ・治験データのメディカルモニタリング
              ・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
              ・認審査における臨床関連パートのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
              ・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
              ・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
              ・TOEICスコア730点以上に相当する英語力
              【歓迎経験】
              ・医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する