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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1662 件中 381~400件を表示中

              大手グループ企業

              大手上場企業における法務担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              大手上場企業において適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し経営管理の質を高める

              仕事内容
              ■ミッション
              多岐にわたる事業領域でグローバルに成長を続ける一部上場企業において、適正な法務・コンプライアンス体制を構築・実施し、リスクのコントロールや経営管理の質を高めることで企業の成長をサポートする

              ■担当業務 (これまでの実績や経験から法務業務の枠を広げることを想定)
              当社を含む当社グループの企業に関する下記業務
              ・国内法務業務全般
              主に国内事業に関する契約審査
              事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり
              1.当社における医療従事者向けの会員制WEBサイトなどを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業
              2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など
              ・契約雛形・約款等の作成・改定
              ・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート
              ・法令改正等に伴う準備・対策や対応
              ・係争対応
              ・その他各種法律相談

              ・コンプライアンス対応
               コンプライアンスに関する社員教育
               ホットライン・内部通報対応

              ・知的財産管理
              ・経営管理業務
               株主総会・取締役会の運営・サポート
               決裁管理
               各種規程の制定・見直し
               登記
              ・M&A関連業務・子会社管理
               買収子会社の法務・経営管理体制整備のサポート
               子会社の設立
              ・グローバル法務・コンプライアンス関連業務
               各国の法務責任者・担当者と連携し、重要な法規制への対応や順守・対応状況を確認・フォロー
               係争の状況を把握し必要なアクション等のアドバイス など
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社または法律事務所での3年以上の法務業務経験

              求める人物像
              ・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢
              ・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
              ・フットワークが軽く自ら「手を動かすことができる」
              ・コンプライアンスの軸がある人
              ・問題・リスクを分析し、その解決方法を提案する能力
              ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができる方
              ・法律だけではなくビジネス面にも関心をもって業務に取り組める人
              【歓迎経験】
              ・上場企業における幅広い法務業務の経験
              ・製薬会社での法務業務の経験
              ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 
               個人情報保護法 
               医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 
               競争法 
               労働法
              ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1300万円 
              検討する

              研究開発

              研究員

              • 転勤なし
              • 車通勤可

              研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員の募集

              仕事内容
              研究業務拡大にともない、当社研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員を募集いたします。

              新規抗体医薬の創薬標的の検証から抗体作製、抗体医薬品開発の非臨床研究に至るまでの業務を広くあるいは一部を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・Glycan biomarkerに興味のある方。
              ・修士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
              ・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方
              ・分析化学、合成化学等の化学分野、薬学分野、または生化学、細胞生物学等の生命科学分野に専門性を有する方
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
              【歓迎経験】
              ・バイオマーカー探索、創薬プロジェクト、新規技術開発の経験
              ・抗体医薬品開発の経験があり該分野に専門性を有する方
              ・細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA, フローサイトメトリー, SPR, 質量分析等)、SDS-PAGE・ウエスタンブロット等の生化学的手法の経験
              ・データサイエンティストとしての側面をお持ちの方                                             

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              医療系システム開発・CRO

              PV(ファーマコビジランス)業務担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              PV事業の立ち上げ!組織づくりから受託業務のマネジメント業務など担う

              仕事内容
              (雇い入れ直後)
              当社で新たにPV事業を立ち上げるにあたり、組織作りからお願いしたいと思っております。同時にクライアントとの折衝や受託業務のマネジメント、担当者(内部、外部スタッフ)へのトレーニング、SOPの策定など、多岐にわたる業務を想定しています。


              (変更の範囲)
              事業拡大に伴い、臨床試験全般のマネジメントや新規事業の立ち上げなども視野にあります。
              応募条件
              【必須事項】
              GVP業務経験者。PV業務について十分な知識のある方。

              【歓迎経験】
              製版前のPV業務経験がある方ですとなおよいです。業務全般のマネジメント経験、担当者へのトレーニング経験など。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーにてマーケティング・プロダクトマネージャー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              女性医療領域におけるマーケティング業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              当社の女性医療領域(生殖・周産期)におけるマーケティング業務全般を通して、女性医療領域におけるブランディングに携わっていただくポジションとなります。
              具体的に以下のような業務内容を想定しております。

              <業務内容例>
               ・マーケティングプランの企画、立案、実施
               ・市場調査、売上管理
               ・開発候補品選定に関する事項
               ・女性医療領域におけるKOL対応業務
               ・関連学会、研究開発活動に関する業務
               ・提携先との連携に関する事項
               ・疾患啓発活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・女性医療領域におけるマーケティング経験をお持ちの方
              ・女性医療領域におけるMR経験をお持ちの方
              ・女性医療領域における疾患・製品知識をお持ちの方
              ・KOL/AOLとのコミュニケーション/ネゴシエーションスキルをお持ちの方
              ・大卒以上

              求める人物像:
              ・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
              ・考え方が前向きな方
              ・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
              ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
              ・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
              【歓迎経験】
              ・生殖医療、周産期領域におけるマーケティング経験
              ・医療用医薬品のマーケティング経験3年以上(女性医療領域以外の領域も含む)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品開発に関わる統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              当社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

              ▼主な業務内容
              ・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
              ・統計解析計画書、報告書の作成
              ・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
              ・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
              ・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応(資料作成、レビュー、出席)
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
              ・生物統計学の専門知識
              ・SASプログラミングの経験
              ・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験(臨床研究のみの経験は不可)

              求める人物像
              ・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
              ・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
              ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
              ・臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
              【歓迎経験】
              ・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
              ・BIOS認定が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーの臨床開発(CRA業務)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬企業における臨床開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              当社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただくポジションです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験が2年以上ある方
              ・単独でCRA業務が可能な方
              ・女性(婦人科の試験のため、医療機関へのCRA活動の制限があるため)

              求める人物像
              ・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
              ・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
              ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
              【歓迎経験】
              ・信頼性調査の経験をお持ちの方(自身の施設で査察入り対応した等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              国内OTCメーカー

              品質保証担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務

              仕事内容
              自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
              ・品質問題の早期発見、適切な改善
              ・海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
              ・各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
              ・クレームに対しての商品検証
              ※関連工場への出張あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・チャレンジ精神のある方
              ・数字の取り扱いが苦手でない方
              ・ものづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験3年以上ある方


              【歓迎経験】
              英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務スタッフ(薬剤師)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

              仕事内容
              品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

              医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
               ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
               ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
               ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
              学歴:薬学部 卒
              資格:薬剤師
              ITスキル:一般的なオフィススキル

              求められる行動特性、傾向、特徴等
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
              ・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇
              ・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【法務】法務担当(若手採用)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              大手企業にて国内法務業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              担当業務 (これまでの実績や経験から法務業務の枠を広げることを想定)
              当社を含む当社グループの企業に関する下記業務

              ・国内法務業務全般
              ・主に国内事業に関する契約審査
               事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり
              1.当社におけるサイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業
              2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業
               など
              ・契約雛形・約款等の作成・改定
              ・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート
              ・法令改正等に伴う準備・対策や対応
              ・係争対応
              ・株主総会・取締役会の運営・サポート
              ・各種規程の制定・見直し
              ・その他各種法律相談
              など
              応募条件
              【必須事項】
              事業会社または法律事務所での2年以上の法務業務経験

              ■求められる資質
              ・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢
              ・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
              ・フットワークが軽く自ら「手を動かすことができる」
              ・コンプライアンスの軸がある人
              ・問題・リスクを分析し、その解決方法を提案する能力
              ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができる方
              ※当社の人材像はコーポレート部門であっても共通です。
              【歓迎経験】
              ・上場企業または法律事務所における幅広い法務業務の経験
              ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可
                ・個人情報保護法
                ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
                ・競争法
                ・労働法

              ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【事業開発】海外事業開発担当候補 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              海外M&A案件のソーシングやエグゼキューションなど担っていただきます。

              仕事内容
              ■担当業務
              ・海外M&A案件のソーシング
               - ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等
              ・海外M&A案件のエグゼキューション
               - ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード
              ・海外企業買収後のPMI遂行
               - 買収先企業の経営効率化の推進のリード
               - 買収先企業と当社及び当社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード
               - 本人の希望や資質・経験次第で海外子会社管理(日本からの管理、および、現地駐在)も可
              ※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行して頂く
              応募条件
              【必須事項】
              以下全てに強みのある方を募集いたします。

              ・次の何れか又は双方の経験を有す方(注:なお、(1)、(2)に関するご本人のご経験内容や状況次第で、「SPBU(製薬企業向けマーケティング支援事業部)でキャリアをスタート後事業開発グループへの異動」、または、「事業開発とSPBUの兼務」といったキャリアとなることもあります。後述の※ご参照)
              (1) M&Aエグゼキューション経験3年以上(クロスボーダー又は海外M&A案件経験、あるいは、国内M&A案件経験とネイティブに近いビジネス英語力の何れかを必須とする)
              (2) 海外展開または海外事業成長に関する買収後PMI経験、又は、戦略コンサルティング経験、又は、事業会社の経営戦略・経営企画・事業開発・事業戦略、又は事業会社の営業・事業推進(弊社に近い業界で売上増又はコスト削減で高い成果を出した)、のいずれかを3年以上経験し顕著な実績を有し、かつM&A及び投資の実績または実行に最低限必要なスキルや素養を有す

              ・海外駐在や海外MBA等、グローバル環境で成果を出された実績のある方を希望
              (注: 特に欧米以外の新興国(東南アジア、インド、アフリカ、中東等)の経験があればプラス)
              (イメージ:投資銀行・監査法人系FASでクロスボーダー投資案件の経験を持つ方。加えて、その前後に、戦略系コンサル、事業会社・商社・PE・VCファンドで、クロスボーダー又は海外拠点での投資やM&A案件/PMIまたは海外拠点管理を経験または海外・国内事業部で高い利益貢献をした経験があり、当社が3社目になる方)

              ※事業開発グループではM&Aの推進だけでなく、買収やJV設立等を実施後も、当事者として参画いただくケースが多い。M&A後のシナジー創出には事業推進の経験が不可欠であり、特にそれらに相当する経験を有さない場合は、当社入社後に事業サイド(主にSPBUなど)を経験することが強く望まれる。現メンバーの多くも当社の事業を理解・経験したうえで、事業開発Gに参画している。キャリア例として、SPBU参画2年後事業開発Gへ異動、事業開発G/SPBU兼務、など

              ■求められる資質
              ・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢(セルフスタータ)
              ・社内外の人間(グローバルの経営幹部含む)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
              ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
              ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持っていること
              ・結果を出すことにこだわりを持っていること、実行力があること
              ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
              ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
              ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              核酸医薬品のバイオベンチャー

              研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              核酸医薬の研究開発を行っている企業での研究業務

              仕事内容
              研究員として以下の業務をご担当いただきます。
              ・実験計画の立案および実行
              ・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者
              ・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
              ・in vitro評価系構築が可能な知識
              ・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
              【歓迎経験】
              ・核酸医薬の研究経験
              ・博士号取得者
              ・核酸医薬の研究経験者
              ・テーマ主担当として、関連する部署の研究員と協同して進めた経験
              ・製薬企業研究の経験者+DNA/RNA実験の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              スタディマネージャー(Study Manager:SM)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

              仕事内容
              モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
              スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
              ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
              【歓迎経験】
              ・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
              ・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
              ・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
              ・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
              ・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
              ・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
              ・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              ワクチンメーカー

              医薬品及び原材料の品質試験及び受入試験の試験責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて品質管理の案件です。

              仕事内容
              ・医薬品及び原材料の品質試験及び受入試験の試験責任者
              ・試験チームのマネジメント、課長補佐
              ・業務の改善改革の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒
              ・医薬品の試験に関する、または左記に準じる実務経験
              ・チームマネジメント力、メンバー育成力
              ・英語力:装置のマニュアルを理解でき、海外の医薬品情報等を入手できる程度
              【歓迎経験】
              ・PCR試験、理化学試験、試験装置に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              ワクチンメーカー

              薬事業務(海外含む)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて、海外展開業務拡大に伴う薬事の案件です。

              仕事内容
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推

              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(特に薬学)専攻の方
              ・薬事規制に関する知識(特にCTD)
              ・薬事・政策的観点から、薬事戦略の提案が行える
              ・論理的思考に基づき、解析が行える
              ・英語力:TOEIC650以上
              【歓迎経験】
              ・チームビルディング、協調性
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              バイオベンチャーでのCMC薬事担当者募集!

              仕事内容
              【業務概要】
              ・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
               -治験開始届出用DGA
              ・承認申請書作成(CMC部分)
              ・GCTP適合性調査対応支援
              ・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応

              【許可等の取得関連】
              ・カルタヘナ法に係る申請

              【本ポジションの魅力】
              ・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に携わりながら成長できる
              ・バイオベンチャーの開発現場のダイナミックさを体感できる

              ※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。



              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある

              ※下記のいずれか必須
              ・事業会社でのCMC開発(プロセス開発など)における一連の開発業務に携わった経験 ・CMC薬事の何らかの一部(CTD2.3、3作成など)に関わった経験



              【歓迎経験】
              ・GMPシステムを改善した経験
              ・バイオ医薬品や再生医療等製品の製造または品質管理経験
              ・薬機法などガイドラインを理解できる
              ・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
              ・GMP適合性調査対応
              ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
              ・ビジネスレベルの英語力

              【求める人物像】
              ・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
              ・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
              ・思考体力があり、論理的思考を続けることができる人
              ・パワーポイントや文章作成などアウトプットが得意な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【未経験】MSL

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!MSLの求人

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
              KOLに対する情報提供/製品開発に
              関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

              複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者(獣医師、医師も可)
              ・臨床開発に関わる経験3年以上
              ・高い英語力(論文読解力、リスニング力)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              【経験者】コントラクトMSL の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
              KOLに対する情報提供/製品開発に
              関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

              複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれか
              ・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
              ・理系院卒以上
              ・英語力中級以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              医薬品原薬・中間体メーカー

              【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

              仕事内容
              ■業務内容:品質保証業務
              ・医薬品の製造管理
              ・医薬品の品質管理

              ■具体的には
              ・GMP品質保証
              ・品質改善・CAPA対応
              ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
              ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
              ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
              ・品質保証業務経験
              ・GMP関連業務のご経験がある方
              【歓迎経験】
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資医療機器メーカー

              Device Support Specialist (DSS)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

              仕事内容
              ◆DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
              ・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
              ・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
              ・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
              ・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
              ・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点
              を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
              ◆患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
              ・他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題
              を独自に解決する。
              ・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブ
              ルシューティングを行う。
              ◆DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善す
              るための計画・実行を行う。
              ・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
              ・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
              ・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
              ・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
              ◆ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
              経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
              ・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

              資格・知識:
              ・経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
              ・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
              ・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
              ・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
              ・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
              ・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
              ・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
              ・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
              ・SAPなどのCRM経験があれば尚可
              ・有効な運転免許証。
              ・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。

              求める能力:
              ・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
              ・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる



              【歓迎経験】
              ・SAPなどのCRM経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              上場企業

              品質保証業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

              仕事内容
              医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。

              ・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/

              ・表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
              ・GMPの知識
              ・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
              ・英文報告書等の翻訳能力
              【歓迎経験】
              ・専門的な英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

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              知識