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採用リーダーとして全社の中途採用戦略立案から実行までを担う

仕事内容

全社の中途採用戦略立案から実行までを担う採用リーダーとして、CHROや各部門の責任者と連携し、採用を通じて会社の成長を牽引するポジションです。裁量をもって新たな施策にも積極的にチャレンジいただけます。

【具体的な業務内容】
・採用戦略の立案と実行：CHROや各部門長と協力し、会社の成長を支える採用戦略をリード
・採用予算の策定・管理：必要なリソースを見極め、効果的な予算運用
・人材要件の定義と選考フロー設計・改善：必要なスキルや文化にフィットする人材要件を明確化
・採用チャネルの選定・母集団形成：候補者の母集団形成に向けた新たなアプローチを積極的に試行、エージェントとの関係構築もリード
・採用広報施策の立案と実行：企業文化やビジョンを外部に発信し、魅力的な採用メッセージを展開
・採用効果の測定と改善：データを活用した採用活動の振り返りと改善策の実施
・チームマネジメント：3名の採用メンバーの育成・指導、業務アサイン、採用進捗の管理とサポート、採用プロセスの最適化

応募条件

【必須事項】
・事業会社における中途採用経験3年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験（あるいは複数の部門、関係者を巻き込んで業務を推進した経験）

求める人物像
・当社のミッション/バリュー/ピープル・サクセスポリシーに共感いただける方
・変化を前向きに捉えられる方
・周囲とのオープンなコミュニケーションが取れる方
・課題解決に向けて自ら仮説を立て、検証しながら実行・改善できる方
【歓迎経験】
・営業やマーケティングなどビジネスサイドでの実務経験
・セールスやエンジニアなど幅広い職種の中途採用経験
・採用広報に関わる業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

内資製薬企業にて医療機器のプロダクトマーケティング活動全般を担当

仕事内容

バイオマテリアル事業本部が取り扱う医療機器のプロダクトマーケティング活動全般を担当頂きます。

・製品戦略立案・実行業務
・プロダクトポートフォーリオ拡充業務
・各種プロモーション計画立案及び実行
・担当製品の売り上げ予算、経費予算管理
・その他HCP教育プログラムに係わる活動
・KOLとの関係構築および関係維持活動

応募条件

【必須事項】
・整形インプラントの営業あるいはプロダクトマーケティングの経験
・日本初のアルギン酸を原料とした軟骨修復材による損傷軟骨治療を、軟骨修復術の標準手技として確立するプロセスに魅力を感じる人材。
・上記以外のアルギン酸を原料としたユニークな医療機器のマーケティングに魅力を感じる人材。
・製品戦力的な思考ができる人材
・関節温存手術に興味がある人材
・医療機器公正競争規約、医療機器業プロモーションコード等を厳守し、社内規定に沿った活動及び記録を残せる人材

【歓迎経験】
英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当

仕事内容

・事業所の各製造課と業務調整、不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当して頂きます。
・検査G内の検査自動化を推進していく立場として自動化システム導入・設計なども担当して頂きます。
・海外プラント建設・製造に当たり、検査サポートとして現地担当者への検査指導なども担当して頂きます。

【担当業務概要】
・各製造課との業務調整
・製造課不具合発生時は品質管理の視点より製造課に対してアドバイス等を行うなどの折衝業務
・分析機器の保全投資、新規検査技術の導入検討、検査自動化・DX技術の導入など

【身に付くスキル】
・検査技術／品質管理／品質保証スキル
・QMS／EMS／マネジメントスキル
・コミュニケーション／ヒューマンスキル

応募条件

【必須事項】
・学歴：高等専門学校または学士以上
・専攻：化学系
・経験業界（年数）：化学化学系等の製造会社にて品質検査・品質保証ないしは分析会社での就業経験（２年以上）
・他資格：危険物甲種
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：システム構築経験
・経験補足：ISO9001,ISO14001などマネジメントシステムに関する知識
・他資格：公害防止管理者(水質)、QC検定２級以上、第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～850万円　

加盟医院の売上・利益・顧客満足の最大化や関係性の良好化に貢献

仕事内容

◆ミッション
・加盟医院の売上・利益・顧客満足の最大化
・加盟医院のサービス品質の統一化
・加盟医院との関係性の良好化

◆職務内容
・月1回のスーパーバイジング業務（担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導）
※1人当たり約25医院ほどの担当数に抑え、コンサルティングの質を重視しております。
・担当院への助言・指導に対する実行サポート
・担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
・院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
・その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務

※入社後は、当社のサービス、マーケティングやマネジメント、採用、教育、歯科、財務などの様々な知識の習得は必要となりますが、マニュアル化されていますし、しっかり教育していきますので問題ありません！大事なのは、担当いただく医院への想いです。時には悩む院長を励ますこともあります。院長の想いを受け止め、医院の成功という形でお返しをする、顧客と感動と成長を共有できる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年以上の営業のご経験
・当社のビジネスモデルにピンときている方
【歓迎経験】
・中小企業の経営者向けの営業経験
・営業として実績をあげてこられた方
・フランチャイズ本部でスーパーバイザー、エリアマネージャーなどの経験
・無形商材の営業経験
・知的好奇心を持ち、新しい仕事に意欲的にチャレンジしたいと思っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

仕事内容

・ゲノム編集細胞のin vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・免疫学分野の研究経験（3年以上）
【歓迎経験】
・免疫学分野のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
・免疫学分野のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導

仕事内容

・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム（患者報告アウトカムなど）、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念（費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など）に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先）
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する

応募条件

【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析

スキル：
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR（電子医療記録）/EHR（電子健康記録）データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する

語学力：
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

応募条件

【必須事項】
・必須要件：大卒で営業経験2年以上、もしくは短大/専門卒以上で看護師経験者
・勤務地：北海道、東北、関東、中部・北陸、関西、中国・四国、九州・沖縄から選択可能（入社後に都道府県が確定します）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/2/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

遺伝子改変動物作製及び解析業務

仕事内容

・遺伝子改変マウス作製（ES・ゲノム編集）
・体外受精（IVF)
・遺伝子改変マウスの繁殖理論の理解と実践
・薬効薬理試験
・毒性試験
・各種モデル動物作製
・行動解析
など受託試験と新技術導入部門あり
※お客様との試験の内容のすり合せや試験の進捗状況などを報告し合って進めます。

応募条件

【必須事項】
・生物系分野の学部卒以上（学位は問いません）

下記のいずれかに当てはまる方
・細胞の取り扱い経験のある方
・獣医師資格をお持ちの方


【歓迎経験】
・遺伝子改変動物作製経験者
・インジェクション・移植技術を習得している方
・マウス・ラットでの動物試験経験者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
・修士もしくは博士課程卒
【免許・資格】
・獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

フィールドサービスエンジニアと協力しながら、APAC領域のお客様への技術サポート

仕事内容

革新的なセルソーティング技術を提供するために、フィールドサービスエンジニアと協力してお客様への技術サポートを行っていただきます。
※当社製品の納入後および、設置が決まった企業様へのサポートとなります

【具体的には】
・電話や電子メールによるお客様からの技術的な問い合わせ対応及びトラブルシューティング
・お客様からの問い合わせに対するトリアージ・プロセス・FAQ作成及び整備
・社内及びお客様先での修理対応（※必要に応じて）
※月に1回程度、国内で日帰りの出張あ

応募条件

【必須事項】
・技術サポート、フィールドエンジニアリングまたはヘルプデスク業務の経験
・日本語および英語でのビジネスコミュニケーションスキル

【求める人物像】
・当社のミッションおよびバリューに魅力や可能性を感じる方
・スタートアップでのサービス体制構築に貢献いただけるける方
・問題解決能力と分析力及びお客様への説明能力で、高い顧客満足度を管理できる方
【歓迎経験】
・理系の学士号以上（生物学、工学、物理学など）
・IT、機械工学の基礎知識及び電子機器や精密機器の取り扱い経験
・CRMシステムを介してアフターサービスを管理出来る知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務を担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point
【歓迎経験】
・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

総合エンジニアリング企業にて会社法務を担当

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、主に会社法務を担当していただけるスタッフの募集です。

主な業務内容は以下のとおりです。

1.株主総会運営、株式事務、コーポレートガバナンス関連業務
2.取締役会に関する業務
3.決算（決算短信、有価証券報告書等）に関する業務
4.開示関連、建設業法に関する業務
5.社内規程管理

応募条件

【必須事項】
1.会社法の基礎知識があり、株主総会や取締役会運営に携わった経験
2.コミュニケーション（部門間の調整）能力
3.メンタルタフネス　緊急対応時などに解決に向けた行動を起こせることが必要
【歓迎経験】
1.管理職経験があり、マネジメント力がある方
2.経営幹部とコミュニケーションがとれる方
3.ビジネスレベルの英語力(会話、メール、レター)
4.金商法の基礎知識があり、有価証券報告書の作成に携わった経験
5.建設業法に基づく申請書類作成の経験がある方
6.社内規程管理の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医療機器・体外診断用医薬品の承認維持に関するマーケティング業務をご担当頂きます

仕事内容

テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・技術的側面からの顧客への製品・ソリューション提案
・試薬デモンストレーション

ビジネスディベロプメント・マーケティング業務
・サプライヤーからの技術的情報・製品情報の収集と分析
・国内外市場からの情報収集と分析
・国内 KOL(Key Opinion Leader)との関係構築とアプリケーション開発
・新規仕入先及び既存仕入先の新製品の立ち上げ
・立ち上げに必要なマーケティングツールの作成
・仕入先へのフィードバック
・営業、テクニカルサポートへの業務の落とし込み

応募条件

【必須事項】
・バイオテクノロジーに関連するカリキュラム（医学、薬学、生物、生化学等）の大学院卒以上（修士または博士）

【求める人物像】
・自分の専門分野だけでなく、他分野にも知的好奇心を持って取り組むことができる
・対人コミュニケーション能力が高く顧客指向をもってユーザーに提案ができる人
【歓迎経験】
・Molecular Biology, Cell Biology の研究経験
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアップに意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

データ分析のためのツール開発・ハードウェアの制御開発を担当していただける方を募集

仕事内容

機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、現在は新規製品の開発と、既存製品の改良をおこなっております。
本ポジションは、新規製品の製品化に向けて、独自の細胞分析装置及び機械学習を含むデータ分析のためのツール開発を推進していただけるソフトウェアエンジニアを募集しております。

このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

【業務詳細】
・新規製品の設計・仕様検討
・自社開発アプリの機能拡充
・自社開発アプリの不具合修正

【開発環境】
＜開発言語＞
・C#
・C (組込み通信)

＜フレームワーク＞
・Windows Forms

＜OS・ソフトウェア・ツール＞
・Windows
・Visual Studio、Visual Studio Code
・Git、Github

応募条件

【必須事項】
・汎用プログラミング言語の3年以上の使用経験(特にC#の経験)
・システム開発に関する要件定義、設計、試験に関する3年以上の経験
・Windowsアプリのユーザインタフェース開発経験のある方
・ハードウェア制御に興味のある方

【求める人物像】
・当社のビジョン・ミッションに魅力や可能性を感じる方
・新しい/未知のもの・ことに対して抵抗がない知的好奇心旺盛な方
・機械学習と光学、バイオテクノロジー等の他分野の先端技術の融合に関心のある方
・新しい技術を世界に先駆けて実用化することに関心のある方
・変化の多いダイナミックな環境を楽しめる方
・コミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・C#の経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）をお任せします。

仕事内容

化学プラントの専門保全（電気・計装保全）に関する事項
・機器台帳に基づいて計装設備や電気設備の定期点検、計画工事の工程管理、関係者調整、見積依頼、査定、発注処理、協力会社施工支援・パトロールによる安全品質管理、試運転実施、点検・工事の纏め・評価、年度毎の保全予算計上・管理、機器購入手配、他専門部署や製造課との調整業務
・計測機器の校正・点検に関する事項・管理・記録作成
・計装・電気設備の異常時調査、対応、対策検討
・設備更新時の技術検討やＤＸ技術導入検討、計装設備の腐食解析など技術検討業務

・扱う設備は以下の通りです。
電気：モータ、照明、電源、連絡設備など
計装：ＤＣＳ・計測・計量・制御機器など
その他、温度計、圧力計、レベル計、流量計、ＰＨ計、ガスクロ、秤、調節弁など

【魅力・やりがい】
電気・計装保全へのDX技術導入など最新技術を活用する機会有り、設備保全を通し安定操業に寄与するやりがいの有る職場です

一例ですが、下記のような取り組みを行っています。
・各計測器の運転データを収集し劣化モデルを導き、最適な整備周期を求める保全コストの削減
・複数の相関性のある計器から関係性を導き、1台の計器が故障しても他の計器から故障計器が測定すべき値を予測し継続して運転させる技術（1台の計器故障で操業を停止させない）
・点検整備業務のペーパーレス化、リモート化

【キャリアイメージ】
チームリーダー指導のもと業務遂行し、先輩からの技術を引継ぎ、経験を積みながら担当プラントの保全第一人者やチームリーダーを目指すなど、ライフスタイルに合わせキャリアプランを構築可能です

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：高専・専門学校卒以上
・専攻：電子（情報系除く）、電気、機械電子、機械電気、機械制御、電波のいづれかの工学系
・経験業界（年数）：製造業（3年）
・経験職種（年数）・経験内容：設備保全職or設備設計職（３年）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：計装保全職（3年）
・経験補足：CENTUMエンジニア経験
・他資格：計量士、計装士、電気主任技術者３種、エネルギー管理士（電気）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～850万円　

出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務

仕事内容

医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。

具体的には以下業務をお任せします。
・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
・お客様からの受注管理（納期交渉や納期調整等）
・受注に関する原材料・資材の発注管理（受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます）
・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)

※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。
【歓迎経験】
・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】
・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）
【歓迎経験】

【免許・資格】
BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談