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大手製薬企業にて、中期経営計画立案および実行推進を担う

仕事内容

第6期中期経営計画立案および実行推進
・国内企業不動産の戦略的活用（維持・売却）に関する全体計画の立案・実行
・グローバルCRE戦略の体制構築
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定

応募条件

【必須事項】
・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
【歓迎経験】
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル：TOEIC 800点以上
【免許・資格】
尚可：
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

仕事内容

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務

応募条件

【必須事項】
下記職務内容を「即戦力」として実施いただける経験・スキルをお持ちの方

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務
【歓迎経験】
・バイオアナリシスの経験
・製薬企業での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許（実際に運転できることが必須）
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

仕事内容

・国内製薬企業への提案（ニーズ開拓・新規提案）
・既存取引先への訪問、課題のヒアリング
・価格・品質・納期・契約書等の折衷業務　
・問い合わせ対応
・国内外の展示会への参加 など

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・法人営業経験３年以上
・基本的なＰＣスキル


【歓迎経験】
・医薬品、化学品関係の商社やメーカーご経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです！

仕事内容

◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務

（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応

（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
・MF登録（原薬等登録原簿）等の薬事業務経験者
・英語文メールの対応
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・英会話スキル（中級以上）
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

有機化合物の品質試験などHPLC、GC等を使用した試験業務

仕事内容

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。

・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション　　など

【主に使用する分析機器】
　HPLC、GCなど
　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
・開発品：研究部から技術移管を受けて設定
・既存品：予めインプットされた条件を設定

応募条件

【必須事項】
・パソコンの基本操作（Word、Excel）
・各種分析機器を使用した分析業務経験者
【歓迎経験】
・ＧＭＰ管理下での理化学試験経験
・ＨＰＬＣ、ＧＣその他理化学試験機器の分析経験者
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

一般用医薬品における医薬品（錠剤）の製剤工程を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（錠剤）の製剤工程をご担当いただきます。

【製剤工程（製剤設備機器のオペレーター）】
▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です
▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です
▼打錠 打錠用粉末･顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です
▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう（コーティング）工程です
▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします

【具体的な作業】
具体的には、各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

スキル：
・マニュアルに沿って正しく作業が出来る方
・体を動かすことが好きな方
実際に自衛官や警察官、銀行出身者といった方も、未経験からスタートされ、活躍をされています。
【歓迎経験】
・メーカーでの製造経験
・クリーンルームでの製造業務経験
・医薬品メーカーでの製造経験
・GMP関連業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

仕事内容

管理職候補としての採用となります。
人事制度改革をはじめとする人事施策の立案を強化すべく、増員いたします。経営層に近い場所から、組織の改革に携わることができます。

・人材の確保、育成、配置の計画・実行
・人事制度の立案・設計
・人事考課の評価方法や採用戦略、研修体制の構築

・この他にも、人事総務領域の業務を適性に応じて順次お任せしたいと考えています。
・定期的に他工場や各拠点への出張を予定しています
・入社後約３ヶ月は、業務引継ぎのため毎日出社いただきます。業務習得以降は週１日程度在宅勤務可。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・人事や労務管理関連業務のご経験　５年以上
・制度設計のご経験
・労働法（労働基準法・労働安全衛生法・最低賃金法など）の知識
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint等　中級レベル以上）
・管理職やリーダーの経験
※業種不問
【歓迎経験】
・社会保険労務士
・衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

海外サプライヤー交渉・サプライチェーン管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・海外サプライヤー管理・交渉業務
出荷スケジュール調整やトラブル対応、定期ミーティングへの参加、契約書の取り交わし等

・貿易業務
為替予約、船積み書類入手　など

・その他営業サポート業務
資料作成、営業用システムの管理　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・基本的なPCスキル
・商社もしくはメーカーにおいて、英語での価格等の折衝業務経験
・貿易事務経験もしくは営業事務
・ビジネスレベルの会話ができる語学力（英語）
【歓迎経験】
・医薬品、化学品業界経験者
・物流業界で国際物流の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献

仕事内容

このポジションは、クラウド＆グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの利用促進・発掘を行い、IT面からのコミュニケーション促進や働き方改革などに貢献して頂きます。

具体的には以下が挙げられます。
・Microsoft365製品またはそれに準じたコラボレーションツール利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進
・Sharepoint製品に関する新規機能の適用、または既存機能に関する運用、保守またはプロジェクト立案、推進
・その他、主にインフラストラクチャー関連サービスの新機能把握、情報発信、プロジェクト立案、推進
・上記に伴うベンダーコントロール
・コミュニケーションツールの社内アンバサダーへの参加・取りまとめ
・社外トレンドの把握
・海外メンバーとの協業

応募条件

【必須事項】
・ITインフラの実務経験（5年以上）
・社内SE、コンサル、SIer等での社内環境構築・セキュリティ調整の経験
・Microsoft365に関して管理者としての経験（1年以上）
　またはSharePoint、Exchange、Teamsのいずれかの管理者としての経験（2年以上）
・メールやチャットでコミュニケーションが可能な英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】
・社内環境の企画業務の経験
・ITインフラ以外のアプリケーション開発経験
・医薬品、医療機器などヘルスケア業界での社内IT経験
・海外メンバーを含む運用チーム/プロジェクト参画の経験
・ヘルスケア業界での経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・動画編集スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

ビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容：
データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: デジタル技術動向（AI、機械学習、クラウド、IoTなど）を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。
・PoC・MVP開発の推進: 新技術の有効性を検証するPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発において、最大10人規模の開発チームをリードし、プロジェクトを推進します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: 機械学習モデルの開発（設計、実装、評価、改善）を核としつつ、データパイプライン構築、インフラ構築、Webアプリケーション開発、さらにはIoTデバイス連携など、幅広い技術領域に挑戦し、エンドツーエンドのシステム全体を構築します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献するとともに、新技術の社内展開・活用を推進します。

応募条件

【必須事項】
・機械学習・AI等の高度解析技術の実務経験 (5年以上): 機械学習および深層学習モデルのフルスクラッチ開発およびAPIなどのマイクロサービスとしての実装経験
・デジタル技術のコンサルテーション経験 (3年以上)： 開発・実装だけでなく、現場の課題解決に向けた顧客とのコンサルテーション経験（課題のヒアリング、提案、要件定義、プロジェクトマネジメントなどの経験を含む）
・ライフサイエンス、バイオテクノロジー、ヘルスケア分野のデータ解析と開発業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・高度なデータ解析・モデル開発スキル: 機械学習および深層学習モデル開発、データ分析などの高度解析に関する知識を有し、Pythonを用いて実際にモデルを構築し、システムに実装できること
・アジャイル開発・DevOpsの知識と実務能力: アジャイル開発手法（スクラム、カンバンなど）やDevOpsのプラクティス（CI/CD、IaCなど）に関する知識を有し、チームでの実践経験があること

求める行動特性：
・当社のMissionの理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。リードポジションとして、チームメンバーの巻き込み・ペースセッターを意識して行動できること。

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・構造化データ、非構造化データ (テキスト、画像、時系列、音声など) の両方の幅広い解析経験
・データサイエンス分野における学会発表、論文発表、講演実績、受賞経験
・勉強会等のコミュニティやKaggleなどのコンペにおける活動経験・実績
・クラウド (AWS, Google Cloud) を用いたシステム実装経験
・少人数規模 (~5人程度迄) のチーム開発のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・ 臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・ 臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・ 電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・ PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・ 導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・ioS 卒業もしくは修了
・臨床試験の統計解析の実務経験 4 年以上
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST や Time to events に関す
る評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している）
・英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力
・SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解
析業務が遂行可能
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

・下記業務を遂行可能な方
治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びに CTD の統計解析関連の文書作成と Review
【歓迎経験】
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成経験有
・申請電子データの TSV ファイルに含まれる情報や eCTD の構成一覧を理解し Gateway 提出に関与した経験有
・PMDA 相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成経験有
・導入品の検討時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討経験有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・ 申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・ 導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s
Guide 修正及びバリデーション
・ 申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
・ 作成ドキュメント類の Review

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上

・下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、
Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、
ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート

・ 英語能力（TOEIC700 点以上）または同等以上のビジネス英語能力
・ SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能
・ 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】
・BioS 卒業もしくは修了
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST や Time to events に関する評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

遺伝子改変動物作製及び解析業務

仕事内容

・遺伝子改変マウス作製（ES・ゲノム編集）
・体外受精（IVF)
・遺伝子改変マウスの繁殖理論の理解と実践
・薬効薬理試験
・毒性試験
・各種モデル動物作製
・行動解析
など受託試験と新技術導入部門あり
※お客様との試験の内容のすり合せや試験の進捗状況などを報告し合って進めます。

応募条件

【必須事項】
・生物系分野の学部卒以上（学位は問いません）

下記のいずれかに当てはまる方
・細胞の取り扱い経験のある方
・獣医師資格をお持ちの方


【歓迎経験】
・遺伝子改変動物作製経験者
・インジェクション・移植技術を習得している方
・マウス・ラットでの動物試験経験者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
・修士もしくは博士課程卒
【免許・資格】
・獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当

仕事内容

製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例：ペン型注射器（自己注射）などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。
メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格 　※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験2年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

上場企業における財務業務を担っていただきます。

仕事内容

■持株会社（東京証券取引所プライム市場上場）における財務業務
　・グループ内の資金運用
　・売掛金・買掛金の管理、予算管理
　・電子決済、金銭出納、海外送金
　・為替予約、為替リスクヘッジ
　・その他上記に付随する業務

※当面は財務課に所属し財務業務を行いますが、長期的には部内の経理課へ異動し経理
業務を行う可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・事業会社における経理財務の業務経験
・海外取引に関する簡易な英語の読解力
【歓迎経験】
・海外取引の経験（為替管理など）
・上場会社における経理財務の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025/5/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

仕事内容

【製剤の処方設計業務（内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル）】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応

※第一課：内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課：内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します

応募条件

【必須事項】
・院卒以上
・製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）
・英語の申請資料を確認できることが必要となります。

求める経験・スキル：
下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
・CMC領域のCTD編纂経験
・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）
・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい
【歓迎経験】
・海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。
・・英語力：目安TOEIC700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談