550万円～の求人一覧

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。

【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者

《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

仕事内容

・原薬製造委託先QA及び社内技術者と連携した製造管理及び品質管理支援
・新規製造委託先選定の支援、委託先品質監査同行
・委託先への技術移転支援
・ICH M7、ICH Q3D、ニトロソアミン不純物対応などの品質・薬事サポート
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成支援
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項、申請戦略対応）
・GMP及び薬事に関する教育訓練対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年から5年以上（プロセス開発および原薬製造に関する実務経験）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

スキル：
・原薬に関する品質保証の知識及び経験。原薬開発の経験があればなお望ましい。
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識

【歓迎経験】
・申請資料作成経験があればより望ましい
・英語で会議ができればより望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

仕事内容

広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

職務詳細：
・SR業務全体の戦略立案
・機関投資家、アナリストとの対話
・説明開示資料の作成
・株価分析
・社内へのフィードバック 等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・財務・会計知識に長けている
・資本市場、株式市場への理解がある
・ビジネスレベルでのスキル（文章力、資料作成力、プレゼン力）がある
・英語力（「リーディング」、「ライティング」）

【求める人物像】
・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
【歓迎経験】
・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
・IR業務に精通している
・MBAまたはCMA資格を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。

■職務内容
・信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上

必要な経験
・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
・製薬会社での品質管理または品質保証の経験

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方

その他要件
・出張が可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

イベントDX事業におけるカスタマーサクセスオペレーションの最適化および運用推進、チームマネジメント

仕事内容

イベントDX事業におけるカスタマーサクセスオペレーションの最適化および運用推進、チームマネジメントをお任せします。

【組織】
全事業における「受注後の顧客対応」に関わるオペレーションを担っているグループです。
当グループのミッションは、全事業のオペレーションの効率化・業務フローの見える化によって品質管理を徹底し、顧客要望にスピーディーに対応することで、リピート案件につなげ売上に貢献することです。
グループは事業ごとにチームが分かれており、今回はイベントDX事業のチームリーダー候補を募集しています（チームは十数名規模）。

【業務内容】
・イベントDX事業のサービス提供に関わるオペレーションフロー策定・改善および運用推進：各種ツールやデータ分析を活用し、業務フローの最適化をリード
・業務効率化の推進：プロセス自動化やチーム内の作業分担を見直し、効率化を図る
・サービス品質管理の仕組み化：KPIの設定、モニタリング体制を構築し、継続的な品質改善を実施
・チームメンバーのマネジメント：リーダーとして、チームメンバーの育成やパフォーマンス向上に責任を持ち、チーム全体の成果を最大化

応募条件

【必須事項】
・カスタマーサクセス、もしくはカスタマーサポートなどでの顧客対応経験（2年以上）
・チームマネジメント経験

求める人物像
・自発的に改善を提案し、新しい挑戦に前向きに取り組める方
・顧客のニーズを理解し、顧客満足度向上に高い関心をお持ちの方
・明るく前向きに社内外の人とコミュニケーションを取れる方
・ピープル・サクセス ポリシーに共感し体現していただける方
・これまで当社が育んできた文化とこの先の未来を見つめて、今ここに集う社員と、これから参画いただく皆様への共通の約束事として採用や人財開発、そして人事制度の基本方針をまとめたものです。現時点ですべて完璧である必要はございません。この考えに共感いただける方と一緒に働きたいと考えています。
【歓迎経験】
・オペレーションフローの構築や改善に関わった経験
・他部門に対して業務改善した経験　例）情報システム部門での経験など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品の原薬等の品質管理のマネージャー候補の募集

仕事内容

◆メインの業務：
・製品出荷判定
・原料、中間体、製品、工程管理や各試験の統括。
・試験機器や設備の管理
・生産スケジュール管理
・ＧＭＰ関連業務
・各種手順書/報告書の作成や商人業務
・部下の育成、教育・指導

※業務に慣れてきましたら、メンバー5人位を管理していただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造会社での品質管理業務経験をされている方。
・マネジメント経験（年月は問わない）
・GMP関連の経験がある方。

※GMP関連の知識・経験が豊富であればマネジメント経験がない方も応募可能。

【歓迎経験】
原料メーカーでの品質管理のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進

仕事内容

会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき各リージョンと連携し、当社グループにおけるグローバル標準のデータプラットフォーム構築および運用をリードしていただきます。
・品質が担保されたデータを提供するために新しい技術導入も含めて検討し、データ基盤の運用を高度化し、安定化の実現をリードしていただきます。

主な業務としては、以下を担当していただきます。
・グローバルデータ共有基盤の環境設計・構築と運用ルールの整備、運用高度化・安定化の実現
・データ仮想化をはじめとした技術検証と運用設計
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上

【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：
・データ基盤の構築・運用まで落とし込んだ経験、または相応のスキル（データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ設計、データアナリティクス経験）
・ITまたはDX領域における実務経験（分野は問わない）
・語学力：ビジネスレベルの日本語スキル
・日常会話レベルの英語スキル
・その他：部下をマネージした経験（人数は不問）
【歓迎経験】
・経験補足：事業会社での業務経験
・語学力：ビジネスレベルの英語スキル
・他資格：
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識（労働契約法、労働安全衛生法、派遣法、下請法、個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc）、契約知識（業務委託、ＮＤＡ）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～950万円　

データの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進

仕事内容

会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、データ活用に必要な社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有するデータを利用者が活用・分析しやすいデータ設計・加工を行い、品質が担保されたデータを提供することで、事業部門の業務効率を向上させる。

主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
・ETLを利用したDWHの実装
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによるETL開発の受入テスト・品質検査
・データプラットフォームの活用推進業務

【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。

応募条件

【必須事項】
・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル（データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験）
・ITまたはDX領域における実務経験（分野は問わない）3年以上
・語学力：
・ビジネスレベルの日本語スキル
・基礎会話レベルの英語スキル
・その他：チームをリードした経験（人数は不問）
【歓迎経験】
・Informatica DEIを使った開発経験
・プロジェクトマネージメントの経験(3年)
・経験補足：事業会社での業務経験
・語学力：ビジネスレベルの英語スキル
・他資格：
・多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
・一般的な法律知識（個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～950万円　

ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションを担う

仕事内容

マーケティングチームの一員として、ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションをお任せします。
これまでの経験とアイデアを最大限活かしながら、効果的なデジタルマーケティング施策を推進し、目標達成に貢献していただきます。

＜ご担当いただく主な業務＞
・マーケティング戦略に基づいた戦術の選択と実行（主要プロダクトのいずれかを担当）
・Web CMSを用いたWebページ制作のディレクション
・マーケティングオートメーション（MA）やセールスフォース オートメーション（SFA）のシステム連携や設定
・制作指揮および制作チームのスケジュール調整/管理
・Webページの企画立案、要件定義、方針策定、サイト設計、ワイヤーフレーム制作、サイトマップ制作、サイト運用
・顧客獲得施策の立案・実行・効果検証
・アクセス分析結果によるWebサイトの改善および効果検証
・社内関係部署、協力会社との折衝

＜当社の事業/WEBページ＞
映像×ITを強みに多彩なプロダクトによって顧客の「コミュニケーションDX」にまつわる課題を解決しています。

応募条件

【必須事項】
・Webディレクターとしての実務経験（3年以上）
・Marketing AutomationやSFA・CRMを用いたデータ管理の経験
・各種数値分析や改善施策の立案・実行経験
・企画およびレポートに基づき、社内関係者と協議できるプレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・CMSを利用したWebサイト構築ディレクション経験
・HTML/CSSの基礎知識
・アクセス解析ツールの活用および分析経験
・事業会社でBtoBソリューションを取り扱った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心に申請薬事業務を担う

仕事内容

バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。

■申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務。
部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただくことになります。
・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）
・CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
・新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画
・当局薬事相談業務
・CMC薬事支援
・製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないよう

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
以下いずれかの業務経験がある方（経験年数不問）
・医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験者
（申請、当局相談の経験あり）
・CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた方

【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・清潔感があり、表情が豊かな方（明るい方）
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル（Word、Excel、パワーポイント）
・英語スキル　英語文献を読める程度

【歓迎経験】
・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

仕事内容

管理薬剤師業務

・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
【免許・資格】
薬剤師必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

450万円～550万円　

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
　DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
（1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
（3）海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社で市販後の安全管理業務をお任せします

仕事内容

医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働）
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

応募条件

【必須事項】
・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
・薬機法（特にGVP）の知識を有する方
上記いずれかを満たしている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で第２新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方（英語を使う前提で働いてほしいと思っております）
※目安：TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方（経験年数目安：8年以上）
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者：経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～950万円　

非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。

仕事内容

(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

業務内容と比重：
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案：20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施：40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等）：20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整：10％
・若手の育成：10％

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究（5 年）
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
・英語力：読み書き中級　/　TOEIC600点以上（目安）
【歓迎経験】
・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

添付文書，RMP資材及びインタビューフォーム等の作成，管理，メンテナンスなど担う

仕事内容

・添付文書，RMP資材及びインタビューフォーム等の作成，管理，メンテナンス
　：添付文書に関しては，承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
　：添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
　：RMP資材作成時には，資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
　：その他，患者向医薬品ガイド，ドラッグインフォメーション，社内資料等の作成，管理，メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成，管理，改訂業務
　：医薬品包装資材：個装箱，PTPシート，ラベル，チューブ，梱包箱 等
　：営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務

応募条件

【必須事項】
・添付文書，RMP資材，インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・開発部門，各研究所，営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方，なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円