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バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質評価（GMP下での業務）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析・物性研究の高度な専門性と実務経験
・抗体/細胞治療などバイオ医薬品の研究開発の実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当社グループのEHSや人権に関連した活動の企画・推進など担う

仕事内容

当社グループのEHS（環境ならびに労働安全）やビジネスと人権に関連した活動の企画・推進・情報開示、サプライヤーとの協働

応募条件

【必須事項】
・事業会社（主に製造業）における、EHS（環境ならびに労働安全）推進・管理に関する業務の経験（3年以上）

【歓迎経験】
・化学物質を取り扱う業務の経験
・環境や労働安全衛生、ビジネスと人権などに関連する法律、ガイドライン、規制、指令などに関する知識
・ISO14001もしくはISO45001の審査員資格の保持
・英語力：英文ドキュメントの理解、レポートの作成ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容

・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

医療用医薬品や一般薬の安全管理業務を担っていただきます。

仕事内容

当社の医療用医薬品（主にジェネリック）・一般薬に係る製造販売後安全管理業務
・安全管理情報（国内外の副作用等症例情報、国内外の文献情報、外国措置情報）の収集・受付、入力、検討・評価、措置の立案・実施（当局報告）
・安全管理情報データベース・システムの運用・維持管理（MedDRA（国際医薬用語集）のバージョンアップ等）に係る業務
・安全管理情報に係る社内関係部署（GQP部門等）との連携に係る業務（情報連絡・共有、医療機関への試験用試料の提供支援等）
・安全管理情報に係る国内外提携会社との連携業務（副作用等症例報告の詳細調査依頼、評価のフィードバック、リコンシリエーション等）
・その他付随業務（月次副作用一覧等の資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・安全管理業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守を担う

仕事内容

医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守をお任せいたします。
・医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムPAXiSの設計開発・導入・保守
・健診機関向け自社クラウドシステムRAKUNiSの設計開発・導入・保守

＜詳細＞
・自社製品PAXiS/RAKUNiSの設計、プログラム開発（アプリケーション、Webアプリ)、テスト
・顧客向けシステム構築、導入
・保守、問合せ対応
・営業支援（ヒアリング、要件定義）、展示会対応

＜開発環境／使用ツールなど＞
・開発手法：WaterfallまたはAgile
・使用言語：C言語、C++、VB、Java　
・サーバーOS：Linux ・クライアントOS：Windows10　
・DB：PostgreSQLまたはOracle
・Backlog
・React、Springs、ASP.Net

＜その他＞
・商流：プライマリ案件中心・客先常駐無し
・開発体制：PM1、PL2、PG4

応募条件

【必須事項】
・システム開発経験（データベース、ネットワーク開発経験）
【歓迎経験】
・WEBシステムの開発経験
・AIの開発経験
・顧客対応の経験（仕様確認や問合せ対応など）

以下の経験をお持ちであれば尚可です
・顧客対応の経験（仕様確認や問合せ対応など）
・医療機関向けシステムの導入・開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

事業所のデジタル戦略の推進役として業務改革や改善や導入支援など担う

仕事内容

事業所のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
＜担当業務項目＞
・事業所のＤＸ推進活動に参画、所内の他部署のメンバーと協働しながら、ＩＣＴを活用した製造現場、共通部門の業務改革、改善を推進する。
・事業所のIT活用、デジタル化ニーズに対して、本社デジタル組織（IT基盤、情報セキュリティなどを統括する部署）等と連携し、ソリューションの提案活動、導入支援を実施する。

＜ミッションテーマ例＞
・プラント内で利用するIoT機器、システム等の選定から、導入に向けたPoC・ユーザ支援を行い、効果があるテーマに関しては、さらに事業所内へ展開を図り、部署の業務の効率化の促進する。
・MS社のアプリ、ツール群（Lists、PowerAutomate、PowerApps、PowerBI）を使った市民開発（ユーザー自身による開発）　を推進するため、ユーザーの技術相談・支援、教育をおこなう。
・事業所のシステムインフラ（ネットワーク、サーバー類）企画、導入支援。

【身につくスキル・キャリアイメージ】
　・最新のＩＣTに関する知識、技術の習得
　・コミュニケーションスキル（提案力、折衝力）向上
　・基礎的なプロジェクトマネジメントスキル

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士（高専専攻科）以上
・経験業界（年数）：IT業界ないしは製造業（3年程度）
・経験職種（年数）・経験内容：各種システム開発／設計　or　インフラ基盤構築
　もしくは、製造業：情シス部門や生産技術・製造技術・生産管理等で、事業所や工場へのDXツールの導入経験

【歓迎経験】
・専攻：工学部ー情報システム関連
・経験職種（年数）・経験内容：
- ＩＴサービス営業（１年以上）
- システム提案、ICTサービスの紹介／提案
・経験補足：利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力：英語
・他資格：基本情報技術者試験　or　応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、岡山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

リアルとデジタルも兼ね備えたマーケティング業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品マーケティング業務

・産婦人科製品のマーケティング戦略の策定および実行
・ターゲット市場の分析と患者ニーズの把握
・KOL育成と対応
・製品ライフサイクルの管理と市場シェア拡大のための戦略立案
・市場調査の実施とデータ分析によるインサイトの提供

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品マーケティング業務経験
【歓迎経験】
・医療用医薬品製品プロダクトマネジャー経験
・産婦人科領域経験
・MR認定証保持
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

仕事内容

ドラッグストア企業本部（商品部）へのスキンケア製品の採用交渉（ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー）及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）が必要です。

【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
（ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

皮膚科領域を中心とした医療施設へスキンケア製品の営業を担う

仕事内容

皮膚科領域を中心とした医療施設へスキンケア製品の採用交渉（ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品）を目的に、HP、GPへの営業活動及び各学会セミナー・自社セミナー等の企画立案から開催、開催後のフォロー

応募条件

【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）が必要です。
【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、MR経験者、医療施設への化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

仕事内容

品質保証全般（ＧＱＰ，ＱＭＳ等）にかかる手順、ＧＭＰ手順で定められ
た業務をお任せ致します。

・医薬品の品質保証業務(GMP)　
・製造業者の管理監督　
・品質情報の処理(マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション（検証業務））

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・品質保証経験
・医薬品業界経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の変更管理、逸脱管理等の運用業務

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案をしていたご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向け細胞培養事業会社にてITシステム業務など担っていただきます。

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業となります。
製造業許可を取得のうえ、既に複数の受託案件に取り組んでおり、
今後さらなる受託件数の増加・製造量の増加を見込む成長フェーズの企業です。
経営管理部門（企画部）におけるシステム面を中心に人事・法務・経理・総務等の幅広いオペレーションを担っていただくスタッフを募集します。
社長直轄の経営管理部門のため事業運営に大きく貢献することができ、日本の国策でもある再生医療事業の拡大にも貢献していくことができる役割です。

【業務詳細】
以下の業務より、ご本人の適性や状況に合わせて携わる内容を調整させて頂きます。
　・人事総務業務(事業所での労務・総務対応等)
　・経理業務(未経験の方は定例業務からスタートのイメージ)
　・システム関連業務(未経験の方は従業員問合せ：ヘルプデスクからスタートのイメージ)
　・法務業務(契約書の確認等)
　・その他の管理部門業務”

応募条件

【必須事項】
・管理部門で幅広に経験を積んでいきたいという志向を有する方

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・現状を的確に把握し、目の前の課題に粘り強く取り組める方
・新しい知識を身に付けていきたいというチャレンジ精神のある方。
【歓迎経験】
・管理系業務のご経験(人事・総務・経理等、内容は問わず)
・メーカーでのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

安全管理業務の係長候補として医薬品・化粧品製造販売の安全管理業務を担っていただき、在宅勤務も可能です。

仕事内容

・医薬品製造販売業の安全管理業務（GVP及びGPSP）
・医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく監視業務
・化粧品製造販売業の安全管理業務

週2日程度の在宅勤務が可能です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業者でのGVP関連業務経験者（5年以上の経験）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容

当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。

【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2)　事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3)　海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。

【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。

応募条件

【必須事項】
・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職（または同等）経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
・英語力（TOEIC(R)テスト600-650目安）


【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

企業の内部監査業務

仕事内容

本社および海外子会社の監査業務全般

・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施

◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方　（現職は事業会社でも可）
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

仕事内容

＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上

（1）製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
（3）海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

求める人物像：
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

安全性情報スペシャリストとして活躍頂きます。

仕事内容

・日本におけるPV業務の3rd.ベンダーマネジメント
・日本のPV部門体制構築に関与
・Global(日本+アジア、EU、US)のPV体制構築に関与等

応募条件

【必須事項】
大学卒以上
・治験におけるPV業務、および市販後におけるPV業務を熟知していること(業務経験5年以上)
・ベンダー対応が可能なスキルを持ち合わせていること
・Globalの仕事への興味があること
・体制構築や研修に興味があること

英語の読み書き：
※最低限メールの対応ができる。但し、EU/USとのコミュニケーションは必須となるので、今後会話は必須となる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務

仕事内容

当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
　⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
　⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
　⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
　⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
　⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
　⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
　⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
　⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務（国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携）
・M＆A法務関連対応
　⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・弁護士資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1350万円