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再生医療に特化したSMOにてSMAとして治験事務局業務

仕事内容

・治験事務局支援業務
・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務
・医療機関との調整・説明・事務作業
・各種書類作成及びファイリング
・治験依頼者との調整・説明・事務作業 など

応募条件

【必須事項】
・治験におけるSMA業務経験をお持ちの方、IRBの運営経験をお持ちの方。
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方、英語力を活かしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】
・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

バイオベンチャーでのCMC薬事担当者募集！

仕事内容

【業務概要】
・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
　-治験開始届出用DGA
・承認申請書作成(CMC部分)
・GCTP適合性調査対応支援
・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応

【許可等の取得関連】
・カルタヘナ法に係る申請

【本ポジションの魅力】
・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に携わりながら成長できる
・バイオベンチャーの開発現場のダイナミックさを体感できる

※行く行くはマネ－ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある

※下記のいずれか必須
・事業会社でのCMC開発(プロセス開発など)における一連の開発業務に携わった経験 ・CMC薬事の何らかの一部(CTD2.3、3作成など)に関わった経験



【歓迎経験】
・GMPシステムを改善した経験
・バイオ医薬品や再生医療等製品の製造または品質管理経験
・薬機法などガイドラインを理解できる
・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
・GMP適合性調査対応
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
・ビジネスレベルの英語力

【求める人物像】
・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
・思考体力があり、論理的思考を続けることができる人
・パワーポイントや文章作成などアウトプットが得意な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

仕事内容

■仕事内容
　治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
　製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。

応募条件

【必須事項】
・CRCの実務経験のある方
・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～550万円　

未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

仕事内容

■仕事内容
　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
　その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
　施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
　未経験からでも安心して成長いただける環境です。

応募条件

【必須事項】
何かしらの医療資格をお持ちの方
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
研修の都合上、2025年1月または4月入社

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～450万円　

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

◆DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ（医師や看護師）に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ（ログデータ）を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点
を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
◆患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・他部門（QAやロジスティクス）と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題
を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブ
ルシューティングを行う。
◆DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善す
るための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部／内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
◆ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート（例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など）。

資格・知識：
・経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人（経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。

求める能力：
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力（とくに「教える」ことに長けた方。）
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる



【歓迎経験】
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務

仕事内容

・品質保証部門におけるGQPの推進（文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験（薬剤師があれば経験なくても検討可能）
・PC基本スキル保有の方
・社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
薬剤師資格保有の方
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

老舗製薬企業での医療機器臨床開発

仕事内容

医療機器（バイオマテリアル製品）の開発

モニタリング業務
・国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務、PMDA相談等のプロジェクト管理業務
・海外（US）における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務

応募条件

【必須事項】
・理系学部修士、6年制薬学部以上
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での国内開発において、3年以上のモニタリング業務経験を有し、プロトコール、総括報告書等の文書作成の実務経験あり

求める人材像：
1. モニタリング：大学、基幹病院においてモニタリング経験を有し、医師・CRC・SMOを含めた治験関係者と適切なコミュニケーションを取り、実施している治験の問題点や課題を抽出し、治験結果を見据えた質の高いモニタリングができる方
2. 開発計画立案および文書作成：PMDA相談を実施して開発品の開発計画を立案するとともに、プロトコールや総括報告書など、治験関連のドキュメント作成を自ら率先してできる方
3.海外（US）において、臨床試験計画立案、FDA相談、試験管理業務等の業務経験があり、海外提携会社や先生方との面談において、問題なく英語での意思疎通ができる方

【歓迎経験】
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での海外（US）開発において、臨床試験関連業務（プロトコール作成、FDA相談、臨床試験実施および管理）の実務経験あれば尚可


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医療機器を整形外科医に対してプロモーションしていただく業務となります。

仕事内容

・医師への製品紹介
・医療機器のデモンストレーション
・手術の立ち会い
・医師からのフィードバックを収集（既存製品の改良や新製品開発の参考情報となります）
・医療機器販売業（ディラー）の管理
・短期・長期貸出在庫管理
・売掛金管理

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験3年以上



【歓迎経験】
・整形インプラントメーカーでの勤務実績


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

仕事内容

バイオマテリアル医療機器及び周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当させていただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計・開発・工程プロセスの開発
・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有していること
・医療機器メーカーで設計開発務に従事した実務経験を有していること
・ISO13485およびQMSに関する知識を保有し、設計開発の実務経験を有していること

【歓迎経験】
・ISO13485 2016、QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・一般毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・基礎眼科学専門家
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

動物の血圧やCVなどをチェックしたり、お客様と打ち合わせをしてレポートを作成し、試験をコントロールしていきます。

同時に試験を何本も担当していきます。
試験を実施するスタッフは他におります。

応募条件

【必須事項】
・安全性薬理試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

応募条件

【必須事項】
・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり，リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに，周囲のメンバーに伝承し指導できる方
【歓迎経験】
・臨床または非臨床薬理研究，遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経験）
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと効果的にコミュニケーションを取り，チームとしての成果創出に貢献できる方
・知識やスキルのアップデートに常に取り組み，課題解決に積極的に挑戦できる方
【歓迎経験】
・オミクスデータや病理データを用いたAI・機械学習モデルの実装経験
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・チームのリーダーとしての経験，および部下の育成に成功した実績
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

仕事内容

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

■業務内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計、コンセプト開発
・有用性（安全性含む）評価
・製造スケールアップ
・製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　　等

応募条件

【必須事項】
・乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（8年以上）
・特許出願経験（共願含む）
・関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方
・スケールアップ検討経験をお持ちの方

求める人物像
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・化粧品容器に関する知見
・安全性や評価法に関する知見
・アカデミアとの共同研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

核酸医薬の研究開発を行っている企業での実験計画の立案および実行業務

仕事内容

研究員として以下の業務をご担当いただきます。
・実験計画の立案および実行
・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者
・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
・in vitro評価系構築が可能な知識
・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・博士号取得者
・核酸医薬の研究経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供

仕事内容

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供します。対象製薬は国内海外を問わないので、英語力が必要になります。また創薬ではなく、リガンド探索をするので、新しいアイディアが上がった際には調査などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界（創薬ベンチャー含む）での事業開発経験があること
・バイオ関係、核酸医薬の知識を持っている事
・英語でのビジネススキルがある事（TOIEC700以上）

【求める人物像】
・マネージメント業務経験があること。
・知財業務経験がある事。成熟した仕事観を持っている事。
・チームワークで業務遂行が出来る事。
・コミュニケーション能力が高い人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談