近畿(全て)の求人一覧
- 職種
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免許・資格など
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内資製薬メーカー
マーケットリサーチ
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
主要製品の市場分析・課題抽出と戦略および戦術の策定支援
- 仕事内容
- ・主要製品の市場分析・課題抽出と戦略および戦術の策定支援
・マーケティングリサーチの企画・推進(リサーチの設計、分析、提案、調査会社・マーケティング部門との打合せ)
・製品のフォーキャスト作成
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・領域を問わず、データ解釈と分析ならびに定量調査・定性調査の意思決定ができること
・調査会社を使った市場性・受容度調査経験(主たる実務経験として定性調査の経験が豊富な方)
・医薬営業系データベースのデータマネジメント・分析業務経験(主たる実務経験として3年以上)
・売上予測の実務経験(要因を説明できる予測モデルの構築を含む実務経験)
・Microsoft Excel、PowerPointの実務知識
【求める人物像】
・ 論理的に環境分析・戦略課題分析、考察、説明ができるコミュニケーション能力のある方
・ 社内・社外のメンバーと協調・協力が促進できるファシリテーション能力のある方
・製薬企業においてマーケティング部門もしくは関連する部門に在籍し、市場調査や売上予測の業務に3年以上関わっていた方(マーケットリサーチ実施企業やデータ供給されていた企業も可)
・リーダーを担える方
【歓迎経験】
・マーケティングの専門知識・業務経験
・製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメントに3年以上かかわった経験
・オンコロジー領域での業務経験
・マーケティング検定 2級以上(あれば)
・統計検定 2級以上(あれば)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】安全性評価担当責任者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメント業務
- 仕事内容
- ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験(実務経験5年以上)
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・語学:ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上)
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制(GVP、GCP等)を熟知していること
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方(個別症例処理以外の業務経験のある方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療系広告代理店
メディカルエディター
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。
・薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること:呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム(例:Veeva VaultまたはZinc)に精通しているとなおよい。
・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。 - 応募条件
-
【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
信頼性保証本部 安全性情報部: Observational Study Manager
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集
- 仕事内容
- <主な職責/Job Responsibilities>
・製造販売後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務:
薬機法、GVP/GPSPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA適合性調査対応を行う。
・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務:
臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品研究開発・臨床開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上3年~
もしくは上記に準ずる業務経験(他部署で製販後調査に携わったことがある)が5年以上あることが望ましい)
スキル:
・最低限のプロジェクトマネジメントスキル
・問題解決能力
・論理的なコミュニケーションスキル(例:価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる)
語学力:
・日本語
・英語:TOEIC 700点~ 相当
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 経験により応相談
ジェネリックメーカー
製剤研究
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製剤設計および工業化研究に関する業務
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の製剤設計(処方・製法・包装)、工業化研究に関する業務
・ジェネリック医薬品の治験薬、申請用安定性検体の製造、CTD申請及び照会対
応に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤開発経験(必須)
【歓迎経験】
・薬剤学会の製剤技師認定資格があれば尚可
・若手の指導、育成能力があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
製薬・化学メーカー(リン化合物)
医薬品製造管理者(候補)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医薬品の製造管理者候補
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。
・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り(監査対応など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
製薬メーカーにて製品企画職
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。
・対象先発医薬品選定から自社の製品プロファイル設定
・ニーズ調査、市場調査 など - 応募条件
-
【必須事項】
製薬メーカーにて、下記いずれかのご経験必須(製品企画など携わったご経験のある方)
・製品企画
・品質保証
・学術業務
・大学・大病院への営業(MRのみのご経験者は除く)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Associate Medical Affairs Manager (AMAM)オンコロジー領域統括部 消化器/泌尿器腫瘍領域
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資大手製薬企業におけるオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ業務
- 仕事内容
- Medical本部内の関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。
・Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識
(Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル)を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。
・Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。 - 応募条件
-
【必須事項】
経験:
・オンコロジー領域における3年以上の臨床・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・臨床医学の知識:オンコロジー領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:オンコロジー領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・KEE(選定にあたって)の知識:オンコロジー領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識:オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略(メディカル面での戦略)についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
学歴:
科学系(Medicine, Pharmacy, Disease-related science)ので学位(学士または修士)
語学力:
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。
スキル:
・プロジェクトマネジメント経験/スキル
・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる)
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
その他:
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
・出張が可能であること
・チームでの仕事、コミュニケーションを大切にすること
【歓迎経験】
・泌尿器がん領域 or 消化器がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・チームマネージメント経験があればなお可
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・医師また薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業
学術情報・共同研究推進業務
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
商品、ならびに関連する臨床検査に関する情報の顧客への提供、および医療機関等との共同研究の推進
- 仕事内容
- <主な職務>
医療機関、技師会等での勉強会の実施
医療機関との共同研究の企画・推進
各エリアでのエリア戦略の立案・推進
社内研修(新人研修、DMR研修など)の実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療関連機器・臨床検査での業務経験者
・海外旅行で困らない程度の会話ができ、簡単な手紙が書ける
【求める人物像】
・円滑なコミュニケーションが取れる方
・臨床検査知識に明るく、活発な方
【歓迎経験】
・薬剤師、臨床検査技師免許取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】安全管理部 プロジェクトリーダー職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う
- 仕事内容
- ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
・リーダーシップ力の高い方
・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力・調整力が高い方)
・英語能力(ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上))
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
【開発薬事】Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory【オンコロジー】
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務
- 仕事内容
- ・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D (ORD) and BioPharma R&D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
・ Team working
・Thorough knowledge of the drug development process
・Written and verbal communication skills
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
・English:Business English (Writing and verbal communication)
【歓迎経験】
・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
・Proven leadership and program management experience
・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
医療機器メーカー
医療機器の薬事申請
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
歯科メーカーでの薬事申請業務
- 仕事内容
- ・国内薬事申請業務
・海外薬事申請業務
・技術ファイル作成業務
・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある もしくは 医療機器の薬事経験
※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器(製品)の申請業務経験を指します
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステムの従事経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 450万円~600万円
半導体製造企業
研究開発職
- 中小企業
- 転勤なし
新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です
- 仕事内容
- NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ - 応募条件
-
【必須事項】
NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
半導体製造企業
臨床検査技師
- 中小企業
- 転勤なし
遺伝子検査を中心とした検査サービスを展開されている企業にて衛生検査所管理者として対応いただく業務です
- 仕事内容
- ・衛生検査所管理者業務
・遺伝子関連検査(PCR、NGSなど)業務
・免疫学的検査業務
・血液学的検査業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・遺伝子検査業務の経験者
・リアルタイムPCRやNGSの測定経験者
・臨床検査技師の実務経験者(3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
化粧品/医薬品メーカー
医療機器試作・開発
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
化粧品・医薬品・医療機器の自社ブランド・OEMメーカーにて医療機器新製品の試作・開発
- 仕事内容
- 独自技術を用いた化粧品・医薬品・医療機器を数多く手掛ける当社において、新製品(医療機器)の試作をお願いします。
今まで世の中になかった医療機器新製品の試作・開発を行っていきます。
新規事業、新製品開発という責任あるポジションにはなりますが、その分やりがいも大きいポジションです。
■具体的な業務内容:
・独自技術を用いた医療機器の試作 - 応募条件
-
【必須事項】
・手先が器用な方や工作が得意な方
・理工学部、工学部出身の方
・機械系、工学系、電気系の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器、健康機器、美顔器等の試作経験
・血圧計、美顔器など個人で使用する小さい機器の試作経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~550万円
CRO
派遣就労型CRA(臨床開発モニター)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務
- 仕事内容
- 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)
【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬化学研究者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務
- 仕事内容
- 低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導 - 応募条件
-
【必須事項】
・博士号(医学、薬学、理学、工学等)取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
【オープンポジション】非臨床研究
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手内資製薬メーカーにて原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究
- 仕事内容
- 高付加価値製剤の開発に力を入れるジェネリック医薬品メーカーである当社にて、薬の苦みを和らげる、原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
味覚センサーの分析機器を使用した実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
セーフティストラテジーリード(オンコロジー領域)ペイシェントセーフティ統括
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
日本ファーマコビジランス チーム (J-PVT) のリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- Description:
The Safety Strategy Lead (SSL) is responsible for planning Japan Risk Management Plan (J-RMP) and leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle. The SSL can be assigned as a leader of Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of Japan Project Team (JPT) and be accountable for PV strategy of the product(s) in Japan.
Accountabilities/Responsibilities:
・Has accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
・Leads and manages J-PVT to enable and drive PV delivery according to plan including budget and timeline.
・Leads to develop strategy and options for PV plan of the product as a J-PVT leader, in collaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
・Develops and maintains J-RMP, JPI safety part and relevant documents in cross functional team with full consideration of the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant AZ SOPs.
・Creates the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
・Implements the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of product(s) specifically required for Japan regulation.
・Lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions of Japan R&D, MA, marketing, including Global Patient Safety.
・Coordinate required data output from safety database to support communication with external stakeholders in Japan.
・Coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
・Ensures right quality of PV related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
・Ensures governance and key stakeholder engagement (R&D, MA, marketing, KEE) is effectively managed.
・Escalates any actual/potential compliance issue to relevant operational bodies to support for solving it.
(For career Level E)
・Leads and coaches the other members working on a product/project to ensure prioritized objectives that focus on the critical activities are successfully delivered to time and quality.
・Proactively contributes to performance development of the other members working on the product/project in collaboration with Line Managers.
・Provides leadership as needed in the issue management such as compliance issue, Blue/Yellow letter delivery or product recall for safety issue and in the co-promotion business agreement.
・Provide leadership as needed in the non-product cross-functional initiative for organizational capability development. - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s or higher Degree in Science or related discipline
Required Experience
・Relevant safety experience in Pharmaceutical industry
・Cross-functional project team experience
(For career level E)
・Demonstrated experience in achievement of safety management, drug development or launch
・Proven leadership and program management experience
Understanding of relevant regulations such as GVP/GPSP
・Thorough knowledge of the Pharmacovigilance and/or drug development process
・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues
・Leadership skill
・Project Management skill
・Logical thinking
・Assertive Communication/negotiation skill
・Problem solution skill
・Analytical Thinking -Logically breaking situations or issues down into their essential elements; carrying out diagnosis and developing solutions.
・Results Focused - ability to overcome obstacles and achieve key outcomes
・Ability to gain commitment - effectively uses interpersonal abilities to build relationships and gain acceptance of ideas
・Ethics - overriding commitment to integrity and high standards in self and others
・Basic IT skill
・Business English (Speaking level 6 or above)
・Fluent in Japanese
(for Career level E)
・Coaching & mentoring skill
・Strategic Influencing -through well thought out rationale and effective communication skills, able to influence key decisions.
・Communication skills - knows when and how to communicate, using strong interpersonal skills and written communications when appropriate
・Builds effective partnerships - identified opportunities and takes actions to build effective relationships within team and with other areas
・Cultural Awareness -able to work successfully in a multi-cultural environment
English:Business English Level
【歓迎経験】
・PMDA/MHLW interactions as a leading person on safety related matters/drug development/regulatory issue
・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in outside of Japan
・Working with external bodies, such as co-marketing companies and advisory board members, as a leading person
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資製薬メーカー
Saftey Operational Excellence Dep. Safety External Relations
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
ベンダーや営業部門と連携しCEIやERPVの運用活動を管理
- 仕事内容
- Safety External Relations Group is responsible for:
・Work for management of PV related operational activities by external relations by ensuring effective working business model with external relations incl. way of working, communication flamework, procedures etc.
・Manage budget and cost for external vendors
・Manage operational activities for Clinical Experience Investigation (CEI) and Specific Experience Investigation (S-CEI) by collaborating with vendors
・Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) by collaborating with sales department
・Identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure relevant compliance - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・ Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
・ Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
・Cross-functional project team member experience
スキル:
・ Communication/negotiation skill
・Leadership skill
・ Problem solution skill
・ Logical thinking
・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GCP/GVP/GPSP and guidelines
・Basic knowledge of statistic analysis
・Expertise of medical/pharmaceutical science in general
英語 English: Business English (Speaking level 6 or above)
【歓迎経験】
・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience in/outside Japan
・Working with external bodies such as outsourced vendors and co-development companies as a leading person
・Cross-functional project team leader/member experience
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 経験により応相談