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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 965 件中 401~420件を表示中

              内資製薬メーカー

              創薬ソースとしてのライブラリー設計・運営を担う創薬化学研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・運用の効率化

              仕事内容
              ・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案
              ・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案
              ・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上
              ・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力
              ・チャレンジ精神
              ・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験(望ましくは、5年以上)
              ・大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル※を有すること
              ※Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など
              【歓迎経験】
              ・創薬プロジェクトにおける薬理分野の研究者との協業経験
              ・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【外資製薬メーカー】 Drug Safety Medical doctor

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化

              仕事内容
              募集背景:
              当社が目指すのは「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」です。グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化するため、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。

              仕事内容:
              ・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献(特に自社創製品の早期開発に重点を置きます)
              ・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表
              ・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく安全対策の立案と実行
              ・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
              ・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
              ・臨床試験や臨床試験への参加経験
              ・毒性学・薬理学の豊富な知識
              ・非臨床研究の経験
              ・博士研究員の経験
              ・医薬品安全性業務の経験 ICSR、Medical review

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考能力
              ・社内外の利害関係者との高度な交渉力
              ・好奇心と柔軟性

              求める行動特性:
              ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
              ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
              ・医学領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ

              求める資格:
              ・医師免許(日本国外医師免許OK)
              ・特定疾患領域における専門医資格
              ・医学博士(基礎研究の経験)
              ・原著論文(英文 筆頭著者) 
              ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・医師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品のライセンス契約・交渉業務(リーダーorリーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案および契約工業

              仕事内容
              職務概要を記載。具体的には以下業務を担当いただきます。
              ・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
              ・契約交渉(海外、国内)
              ・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

              ※扱う製品や技術分野:主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験職種(年数)・経験内容:事業開発、導入、導出に関する5年以上の経験
              ・語学力:契約交渉ができる英会話力
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:事業開発、導入、導出実績のある方(主担当で契約締結まで経験したことのある方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              850万円~1200万円 
              検討する

              大手総合化学メーカー

              薬剤師/医薬品・機能性食品の品質管理または品質保証業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補となるポジションです。

              仕事内容
              担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下(1)(2)のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。

              (1)品質管理業務
              ・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験
              ・分析法の開発、試験法バリデーション
              ・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
              ・国内外の当局や顧客の査察対応 等
              (2)品質保証業務
              ・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
              ・原料供給メーカーの監査
              ・GMPに基づいた品質システムの維持と改善
              ・国内外の当局や顧客の査察対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学部
              ・薬剤師資格
              ・医薬品業界での実務経験(3年以上)、GMPの理解があること
              ・英語によるメールのやり取り、文書の読解が可能なレベ


              【歓迎経験】
              ・品質管理や品質保証の実務経験。リーダー、責任者、マネジメントの経験
              ・TOEIC 700点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

              仕事内容
              主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

              具体的な職務内容:
              ・経口剤の処方設計及び製法開発
              ・スケールアップ検討
              ・実験プロトコール立案、報告書作成
              ・実験記録のQC
              ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
              ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
              ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
              ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
              ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
              ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

              【望ましい人物像】
              ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
              ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
              ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
              ・ものづくりに対する熱意がある。
              【歓迎経験】
              ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
              ・製剤分析の経験を有する。
              ・CMO管理の経験を有する。
              ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤 生物薬剤研究(化学合成品) リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

              仕事内容
              【職務概要】
              ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う
              ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う
              ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する.
              ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う.
              ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
              ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定

              【具体的な職務内容】
              ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託)
              ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
              ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託)
              ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
              ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応
              ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価,溶出試験)評価経験(実務経験3年以上)
              ・英語で海外子会社(CMC,薬事,Clinical pharmacology)と意思疎通ができる.
              ・前向き,主体的に業務を進められる.
              【歓迎経験】
              ・製剤のBAを予測する,in vitro(局方以外の試験方法),in silico(Gastroplus等)の対応経験
              ・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善製剤開発経験
              ・CTD,IND,IMPD申請経験
              ・通訳無しで英語会議ができる
              ・博士号取得
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              データサイエンティスト (大規模言語モデル開発、自然言語処理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて当社独自の大規模言語モデルや、そのアプリケーションの開発業務

              仕事内容
              募集の背景:
              デジタル戦略推進部では、AI開発を通じて医薬分野における新たな価値創造に挑戦しています。社内外の膨大なデータとAIの力を融合させることで、創薬研究の加速、個別化医療の実現、医療現場の効率化など、医療の未来を変える大きな可能性を追求しています。
              特に近年、目覚ましい進化を遂げている大規模言語モデルに注目し、創薬研究をはじめとする自社のバリューチェーンへの応用を積極的に進めています。本取り組みを一層進めるべく、当社独自の大規模言語モデルや、そのアプリケーションの開発に取り組むデータサイエンティストを求めています。

              仕事内容:
              ・当社独自の大規模言語モデル、マルチモーダル大規模言語モデルの開発
              ・大規模言語モデル開発に向けたデータ処理パイプラインの開発
              ・創薬研究や臨床開発、医薬品製造、市販後調査等など大規模言語モデルの応用研究
              ・最新論文の調査や新たなアルゴリズム開発による、モデルの精度向上
              ・ユーザーとなるビジネス部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              大規模言語モデル・深層学習・自然言語処理の研究開発経験 (3年以上)
              BERTやT5、GPT系の大規模言語モデルの事前学習、継続学習、ファインチューニングの実装経験
              (さらに以下の経験や実績があると尚可)
              ・大規模言語モデルの研究開発成果の学会発表 (国内外問わず)
              ・IEEEやACL、KDDなどの国際カンファレンスあるいは関連Workshopにて、大規模言語モデルや自然言語処理に関する発表経験、Shared Taskなどのコンペティションへの参加経験
              ・データサイエンスに関する国内外の学会や論文誌における受賞経験
              ・医療分野における解析業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・大規模言語モデル、深層学習、自然言語処理に関する知識
              ・Pythonプログラミングスキル、PyTorchやHugging Faceの開発スキル
              ・専門的な内容を扱うプロジェクトをビジネス部門と円滑に進めることができるコミュニケーション能力。相手にわかりやすく説明できるプレゼンテーション能力

              求める行動特性:
              ・最新の技術動向にアンテナを張り、その知識や技術を積極的に自身のプロジェクトへ応用することで、医療分野における革新を生み出すことに、強い意欲と探求心を持つ
              ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
              ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

              必須資格(TOEIC含):
              ・TOEIC730以上、または同等の英語力(英語によるビジネスコミュニケーションが可能なレベル)
              ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

              仕事内容
              ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
              ・プロセス開発、スケールアップ研究
              ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

              求めるスキル・知識・能力
              ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              <以下のスキルがあると尚可>
              ・計算化学、データサイエンス

              求める行動特性
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              募集の背景:
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
              当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

              ■仕事内容
              上記背景を踏まえ、CROマネジメントのみならず、
              データエンジニアリングに関する知見を活かしたデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・データエンジニアリング(データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
              ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)

              求めるスキル・知識・能力
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて品質マネジメント(GCP、QMS)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメントを担う

              仕事内容
              ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
              ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む)
              ・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
              ・臨床試験等(Clinical領域)のプロセス設計、改善へのアドバイス
              ・臨床試験等関連法規制(GCP等)の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(トレーニングを含む)
              ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント基盤構築・推進業務(主に下記業務)
              ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
              ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
              ・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
              ・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある
              ※イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
              ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
              ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
              ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
              ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
              ・グローバルチーム・環境での業務経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
              【歓迎経験】
              以下の業務経験等があれば尚可
              ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
              ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
              ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
              ・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務、e-Compliance業務の経験
              ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)

              仕事内容
              ・医療機器申請判断
              (治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
              ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
              ・臨床評価のレビュー
              ・これらの業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
              ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)

              【求める保有スキル】
              ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
              ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
               知識とスキルをお持ちの方

              【英語力】
              実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業の薬剤疫学担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

              仕事内容
              以下に関して、グローバルを含めて取り組む
              ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
              ・RWDを活用した、安全対策の効果確認(医療従事者等の意識調査を含む)
              ・シグナルディテクション/バリデーションの実施
              ・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
              ・製造販売後調査(製造販売後データベース調査含む)関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤疫学(統計知識を含む)の専門性
              ・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
              ・薬剤疫学(公衆衛生も可)のPhD
              ・英語:ビジネスレベル(TOEIC:700以上)



              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・統計検定準1級以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              モデリング・シミュレーション技術者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

              仕事内容
              製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

              ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
              ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
              ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

              チームについて:
              ほとんどがキャリア入社組で構成されています。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
              ・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
              ・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

              求める資格
              TOEIC730以上、または同等の英語力

              求めるスキル・知識・能力
              ・モデリング・シミュレーションスキル
              ・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
              ・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
              ・数値解析、数理最適化の知識

              求める行動特性
              ・新薬の処方/製法開発/生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
              ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
              【歓迎経験】
              ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
              ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
              ・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
              ・MATLAB、Python等によるモデル開発
              ・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
              ・機械学習・統計モデルの開発
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              データサイエンティスト(新薬の処方・製法開発、生産)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              データサイエンスによる新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決

              仕事内容
              業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためデータサイエンティストを募集します。

              職務内容:
              ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
              ・数理統計/機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
              ・データサイエンスに関する人財育成/教育、普及/連携推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践
              ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決

              求める資格
              TOEIC730点以上相当の英語力

              求めるスキル・知識・能力
              ・数理統計、機械学習に関する知識と数理的問題解決スキル
              ・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
              ・データサイエンス、AIに関する幅広い知識
              ・関係者からニーズを汲み取り、適切なレポーティングができるコミュニケーションスキル

              求める行動特性
              ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるデータサイエンティストとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
              ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
              【歓迎経験】
              ・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発
              ・統計解析・モデリング分野の研究開発
              ・画像処理、自然言語処理分野の研究開発
              ・実験計画およびデータ解析に関する解析
              ・クラウド環境におけるAI・機械学習システム開発
              ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス、マテリアルズインフォマティクスに関する大学レベルの知識や研究開発、論文執筆経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プラットフォームエンジニア(ヘルスケアアプリケーション)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              アプリケーション開発を迅速に行う為に専門性が高く高いスキルを持つ人財を募集

              仕事内容
              募集背景:
              当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

              仕事内容:
              プラットフォームエンジニアとして、AWSやGoogle Cloudなどのクラウドプラットフォーム上で、以下の業務を担当していただきます。

              いずれも様々な部門のメンバーと協同しながら、プロジェクトベースで
              ・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
              ・アジャイルアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用/監視
              ・ミドルウェア、API、マイクロサービス、アプリケーションに関する高度な分析と対策
              ・データ利活用プラットフォームの構築

              プラットフォームエンジニアとしての経験を積んでいく中で、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。クラウドプラットフォーム上でのアプリケーション開発・運用とデータ利活用基盤の構築の中核を担っていただくことになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須要件
              ・クラウドサービス(AWS、Google Cloud、Azureなど)を用いたサービスの設計、構築経験
              ・アプリケーションの設計経験、特にシステムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計

              ■必須資格
              ・AWS プロフェッショナル認定資格(もしくはそれ相当のスキルがあること)or Google Cloudプロフェッショナル認定資格(もしくはそれ相当のスキルがあること)
              ・TOEIC 730以上

              ■求めるスキル・知識・能力
              ・クラウドインフラストラクチャサービス(AWS、Google Cloud、Azureなど)に関する深い理解
              ・システムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計等のアプリケーション設計のスキル
              ・AIサービスの設計と開発に関する知識
              ・Docker、Kubernetesなどのコンテナ化技術の知識
              ・CI/CDパイプライン(Github Actions, CircleCIなど)の設定と管理のスキル
              ・自動化とシステム管理のためのスクリプト言語(Terraform, Python、Bashなど)の知識
              ・英語でのコミュニケーションスキル

              ■求める行動特性
              ・国内外/社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
              ・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲
              【歓迎経験】
              ・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
              ・データ基盤の設計、構築、管理経験と、その利用の推進に関する実績
              ・AIサービスの設計、開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              データとライフサイエンス分野の専門性を活かし創薬研究加速を実現するデータストラテジスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築

              仕事内容
              創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
              これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究員や協力会社 (外注委託先IT会社等) と協働してデジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力を強化する。

              ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
              ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
              ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
              ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

              なお、データ利活用にあたってのテクニカルな(基盤構築や実装)フォローは社内の専門家の協力を得られる環境のため、
              本ポジションにおいては、豊富な知見とプロアクティブなスタンスをベースに、課題の特定や課題解消のための具体的提案、プロジェクトをリードしていく側面が重要となっている。
              応募条件
              【必須事項】
              求めるスキル・知識・能力
              ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識(必須)
              ・データ利活用に関する知見および実務経験

              求める行動特性
              ・創薬研究のプロセスやデータ解析に関心や好奇心を持ち、研究員との議論を通じた改善点や本質的な課題への取り組みに熱心であること
              ・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きで、スキルアップに意欲的あること
              ・周囲や関係部署と友好的な協力関係を築きコミュニケーション、情報発信や提案に積極的であること

              必須資格(TOEICを含む)
              ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              海外グループ会社の事業管理・経営管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外グループ会社における事業管理や経営管理業務

              仕事内容
              医薬品の受託開発・受託製造・販売を行う当社海外グループ会社における下記業務を担う
              ・ 事業管理・経営管理、重要経営課題の抽出、取り組み
              ・ 予算策定、予実管理、連結決算業務、設備投資計画の大枠把握
              ・取締役会・経営会議等の会議体運営
              ・規程・制度の企画・管理
              ・製剤開発品目の選定リード、日本向け生産・供給のとりまとめ
              を行う組織 (海外の事業部 経営管理グループ もしくは 事業支援グループ)のスタッフ。直属上司は海外の事業部 経営管理グループ長、もしくは同事業支援グループ長。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学・大学院卒または同等の能力
              ・ 海外関連業務の経験必須

              求める経験・スキル:
              ・ 財務、経理に関する知識や経験
              ・ 論理的思考力
              ・ 社内外の様々な関係者を巻き込んでいける調整能力
              ・ 課題を設定し、先頭に立って引っ張っていく行動力
              ・ 新しいこと、何かこれまでと異なることへの好奇心
              ・ 異文化を分かりあい、ともに物事を成し遂げることに喜びを感じられる方
              ・ 医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい

              行動性・マインド:
              ・様々な機能から構成される事業を把握できる理解力・分析力
              ・事業拡大を描くことができる構想力
              ・周囲の理解を取り付けて事業を動かせる発信力・実行力
              ・タフな議論にもへこたれない粘り強さ
              【歓迎経験】
              ・ 医薬品に限らないがメーカーでの実務経験があることが望ましい
              ・TOEIC 800点以上レベルが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年12月~25年4月
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】開発薬事/渉外担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しており、意欲の高い人財を募集

              仕事内容
              ・国内及び海外における開発薬事戦略の立案・実行
              ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
              ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推進
              ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項
              ・開発プロジェクトを横断的に参画し、政府機関や規制当局、ステークホルダー等に対す渉外関連業務の実行
              ・渉外関連業務を通じ、当社事業機会の創出や課題解決、プレゼンス向上に資する活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
              ・新医薬品の承認申請経験
              ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
              ・英語力要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
              海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル

              求める経験・スキル:
              ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
              ・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
              ・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
              ・政府機関や規制当局等との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
              ・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
              ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              アプリケーションエンジニア(ヘルスケアアプリケーション)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

              仕事内容
              製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

              デジタル戦略推進部には「tech工房」と呼ばれるチームが存在しており、CCI(クラウドベースのセキュリティを担保したインフラ層を提供するサービスのインフラを活用したアプリケーション内製体制で社内外のアイデアをサービスにデザインする役割を担っています。

              <現在までの取組み>
              ・デジタルバイオマーカー(dBM)アプリケーション/データ収集プラットフォーム(PF)の内製開発PoC
              ・tech工房の探索的アジャイル開発プロセスの整備
              ・Webブラウザベース解析環境の構築、展開

              ■業務内容
              当該チームに所属し、
              アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

              ・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
              ・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計・開発・テスト
              ・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
              ・APIの設計・開発・ドキュメント作成
              ・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
              ・データ利活用のためのアプリケーション開発
              応募条件
              【必須事項】
              必須要件
              ・モダンな開発環境下(React、Vue.js、Angularなど)でフロントエンドおよびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストの実務経験
              ・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験
              ・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験
              ・アジャイル開発手法の実践経験

              求めるスキル・知識・能力
              1. フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストのスキル
              2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル
              3. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル
              4. 英語での優れたコミュニケーション能力

              必須資格(TOEICを含む)
              TOEIC 730

              求める行動特性
              ・国内外/社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
              ・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲
              【歓迎経験】
              ・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
              ・モバイルアプリケーション(iOS、Android)の開発経験
              ・データサイエンティストとしての実務経験
              ・AIサービスの設計、開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

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              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識