大阪府の求人一覧

資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

仕事内容

・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。

応募条件

【必須事項】
・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

＜大阪・名古屋＞
・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成
・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証

応募条件

【必須事項】
・データ基盤構築・運用の経験
・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

【歓迎経験】
・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う

仕事内容

・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈
・申請用データセット及び関連資料の点検
・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援
・統計解析の育成プログラムの設計・実施

統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決定を含む．

応募条件

【必須事項】
・製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上）
・生物統計学の知識
・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
【歓迎経験】
・CDISCに関する知識
・薬学に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案

仕事内容

医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う．そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する．その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する．また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．
・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．
・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．
・社内関係部署，社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う．
・導入評価，導出交渉，共同開発品におけるパートナーとの連携に際し当社の代表として対応する．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．

応募条件

【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)
【歓迎経験】
・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験（非臨床から臨床へのトランスレーショナル研究の主導経験）
・国内外の規制当局への承認申請経験
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

KOLやCROのマネジメントや国内外の臨床試験のオペレーションをリード

仕事内容

国内外の臨床試験のオペレーションをリードする
・臨床開発戦略，試験計画の立案
・CRO，Site，Vendorマネジメント
・KOLマネジメント
・各種手順書の作成
・試験の進捗/予算/タイムライン管理
・信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】
・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解
・臨床試験のリード経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】
5年以上の臨床開発経験
グローバル試験のマネジメント経験
希少疾患領域の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して論理的で質の高い文書を作成

仕事内容

グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。

応募条件

【必須事項】
・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験
・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験）
・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
・チームマネジメント力

【歓迎経験】
・グローバルでの申請資料作成・リード
・アジア申請経験
・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
・ITスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1250万円　経験により応相談

臨床開発プロジェクトリーダー

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
【歓迎経験】
・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
・英語でのコミュニケーション能力　※TOEIC 700点相当
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

応募条件

【必須事項】
１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
１．経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
２．医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
３．DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】
1. 博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
2. 3年以上の製薬会社における創薬研究経験
【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務を担う

仕事内容

チームリーダーとして，核酸や抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【歓迎経験】
・グローバル申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

仕事内容

・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．
・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．

応募条件

【必須事項】
・Ph.D
・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

【歓迎経験】
海外とのコラボレーションやPI（Principal Investigator）、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい．
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進

仕事内容

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理

・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理
・国内外提携会社との契約対応
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】
・高いコミュニケーション能力・交渉力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験
【歓迎経験】
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

臨床開発におけるバイオマーカーにおける高い専門性をもって研究をリード

仕事内容

バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと
・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
・ オミクスデータや画像データあるいはリアルワールドデータを活用したバイオインフォマティクス研究の経験

【歓迎経験】
複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリード

仕事内容

核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育

応募条件

【必須事項】
1. 薬学、工学、理学等理系での修士号以上
2. 製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験
3. 核酸・抗体医薬創薬でのリーダーの経験

【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学、創薬化学、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 薬学、工学、理学等理系での博士号
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1350万円　経験により応相談

大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポート

仕事内容

・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．
・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し，アカデミア/研究実施機関との折衝，外部委託先のコントロールを行い，研究を推進する．
・製品/領域の責任者に対して，担当する研究の進捗報告を行う．課題がある場合には，解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う．

応募条件

【必須事項】
・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
【歓迎経験】
・治験・臨床研究の計画書作成経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究など推進

仕事内容

バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
・スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】
1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業における当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築を担う

仕事内容

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

応募条件

【必須事項】
医薬品およびヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が6年以上

【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁護士、弁理士（弁理士試験合格者含む）または知的財産アナリストの資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

ワクチン開発研究における薬理研究、タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析など担う

仕事内容

ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。

■ワクチンの開発研究における薬理研究者
・ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価
・社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出

■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者
・発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析
・タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン

応募条件

【必須事項】
・ワクチン、アジュバントや感染免疫に関する実務経験
・ワクチン研究に主体的に取り組む姿勢
・チーム内でコミュニケ―ションをとりながら効率的に研究活動を行えること

【歓迎経験】
・修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円