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新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務

仕事内容

■開発薬事室 薬価戦略担当者
・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。
・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。

応募条件

【必須事項】
・大学院、または大学卒
下記の経験と知識を有すること
・製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験（複数品目が望ましい）
・国内薬価制度に関する深い理解

求める人材像
・薬価収載業務において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験
・複数の医薬品の承認申請業務経験
・薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験
・海外当局との薬価折衝経験
・再生医療等製品の薬価戦略立案の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発を担う

仕事内容

CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、その遺伝子を組み換えて2週間ほど培養した後に患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変されたCAR-T細胞は、がん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。

応募条件

【必須事項】
・博士以上（理系出身限定）
・理系（バイオ、生物系）の大学を卒業された方（※免疫学の素養があれば尚可）
・細胞培養・継代（※免疫細胞などの初代培養の経験があれば尚可）
・Word、Excel、PowerPointを用いた基本的なデータ整理や資料作成ができる方
・マウスアレルギーやマウスを用いた動物実験への抵抗がない方
・コミュニケーション能力や協調性があり、チーム体制でのプロジェクト推進に積極的に関与することができる方

上記に加え、下記のいずれかご経験
・ELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析
・遺伝子組み換え実験
（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）
・マウスを用いた動物実験
（※薬剤投与や採血、解剖の経験があれば尚可）
・病理組織の免疫染色

語学力：・英語力のある方（簡単な読み書き程度）
【歓迎経験】
・未経験の業務に対しても積極性・やる気のある方
・事業会社経験のある方
英語力のある方（簡単な読み書き程度、それ以上あれば尚可）

求める人物像：
・協調性がある方歓迎
・動物アレルギーのない方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

応募条件

【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～650万円　

外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

仕事内容

製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。
またご自身でもMR活動を行います

・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く

応募条件

【必須事項】
・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。
【免許・資格】
（必須）
・MR認定証
・自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】
・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
【歓迎経験】
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

仕事内容

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業の製剤研究案件です。

仕事内容

製品開発本部 製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。

・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクスの製剤開発に3年以上従事したご経験
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力
【歓迎経験】
・上級レベルの英語コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

エンジニアリングを最前線で担当できます。自分の努力が高品質の医薬品として届けられます。

仕事内容

無菌医薬品の生産ラインの設計・導入。新規ライン導入のリーディングをお任せします。

新しい生産ラインおよび設備のためのFS、設計を行い、最新のGMPガイドラインと運用の優秀性に基づいてURSを作成。

ビジネス要件に基づいて、新しい製造ラインを導入または修正し、コミッショニングおよび適格性評価を実施。

価格・納期の確認、FS、ラインの設計、設備の購入、施工管理。海外工場や海外CMOでの生産立ち上げなどグローバルPJにも多数関われます。

応募条件

【必須事項】
・工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬および関連分野の学士号取得
・設備導入経験がある方（医薬品、食品、化粧品等）
・最新のGMPに関する知識と経験がある方
・医薬に向けた学習意欲がある方）
・設備導入のPJをリードした経験

【歓迎経験】
英語ができる方（メール、文章を読めるレベル）
無菌医薬品の設備導入経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、滋賀

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

PMとして社内外のエンジニア等関係者との調整、スケジュール進捗管理、予算管理など担う

仕事内容

PMとして、社内外のエンジニア等関係者との調整、スケジュール進捗管理、予算管理も含みます。
また、社内のエンジニアメンバーに対してリーダーシップを発揮していく他、必要に応じて社外のエキスパートとの交渉などプロジェクト推進を行います。

■プロジェクト進め方（例）
１）社内外・国内外の先端技術/新技術を用いた体験・ソリューションを企画
２）企画に合ったエンジニアとともにプロジェクトを組閣、将来商品化を視野に入れた体験プロトタイプを作成
３）PoC、
※リードタイム：プロジェクト規模やソリューションの種類によりますが、プロトタイプまで1年、ソリューション化まで5年程度のプロジェクトが多いです。
※部署の各メンバーはだいたい1－2プロジェクトに参画しています。
※プロジェクトの規模感は企画内容やフェーズによりますが、10人弱-20人程度が多いです。

応募条件

【必須事項】
・新しいサービスやソリューション等、０から１を創出する商品企画・マーケティングなどの経験がある方
　※IT系のサービスやソリューションを想定していますが、モノづくり領域でも可
・社内外のメンバーで組成されるプロジェクトにおいてプロジェクトマネジメントがあり、リーダーシップを発揮してリードした経験がある方
　※プロジェクトの規模感は10名程度でも可
・先端技術（AI等）やIT関連ビジネス、マーケット、技術に関する基本的な知見をお持ちであること

＜求める人物像＞
＜必須条件＞
・新しいサービスやソリューション等、０から１を創出する商品企画・マーケティングなどの経験がある方
　※IT系のサービスやソリューションを想定していますが、モノづくり領域でも可
・社内外のメンバーで組成されるプロジェクトにおいてプロジェクトマネジメントがあり、リーダーシップを発揮してリードした経験がある方
　※プロジェクトの規模感は10名程度でも可
・先端技術（AI等）やIT関連ビジネス、マーケット、技術に関する基本的な知見をお持ちであること

＜歓迎条件＞
・自らプロダクトを立ち上げた経験やPdMを担った経験
・デザイン領域への理解関心があり、体験設計の知識や経験がある方
・プロトタイピングや体験化、テクニカルディレクションに対して造詣がある方

＜求める人物像＞
・先端技術に常にアンテナを張り、情報を収集し理解をする努力を惜しまない方
・ありたい理想の未来を想い描き、想いを具体現実の形にしていきたいと強く思える夢溢れる方
・チャレンジ精神が旺盛な方
【歓迎経験】
・自らプロダクトを立ち上げた経験やPdMを担った経験
・デザイン領域への理解関心があり、体験設計の知識や経験がある方
・プロトタイピングや体験化、テクニカルディレクションに対して造詣がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

組換えタンパクワクチン事業の複数のワクチン開発品目の分析評価を推進

仕事内容

◆バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役
◆スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】
1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品の分析評価の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動

仕事内容

・医薬品製造管理者としての業務
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
・経営陣への意見具申

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品GMPの製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が10年以上
・修士卒以上
・TOEIC 750点以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、関係部署と協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、新たなことにチャレンジする意識の高い方
【歓迎経験】
・医薬品GMP組織における責任者又は製造所の管理職としての経験
・海外での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

一般生活者ならびに医療者に向けたコンテンツの企画・制作・編集業務を担う

仕事内容

クリエイティブの“要”として、一般生活者ならびに医療者に向けたコンテンツの企画・制作・編集を行います。
マルチプロジェクト方式で複数のプロジェクトに同時に参画、コンテンツの制作プロセスは、企画、取材、ライティングを基本とします。

＜コンテンツ内容＞
医療に関連するコンテンツを幅広く取り扱います。
・疾患啓発（疾患や治療に関する解説や、受診勧奨を目的としたコンテンツ）
・医療用医薬品解説記事
・医療関連ニュース
・医療機関や医師紹介
・地域向け調査情報
・セミナー取材記事
・調査分析レポート
・プロモーションコンテンツ等

＜担当媒体＞
当社ブランドの各Webからフリーペーパーやチラシに至るまで、Web・モバイル・紙の幅広い媒体をカバーします。
・当社ブランドで運営する各種のWebサイト
・Webアプリケーション（自社サービス制作・運用）

応募条件

【必須事項】
・大学院（修士課程）修了以上
下記全てに合致する方
・分子生物学もしくは免疫学の基礎知識
・医学論文を正しく読み取れる科学英語読解力
・文章を通じて伝えることが好きな方・得意な方
【歓迎経験】
・ポスドクの方
・紙とweb双方での編集経験
・医師・薬剤師・看護師免許保有者
・医学・生物学系の博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

糖尿病研究の権威である所長と共にがん・ウイルスの研究開発を担う

仕事内容

長年、糖尿病を専門に成因や治療法について研究を続けている　所長と共に、がんやウイルスに関する研究を行います。

糖尿病の治療法や膵臓に関するウイルス研究を通じて、がんと関係する新たなウイルスを特定。
そこから効果的な治療法や予防法（抗ウイルス薬開発・予防ワクチン開発）に繋げます。

配属後はスキルや適性・経験に応じて、
・研究員として、所長と連携しながら研究業務に従事
・アシスタントとして、所長や研究員の指示に従いながら研究補助を行う
といった形で活躍していただきます。

応募条件

【必須事項】
・一定規模以上の塩基配列（シークエンス）解析の知識・経験がある方
・クローニング・細胞培養などの基礎知識・経験がある方
・医療施設や研究機関、大学やゼミなど所属部門は不問
【歓迎経験】
・がんやウイルス研究を追及したい方
・目標達成のために粘り強く挑戦し続ける方
・向上心が高く、積極的に新しい知見やスキルを習得したい方
・最新鋭の研究設備と自由度の高い職場でのびのび活躍したい方
・世界最先端の研究にチャレンジしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業のメディカルアフェアーズの案件です

仕事内容

・領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン（社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。
・社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。
・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集（開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等）をアドボ会議や通常面談で行う
・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する
・担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。
・他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。

※MSL機能：社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方
・MA、MSL
・製薬会社・CROの臨床開発、モニター
・MR（薬学系・理化学系専攻者に限る）

【歓迎経験】
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・中級レベルの英語力
・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う

仕事内容

グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．

・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定，実行
・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】
・高いコミュニケーション能力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験

【歓迎経験】
・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

仕事内容

医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

業務内容と比重：
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 ：20 ％
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価： 60 ％
・承認申請業務 ：20 ％

応募条件

【必須事項】
・大学院　修士課程修了以上
・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 （6 年）
・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性
・専門性の向上に主体的に取り組める方
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・英語による読み書きが可能な程度　/　TOEIC700点以上（実務での活用経験があれば点数不要
【歓迎経験】
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性
・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある


【歓迎経験】
・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス（特にPythonなどのプログラミング）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

仕事内容

・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
・外国措置・文献情報等の情報検索
・研究報告・外国措置情報の評価・報告
・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬関連企業での開発・市販後安全対策にかかわる業務経験
・医薬品や法規制等に関する一般的に知識

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・安全管理統括部門でのGVP／GPSP業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円