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内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

新製品（内服固形製剤）の工業化検討
　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所（海外工場含む）への技術移管

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上

（スキル/経験）
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ、技術移管の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】
◆経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験（必須）
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識

◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

・英語力：英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
・大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

残業はほとんどなく、ワークライフバランスが取りやすい企業にて薬剤師業務

仕事内容

薬事関連業務・ DI業務・営業担当者への研修・商品管理　他

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許取得者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許取得者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

外資大手製薬メーカーにてメディカル戦略の作成・実行

仕事内容

Medical strategy (CMAP) ・Develop and execute assigned TA/Product CMAP in alignment with franchise strategy led by ED under the guidance and supervision of ED・Maintain up-to-date expertise on an ongoing basis through internal and external academic opportunities・Lead CMAP implementation with Medical Science Liaison (MSL) / Scientific Contents (SC) / Medical Information (MI) from scientific and medical perspectives・Continuously provide information/opinions on the planning and implementation of global medical strategy (Global plan)・Overview Field Engagement Plan (prepared based on CMAP) regarding field medical activities, and scientific Insight collection activities by MSLs

Scientific insights ・Strategically/systematically collect scientific insight useful for Global plan/CMAP from clinical and basic research experts, etc・Analyze multifaceted scientific insights, discuss them with Global/ Local team

Scientific exchange / Advisory board meeting / Medical program・Participate in peer-to-peer scientific exchange with scientific leaders (SLs) and other external stakeholders to foster cooperative relationships in research/education to resolve issues・Organize and lead Advisory board meeting and other medical programs to incorporate opinions from clinical and basic science experts opinions into medical strategy・Collaborate with Global/Regional team to conduct global activities (Global/ Regional advisory board, Medical program and etc)

Medical education program・Identify unmet educational medical needs, and develop and execute country medical educational programs in alignment with franchise strategy led by ED

Information ＆ insights of early pipeline products・Collect, analyze, and provide the medical information (e.g. epidemiology, diagnosis, guidelines, standard cares, competitive intelligence, etc) of the early pipeline products to the stakeholders on demand・Provide strategic inputs on the early pipeline products (including potential business development cases) from medical perspectives on demand

応募条件

【必須事項】
1. エグゼクティブディレクターの指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design ＆ Execution)
2. 治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area ＆ Product Knowledge)
3. チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

職務経験
・5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1500万円　

製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割を担う

仕事内容

製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割（品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー）を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法）

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業のGMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【その他】
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

語学

海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1300万円　

医療DX推進サービスの提案営業職です。

仕事内容

医療機関(クリニック・薬局)を対象に、当社主力製品である医療DX推進サービスの提案営業（電子カルテ等）を行っていただきます。
診療行為を一気通貫でDX化することが可能な製品であり、医療現場の効率化や的確性、医療従事者へのサポートや、診療の質の向上に繋がります。提案力を高められると同時に、とても社会貢献度の高い仕事でもございます。

応募条件

【必須事項】
※以下いずれかに準ずるご経験
・営業経験（社内表彰や上位20％以上の実績）
・販売経験（社内表彰や上位10％以上の実績）

【求める人物像】
・成果から今取るべき行動を逆算できる思考プロセス
・案件を並行して進められるマルチタスク推進スキル
・成長志向の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容

担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。

応募条件

【必須事項】
・正看護師
・病院（病棟）での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など）
・がん患者の看護経験
・大学病院もしくは地域拠点病院での勤務経験
・以下診療科のいずれかの勤務経験
血液内科・神経内科・脳神経内科・腫瘍内科・外科・呼吸器外科・消化器外科・心臓血管外科・膠原病内科
【歓迎経験】
・委員会での活動経験
・学会での発表経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023 年 7 月 1 日

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

仕事内容

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り：

・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付

応募条件

【必須事項】
・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
・リーダーシップと行動力
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・海外共同研究をリードできる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1350万円　経験により応相談

AI等の技術や医療知識を使って医療データの加工を実施

仕事内容

【業務概要】
全国の医療機関、地方公共団体、介護事業者等から収集する医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を見出す業務と、医療データに混入している個人情報に類するデータをマスキングする業務をAI等の最新技術や医療知識を使ってご担当いただきます。

【業務イメージ】
当社は、全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集いたします。
医療データは、仕様が統一されていないことが多く、また、医療機関によって入力・管理方法が異なることから、そのままでは利活用することができません。
すなわち、医療データの内容を確認し、不正確・無関係なデータを特定し、医療データに対して正確な意味を付与していくこと（標準化・クレンジング）が必要です。
また、医療データに混入している個人情報に類する情報を抽出・秘匿すること（マスキング）も必要となります。
今回募集する方には、こうした標準化・クレンジングやマスキングといった医療データの加工をAI等の技術や医療知識を使って実施する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・医療データに含まれる個人情報等に関連する情報を検出しマスキングする業務
・医療データの整合性を確認し、不整合があれば是正する業務
・医療データの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記の業務に活用するAIの学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正
・上記の業務に活用する医療データの抽出業務（Python・R・SQL）
・その他、上記関連業務

【作業環境】
・言語：Python (Pandas, Transformersなど)、SQL、R、Shell、バッチ
・OS：Windows、Linux
・DB：Amazon Redshift、PostgreSQL、DuckDB
・IDE：Visual Studio Code、Jupyterなど
・ソースコード管理：Git
・課題管理：Backlog

応募条件

【必須事項】
・何かしらのデータの観察・解析の実務経験もしくはデータマネジメント実務経験（目安：2年以上）
・DB（SQL）を使用したデータ抽出業務等の実務経験（目安：2年以上）
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師で医療データを実業務で活用した経験
・大規模医療データの取り扱い経験データベースシステムの実務利用経験
・NLP技術等を用いてテキストデータから目的の情報を抽出した経験
・Linuxコマンド群を用いてテキスト処理やファイル操作をした経験
・何らかのプログラミング言語でスクリプトを作成した経験
・作業プロセスや業務フローを分析し、効率化した経験
・医療系知識を学んだ経験
【免許・資格】
【歓迎】
・臨床検査技師
・薬剤師
・看護師
・データベース系資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

分析・加工等の情報処理を行う当社にて、情報システム部門のプロジェクト／プロダクトマネージャー

仕事内容

全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集いたします。医療データは仕様が統一されていないことが多く、こうした規格化されていない医療データをシステム基盤に取込み、更にはクレンジングを行いながら、データベースを構築していきます。

また、収集した医療データは、名寄せ・匿名加工等を実施した後、利活用者に提供いたします。特に匿名加工の処理は、法令に従って、適正に実施することが求められます。更に、医療情報の取扱いには、次世代医療基盤法に基づき、日本の医療分野で最も厳格なセキュリティが要求されます。事業の発展をシステム面から支えていただくことがミッションとなります。

主に電子カルテやレセプトのシステム基盤で150万人超のデータを取り込んでいます。 今後もデータ規模の拡大が見込まれ、継続的な改良のほか、クラウド化（一部は既にクラウド化が完了）のプロジェクトも進行しています。
こうした医療ビッグデータ事業を支えるシステム部門のプロジェクトリーダー・プロジェクトマネージャーとして、要件の整理や仕様（アーキテクチャの検討やデータを確認した上での仕様検討）をしていただき、タスク・リソース・スケジュール等のプロジェクト管理をしていただきます。

【具体的な業務内容】
開発チーム、運用チームと別れていますが、大きな境はなく協力しながら作業を行っております。
また、両チームとも実際に手を動かしながらプロジェクトを推進していただきます。
※配属先チームについてはご希望と適正により判断させていただきます。

（開発チーム）
データベースの新基盤の構築/移行を進めることをミッションとしているチームです。

アーキテクチャの選定および検証
要件定義／仕様書作成
スケジュールの管理およびベンダーのマネジメント
プロジェクトメンバーやステークホルダーとの合意形成
新規で収集した医療データの取込基盤構築
オンプレミスからクラウドへのシステム基盤の移行

（運用チーム）
収集する医療データの種類や量の増加に伴い、メンテナンスやチューニングを行いながら、医療データを社内基盤へ取り込みを行います。
また取り込んだデータを利活用者（提供先）と仕様調整を行い、データ提供を行うことをミッションとしているチームです。

各プロジェクトの進捗・タスク管理
開発チーム、他部署とのスケジュール・タスク調整
データ受領元や顧客との打ち合わせ・および仕様調整
常駐している協力会社メンバーのコントロール
医療機関ごとに異なる仕様の差分を調査、吸収する開発をおこないデータ基盤へ取込
医療データのデータカタログ（DWH）の実装業務（設計、実装、テスト、資料作成等）
顧客要望に応じた医療データ抽出業務（設計、実装、テスト等）
医療データの匿名加工業務（設計、実施、結果確認等）


【開発環境】
データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。
開発環境：AWS、オンプレミス
OS：Linux、Windows
DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム：Azkaban、Step Functions
開発言語：Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】
（開発チーム）
複数の人が関わるプロジェクトのPL/PM経験
※特に品質、スケジュール、コストを主体的に管理した経験（目安3年以上）
ユーザ企業もしくはSIerでの立場で、要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験（目安：3年以上）

（運用チーム）
複数の人が関わるプロジェクトのPL/PM経験
※特に品質、スケジュール、コストを主体的に管理した経験（目安3年以上）
DB（SQL）を利用した開発・運用の実務経験（目安：3年以上）
Linux使用経験（目安：3年以上）
何かしらの開発言語の実務経験（目安：3年以上）

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
（開発・運用チームともに）
・医療系システムの構築・運用保守の経験
・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
・ベンダーコントロールの経験
・情報セキュリティに関する業務の従事経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
【免許・資格】
歓迎：
プロジェクトマネジメントに関する資格
データベースやAWS資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療情報の収集業務などコンサルタント業務

仕事内容

【業務概要】
全国の医療機関や地方公共団体から医療データを収集します。具体的には、医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等が挙げられます。現在は新規顧客獲得の飛び込みはなく、日本医師会や既存取引先からご紹介いただく医療機関等へのアプローチとなります。
今回募集する方には、こうした各方面からの医療データの収集業務を行なっていただきます。また当社は、収集した医療データを匿名加工した後、製薬会社や保険会社などに提供をしているため、利活用者への提供業務も担当していただきます。

＜収集業務＞
・収集スキームの立案・構築
・患者（住民）への通知方法の立案・実行
・収集元との作業分担・スケジュール等の調整
・データ収集に係るシステム構築（システム部門との連携）等

＜提供業務＞
・利活用スキームの立案・構築
・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務（契約調整・審査対応など）等

応募条件

【必須事項】
以下全てに該当する方

・医療機関又は医師向け（コメディカルのみは対象外）のヘルスケア製品・サービスの営業又はコンサルティング業務の従事経験（3年以上）
・医療データや医療システム等の販売・コンサルティング・設定等に従事した経験または病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システム等の関連業務経験

求める人物像：
健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
・医療データの利活用業務の従事経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　

医療データのIT企業にてシステムエンジニア

仕事内容

開発チーム、運用チームと別れていますが、大きな境はなく協力しながら作業を行っております。
配属先チームについてはご希望と適正により判断させていただきます。

（開発チーム）
データベースの新基盤の構築/移行を進めることをミッションとしているチームです。

既存システム基盤の更改・改良・保守・運用における課題抽出、開発作業
　* 電子カルテデータにも様々な仕様があり、規格外データを構造化する取り組み
　* 国の「医療DX」で計画されている次世代の電子カルテ仕様に対応するための開発
新技術（データベーステクノロジー）の検証(Redshift等)

（運用チーム）
収集する医療データの種類や量の増加に伴い、メンテナンスやチューニングを行いながら、医療データを社内基盤へ取り込みを行います。また取り込んだデータを利活用者（提供先）と仕様調整を行い、データ提供を行うことをミッションとしているチームです。

医療機関ごとに異なる仕様の差分を調査、吸収する開発をおこないデータ基盤へ取込
医療データのデータカタログ（DWH）の実装業務（設計、実装、テスト、資料作成等）
顧客要望に応じた医療データ抽出業務（設計、実装、テスト等）
医療データの匿名加工業務（設計、実施、結果確認等）

【開発環境】
・開発環境：オンプレミスからAWSへ移行中
・OS：Linux、Windows
・DB：RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
・分散処理フレームワーク：Spark、Hadoop
・データ基盤関連ソフトウェア：Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
・ジョブ管理システム：Azkaban、Step Functions
・開発言語：Shell、Python、Java、C#
・コミュニケーションツール：Microsoft Teams
・プロジェクト管理：Backlog
・ソース管理：Git

【仕事の魅力】
・「医療ビッグデータ」をどう活用するのかという課題は、まだまだ未成熟な部分が多く、新たなサービスを作れるチャンスがあります。
・自分の得意分野や興味がある分野にチャレンジしやすい環境です。
ビッグデータを高速に処理する技術を実践的に活用できます。 新しいデータベーステクノロジーを積極的に調査/検証し活用に向けた検討を進めます。
・数年後には、500万のデータ収集を目標にしており、レセプトデータの他、希少性の高い電子カルテデータも取り扱うことができます。

応募条件

【必須事項】
・DB（SQL）を利用した開発・運用の実務経験（目安：３年以上）
・Linux使用経験（目安：３年以上）
・何かしらの開発言語の実務経験（目安：３年以上）
※医療関係の経験やデータ基盤構築運用経験が無い方も多数活躍しています。

求める人物像
・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
・職業倫理を遵守できる方
【歓迎経験】
・テーブル定義・システム間インタフェース設計等の設計実務経験
・DB設計・構築・運用を一気通貫で従事された経験
・医療系システムの構築・運用保守の経験
・大量データを扱ったDB設計、又はSQLやDBチューニングのご経験
・AWS実務利用経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・Sparkの実務利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。

仕事内容

工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
【歓迎経験】
・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

英語力を生かし、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進

仕事内容

・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】
・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化

仕事内容

・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である
・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献

応募条件

【必須事項】
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務を経験の経験
・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験者
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CMC薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う

仕事内容

CMC薬事/薬制薬事担当者として、主に以下の業務の実施
・新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等
・既承認品目に係る薬事業務；一変申請（CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む）、軽微変更届出等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・規制情報の収集、共有化

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC領域）
・英語力：目安TOEIC700点

求める経験・スキル：
・新医薬品の開発推進に加え、安定供給確保のための一変申請等の薬事業務が多数発生している状況のため、CMC薬事又は薬制薬事業務経験者を採用したい。
そのため、以下の経験・スキルを希望する。
・新医薬品又は一変申請等の薬事申請経験（CMC領域）
・CMC領域のCTD編纂経験
・薬事関連法規の基礎知識

求める行動性・マインド：
・チームで協力して業務を遂行できること
・薬事法規を担当する部門としてコンプライアンスを重視すること
・臨機応変な行動、柔軟な対応が取れること
【歓迎経験】
・規制当局との対応経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築

仕事内容

新規事業PJの推進に必要な共通のスキル・リソースを社内外と協創し、新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築する。
また、そのために、研修・アドバイス・外部リソースとのマッチングなどを行う。

応募条件

【必須事項】
・ヘルスケア産業に従事したことがあること(必須）
・新規事業のための一通りのスキルセットを持ち、それらについての社外プロフェッショナルとの人脈があること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

高品質な当社製品の安定供給に貢献！生産技術職として担っていただきます。

仕事内容

・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務（3年以上）
・医薬品の製剤研究（3年以上）
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務（3年以上）
・大卒、高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当

仕事内容

・医療用医薬品、医療機器等に関するビジネス契約の作成と契約交渉業務
・提携先企業とのアライアンス管理・維持業務

当社ライセンス部は、国内外の企業・ベンチャー・大学等の機関が持つ医薬品・医療機器や開発品の導入活動、及び自社品の導出活動により、弊社ビジネスの活性化・最大化を図る役割を担っています。
また、既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するため、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

具体的には、契約締結前は、各種ビジネス契約書の作成、検討、交渉業務、契約締結後においては、提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上（修士・博士可）。
・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC　700点以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

製薬企業における法務及びコンプライアンス業務など担っていただきます。

仕事内容

・契約書レビュー（日：英＝8：2）
・契約書ドラフティング
・各種法律相談対応
・新規案件への法的助言
・企業結合（M＆Aや事業譲渡）関連業務
・紛争対応、訴訟対応
・株主総会、取締役会関連業務
・コンプライアンス関連業務・社内研修
・内部通報対応業務等
・各種社内規程の制定・改定
・契約書管理業務等

応募条件

【必須事項】
・ロースクール修了、または弁護士資格をお持ちの方
・企業での弁護士としての業務経験又は法律事務所での企業法務の経験（年数不問）

求める人物像：
・新しいことにチャレンジすることが好きな方
・自ら能動的に手を動かし行動ができる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・徳目に共感し、実行動に移せる方
【歓迎経験】
・企業法務部の実務経験をお持ちの方
・ビジネス英語を使ったことがある方
・英語（英語でコミュニケーションをとることができること）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談