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医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記すべての経験者
・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

スキル：
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル

求める人物像：
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

中分子/低分子医薬品（原薬）GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援
（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

有機合成化学に関する，下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験（10年以上）
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）（10年以上）
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験（5年以上）
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル（QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整）

求める人物像：
・新しい課題にチャレンジできる方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・組織課題を捉えながら、組織の実力向上に貢献できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れ、意見対立しても、状況に対して適正な着地点を考えながら議論をリードできる方。
【歓迎経験】
・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
・海外企業との技術移転リーダー業務経験
・製造設備導入経験
・化学工学やシミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー

仕事内容

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務
プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）※学士卒も相談可
バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【スキル】
・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識
（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）


【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】
・バイオ技術者としての豊富な業務経験，バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方

【スキル】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
　(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・医薬品（注射剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・医薬品（注射剤）の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

スキル：
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識）

求める人物像：
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】
注射製剤技術者としての豊富な業務経験，プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、栃木、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

プライム上場企業の財務/経理のマネジメントから業務全般を担う

仕事内容

財務・経理組織の下記業務遂行、及びマネジメントをお任せいたします。
・月次、四半期、年次決算業務の監督
・連結決算の管理
・予算計画の策定と分析
・税務対応、監査対応
・社内システム導入/業務効率化
・メンバーの指導、育成

キャリアのご希望やご経験に応じて以下の領域をお任せすることも可能です。
・内部統制の構築と運用
・財務分析及びリスク管理
・海外子会社との連携
・M＆A／投資／IR／資金調達

※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・上場企業での財務会計/予算編成の経験5年以上
・上場企業での会計処理（例：減損会計）の経験
・税務経験
・ERPシステム/Officeツール（主にExcel）の操作経験
・基幹システム等の導入経験
・5人以上の組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・管理会計の経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上目安）
・公認会計士/税理士の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

応募条件

【必須事項】
1. 医薬品開発5年以上の経験
2. プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
3. TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

＜望ましい人物像＞
・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
・ 交渉、説得力のある人
【歓迎経験】
1. 部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
2. グローバルチームでの業務経験
3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
3. Oncology領域の開発経験
4. Project Management Professional (PMP) 資格
5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補

仕事内容

自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬化学研究チームの牽引
(2)創薬化学研究実務：新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験（7年以上）
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴：修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
【歓迎経験】
・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装

仕事内容

この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。

一般とチーム：
・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
・当社値のライブ展開とサポート展開

生産：
・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
当社　VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する

プロジェクトマネジメント：
・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート

パフォーマンスと継続的な改善：
・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
・根本原因分析とリスク評価のサポート
・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。

レポート関係：
・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。

応募条件

【必須事項】
・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
・日英　バイリンガルスキル必須
・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
出張：年間で最大25%の出張の可能性があります。

【歓迎経験】
・無菌操作の技術的背景があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

仕事内容

低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。

今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
(2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
(4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験（5年以上）
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

仕事内容

創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引
(2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
(4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（直近5年以上）
・分析研究における後輩指導経験
・若手研究員の指導・育成経験
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

仕事内容

臨床試験のDM業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・CCG作成
・EDCシステムのCSV活動
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・MeDRA/WHO Drug Cofing
・中央測定機関データ授受
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）
・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）
【歓迎経験】
・グローバル試験のDM実務経験
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて原薬及び製品の調達業務を担っていただきます。

仕事内容

・海外、国内サプライヤからの直接材調達、購買
・海外、国内の直接材サプライヤの選定、契約、渉外
・国内外サプライヤ管理
・サステナブル調達、購買の実践

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外の医薬品サプライヤとの取引・渉外、サプライヤ管理経験

求める人物像：
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・医薬品関連サプライヤとの取引経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

抗体創薬の専門性を有する安全性研究者の募集

仕事内容

革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、非臨床安全性専門家としてプロジェクトを推進していただきます。安全性の高い新薬を見出すために必要な試験を立案/遂行し、有望な開発候補物質の選抜にも携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上
・抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上
【歓迎経験】
・一般毒性評価の実務経験
・医薬品開発ステージの実務経験
・医療用医薬品の申請経験
・理系博士号
・英語文書の執筆、レビューをできる方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。

■職務内容
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・中央研究所・製剤研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応

＜変更の範囲＞
会社内でのすべての業務

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・医薬品業界の機械設備対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

仕事内容

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
(2)新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
(3)新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
(4)オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～1000万円　

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
・IBM Cognos等，safety database関連のプログラミング経験者

＜望ましい人物像＞
・社内・社外問わず，様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

大手化粧品メーカーでの法人営業の求人です！

仕事内容

◆翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
◆既存顧客の深耕営業（開拓後フォロー顧客、引き継ぎ顧客等）
◆クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画を行い、
ご提案いただきます。そして受注後は翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォローを行っていただきます。
※プレイングマネージャーとして、入社後まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。

【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他

応募条件

【必須事項】
・法人営業における新規開拓経験（目安5年以上／業界や商材は不問）
・英語力（目安…英検準2級もしくはTOEIC(R)テスト500点以上）をお持ちの方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて海外医療用医薬品マーケティング職を担当していただきます

仕事内容

・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング
・海外パートナー会社（ライセンシー）とのアライアンスマネジメント
・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行
・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理（収支・ガバナンス管理）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。
・製薬企業経験者が望ましいが、必須ではない。

語学力：
・英語必須
・TOEIC800以上
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
【歓迎経験】
海外駐在・海外現地法人派遣経験者であることが望ましい

・以下の業務経験者歓迎：
- 海外でのマーケティング
- 海外での新規事業開発
- 海外グループ会社のマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発やリーダーもしくは取り纏め役としてリード

仕事内容

【主な業務の一例】
・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質関連業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・経口固形製剤の連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・プロセス分析技術（PAT）の実装に向けた検討経験
・脂質ナノ粒子（LNP）などの薬物送達キャリアの開発経験
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務及び品質管理業務をリードを担う

仕事内容

今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します．

・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
【歓迎経験】
・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験
・承認後の薬事変更に関する経験
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）
・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・既存慣習に囚われず，柔軟に仕事に取り組める
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円