研究(全て)の求人一覧
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国内大手CDMO
治験薬の外観検査およびGMPスタッフ業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)
- 仕事内容
- ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・サンプリング業務
・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
・機器管理業務
・文書管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の外観検査・包装業務
(注射剤の検査経験者が望ましい)
・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
【歓迎経験】
簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~400万円 経験により応相談
製薬メーカー
製剤研究部 スタッフまたは管理職(担当課長)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
ジェネリック医薬品に関する固形製剤における研究開発業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品に関する研究開発(実験担当者)
・医薬品(固形製剤)の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品(固形製剤)の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤の処方及び製剤設計の業務経験(3年以上)
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
【歓迎経験】
・固形製剤のスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
・後輩社員の育成やチームマネージメントの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~850万円
内資製薬メーカー
医薬品研究開発(経口剤の分析評価)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務
- 仕事内容
- 抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務(経口剤)
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
- 応募条件
-
【必須事項】
大学,大学院修士修了以上
・ 医薬品(経口剤)研究で以下の業務経験を有すること
(1) 原薬評価・選定に関する業務
(2) 分析試験経験(5 年以上)
(3) 自身で分析試験方法を確立し,規格設定した上市品目があること
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
(5) 分析機器(溶出試験,HPLC,GC,粒度分布計など)の操作
【歓迎経験】
・企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験
・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献
- 仕事内容
- 主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。
具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 - 応募条件
-
【必須事項】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
【歓迎経験】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
CRO
オミックス領域グループディレクター
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
ウェット実験者とデータサイエンティストから構成されるグループのマネジメントを実施
- 仕事内容
- ・ウェット実験者とデータサイエンティストから構成されるグループのマネジメントを実施する。
マネジメント人数:10名程度
・グループが担当する業務に関して、研究計画立案、進捗管理を実施する。
・担当業務の責任者として企業やアカデミアなどのステークホルダーと議論や交渉を担当し、ニーズヒアリングから課題解決までの道筋を検討する。
・トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクスを切り口に、創薬プロジェクトを深掘りし、また、イノベイティブな研究領域での事業の拡大に向けた業務を担当する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士修了以上、または3 年以上の創薬またはライフサイエンス領域での実務経験を有する者
<マネジメントスキル>
・ピープルマネジメントの経験:5名程度以上
<専門性>
下記のいずれかのご経験があること
・低分子化合物や抗体など創薬アセットを用いた非臨床研究経験
・疾患領域における創薬アセットのステージアップ創薬研究経験
・各種オミックス、またはバイオインフォマティクスを使った創薬研究経験
求める人物像
・革新的なことに自ら積極的にチャレンジしていくことが好きな方
・社内外の人間とコミュニケーションを円滑にとることができる方
【歓迎経験】
<専門性>
・プロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクスを用いた患者層別化やターゲットエンゲージメントなどのバイオマーカー研究
・バイオインフォマティクスを活用した遺伝子発現・ゲノムに関するデータ解析経験
・スクリプトをゼロから作成可能なプログラミング言語能力(R及びPython)
・データ解析をサポートするIT関連知識
・データ解析に必要な生物あるいは遺伝統計学の知識
・Linuxの一般的なコマンドの知識(cd、ls、pwd、mkdir等)
<言語>
・英語による技術文章の作成や、簡単な会話が可能であること(ビジネス英語は不要)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
バイオベンチャー
ケミストリーテクノロジー
- ベンチャー企業
- 上場企業
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
有機化学的手法を駆使したPDPS派生ペプチドの産業応用を可能にする技術開発
- 仕事内容
- ・有機化学的手法を駆使したPDPS派生ペプチドの産業応用を可能にする技術開発
・PDCなどで代表される複雑な分子の合成を実行可能にする合成方法論の開発
・PDPSペプチドの創薬応用の方向性に変化を与える複雑分子合成方法論の探索
・開発を視野にいれた各種アミノ酸の供給・大量製造法の確立
・環状ペプチド、及びPDC(Peptide Drug Conjugate)合成のための原料供給・大量製造法の確立
・CMC(chemistry, manufacturing and control)の為の技術開発
・ペプチド創薬関連技術の開発(物性調節、膜透過能、及び組織ターゲッティングなど) - 応募条件
-
【必須事項】
1. メンバー
有機合成経験必須(職務経験は問いません。CMCの実務経験ある方優遇。)
2. 部門リーダー
有機合成経験、及び企業経験必須(CMCの実務経験ある方優遇。国内外の社外組織との連携経験があり、折衝能力に長けている方歓迎。)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーでの医薬品原薬のプロセス開発研究
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品原薬(化学合成品やADCなど)のプロセス開発研究業務
- 仕事内容
- ・医薬品原薬のプロセス開発研究(低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ)
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
・原薬プロセスに関する新規技術の開発研究
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発の実務経験(合成ルート探索、プロセス最適化研究、原薬晶析プロセス研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など)がある。
・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。
【歓迎経験】
・CMO/CDMOへの技術移転及び製造委託管理の経験
・申請データの取得及び申請書作成に関する業務の経験
・ケモインフォマティクスやデータサイエンスやロボティクスを駆使した研究業務の経験や知識
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)
【免許・資格】
・危険物取扱者など上記業務に関連する資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
臨床検査薬の独立系専門メーカー
研究開発職(管理職候補)
- 中小企業
- 転勤なし
- 車通勤可
研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務
- 仕事内容
- ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験
【歓迎経験】
・マネジメント経験(2~3名)
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
製薬メーカーでの低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
- 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方
必須資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて薬理研究者(スペシャルティ領域)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
スペシャルティ領域(主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療)における創薬研究
- 仕事内容
- 薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてスペシャルティ領域の研究経験(in vitro または in vivo)を有する方
・スペシャルティ領域(のいずれかの分野)への高い科学的専門性
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
・英語能力(プレゼンテーション可能な程度)を有する方
・チャレンジ精神
・修士号取得者
【歓迎経験】
・創薬研究経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・博士号取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
低中分子医薬品の分析・物性研究
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
CRO
安全性評価(In Vitro Tox)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとしてin vitroでの安全性評価/サービスプロモーションを担う
- 仕事内容
- あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。
また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
・in vitroでの安全性評価/サービスプロモーション
・創薬プロジェクトに初期の安全性評価責任者として参加し取りまとめる
・新規in vitro安全性評価の立案・構築 - 応募条件
-
【必須事項】
<学歴>
・学部卒以上 ※専攻不問、高専卒以上
<経験・スキル>
・創薬経験
・in vitroでの安全性評価経験
・プロジェクトリーダーまたはコアメンバーの経験(領域不問)
<言語>
・意思疎通や科学の深い議論ができる日本語力
・読解および文書作成ができる英語力
【歓迎経験】
<経験・スキル>
・核酸医薬における創薬の経験
・Omicsの経験
<言語>
・ビジネス英語(読み書き、レポート作成が中心)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカー
Manager, External Innovation, Research Beyond Borders
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
- 仕事内容
- 1. 積極的なアカデミア(大学、研究機関)およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
3. 共同研究プロジェクトマネジメント
・共同研究計画の立案
共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
5. 社内関係各部署(事業開発&ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等)との円滑な連携とコミュニケーション
・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション
- 応募条件
-
【必須事項】
・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学(獣医含む)、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
・Doctoral Degree eg. PhD or MD 博士修了
・Biochemistry 生化学、生物(生理)化学
・Biology 生物学
Special Skills:
・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
・Excellent communication skills with internal and external stakeholders
語学力:
Japanese: Native/Fluent
English: Native/Fluent
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品研究開発(注射剤の製剤設計)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製薬メーカーでの抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品の研究開発業務
- 仕事内容
- 抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計(注射剤)
・処方検討及び製法検討,工業化検討
・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学,大学院修士修了以上
・ジェネリック医薬品の製剤設計に関して,注射剤で以下のすべての業務経験
を有すること
・注射剤の製剤設計経験(5 年以上)
・自身で製剤設計した上市品目があること
・工業化検討,及び生産部門への技術移管
・申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
・HPLC を用いた分析業務を行えること
【歓迎経験】
・経口剤の分析評価の経験(溶出試験,HPLC,粒度分布計など)
・原薬評価・選定に関する業務
・企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
化学工学研究業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
- 仕事内容
- ・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*:化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。
【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務
- 仕事内容
- ・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・修士号取得者
・下記のどちらかに当てはまる方
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
・がんへの高い科学的専門性
・医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
・創薬研究の実務経験(in vitro及びin vivo)
・実務経験目安3~7年
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
Manager or staff of Animal management/ Biosafety, Site Management & Operations
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
動物実験や生物実験のご経験を活かして従事できる研究サポート業務です。
- 仕事内容
- ・生物実験の諸規制の専門家として、各種委員会(動物実験、実験動物、LMO、ヒト組織、研究倫理、生命倫理等)及び研究者を主導・支援する
・生物実験実施者が、専門外であっても生物実験全体を理解し、適切な実験管理を行うことができるように支援する
・官公庁や規制当局とのコミュニケーション
・バイオセーフティのスペシャリストとしてバイオセーフティ問題をサポート
・生物実験のスペシャリストとしてEHS機能をサポート
- 応募条件
-
【必須事項】
<学歴>
関連分野の修士号または同等の学位
<実務経験>
動物および/または生物実験の分野で少なくとも5年の業界経験
<スキル・資格>
製薬分野の一般知識
動物実験および/または生物学実験の知識
動物および/またはバイオセーフティの問題に関する専門知識
【歓迎経験】
生命科学の博士号または同等の学位
獣医師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 650万円~900万円
内資製薬メーカー
ジェネリック医薬品(経口剤) 製剤設計担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
製薬メーカーでの抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品の研究開発業務
- 仕事内容
- 抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計(経口剤)
・処方検討及び製法検討
・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 - 応募条件
-
【必須事項】
大学卒業 または 大学院修士修了以上
・ 医薬品(経口剤)研究で以下の業務経験を有すること
(1) 経口剤の製剤設計経験(5 年以上)
(2) 自身で製剤設計した上市品目があること
(3) 工業化検討,及び生産部門への技術移管
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
【歓迎経験】
・分析機器(溶出試験,HPLC,粒度分布計など)の操作
・原薬評価・選定に関する業務
・企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験
・ジェネリック医薬品の研究開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
研究職の求人動向
増加傾向にあるのは、製剤研究・分析研究職です。製薬会社、ジェネリック、化粧品メーカーなどでも、1~3名程度の募集を行っています。
製薬メーカーによる、製品のライフサイクル延長の為の剤型変更や剤型追加を、各社戦略的に行っているのが背景にあります。特にジェネリックメーカーでは、募集が増加してます。製剤研究職の場合は、即戦力、将来コアな人材となっていただけるエキスパートを求めている傾向にあり、5年程度の経験のある方であれば、ほとんどの企業は興味を示すでしょう。
分析研究の場合も経験は求められます。ただ、品質管理部門などで分析機器を取り扱ってきた方であれば、企業によってはチャレンジ可能な求人もございます。
また勤務地に関しては、各社工場や、研究室になりますので、都心部ではなく地方が多いのが特徴です。
分析の研究を経験されてきた方で、勤務地を理由に転職を考えられている方は、品質管理部門や薬事部門への転職も含め検討してみて下さい。
基礎研究職の求人は減少しておりますが、中堅製薬会社、創薬系ベンチャーなども含め、勤務地を厭わなければ、ある程度募集はございます。