350万円～の求人一覧

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞
　本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
　DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
（1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
（2）（1）のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
（3）海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社で市販後の安全管理業務をお任せします

仕事内容

医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働）
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

応募条件

【必須事項】
・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
・薬機法（特にGVP）の知識を有する方
上記いずれかを満たしている方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で第２新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方（英語を使う前提で働いてほしいと思っております）
※目安：TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

漢方エキス製造にかかる機械操作および付随作業

仕事内容

・漢方エキス製造に係る機械操作および付随作業
・製剤化工程（錠剤、顆粒剤）の製造オペレーター業務
・医薬品原料の秤量作業
・軟膏剤、カプセル剤の製造
・錠剤、顆粒剤の充填包装の製造オペレーター業務
・充填包装機械の管理
・データ等のシステム入力

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許　必須（ＡＴ限定可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～450万円　

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方（経験年数目安：8年以上）
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者：経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～950万円　

非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。

仕事内容

(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）

業務内容と比重：
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案：20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施：40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等）：20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整：10％
・若手の育成：10％

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究（5 年）
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性（評価、考察）
・英語力：読み書き中級　/　TOEIC600点以上（目安）
【歓迎経験】
・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、一般事務処理作業をご担当して頂きます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、以下の業務などを担当していただきます。

一般事務処理作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・原価管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・原価計算・予算管理業務経験者
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】
必要な免許・資格
・日商簿記３級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬企業における海外承認品における更新業務を担う

仕事内容

薬事業務を担っていただきます。またご入社後は海外承認品の更新業務を担当していただきたく予定です。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での経験
・英語力
【歓迎経験】
・薬事経験（申請業務（軽微、一変）や証明書類の発給申請の経験のある方を希望）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか１つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～　

添付文書，RMP資材及びインタビューフォーム等の作成，管理，メンテナンスなど担う

仕事内容

・添付文書，RMP資材及びインタビューフォーム等の作成，管理，メンテナンス
　：添付文書に関しては，承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
　：添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
　：RMP資材作成時には，資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
　：その他，患者向医薬品ガイド，ドラッグインフォメーション，社内資料等の作成，管理，メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成，管理，改訂業務
　：医薬品包装資材：個装箱，PTPシート，ラベル，チューブ，梱包箱 等
　：営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務

応募条件

【必須事項】
・添付文書，RMP資材，インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・開発部門，各研究所，営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方，なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質評価（GMP下での業務）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析・物性研究の高度な専門性と実務経験
・抗体/細胞治療などバイオ医薬品の研究開発の実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当社グループのEHSや人権に関連した活動の企画・推進など担う

仕事内容

当社グループのEHS（環境ならびに労働安全）やビジネスと人権に関連した活動の企画・推進・情報開示、サプライヤーとの協働

応募条件

【必須事項】
・事業会社（主に製造業）における、EHS（環境ならびに労働安全）推進・管理に関する業務の経験（3年以上）

【歓迎経験】
・化学物質を取り扱う業務の経験
・環境や労働安全衛生、ビジネスと人権などに関連する法律、ガイドライン、規制、指令などに関する知識
・ISO14001もしくはISO45001の審査員資格の保持
・英語力：英文ドキュメントの理解、レポートの作成ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容

・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

医療用医薬品や一般薬の安全管理業務を担っていただきます。

仕事内容

当社の医療用医薬品（主にジェネリック）・一般薬に係る製造販売後安全管理業務
・安全管理情報（国内外の副作用等症例情報、国内外の文献情報、外国措置情報）の収集・受付、入力、検討・評価、措置の立案・実施（当局報告）
・安全管理情報データベース・システムの運用・維持管理（MedDRA（国際医薬用語集）のバージョンアップ等）に係る業務
・安全管理情報に係る社内関係部署（GQP部門等）との連携に係る業務（情報連絡・共有、医療機関への試験用試料の提供支援等）
・安全管理情報に係る国内外提携会社との連携業務（副作用等症例報告の詳細調査依頼、評価のフィードバック、リコンシリエーション等）
・その他付随業務（月次副作用一覧等の資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・安全管理業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守を担う

仕事内容

医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守をお任せいたします。
・医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムPAXiSの設計開発・導入・保守
・健診機関向け自社クラウドシステムRAKUNiSの設計開発・導入・保守

＜詳細＞
・自社製品PAXiS/RAKUNiSの設計、プログラム開発（アプリケーション、Webアプリ)、テスト
・顧客向けシステム構築、導入
・保守、問合せ対応
・営業支援（ヒアリング、要件定義）、展示会対応

＜開発環境／使用ツールなど＞
・開発手法：WaterfallまたはAgile
・使用言語：C言語、C++、VB、Java　
・サーバーOS：Linux ・クライアントOS：Windows10　
・DB：PostgreSQLまたはOracle
・Backlog
・React、Springs、ASP.Net

＜その他＞
・商流：プライマリ案件中心・客先常駐無し
・開発体制：PM1、PL2、PG4

応募条件

【必須事項】
・システム開発経験（データベース、ネットワーク開発経験）
【歓迎経験】
・WEBシステムの開発経験
・AIの開発経験
・顧客対応の経験（仕様確認や問合せ対応など）

以下の経験をお持ちであれば尚可です
・顧客対応の経験（仕様確認や問合せ対応など）
・医療機関向けシステムの導入・開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

事業所のデジタル戦略の推進役として業務改革や改善や導入支援など担う

仕事内容

事業所のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
＜担当業務項目＞
・事業所のＤＸ推進活動に参画、所内の他部署のメンバーと協働しながら、ＩＣＴを活用した製造現場、共通部門の業務改革、改善を推進する。
・事業所のIT活用、デジタル化ニーズに対して、本社デジタル組織（IT基盤、情報セキュリティなどを統括する部署）等と連携し、ソリューションの提案活動、導入支援を実施する。

＜ミッションテーマ例＞
・プラント内で利用するIoT機器、システム等の選定から、導入に向けたPoC・ユーザ支援を行い、効果があるテーマに関しては、さらに事業所内へ展開を図り、部署の業務の効率化の促進する。
・MS社のアプリ、ツール群（Lists、PowerAutomate、PowerApps、PowerBI）を使った市民開発（ユーザー自身による開発）　を推進するため、ユーザーの技術相談・支援、教育をおこなう。
・事業所のシステムインフラ（ネットワーク、サーバー類）企画、導入支援。

【身につくスキル・キャリアイメージ】
　・最新のＩＣTに関する知識、技術の習得
　・コミュニケーションスキル（提案力、折衝力）向上
　・基礎的なプロジェクトマネジメントスキル

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士（高専専攻科）以上
・経験業界（年数）：IT業界ないしは製造業（3年程度）
・経験職種（年数）・経験内容：各種システム開発／設計　or　インフラ基盤構築
　もしくは、製造業：情シス部門や生産技術・製造技術・生産管理等で、事業所や工場へのDXツールの導入経験

【歓迎経験】
・専攻：工学部ー情報システム関連
・経験職種（年数）・経験内容：
- ＩＴサービス営業（１年以上）
- システム提案、ICTサービスの紹介／提案
・経験補足：利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力：英語
・他資格：基本情報技術者試験　or　応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、岡山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

リアルとデジタルも兼ね備えたマーケティング業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品マーケティング業務

・産婦人科製品のマーケティング戦略の策定および実行
・ターゲット市場の分析と患者ニーズの把握
・KOL育成と対応
・製品ライフサイクルの管理と市場シェア拡大のための戦略立案
・市場調査の実施とデータ分析によるインサイトの提供

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品マーケティング業務経験
【歓迎経験】
・医療用医薬品製品プロダクトマネジャー経験
・産婦人科領域経験
・MR認定証保持
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

仕事内容

ドラッグストア企業本部（商品部）へのスキンケア製品の採用交渉（ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー）及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）が必要です。

【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
（ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談