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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1662 件中 441~460件を表示中

              ジェネリックメーカー

              事業推進本部 業務推進部 社内SE

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グループに参画する企業のシステム業務やDX推進

              仕事内容
              ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
              ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
              ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
              ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
              ・ERPパッケージや基幹システム、DXに関する企画・提案・導入の経験
              ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験


              求める人物像
              ・コミュニケーション能力に長けている方
              ・積極的に仕事に取り組める方
              ・責任感を持って仕事を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・基本情報技術者
              ・マイクロソフト認定試験
              ・日商簿記検定3級程度 など
              【免許・資格】
              以下の資格について歓迎
              基本情報技術者、応用情報技術者、システムアーキテクト、ITストラテジスト、マイクロソフト認定試験、日商簿記検定2級程度など
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              プロセス研究者(合成化学、バイオ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
              1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
              2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
              3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
              4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2. 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験
              3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
              4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
              1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
              2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
              3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
              4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
              5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経営企画部 ストラテジックプランナー/プロジェクトマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う

              仕事内容
              ・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
              ・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M&Aのtransaction担当等。

              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル企業での経営企画業務経験(2年以上) 、起業経験、会社経営経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
              ・MBAや海外留学経験等は加点要素
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              IT/DXセキュリティ職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

              仕事内容
              社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
              ・(もしくは)セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
              【歓迎経験】
              ・システム開発におけるの業務経験
              ・ITインフラ(サーバ、ネットワーク等)に関連した業務経験
              ・情報系の資格保有
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【フルリモート/フレックス】フィールドセールススペシャリスト(ヘルスケア担当)

              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              【フルリモート/フレックス勤務可能】治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

              仕事内容
              製薬企業と医療機器メーカーの品質保証部門・製造部門が主な営業先になります。
              ・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
              ・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
              ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
              ・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
              ・戦略立案・実施
              ・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
              ・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

              ■入社後イメージ
              ・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
              ・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
              ・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)
              ・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方

              【求める人物像】
              ・チームワークを重視し、フィールドセールスの役割を通じて当社の成長に貢献していただける方
              ・治験・臨床研究領域における当社の役割と存在価値を高めていただける方
              ・様々な準備がこれからの当社において、前向きに一つ一つの課題に取り組んでいただける方
              【歓迎経験】
              ・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
              ・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
              ・TOIEC600点以上のお持ちの方 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

              仕事内容
              ・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
              ・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
              ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
              ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
              ・TOEIC 800点以上
              ・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

              【歓迎経験】
              ・製薬業界での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経理財務部税務グループ 国際税務専門家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただきます。

              仕事内容
              ・移転価格ポリシーの構築、移転価格文書の作成
              ・税務調査対応
              ・APAや各国税務当局間相互協議に関する業務
              ・BEPS2.0対応
              ・M&Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
              ・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
              ・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応
              ・グループ全体に関する税務情報収集体制の構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人税・移転価格税制の専門知識
              ・国際税務に関する実務経験(事業会社、税理士法人等での税務業務経験5年以上)
              ・税務当局対応経験
              ・国外関係者と協議可能な語学力(英語)

              【歓迎経験】
              ・税理士または公認会計士
              ・製薬業界での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者(マネージャー候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              バイオベンチャーでのCMC薬事担当者(マネージャー候補)

              仕事内容
              【業務概要/マネージャー候補】
              ・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
               -治験開始届出用DGA/臨床試験開始前の治験薬概要書や国外の新薬臨床試験開始申請に
               対するDGA(Data Gap Analysis)
              ・承認申請書作成(CMC部分)
              ・GCTP適合性調査対応支援
              ・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応

              【許可等の取得関連】
              ・カルタヘナ法に係る申請

              ※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。

              【本ポジションの魅力】
              ・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に、責任者として薬事承認まで携わることができる
              ・承認申請資料作成やPMDA相談資料作成など難易度の高い業務を経験できる
              ・ベンダーも巻き込んだ仕組み化を経験できる

              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある
              ・薬機法などガイドラインを理解できる
              ・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
              ・GMP適合性調査対応経験
              ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験

              【歓迎経験】
              ・再生医療新法や再生医療等安全性確保法などのガイドライン等を理解できる
              ・PMDA相談の経験
              ・再生医療等製品の治験経験
              ・再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
              ・ビジネスレベルの英語力

              【求める人物像】
              ・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
              ・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
              ・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
              ・必要な知識を自主学習できる人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OEMメーカー

              未経験可能!【薬剤師】品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカーにて検査業務もしくは品質管理業務

              仕事内容
              ◆検査業務:製品や資材に定められている品質基準を満たしているかどうかを確認することが主な業務です。

              ・各種試験検査の実施(原材料受入検査、中間品・製品等規格試験)
              ・各種記録書類の保管、管理等

              ◆品質管理業務:異常発生時の原因調査や、再発を防ぐための方法を見つけ出します。
              ・開発段階における品質評価(表示、品質規格、製造条件の妥当性評価)
              ・顧客や行政の品質監査全般への対応等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許 保有
              (これまで在籍していた業界は問いません。製造業でなく調剤薬局、病院なども可)
              ・PCが使用できる(Office等を一般程度使用出来れば可)
              【歓迎経験】
              ・機械、食品、化粧品メーカーでの実務経験
              ・品質保証、品質管理や検査業務の経験(品種は問いません)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              製薬メーカー

              (管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

              仕事内容
              ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
              ・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
              ・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

              具体的には:
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
              ・製品や資材の受入検査
              ・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
              ・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
              ・行政・顧客の各種監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
              ※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

              【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
              ・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
              ・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
              ・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
              ・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーのインテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              全社データ連携基盤の導入推進など英語力を活かし担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

              職務内容:
              全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)

              <具体的な業務内容>
              ・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション
              ・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進
              ・全業務の30%は英語でのコミュニケーション(読書/会話)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)の設計/構築経験
              ・クラウド(AWS, Azure, Google Cloudいづれか1つ以上)を用いたシステム設計/構築経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・複数システム間のインターフェース設計/構築
              ・設計/構築に関わるドキュメント作成/レビュー
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              必須資格(TOEIC含):
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              ・JLPT N1以上(日本語が母国語でない場合のみ)
              【歓迎経験】
              ・MuleSoft, Qlik Talend Cloud, Solace の設計/構築経験
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション開発/移行経験
              ・データ統合/可視化ツール等の設計/構築経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理評価研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

              仕事内容
              医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
              -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
              ・薬理評価に関わる組織の運営
              -感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現
              応募条件
              【必須事項】
              創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
              ・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
              ・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
              ・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
              ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位

              求める行動特性・マインド
              ・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
              ・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
              ・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
              ・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
              ・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6~10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
              ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

              その他:
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【歓迎経験】
              ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
              ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              リスクマネジメントマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

              仕事内容
              製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              ・個別症例評価と規制当局報告
              ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
              (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
               A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
               B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
               C)先発品メーカーにおける研究開発部門
              (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
              (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
              ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
              ・KOLマネジメントのご経験
              ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
              ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
              (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【グローバルスタディアサイン確約】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

              ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
               入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・ Global Studyの実績を積みたい方

              <大阪>
              ・モニタリング実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
              ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              医療機器の薬事コンサルタント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

              仕事内容
              ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
              - 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
              - 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
              - 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
              - 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
              - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
              ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
              応募条件
              【必須事項】
              コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
              ・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
              ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
              ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

              【歓迎経験】
              ・欧州向けのご経験者歓迎
              ・新医療機器の開発や薬事の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ジェネリックメーカーにて品質管理担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・経口固形剤の品質管理試験
              ・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
              ・GMPに則った分析機器等の維持管理
              ・微生物関連試験
              ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
              ※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理に係る実務経験 
              ・短大・高専・専門卒以上
              ・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
              【歓迎経験】
              ・製造所における品質管理または品質保証経験
              ・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
              ・薬事管理 ※各種申請
              ・研究現場における分析、治験薬製造管理等
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              上級データエンジニアリング職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

              仕事内容
              データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
              ・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
              ・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
              ・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
              ・社内外データの集積と活用のための人材育成
              ・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証
              応募条件
              【必須事項】
              ・データ基盤構築・運用の経験
              ・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
              ・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

              【歓迎経験】
              ・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
              ・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのCVC(コーポレートベンチャーキャピタル)機能

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製品/パイプラインの強化や創薬技術/プラットフォームの獲得に向けたM&Aや契約締結など担う

              仕事内容
              コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)に関して専門性と経験を有し、当社における継続的なパイプライン創出、研究力向上、新規事業確立のため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社にとって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。

              ※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のヘルスケア業界におけるスタートアップ出資に関する実務経験
              ・法務、経理、財務に関する一般的な知識
              ・スタートアップ出資における知識
              ・事業性評価を行い、出資候補をソーシングできる能力と経験
              ・創薬R&Dに関する一般的な知識
              ・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
              ・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
              ・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
              ・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
              ・事業計画立案・見直しができ、出資先の成長戦略案を作成できる
              ・出資先の経営状況に合わせた支援ができる
              ・CVC運用経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識