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現在募集中の求人
化学メーカー
ERM部 危機管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
従業員安否確認システムの維持管理や防災などグループ全体のリスク管理に関する業務
- 仕事内容
- グループ全体のリスク管理に関する業務(一部補佐業務)
・従業員安否確認システムの維持管理
・緊急時のコミュニケーションツール(BCPortal)の維持管理
・顧客BCP関連調査票対応
・台湾有事を想定した退避マニュアルの構築、周知
・南海トラフ地震を想定した事業継続計画の策定
・リスク管理システムの導入検討補佐
・防災備蓄品の管理業者の選定・提案
・その他グループ全体のリスク管理に関する業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・リスク管理関連業務経験(必須)
・内外との折衝経験 (必須)
・日常会話程度の英語能力
・PCスキル(ワード、エクセル、PPT)
【歓迎経験】
・投資案件のリスク評価経験
・化学薬品製造会での 勤務経験
・事業継続計画の策定経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円
内資製薬メーカー
IT/DXセキュリティ職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
- 仕事内容
- 社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
- 応募条件
-
【必須事項】
・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・(もしくは)セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
【歓迎経験】
・システム開発におけるの業務経験
・ITインフラ(サーバ、ネットワーク等)に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャー
品質管理担当(メンバークラス)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
-
【必須事項】
・リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。
・GxP、ISO、HACCPなどのガイドラインに則した品質管理経験
求める人物像
・何事にも主体的に取り組む人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・指示通りに業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
【歓迎経験】
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者(研究開発業務経験者も可)
・ウイルス分析経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社
【フルリモート/フレックス】フィールドセールススペシャリスト(ヘルスケア担当)
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
【フルリモート/フレックス勤務可能】治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業
- 仕事内容
- 製薬企業と医療機器メーカーの品質保証部門・製造部門が主な営業先になります。
・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む)
・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
・戦略立案・実施
・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応
■入社後イメージ
・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 - 応募条件
-
【必須事項】
・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)
・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方
【求める人物像】
・チームワークを重視し、フィールドセールスの役割を通じて当社の成長に貢献していただける方
・治験・臨床研究領域における当社の役割と存在価値を高めていただける方
・様々な準備がこれからの当社において、前向きに一つ一つの課題に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
・TOIEC600点以上のお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
バイオベンチャー
遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者(マネージャー候補)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
バイオベンチャーでのCMC薬事担当者(マネージャー候補)
- 仕事内容
- 【業務概要/マネージャー候補】
・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
-治験開始届出用DGA/臨床試験開始前の治験薬概要書や国外の新薬臨床試験開始申請に
対するDGA(Data Gap Analysis)
・承認申請書作成(CMC部分)
・GCTP適合性調査対応支援
・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応
【許可等の取得関連】
・カルタヘナ法に係る申請
※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。
【本ポジションの魅力】
・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に、責任者として薬事承認まで携わることができる
・承認申請資料作成やPMDA相談資料作成など難易度の高い業務を経験できる
・ベンダーも巻き込んだ仕組み化を経験できる
- 応募条件
-
【必須事項】
・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある
・薬機法などガイドラインを理解できる
・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
・GMP適合性調査対応経験
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
【歓迎経験】
・再生医療新法や再生医療等安全性確保法などのガイドライン等を理解できる
・PMDA相談の経験
・再生医療等製品の治験経験
・再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
・必要な知識を自主学習できる人
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
リモート勤務可能!自社システムの開発技術者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医療DXに貢献!主力商品の開発やメンテナンス・運用保守など担う
- 仕事内容
- ・当社の主力商品の開発
C#、.NET Framework(WPF)が基本、機能追加や不具合修正等。
・電子薬歴クラウド版の運用、保守
AWS インフラのメンテナンス
・電子薬歴iPad版の開発
mobile(Objective-C)、server(C#)機能の追加や不具合修正。
開発する電子薬歴システムは
・患者さんの体質、検査結果、
・過去の処方薬・今回の処方薬などに
・関するデータを管理するシステムです。
・薬歴の電子保存はもちろん、
・患者さんの服用薬の様々なチェック機能を搭載する等
・様々な機能を開発しています。
これまでも、
・最新システムはクラウドで提供
・タブレットで在宅診療の患者さん宅等へ携帯できる
・サブスクは業界初!システム手数料のみ、低価格で導入できる
といった魅力ある機能・サービスを提供してきました。
ニーズを基にさらなる開発・改修をお願いします。
《開発技術》
言語:C#、Objective-C、Go、Python
クラウドプラットフォーム:Amazon Web Service
データベース:Microsoft SQL Server
- 応募条件
-
【必須事項】
・WindowsまたはiPadアプリケーション、AWSクラウド環境構築or運用のいずれかの経験3年以上
求める人物像
・自発的に考え、行動できる方
・疑問に対する質問や行動ができる方
・テクノロジーの変化に対応できる方
【歓迎経験】
・C#での開発経験
・iOSアプリケーションの開発経験
・AWSを利用したクラウド環境の構築、運用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
製薬メーカー
(管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務
- 仕事内容
- ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます
具体的には:
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
・製品や資材の受入検査
・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
・行政・顧客の各種監査対応など - 応募条件
-
【必須事項】
製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です
【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
バイオベンチャー
バイオベンチャーにて研究開発業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
バイオベンチャーで製造された医薬品及び治験薬の品質試験を担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療用ベクターの工程開発・分析法開発業
・既存製造方法の改良検討
・新規製造方法の開発
・新規分析方法の立案、立ち上げ
【代表的な使用機器・試験】
pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動(SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験(ウイルス感染力価など)、発現試験 - 応募条件
-
【必須事項】
・10 Lスケール程度までの哺乳動物または昆虫細胞培養経験
・細胞培養法を用いる組換えタンパク生産経験
・タンパク精製経験
・分子生物学的試験(例:qPCR、dPCR、ddPCR、ELISA、電気泳動等)経験
・協調性があり、学ぶことに積極的な姿勢で職務に臨めること
・論文(英文)読解に支障がない程度の英語力を有すること
【歓迎経験】
・製薬企業での研究経験者
・ウイルス精製、タンパク精製、分子生物学、などの知見がある。
・修士号、博士号をもっている。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーのインテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
全社データ連携基盤の導入推進など英語力を活かし担っていただきます。
- 仕事内容
- 募集の背景:
DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化
職務内容:
全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)
<具体的な業務内容>
・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用
・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション
・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進
・全業務の30%は英語でのコミュニケーション(読書/会話) - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)の設計/構築経験
・クラウド(AWS, Azure, Google Cloudいづれか1つ以上)を用いたシステム設計/構築経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・複数システム間のインターフェース設計/構築
・設計/構築に関わるドキュメント作成/レビュー
・大規模プロジェクトマネジメント能力
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
・JLPT N1以上(日本語が母国語でない場合のみ)
【歓迎経験】
・MuleSoft, Qlik Talend Cloud, Solace の設計/構築経験
・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション開発/移行経験
・データ統合/可視化ツール等の設計/構築経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
試薬メーカー・非臨床試験受託機関
研究用試薬の提案営業
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオの知識を活かして、研究用試薬や細胞試料等を提供・提案する営業職
- 仕事内容
- ◇主に製薬企業や化粧品メーカー、大学(研究室)の研究者の皆様へ、研究用の試薬や細胞試料等を提供・提案するポジションとなります。
◇当社が扱っている製品は約7000種類以上あり、多岐にわたる顧客のニーズに応えることが可能です。お客様の研究内容に応じて、製品の提案なども行います。
◇毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。
【取り扱い製品】
ヒト組織由来製品、動物細胞/微生物株や培養関連製品を中心に、薬物動態試験、毒性試験、薬理試験等に必要な各種の研究用試薬や試料を研究者の皆様に提供しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・細胞関連の知識がある方
・生物系・医療系・薬学系・農学系のバックグラウンドがある方
【歓迎経験】
・細胞関連の実務経験もしくは周辺知識のある方
・英語スキルのある方
※海外メーカーと提携しておりますので、英語スキルを活かせる場があります。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
国内製薬メーカー
国内製薬メーカーでの製造チームメンバー
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、
設備機器などの点検業務も行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
【歓迎経験】
・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 350万円~500万円
受託会社
研究員【細胞(vitroチーム)】
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
主にiPS細胞樹立やゲノム編集での遺伝子改変細胞株作製、タンパク質発現・精製などを行っていただく専門知識を磨ける研究職です。
- 仕事内容
- ・iPS細胞樹立
・ゲノム編集での遺伝子改変細胞株作製
・フローサイトメーターでのFacs解析
・セルソーティング/タンパク質発現・精製
※フローサイトメーターも使いこなしていて未経験者もすぐに使いこなせる様になります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学出身
・企業での就業経験(研究関係)
【歓迎経験】
・獣医師をお持ちの方
・マウス・ラットでの動物試験経験者
・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
・修士もしくは博士課程卒
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
薬理評価研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
- 仕事内容
- 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
-研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
・薬理評価に関わる組織の運営
-感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現 - 応募条件
-
【必須事項】
創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
・生命科学関連分野における修士以上の学位
求める行動特性・マインド
・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年6~10月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
国内CRO
臨床開発モニター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手CROにてモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
<東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<大阪・名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬メーカーの工場での品質保証業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品の製造所で品質保証業務
- 仕事内容
- ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務
・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
・文書管理業務(製品標準書、基準書及び手順書改訂) - 応募条件
-
【必須事項】
・短大・専門卒以上
・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
その他:
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
国内CRO
【グローバルスタディアサイン確約】CRA
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
【必須事項】
<東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
核酸医薬品のバイオベンチャー
研究員(合成研究)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
核酸医薬品のバイオベンチャーでの研究開発業務
- 仕事内容
- 小さな組織なので、いろいろな事に携わっていただきます。基礎研究も意思をもって取り組んでいただき、テーマにも積極的に参加いただきたいと思います。テーマはご自身で提案をしていただく場もあり、チームでディスカッションをしながら進めていきます。また同チーム内だけではなく、生物チームとも積極的にコミュニケーションを取っていただき、新たな価値を生み出し、専門性を高めることが可能です。
- 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成のご経験のある方でチームリーダー経験のある方
【歓迎経験】
・リガント合成開発、オリゴ核酸の合成経験のある方
・製薬企業で、3年以上メディシナルケミストとしての経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
国内CRO
特許化学分野の翻訳チェッカー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。
- 仕事内容
- ・翻訳の品質管理(クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど)
・翻訳者育成に関わる施策の企画/実行(FB、指導、勉強会開催など)
・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務/サービス開拓の支援/実行
・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など - 応募条件
-
【必須事項】
・化学系または薬学系大学卒
・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
・PCスキル
・化学系の経験/知識
・特許明細書の知識
・翻訳/チェックの経験
・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力
【歓迎経験】
・医薬/医療器具/バイオの経験、知識
・中間処理/準備書面等対応ができる方
・英語以外の言語対応が可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
国内CRO
医療機器の薬事コンサルタント
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。
- 仕事内容
- ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
- 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
- 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
- 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
- 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
- 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 - 応募条件
-
【必須事項】
コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方
【歓迎経験】
・欧州向けのご経験者歓迎
・新医療機器の開発や薬事の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談