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ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成
・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証

応募条件

【必須事項】
・データ基盤構築・運用の経験
・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

【歓迎経験】
・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

仕事内容

・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
・臨床試験の推進・進捗管理
・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など

応募条件

【必須事項】
・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
・製薬業界での業務経験（5年以上）
・CRAとして、医療機関等との折衝の経験（3年以上）を有するとともにリーダー的な立場の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本、他

年収・給与

500万円～800万円　

がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う

仕事内容

がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）
・治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

細胞実験、動物実験な文書作成業務などになっていただきます。

仕事内容

各種DDS素材の機能評価（細胞実験、動物実験）および技術文書作成業務など

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・生化学実験および動物実験経験者
【歓迎経験】
・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方
・統計学や実験計画法、MIによる解析経験
・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方
・TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

仕事内容

海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定（必要に応じて医療機器も取得予定）で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。

(1) 品質保証システムの構築と運用：
・医薬品の製造および流通における品質保証システム（QMS）の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

(2) 規制対応と文書管理：
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管

(3) 不具合対応とリスクマネジメント：
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施（CAPA）
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応

(4) 製品リリース：
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

(5) チームマネジメントと教育：
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施

応募条件

【必須事項】
品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
（目安として 5 年以上）※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験

人物像：
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director（MD）を募集

仕事内容

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director（MD）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。

以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

◆医学専門家業務：
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

◆規制当局への対応業務：
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

◆パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】
・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力（必須）。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。

経験・知識・スキル・能力：
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。　チームマネジメント経験者尚可。
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
【歓迎経験】
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・海外留学経験（尚可）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集

仕事内容

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

◆規制当局への対応業務
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】
・理系修士号

経験・知識・スキル・能力
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須）
・Oncology領域における疾患知識（必須）
・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。
・戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。
・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。
・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力（必須）
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床開発プロジェクトリーダー

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
策定・実施・進捗管理を行います。
- 海外・国内の受託臨床試験の推進
- CRAのマネジメント、指導
- 社内外のパートナーとの関係構築

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
【歓迎経験】
・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
・英語でのコミュニケーション能力　※TOEIC 700点相当
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

具体的には：
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
【歓迎経験】
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳（英訳/和訳）スキル（資格不問）
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識，業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

・被験者である患者への治験内容説明補助
・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
・検査及び投薬スケジュールの調整
・治験データの管理

応募条件

【必須事項】
・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。（※満たなくてもご相談可能です。）
・もしくはCRC認定を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

■概要
食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

■詳細
・文書管理
・理化学試験業務
・システムのドキュメント管理など

応募条件

【必須事項】
・各種GMP業務の経験（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案を担ていただきます。

仕事内容

■医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案
※商品をゼロから立ち上げる為、顧客との長期的なリレーションを築いていく営業スタイルです。

＜具体的には＞
・新規顧客への商品提案、既存顧客の商品のリニューアル
・商品のコンセプト作り、処方内容の企画
・容器、パッケージ、商品名、販売方法の立案
※社内の専門部署、外部パートナーと連携して取り組んでいただきます。
※顧客（発売元）の事業成功、上記を通じた売上の達成がミッションとなります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上
・法人営業経験5年
・製造工程の理解（モノづくりに携わったご経験/アパレル、美容品、雑貨など）
・社内外の調整能力

求める人物像：
・ベンチャー志向、フロンティア精神をお持ちの方
・新規事業に携わりたいという思いのある方
・将来は自ら事業を立ち上げ、独立など成長、達成意欲の高い方
・ベンチャーに飛び込み、自らの努力で成長、成功を勝ち取りたい方

【歓迎経験】
・化粧品、健康食品の取り扱い経験（営業、商品企画）
・消費財のOEM営業、MD、商品企画のご経験
・何らかの商材の企画、マーケティング経験
・何らかの形で化粧品、健康食品に携わったご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う

仕事内容

1. 国内外のPV監査実施
　・社内システム監査
　・ベンダー監査
　・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

応募条件

【必須事項】
1. 監査業務（QA）／PV実務（支店管理薬剤師を含む）／品質管理業務（QC）／開発モニター／GLPや信頼性基準などの研究員
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
【歓迎経験】
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化

仕事内容

本ポジションの魅力
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
・（主に日本の）メンバーマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。（目安TOEIC750点以上程度）【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。

求める人材像
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）を行なうことにつき、制約のない方
【歓迎経験】
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　

オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理業務

仕事内容

社内ITサポート及び社内ITシステム全般の対応

・オンサイト及びリモートユーザー（MRなど）からのIT問い合わせ対応、トラブル対応、システム管理
・社内ネットワーク管理、トラブル対応
・社内ITプロジェクト対応
・社内サーバーメンテナンス
・コンピューター及び周辺機器の管理業務
・Microsoft製品群（Office365、Intune、ADなど）の管理業務
・ConnectWiseを使用したPC管理
・モバイル機器（iPhone、iPad）の管理業務

応募条件

【必須事項】
・事業会社において正社員での勤務が連続５年以上
・ネットワーク、サーバー管理などの社内ITシステムの運用管理及び社内ITサポート経験5年以上
・インシデント、チケット管理などの運用経験
・Microsoft365のサポート、管理、運用経験
・プリンター、複合機などのサポート、運用、トラブルシューティング経験
・PC、スマートフォン、タブレットなどのIT機器のサポート、管理、運用経験
・エンドユーザー向け、IT管理者向け設定マニュアルなどの作成経験
・ベンダーコントロール経験
・Entra ID、オンプレADの管理、運用経験

知識・能力：
・Powershellコマンドレット、スクリプトの知識
・WindowsOSの構成、管理に関する知識
・Microsoft365の管理、運用に関する知識
・ITトラブルシューティングスキル（問題切り分け、解決スキル）
・読み書き可能なレベル（中級レベル英語（Email,チャット））


【歓迎経験】
・Sophos、Sonicwallなどのネットワークセキュリティ製品の運用管理経験
・Azure Server運用管理経験
・セキュリティ対策の知識と経験
・クラウドサービスの導入、運用経験（AWS、Azure Desktopなど）
【免許・資格】
Azureアソシエイトレベルの資格、CCNA以上のCisco資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてCRCとして活躍

仕事内容

・健康食品の臨床試験に伴う指導
・スケジュール、被験者管理
・データ収集、書類作成
・医療機関にて被験者への説明や誘導

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・栄養士もしくは管理栄養士もしくは臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてモニタリング

仕事内容

・営業補佐
・モニタリング
・CRCの補助
・検査機関窓口
・外部SMOの窓口と管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
・臨床検査技師として臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(2)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管
(3)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入

応募条件

【必須事項】
・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験（直近3年以上）
・最終学歴：修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力・課題抽出力・解決力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
【歓迎経験】
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談